NovoRapid Flekspen - د کارونې لپاره رسمي * لارښوونې

پدې مقاله کې ، تاسو کولی شئ د درملو کارولو لارښوونې ولولئ نوو آرپیډ. سایټ ته د لیدونکو څخه نظریات وړاندې کوي - د دې درملو مصرف کونکي ، او په ورته توګه د دوی په عمل کې د نوو آرپیډ کارولو په اړه د طبي متخصصینو نظرونه. یوه لوی غوښتنه په فعاله توګه د مخدره توکو په اړه خپلې بیاکتنې اضافه کول دي: درمل مرسته کړې یا له ناروغۍ څخه خلاصیدو کې مرسته نه کوي ، کوم پیچلتیاوې او اړخیزې اغیزې لیدل شوي ، احتمال په تشریح کې د تولید کونکي لخوا نه اعلان شوی. د موجوده جوړښتي انلاګونو په موجودیت کې د نوو راپیډا آنلاینګ. په لویانو ، ماشومانو او همدارنګه د حمل او شیدو ورکولو په جریان کې د شکرې ناروغۍ میلیتس انسولین پورې تړلې ډول 1 او غیر انسولین پورې تړلې ډول 2 درملنې لپاره کارول. د درملو ترکیب.

نوو آرپیډ - د مینځنۍ مودې لپاره د انسولین انلاګ. د دې انسولین مالیکول جوړښت کې ، پروینین امینو اسید په B28 موقعیت کې د اسپرټیک اسید لخوا ځای په ځای کیږي ، کوم چې د مالیکولونو تمایل کموي hexamers جوړوي ، کوم چې د عادي انسولین حل کې مشاهده کیږي.

دا د حجرو د بیروني سایتوپلازمیک جھلی لپاره د ځانګړي ریسیپټر سره اړیکه نیسي او د انسولین ریسیپټور پیچلي جوړوي چې د انسټایلول پروسې هڅوي ، پشمول د یو شمیر کلیدي انزایمونو ترکیب (hexokinase ، pyruvate kinase ، glycogen synthetase). هایپوګلیسیمیک تاثیر د انسټروسولر ټرانسپورټ د زیاتوالي او د نسجونو لخوا د ګلوکوز جذب جذب ، د لیپوجینسیس محرک ، ګلاکوجنوژینسس ، او د ځګر لخوا د ګلوکوز تولید په کچه کې کموالی سره تړاو لري.

د انسولین اسپرټ (د نووراپیډ فعاله ماده) او د انسان انسولین د مولر معادل ورته فعالیت لري.

د انسولین اسپرټ د حل کیدونکي انسولین له عمل څخه په ګړندي او ګړندي د subcutaneous اډپوز نسج کې جذب کیږي.

د subcutaneous ادارې وروسته د انسولین اسپرټ د عمل موده د حل کیدوونکي انسولین څخه لږ ده.

جوړښت

د انسولین اسپارټ + استخراج کونکي.

درملتون

د انسولین اسسپارټ subcutaneous اداري وروسته ، د وینې پلازما کې اعظمي غلظت (Tmax) ته رسیدو وخت په اوسط ډول دوه ځله لږ د حل کیدو وړ انسولین اداره کولو په پرتله لږ دی. د وینې پلازما کې خورا ډیر غلظت (Cmax) په اوسط ډول 40 دقیقې کې د 1 ټایب شکره ناروغانو کې د بدن وزن کې 1 کیلو 0،5 IU د درملو subcutaneous ادارې وروسته ترلاسه کیږي. د انسولین غلظت د مخدره توکو اداره کولو وروسته 4-6 ساعتونو وروسته خپل اصلي کچ ته راستون کیږي. د ټایپ 2 ذیابیطس ناروغانو کې د جذب اندازه لږه ده ، کوم چې ټیټ Cmax او ورپسې Tmax (60 دقیقې) ته رسي.

اشارې

  • د ډايبېتېز مېلېټوس ډول (انسولین پورې تړلی) ،
  • د ډایبېتېز مېلېټوس ډول (غیر انسولین پورې تړلی): د شفاهي هایپوګلیسیمیک اجنټانو پروړاندې مقاومت ، د دې درملو جزوی مقاومت (د ترکیب درملنې په جریان کې) ، وقتي ناروغۍ.

د خوشې کولو فورمې

د 3 ملی لیتر (پینفیل) 1 ملی لیتر کارتریج کې د 100 PIECES د فرعي او رګونو اداري لپاره حل.

په 3 ملی لیتر سرنج قلم (فلیکسین) کې د 1 ملی کارتریج کې د 100 PIECES د subcutaneous او د رګونو اداره کولو لپاره حل.

د کاروونې او درملو ریژیم لپاره لارښوونې

نوو آرپیډ (فلیکسین او پینفیل) د انسولین ګړندۍ عمل دی. د نوو آرپیډ دوز د ډاکټر لخوا په انفرادي ډول د ناروغ اړتیاو سره سره ټاکل کیږي. په معمولي ډول ، دا درمل د مینځنۍ دورې یا اوږدمهاله انسولین چمتووالی سره ترکیب کې کارول کیږي ، کوم چې هره ورځ لږترلږه 1 وخت اداره کیږي.

د ګلیسیمیک مطلوب کنټرول ترلاسه کولو لپاره ، سپارښتنه کیږي چې په منظم ډول په وینه کې د ګلوکوز غلظت اندازه کړئ او د انسولین دوز تنظیم کړئ.

په معمولي ډول ، په لویانو او ماشومانو کې د انسولین لپاره انفرادي ورځنۍ اړتیا د بدن د هر کیلو وزن له 0.5 څخه تر 1 IU پورې ده. د خواړو دمخه د مخدره توکو معرفي کولو سره ، د انسولین اړتیا د 50-70 Nov لخوا د نوو ریپډ لخوا چمتو کیدی شي ، د انسولین پاتې اړتیا د اوږد عمل انسولین لخوا چمتو کیږي.

د ناروغ فزیکي فعالیت کې زیاتوالی ، د عادت تغذیه کې بدلون ، یا ورته ناروغۍ ممکن د خوراک تنظیم کولو ته اړتیا ولري.

NovoRapid د حل کیدو وړ انسولین په پرتله د عمل خورا ګړندی پیل او لنډ موده لري. د عمل د ګړندي پیل له امله ، نوو آرپیډ باید اداره شي ، د یوې قاعدې په توګه ، سمدلاسه د خواړو دمخه ، که اړین وي ، د خواړو وروسته سمدلاسه اداره کیدی شي. د انسان د انسولین په پرتله د عمل د لنډې مودې له امله ، د نوو آرپیډ ترلاسه کولو ناروغانو کې د شپې هایپوګلیسیمیا د ودې خطر ټیټ دی.

نوو آرپیډ په فرعي کټ مټ ډول د پورتنۍ عضوي دیوال ، ران ، اوږو ، ډیلټوډ یا ګلوټیل سیمه کې په فرعي ډول اخته کیږي. د ورته بدن په ساحه کې د انجیکشن سایټونه باید په منظم ډول بدل شي ترڅو د لیپوډیستروفي خطر کم کړي. لکه څنګه چې د ټولو انسولین تیاریونو سره ، د مخکیني معدې دیوال ته ضمني تعیینات د نورو ځایونو په پرتله د ادارې په پرتله ګړندي جذب چمتو کوي. د عمل موده د خوراک ، ادارې ځای ، د وینې جریان شدت ، تودوخې او د فزیکي فعالیت کچې پورې اړه لري. په هرصورت ، د حل کیدونکي انساني انسولین په پرتله د عمل ګړندۍ پیل د انجیکشن سایټ موقعیت په پام کې نیولو پرته ساتل کیږي.

NovoRapid د انسولین انفیوژن لپاره ډیزاین شوي انسولین پمپونو کې د دوامداره subcutaneous انسولین انفیوژن (PPII) لپاره کارول کیدی شي. FDI باید د پخوانۍ معدې دیوال کې تولید شي. د انفیوژن ځای باید په وقتي ډول بدل شي.

کله چې د انفیوژن لپاره د انسولین پمپ وکاروئ ، نوو آرپیډ باید د نورو ډول ډول انسولین سره مخلوط نه شي.

هغه ناروغان چې د FDI کاروي باید د پمپ ، مناسب زیرمو ، او پمپ نلونو سیسټم کارولو کې بشپړ روزنه ورکړل شي. د انفیوژن سیټ (ټیوب او کیتیټر) باید د انفیوژن سیټ سره ضمیمه شوي کارن لارښود سره مطابق بدل شي.

هغه ناروغان چې د FDI سره NovoRapid ترلاسه کوي باید د انفیوژن سیسټم خرابیدو په صورت کې اضافي انسولین شتون ولري.

که اړینه وي نوووروپیډ د رګونو له لارې اداره کیدی شي ، مګر یوازې د وړ طبي کارمندانو لخوا.

د رګونو د ادارې لپاره ، د انفیوژن سیسټمونه په 1 ملی لیتر کې د 0.05 IU سره 1 ملی لیتر کې 1 IU ته د 0.9 s سوډیم کلورایډ محلول کې د انسولین اسپرټ 1 ملی لیتر کې د انفیوژن سیسټمونه ، 5٪ ډیکټروس حل یا 10٪ ډیکټروس حل کارول کیږي د 40 ملي لیتر / L پوټاشیم کلوراید لرونکي د پولی پروپیلین انفیوژن کانټینرونو کارول. دا حلونه د 24 ساعتونو لپاره د خونې په حرارت کې مستحکم دي. د یو څه وخت لپاره ثبات سره سره ، د انسولین یو ټاکلی مقدار په پیل کې د انفیوژن سیسټم د موادو لخوا جذب کیږي. د انسولین انفیوژن په جریان کې ، دا اړینه ده چې په دوامداره توګه د وینې ګلوکوز غلظت څارنه وکړئ.

اړخ اثر

  • هایپوګلاسیمیا (د خولې ډیرول ، د پوټکي زیړیدل ، اضطراب یا ټکان ، اضطراب ، غیر معمولي ستړیا یا ضعف ، ضعیف لورینه ، ضعیف تمرکز ، سرخوږی ، شدید لوږه ، لنډمهاله لید کمزورۍ ، سر درد ، خواګرځنده ، تاککاریدیا). شدید هایپوګلیسیمیا د شعور له لاسه ورکول او / یا تشنج ، د دماغ او لنډمهاله یا نه تکراري کیدونکي اختلال لامل کیدی شي.
  • تبه ، د پوټکي خارش ، خارښ ،
  • انفلايټک غبرګون ،
  • خوله زیاته شوې
  • د معدې د ناروغۍ اختلالات (GIT) ،
  • انګازیډیما ،
  • ساه لنډۍ
  • تاککارډیا (د زړه درزا زیاته شوی) ،
  • د وینی فشار کمول
  • سیمه ایز عکس العملونه: الرجیز عکس العملونه (لمریدل ، پړسوب ، د انجکشن په ساحه کې د پوټکي خارش) ، معمولا لنډمهاله او د درملنې په توګه تیریږي ،
  • لیپوډیستروفی ،
  • د انعکاس سرغړونه.

مخنیوی

  • هایپوګلاسیمیا ،
  • د انسولین اسپارټ سره حساسیت

اميدوارۍ او شيدې ورکول

د امیندوارۍ پرمهال د نوو راپیډا سره کلینیکي تجربه خورا محدوده ده.

د تجربه لرونکي څارویو مطالعاتو کې ، د انسولین اسپرټ او انساني انسولین teratogenicity embryotoxicity او توپیر ونه موندل شو. د امیندوارۍ د احتمالي پیل په جریان کې او د هغې ټوله دوره کې ، دا اړینه ده چې د شکرې ناروغۍ اخته ناروغانو حالت په دقت سره وڅیړئ او په وینه کې د ګلوکوز کچه وڅیړئ. د انسولین اړتیا ، د یوې قاعدې په توګه ، په لومړي دریم ربع کې کمیږي او په تدریج سره د حمل په دویم او دریم ربع کې وده کوي. د زیږون پرمهال او سمدلاسه وروسته ، د انسولین اړتیاوې ممکن په ډراماتیک ډول ووځي. د زیږون څخه لږ وروسته ، د انسولین اړتیا ژر تر ژره هغه کچې ته راستون شي چې د امیندوارۍ دمخه وه.

د انسولین اسپرټ د شيدو ورکولو (تغذیه کولو) په جریان کې کارول کیدی شي ، او د انسولین د خوراک تعدیل ممکن وي.

په ماشومانو کې کارول

د 6 کالو څخه کم عمر ماشومانو کې د استعمال لپاره وړاندیز نه کیږي.

په زړو ناروغانو کې کارول

لکه څنګه چې د نورو انسولین چمتووالی کارولو سره ، په زړو ناروغانو کې دا اړینه ده چې په وینه کې د ګلوکوز غلظت په دقت سره وڅیړئ او په انفرادي ډول د نوو آرپیډ دوز تنظیم کړئ.

ځانګړي لارښوونې

د انسولین ناکافي خوراک یا د درملنې بندول ، په ځانګړي توګه د لومړي ډایبېټس میلیتس سره ، د هایپرګلیسیمیا یا ډایبېټیک کیټوسایډوس وده کولی شي. د Hyperglycemia نښې معمولا د څو ساعتونو یا ورځو په جریان کې څرګندیږي. د هایپرګلیسیمیا نښې نښانې لکه مغز ، خواګرځیدل ، خوب کول ، د پوټکي وچیدل او وچیدل ، وچه خوله ، د ادرار محصول زیاتیدل ، تنده او د اشتها ضایع کول ، او همداسې په ساقه شوې هوا کې د اکسیټون بوی څرګندیدل دي. د مناسب درملنې پرته ، هایپرګلیسیمیا کولی شي د مرګ لامل شي. د کاربوهایډریټ میتابولیزم لپاره معاوضې وروسته ، د مثال په توګه ، د انسولین ژور درملنې سره ، ناروغان ممکن د هایپوګلیسیمیا مخکیني پیښو عادي نښې تجربه کړي.

په میټابولیک کنټرول اخته ناروغانو کې ، د شکر ناروغۍ ناوخته پیچلتیاوې وروسته وده کوي او ډیر ورو وده کوي. پدې برخه کې ، سپارښتنه کیږي چې د میټابولیک کنټرول غوره کولو لپاره فعالیتونه ترسره کړي ، په شمول په وینه کې د ګلوکوز کچه څارنه.

د لنډ عمل کولو انسولین انلاګونو درملو درملو ځانګړتیاوې پایله دا ده چې د هایپوګلیسیمیا وده کله چې دوی وکارول شي د حل کیدو وړ انسولین کارولو سره دمخه پیل کیږي.

دا باید د هایپوګلیسیمیک اثر لوړ پرمختیا په پام کې ونیسي د ورته ناروغیو ناروغانو درملنه یا د درملو اخیستل چې د خواړو جذب ورو کوي. د ورته ناروغیو په شتون کې ، په ځانګړي توګه د ساري ناروغۍ شتون کې ، د قانون په توګه ، د انسولین اړتیا لوړیږي. د رینال ضعیف یا هیپټیک فعالیت ممکن د انسولین اړتیاو کمولو لامل شي.

کله چې ناروغ د انسولین نورو ډولونو ته واستوئ ، د هایپوګلاسیمیا مخکیني نښې نښانې ممکن د هغو انسدادوین په پرتله چې د انسولین مخکیني ډول کاروي پرتله شي یا لږ څرګند شي.

د NovoRapid څخه د نوي انسولین یا بل تولید کونکي ته د انسولین چمتو کولو ته د ناروغ لیږد باید د سخت طبي نظارت لاندې ترسره شي. که تاسو د انسولین چمتووالی او / یا د تولید میتود غلظت ، ډول ، جوړوونکی او ډول (د انسان انسولین ، حیواني انسولین ، انساني انسولین انلاګ) بدل کړئ ، ممکن د خوراک بدلون اړین وي.

د انسولین په دوز کې بدلون ممکن د رژیم بدلون سره او د فزیکي زیاتوالي سره. د خواړو وروسته سمدلاسه تمرین کولی شي ستاسو د هایپوګالیسیمیا خطر زیات کړي. د خواړو پریښودو یا غیر منظم پلان شوي تمرین کولی شي د هایپوګلاسیمیا د پرمختګ لامل شي.

د کاربوهایډریټ میټابولیزم لپاره د خساره په حالت کې د پام وړ پرمختګ کولی شي د شدید درد نیوروپتي حالت رامینځته کړي ، کوم چې معمولا بیرته تکرار کیږي.

په ګلایسیمیک کنټرول کې د اوږدمهاله پرمختګ وده د ډایبېټیک retinopathy د پرمختګ خطر کموي. په هرصورت ، په ګلاسیمیک کنټرول کې د ګړندي اصلاح سره د انسولین درملنې شدت ممکن د شکرې ناروغۍ retinopathy لنډمهاله تخریب سره وي.

د موټرو چلولو او کنټرول میکانیزمونو وړتیا باندې تاثیر

د ناروغ توجه کولو وړتیا او د عکس العمل کچه ممکن د هایپوګلیسیمیا او هایپرګلیسیمیا په جریان کې ضعیف وي ، کوم چې په داسې شرایطو کې خطرناک کیدی شي چیرې چې دا وړتیاوې په ځانګړي ډول اړین دي (د مثال په توګه کله چې موټر چلول یا د ماشینونو او میکانیزمونو سره کار کول). ناروغانو ته باید مشوره ورکړل شي چې د هایپوګلیسیمیا او هایپرګلیسیمیا د پراختیا مخنیوي لپاره اقدامات وکړي کله چې موټر چلول او د میکانیزم سره کار کول. دا په ځانګړي توګه د هغه ناروغانو لپاره مهم دی چې هیڅکله یا د هایپوګلیسیمیا رامینځته کیدو دمخه پیښو نښې کمې شوې نښې نه لري او یا د هایپوګلیسیمیا مکرر قسطونو سره مخ وي. پدې حالتونو کې ، د ورته کار امکانات باید په پام کې ونیول شي.

د درملو تعامل

Hypoglycemic عمل Novorapid شفاهي hypoglycemic استازو پياوړتيا، د monoamine oxidase inhibitors (MAO) inhibitors، angiotensin واړوي انزايم (ACE) inhibitors، carbonic anhydrase inhibitors، انتخابی بيټا blockers، bromocriptine، octreotide، sulfonamides، څو بيلز له ستروئیدونو،، سلفامیدونو clofibrate، ketoconazole، میلی، pyridoxine، theophylline، سایکلوفاسفایډ ، فینفلورومین ، لیتیم چمتووالی ، ایتانول لري چمتووالی.

د نوو آرپیډ هایپوګلیسیمیک اثر د شفاهي مخنیوي ، ګلوکوکورټیکوسټرویډونو (GCS) ، تایرایډ هورمونز ، تایازیډ ډیوریتیکس ، هیپرین ، ټرای سی ایلیک انټيډپریسنټس ، سایپاتومیمیتیکس ، ډینازول ، کلونایډین ، کلسيم چینل بلاکرز ، ډای اکسایډ ، مورفین ، فینسي لخوا ضعیف شوی.

د ذخیرې او سیلسیلاټونو تر تاثیر لاندې ، د مخدره توکو عمل کمزوری کول او وده کول ممکن دي.

درمل چې تایول یا سلفایټ لري ، کله چې انسولین ته اضافه شي ، نو د هغې د تخریب لامل کیږي.

د درملو NovoRapid انلاګونه

د فعاله ماده ساختماني مشابهات:

  • د انسولین اسپارټ ،
  • روسانولین اسپرټ.

د فارماکولوژیک ګروپ (انسولین) لخوا د نووپراپیډ د درملو تحلیل:

  • اکټریپید
  • اپیډرا
  • برلینسولین ،
  • بایوسولین
  • برنزلمیډی
  • برینسولراپي
  • راځئ چې دوکه وکړو ،
  • ګینسولین
  • ډیپو انسولین سي ،
  • اسوفان د انسولین نړیوال جام ،
  • Iletin
  • انسولیناسپارټ
  • د انسولین ګلیګرین ،
  • انسولین ګولیسین ،
  • انسولین اسوفانیکوم ،
  • د انسولین پهلو،
  • لیسپرو انسولین
  • انسولین میکسیراپیډ ،
  • د انسولین محلول محلول غیر جانبدار
  • انسولین s
  • په بشپړ ډول پاک شوي د MK سور پوټکي انسولین ،
  • د انسولین سیمالټ ،
  • انسولین الټرانټ
  • د انسان انسولین
  • د انساني ژنیتیک انسولین ،
  • نیم مصنوعي انساني انسولین
  • د انسان بیا جوړونکي انسولین
  • انسولین اوږد
  • انسولین الټراولنګ ،
  • انسولونگ
  • انسولپ
  • انسومین
  • بیمه کول
  • داخلي
  • لانټس
  • لیویمیر ،
  • مایکسټارډ
  • مونوسولین
  • مونوټارډ
  • نوومیکس ،
  • پنسولین ،
  • پروټامین انسولین
  • پروټافان
  • رنسولین
  • روزسنولین ،
  • سولیکوا سولوستار ،
  • سلټوفاي ،
  • ټریسیبا فلیکس ټچ ،
  • توجو سولوستار ،
  • الټراټارډ
  • هومولنګ
  • هومورپ
  • هملاګ ،
  • همدر
  • هومولین.

د Endocrinologist نظر

ښه هایپوګلیسیمیک درمل. زه ناروغانو ته د نوورپیډ وړاندیز کوم چې دواړه ډوله ډایبېټس لري.د سم خوراک سره ، دا په وینه کې د بورې د منلو وړ کچه ساتي. مخدره مواد کارول اسانه دي ، حتی د ښوونځي ماشومان هم په اسانۍ سره خپل ځان ته سرایت کوي. نورورپیډ په ښه ډول زغمل کیږي. د انجیکشن سایټ کې الرجیک عکس العمل خورا ډیر نادر دی. مګر لیپوډیستروفي ، لکه څنګه چې ، کله چې د نورو انسولین سره درملنه کیږي ، ډیری وختونه پیښیږي. زما په عمل کې د لږ هایپوګلیسیمیا د پراختیا قضیې شتون لري.

د فارمولوژیکي ملکیتونه:

دا د حجرو د بیروني سایتوپلاسمي غشا باندې د یو ځانګړي ریسیپټر سره اړیکه لري او د انسولین ریسیپټور پیچلي جوړوي چې د انسټایلول پروسې هڅوي ، پشمول د یو شمیر کلیدي انزایمونو ترکیب (hexokinase ، pyruvate kenase ، glycogen synthet ، او داسې نور). په وینه کې د ګلوکوز کمیدل د هغې د انسټروسولر ټرانسپورټ د زیاتوالي ، د نسجونو لخوا جذب زیاتیدل ، د لیپوجینیسیس محرک کول ، ګیلاکوجنیجینسيس ، د ځیګر لخوا د ګلوکوز تولید په کچه کې کموالی ، او داسې نورو له امله دي.

د امينو اسيد پروولين B2 موقعيت ته په انسولين اسپرټ کې د اسپرټک اسيد سره ځای په ځای کول د hexamers جوړولو لپاره د مالیکولونو تمایل کموي ، کوم چې د عادي انسولین حل کې مشاهده کیږي. پدې برخه کې ، د انسولین اسپارټ د subcutaneous غوړ څخه ډیر ګړندی جذب کیږي او د حل کیدوونکي انسولین په پرتله ګړندي عمل پیل کوي. د انسولین اسپارټ د خواړو څخه وروسته په لومړیو 4 ساعتونو کې د حلولو وړ انسولین په پرتله د وینې ګلوکوز ډیر قوي کوي. د subcutaneous ادارې وروسته د انسولین اسپرټ موده د حل کیدوونکي انسولین څخه لنډ ده. د subcutaneous ادارې وروسته ، د درملو تاثیر د ادارې وروسته 10-10 دقیقو دننه پیل کیږي. اعظمي تاثیر د انجیکشن څخه 1-3 ساعتونو وروسته لیدل کیږي. د درملو موده 3-5 ساعته ده.

کلینیکي آزموینې چې د لومړي ډول ډایبایټس ناروغانو کې شامل دي د محلول هایپوګلیسیمیا کم خطر ښودلی کله چې د انسولین اسپرټ کارول د حل کیدو وړ انسولین په پرتله. د ورځې وخت هایپوګلیسیمیا خطر د پام وړ ندی زیاتوالی.

د انسولین آسټار د هغې د ودې په اساس د حل وړ انساني انسولین دی.

لویان کلینیکي آزموینې د 1 ډایبایټس ناروغانو کې دخیل د انسولین اسپارټ سره د وینې ګلوکوز لږ ځنډ وروسته غلظت ښودلی چې د حل کیدوونکي انسولین سره پرتله کیږي.

زاړه: د دوه ډوله ډایبېټس میلیتس (د 65-83 کلونو عمر لرونکي 19 ناروغان چې عمر یې 70 کلن دی) د انسولین اسپارټ او حل کېدونکي انساني انسولین د درملو - درملو او فارماسایډینامیک (FC / PD) یو تصادفي ، دوه ګنده ، د کراس برخې برخې مطالعه ترسره شوې. په بوډاانو ناروغانو کې د انسولین اسپرټ او حل کېدونکي انساني انسولین ترمینځ د درملو درملو ملکیتونو کې نسبي توپیرونه سالم رضاکارانو کې او د ځګر ناروغانو کې چې د شکر ناروغۍ اخته ناروغانو سره ورته وو.

ماشومان او تنکي ځوانان په ماشومانو کې د انسولین اسپرټ کارول د اوږدمهاله ګلاسیمیک کنټرول ورته پایلې ښودلې کله چې د حل کونکي انساني انسولین سره پرتله کیږي.
کلینیکي مطالعه چې د خواړو څخه دمخه د حل شوي انسولین کارولو او اسپارټ اسپرټ په ځوان ماشومانو کې ترسره شوي (26 ناروغان د 2 څخه تر 6 کلونو پورې عمر لرونکي) کې ترسره شوي ، او په ماشومانو کې د FC / PD یو واحد مطالعه ترسره شوې (6 -12 کلن عمر) او ځوانان (13-17 کاله عمر لري). په ماشومانو کې د انسولین اسپرټ درملو درملو پروفایل په لویانو کې ورته و.

حمل د امیندوارۍ اختصاصي روغتیا او مؤثریت کلینیکي مطالعې د امیندوارۍ میرمنې درملنه کې د انسټیټول اسپارټ او انساني انسولین مؤثریت 1 ډوله ډایبېټس میلیتس (د 322 امیندوارو میرمنو معاینه شوې ، له دوی څخه 157 انسولین اسپارټ ترلاسه کړی ، 165 - انساني انسولین) د حمل یا جنین روغتیا باندې د انسولین اسپارټ کوم منفي اغیزې نه دي په ګوته کړي. / نوی زیږیدلی.
د امیندوارۍ ذیابیطس اخیستونکي 27 میرمنو کې اضافي کلینیکي مطالعات د انسولین اسپارټ او انساني انسولین ترلاسه کوي (انسولین اسپارټ 14 میرمنې ترلاسه کړې ، انساني انسولین 13) د انسولین اسپرټ درملنې سره د خواړو وروسته ګلوکوز کنټرول کې د پام وړ پرمختګ سره د خوندیتوب پروفایلونو مطابقت په ګوته کوي.

درملتون
د انسولین اسپارټ subcutaneous ادارې وروسته ، د اعظمي غلظت ته د رسيدو وخت (tاعظمي) د وینې پلازما کې د حل کیدوونکي انسولین د ادارې وروسته په اوسط ډول 2 ځله لږ. د پلازما اعظمي اعصاب (Cmax) په اوسط ډول 492 ± 256 pmol / L دی او د 1 ټایب ناروغۍ ناروغانو لپاره د 0.15 U / کیلوګرام وزن وزن د subcutaneous ادارې وروسته 40 دقیقو ته رسیږي. د انسولین غلظت د مخدره توکو اداره کولو وروسته 4-6 ساعتونو وروسته خپل اصلي کچ ته راستون کیږي. د ډایبېټایټس ناروغانو کې د جذب اندازه لږه ټیټه ده ، کوم چې د ټیټ اعظمي غلظت (352 ± 240 pmol / L) او وروستي ټاعظمي (60 دقیقې)

په انفرادي ډول بدلون په t کېاعظمي د انسولین اسپرټ کارولو کې د پام وړ ټیټ کله چې د محلول انسان انسولین سره پرتله کړئ ، پداسې حال کې چې په C کې اشاره شوي تغیراتاعظميد اسپارټ انسولین لپاره.

په ماشومانو کې فارمکوکوینټیک (6-12 کلن) او ځوانان (13-17 کلن) د 1 ډایبېټس سره. د انسولین اسپرټ جذب د دواړو عمر ګروپونو کې د ټاعظميپه لویانو کې ورته. په هرصورت ، دلته توپیرونه شتون لري Cاعظمي په دوه عمر ګروپونو کې ، کوم چې د درملو انفرادي ډوز کولو اهمیت باندې ټینګار کوي. زاړه: په درملو ناروغانو کې د انسولین اسپرټ او حل کېدونکي انساني انسولین ترمینځ د درملو درملو کې نسبي توپیرونه (د 65-83 کلن عمر ، اوسط عمر 70 کاله) د ټایپ 2 ډایبېټس میلیتس ورته صحي رضاکارانو کې او د ځګر ناروغانو کې چې د شکر ناروغۍ mellitus سره ورته وو. په زړو ناروغانو کې ، د جذب اندازه کې کمښت لیدل شوی ، کوم چې د t کمیدو لامل شویاعظمي (82 (بدلون: 60-120) دقیقې) ، پداسې حال کې چې Cاعظمي هغه ورته وه لکه د ځوانو ناروغانو کې چې د دویم ټایب شکری ناروغي لري او د لومړي ټایب شکری ناروغانو په پرتله لږ لږ لیدل شوی. د ځګر د فعالیت نشتوالی: د فارماساکینیتیک مطالعې په 24 ناروغانو کې د اسپارټ انسولین د واحد خوراک سره ترسره شوی چې د ځيګر فعالیت یې له نورمال څخه تر سختې معیوبیت پورې و. په اشخاصو کې چې د ځګر فعالیت ضعیف وي ، د انسولین اسپارټ جذب اندازه راټیټه شوې او ډیرې بې ثباته کیږي ، په پایله کې د ټیټ کمیدلاعظمي په خلکو کې د 50 دقیقو څخه د عادي جگر فعالیت سره شاوخوا 85 دقیقو کې د ځيګر معتدل او شدید شدت د ضعیف فعالیت فعالیت سره. د غلظت کولو وخت محیط لاندې ساحه ، د اعظمي پلازما غلظت او د مخدره توکو ټولیز تصفیه (AUC، C)اعظمي او CL / F) ورته او کوڅې وې چې د کم شوي او نورمال جگر فعالیت سره. رینل ناکامي: په 18 ناروغانو کې د انسولین اسپارټ درملوکیناتیک مطالعې ترسره شوې چې د رینال فعالیت یې له نورمال څخه تر سختې معیوبیت پورې وي. په ACC کې د کریټینین پاکولو هیڅ څرګند اثر ندیاعظمي، ټاعظمي د انسولین اسپارټ. معلومات یوازې د معتدلو او شدید رینلر زیانونو سره محدود وو. هغه افراد چې د رینال ناکامي سره مخ کیږي د ډیالیسیس ته اړتیا لري په مطالعه کې ندي شامل شوي.

د امنیت د خوندیتوب ډیټا:
پرلینیکي مطالعاتو انسانانو ته کوم خطر متوجه نه کړ ، چې د فارمولوژیکي خوندیتوب په عمومي ډول منل شوې مطالعاتو ، د تکرار کارول زهرجن ، ژنټوکسیت او د زیږون زهرجن توب پراساس. د وټرو ازموینو کې ، په شمول د انسولین ریسیپټرې او د انسولین په څیر د ودې فکتور 1 باندې پابند کول ، او همدارنګه د حجرو وده باندې تاثیر ، د انسولین اسپرټ چلند د انساني انسولین سره ورته ورته دی. مطالعات دا هم په ګوته کوي چې د انسولین ریسیپټر ته د انسولین اسپارټ د پابند تحلیل د انسان د انسولین لپاره ورته دی.

مخنیوی:

دا سپارښتنه نه کیږي چې د 2 کالو څخه کم عمر لرونکي ماشومانو کې د NovoRapid® Flexpen® درمل وکاروئ ، ځکه چې کلنۍ مطالعات د 2 کالو څخه کم عمر ماشومانو کې ندي ترسره شوي.

د امیندوارۍ پرمهال او د مور شیدو په جریان کې کارول
NovoRapid® Flexpen® د امیندوارۍ په جریان کې وړاندیز کیدی شي. د دوه تصادفي کنټرول شوي کلینیکي آزموینو څخه معلومات (157 + 14 امیندواره میرمنې معاینه شوي) د امیندوارۍ یا د جنین / نوي زیږیدلي روغتیا د انساني انسولین په پرتله د انسولین اسپارټ کومې منفي اغیزې نه دي په ګوته کړي.

خوراک او اداره:

د ګلیسیمیک مطلوب کنټرول ترلاسه کولو لپاره ، سپارښتنه کیږي چې په منظم ډول په وینه کې د ګلوکوز غلظت اندازه کړئ او د انسولین دوز تنظیم کړئ.

معمولا ، په بالغانو او ماشومانو کې د انسولین لپاره انفرادي ورځنۍ اړتیا د بدن وزن له 0.5 څخه تر 1 U / کیلو پورې دی. کله چې درمل د خواړو دمخه اداره کیږي ، نو د انسولین اړتیا د 50-70 Nov لخوا د نوو آرپیډی فلیکس پیین لخوا چمتو کیدی شي ، د انسولین پاتې اړتیا د اوږد عمل انسولین لخوا چمتو کیږي.

د ناروغ فزیکي فعالیت کې زیاتوالی ، د عادت تغذیه کې بدلون ، یا ورته ناروغۍ ممکن د خوراک تنظیم کولو ته اړتیا ولري.

NovoRapid® Flexpen® د حل کیدو وړ انسولین په پرتله د عمل ډیر ګړندی پیل او لنډ موده لري. د عمل د ګړندي پیل له امله ، د نوواپراپیډ فلیکس پین باید اداره شي ، د یوې قاعدې په توګه ، سمدلاسه د خواړو دمخه ، او که اړین وي ، د خواړو څخه سمدلاسه وروسته اداره کیدی شي. د انسان د انسولین سره په پرتله د عمل د لنډې مودې له امله ، د نوو آرپیډای فلیکسین receiving ناروغانو کې د نیټیټورال هایپوګلیسیمیا د پراختیا خطر ټیټ دی.

د ناروغانو ځانګړې ډلې
د نورو انسولینونو په څیر ، په زړو ناروغانو او ناروغانو کې چې رینال یا هیپټیک ناکافي وي ، د وینې ګلوکوز غلظت باید ډیر نږدې وڅارل شي او د اسپارټ اسسټارټ ډوز په انفرادي ډول تنظیم شي.

ماشومان او تنکي ځوانان
دا غوره ده چې په ماشومانو کې د حل کیدو وړ انسولین پرځای د نوو آرپیډ - فلیکس پیین کارول وکاروئ کله چې د درملو عمل ژر پیل کول اړین وي ، د بیلګې په توګه ، کله چې د ماشوم لپاره دا مشکل وي چې د انجیکشن او خواړو اخیستلو ترمینځ اړین وخت وقفه مشاهده کړئ.

د نورو انسولین چمتووالي څخه لیږدول
کله چې د نورو انسولین چمتووونکو څخه د نوو آرپیډی فلیکس پیین ته ناروغ لیږدول کیدی شي ، نوو آرپیډی فلیکس پیین او بیسال انسولین کی د خوراک تنظیم کول ممکن وي.

NovoRapid® Flexpen® په فرعي کټ مټ د پورتنۍ عضوي دیوال ، وران ، اوږو ، ډیلټوډ یا ګلوټال ساحې ته په فرعي ډول اخته کیږي. د ورته بدن په ساحه کې د انجیکشن سایټونه باید په منظم ډول بدل شي ترڅو د لیپوډیستروفي خطر کم کړي. لکه څنګه چې د ټولو انسولین تیاریونو سره ، د مخکیني معدې دیوال ته ضمني تعیینات د نورو ځایونو په پرتله د ادارې په پرتله ګړندي جذب چمتو کوي. د عمل موده د خوراک ، ادارې ځای ، د وینې جریان شدت ، تودوخې او د فزیکي فعالیت کچې پورې اړه لري. په هرصورت ، د حل کیدونکي انساني انسولین په پرتله د عمل ګړندۍ پیل د انجیکشن سایټ موقعیت په پام کې نیولو پرته ساتل کیږي.

NovoRapid® د انسولین انفیوژن لپاره ډیزاین شوي انسولین پمپونو کې د دوامدار subcutaneous انسولین انفیوژن (PPII) لپاره کارول کیدی شي. FDI باید د پخوانۍ معدې دیوال کې تولید شي. د انفیوژن ځای باید په وقتي ډول بدل شي.

کله چې د انفیوژن لپاره د انسولین پمپ وکاروئ نو نووروپیډیډ باید د نورو ډول ډول انسولین سره ګډ نشي.

هغه ناروغان چې د FDI کاروي باید د پمپ ، مناسب زیرمو ، او پمپ نلونو سیسټم کارولو کې بشپړ روزنه ورکړل شي. د انفیوژن سیټ (ټیوب او کیتیټر) باید د انفیوژن سیټ سره ضمیمه شوي کارن لارښود سره مطابق بدل شي.

هغه ناروغان چې د FDI سره NovoRapid® ترلاسه کوي باید د انفیوژن سیسټم خرابیدو په صورت کې اضافي انسولین شتون ولري.

د رګونو اداره
که اړتیا وي نو نووروپیډیډ کولی شي د رګونو له لارې اداره شي ، مګر یوازې د مسلکي طبي کارمندانو لخوا.

د رګونو د ادارې لپاره ، د نوو آرپیډیډ 100 IU / ml سره د انفیوژن سیسټمونه د 0.05 IU / ml سره 1 IU / ml انسولین اسپرټ ته په 0.9 s سوډیم کلورایډ محلول کې ، 5٪ ډیکټروس حل یا 10٪ dextrose حل لري. د پولی پروپیلین انفیوژن کانتینرونو په کارولو سره 40 ملي میتر / ایل پوټاشیم کلوراید. دا حلونه د 24 ساعتونو لپاره د خونې په حرارت کې مستحکم دي. د یو څه وخت لپاره ثبات سره سره ، د انسولین یو ټاکلی مقدار په پیل کې د انفیوژن سیسټم د موادو لخوا جذب کیږي. د انسولین انفیوژن په جریان کې ، دا اړینه ده چې په دوامداره توګه د وینې ګلوکوز غلظت څارنه وکړئ.

ضمنی اثر:

ترټولو عام منفي عکس العمل هایپوګلیسیمیا ده. د غاړې اغیزې پیښې د ناروغ نفوس ، د خوراک د تنظیم ، او ګلاسیمیک کنټرول پورې اړه لري (لاندې برخه وګورئ).

د انسولین درملنې په لومړي مرحله کې ، د اضطراب غلطیتونه ، بوغمه او عکس العمل ممکن د انجیکشن سایټ کې رامینځته شي (درد ، سور ، رnessا ، سوزش ، هیماتوما ، د انجکشن په ساحه کې پړسوب او خارښ). دا نښې معمولا په طبیعت کې انتقالي دي. په ګلایسیمیک کنټرول کې ګړندی پرمختګ کولی شي د "شدید درد نیوروپتي" حالت رامینځته کړي ، کوم چې معمولا بیرته تکرار کیږي. د کاربوهایډریټ میټابولیزم په کنټرول کې د ګړندي اصلاح سره د انسولین درملنې کې تغیر کولی شي د شکر ناروغۍ retinopathy حالت کې لنډمهاله خرابیدو لامل شي ، پداسې حال کې چې په ګلایسیمیک کنټرول کې اوږدمهاله پرمختګ د ډیابیتیک retinopathy د پرمختګ خطر کموي.

د منفي عکس العملونو لیست په جدول کې وړاندې کیږي.

د معافیت سیسټم ګډوډي

په ناببره توګه - د شاتو چای ، د پوټکي ګرمونه ، د پوټکي ګرمونه ډیر نادر - د انفلایټیک عکس العمل * میټابولیک او تغذیه شوي اختلالاتډیری وختونه - هایپوګلاسیمیا * د عصبي سیستم اختلالاتپه ندرت سره - د پردې عصبي درملنه ("شدید درد نیوروپتي")

د لید د غړي سرغړونه

په مکرر ډول - انعکاسي غلطي په مکرر ډول - د شکرې ناروغۍ retinopathy د پوټکي او subcutaneous نسج ګډوډيپه مکرر ډول - لیپوډیستروفي *

د انجیکشن سایټ کې عمومي اختلالات او اختلالات

په مکرر ډول - د انجیکشن سایټ کې عکس العملونه په ندرت سره - بوغمه

لاندې ټول منفي عکس العمل وړاندې شوي ، د کلینیکي آزموینې ان پټو څخه ترلاسه شوي معلوماتو پراساس ، د میډډرا او ارګان سیسټمونو سره سم د پراختیا د فریکوینسي له مخې په ډلو وېشل شوي. د منفي عکس العمل پیښې په لاندې ډول تعریف شوي: ډیری ځله (/10 1/10)) ، ډیری وختونه (≥ 1/100 څخه تر) د هر انجیک لپاره ، د انفکشن مخه نیولو لپاره نوې ستنه وکاروئ.
پام مو وي چې د کارولو دمخه ستن ماته او زیان ونه رسوي.
د ناڅاپي انجیکونو مخنیوي لپاره ، هیڅکله داخلي خولۍ په انجل کې مه کوئ.

د انسولین چیک
حتی د قلم مناسبه کارولو سره ، یو کوچنی هوا کولی شي د هر انجیکشن دمخه په کارتوس کې راټولیږي.
د هوایی بلبل ته د ننوتلو څخه مخنیوی او د درملو سم ډوز معرفي کولو ډاډ ترلاسه کول:

ای. د ډوز انتخاب کونکي په واسطه د درملو 2 واحدونو ډایل کړئ.

F. د ستنې سره د نوو آرپیډ - فلیکس پیین نیول ، د خپل ګوتو سره کارټریج څو ځله ټپ کړئ ترڅو هوایی بلبلونه د کارتریج سر ته لاړ شي.

ج. پداسې حال کې چې د پوټکي سره NovoRapid® FlexPen® ساتل ، په ټوله لار د پیل ت buttonۍ فشار ورکړئ. د خوراک انتخاب کونکی به صفر ته راستون شي.
د انسولین یو څاڅکی باید د ستنې په پای کې څرګند شي. که دا پیښ نشي ، ستنه یې ځای په ځای کړئ او پروسیجر تکرار کړئ ، مګر له 6 ځله ډیر نه.
که چیرې انسولین د ستنې څخه نه راځي ، دا په ګوته کوي چې د سرینج قلم عیب دی او باید بیا ونه کارول شي.

د خوراک تنظیم
ډاډ ترلاسه کړئ چې د ډوز انتخابوونکی "O" ته تنظیم شوی.

H. د انجیکشن لپاره اړین واحدونو شمیر ډایل کړئ. ډوز کولی شي په هر اړخ کې د خوراک انتخاب کونکي په حرکت ورکولو سره تنظیم شي تر هغه چې د خوراک شاخص مخې ته سم خوراک وټاکل شي. کله چې د خوراک انتخاب کونکي ته حرکت ورکوئ ، نو پام وکړئ چې په ناڅاپي ډول د پیل ت buttonۍ فشار مه ورکوئ ترڅو د انسولین د خوراک خپرولو مخه ونیسئ. دا امکان نلري چې په کارتریج کې د پاتې واحدونو له اندازې زیات خوراک وټاکي.

زېرمه او ساتنه
NovoRapid® Flexpen® د مؤثره او خوندي استعمال لپاره ډیزاین شوی او د احتیاط اداره کولو ته اړتیا لري. د غورځېدو یا قوي میخانیکي فشار په صورت کې ، د سرینج قلم زیانمن کیدلی شي او انسولین لیک شي.
د NovoRapid® FlexPen® سطح په الکول کې ډوب شوي کاټن سویب سره پاک کیدی شي. قلم په مایع کې ډوب نکړئ ، نه یې مینځئ یا غوړ مه کوئ ، لکه څنګه چې دا ممکن میکانیزم زیانمن کړي.
د NovoRapid® FlexPen® بیا ډکول اجازه نلري.

د انسولین اداره
ستنه د پوټکي لاندې دننه کړئ. ستاسو د ډاکټر لخوا وړاندیز شوی د انجیکشن تخنیک وکاروئ.

I د انجیک کولو لپاره ، د لارې ت buttonۍ په ټولې لارې کې تر هغه وخته پورې فشار ورکړئ ترڅو "0" د ډوز شاخص مخې ته راشي. پام وکړئ: کله چې د درملو اداره کول ، یوازې د پیل ت buttonۍ فشار ورکړئ.
کله چې د خوراک ټاکونکی څرخیږي ، نو د خوراک اداره به واقع نشي.

جي. کله چې پوټکی د لاندې څخه ستنه لرې کړئ ، د پیل ت buttonۍ په بشپړه توګه خپه کیږدئ.
د انجیکشن وروسته ، ستنه د پوټکي لاندې لږترلږه 6 ثانیو لپاره پریږدئ. دا به د انسولین بشپړ ډوز معرفي کړي.

کی. پرته له ټوپۍ ته د ننوتو څخه ستنه د ستنې باندنۍ خولۍ ته ګوته کړئ. کله چې ستنه ورننوځي ، ټوپۍ یې واچوئ او ستنه یې وتړئ.
ستنه پرې کړئ ، د خوندیتوب احتیاطونه مشاهده کړئ ، او د سرنج قلم د ټوپۍ سره وتړئ.

تبصره ورکړۍ