کلپوډوگریل - د ټابلیټونو کارولو لپاره لارښوونې ، اشارې ، د عمل میکانیزم ، ضمني اغیزې او نرخ

اړوند توضیحات 28.01.2015

• لاتین نوم: کلپ>

د درملو کلپیډوګل ټابلیټ د هایدروسلفیټ په ب .ه ورته فعال ماده 75 ملی ګرامه شاملوي.

اضافي مادې: پروسالیو ، لاکتوز مونوهایډریټ ، کولایډیل سیلیکون ډای اکسایډ ، کراسکاریلولوز سوډیم ، سوډیم فومارټ.

د شیل ترکیب: ګلابي اوپرای II (هایپوټرویلیز ، لیکتوز مونوهایډریټ ، ټایټانیوم ډای اکسایډ ، کارماین ، رنګ ژیړ اوسپنه آکسایډ ، میکروګول) ، سیلیکون ایمولشن.

د خوشې کولو فورمه

ګلابي ګردي پوښ شوي میزونه په بکسونیکس ب shapeه لري ، په سپین رنګ کې ژیړ.

• په هر پیک کې 14 ګولۍ ، د کاغذ یوه بسته کې 1 یا 2 پاکټونه.
• په هر پیک کې 7 یا 10 ټابلیټونه ، 1 ، 2 ، 3 یا 4 ګیډۍ په کاغذ کې.
• or یا tablets tablets ټابلیټونه په تisterیو کې؛ د کاغذ په یوه کڅوړه کې، ،، ، or یا isters تاکونه.
• په پولیمر بوتل کې 14 یا 28 تختې ، د کاغذ یوه بسته کې 1 بوتل.
• په پولیمر کې 14 یا 28 ټابلیټونه ، 1 کولی شي د کاغذ یوه بسته کې.

درملتونونه او درملتونونه

درمل په فعاله توګه د پلیټلیټ ټولیدو ته فشار ورکوي او په ټاکلي ډول د پلیټلیټ ریسیپټرو ته د اډینوسین ډیفاسفیت (ADP) پابنده کموي ، او همدارنګه د اډینوسین ډیفاسفیت عمل لاندې ګلایکروپټین ریسیپټرې وړلو وړتیا کموي. درمل د پلیټلیټونو ارتباط کموي ، کوم چې د کوم مخالفینو لخوا رامینځته کیږي ، د خپور شوي ADP لخوا د دوی فعالیت مخنیوی کوي. د درملو مالیکولونه د پلیټلیټ ADP ریسیپټرو سره ترکیب کوي ، له دې وروسته پلیټلیټونه د تل لپاره د ADP محرک لپاره خپل حساسیت له لاسه ورکوي.

د پلیټلیټ ټولولو مخنیوي اثر د لومړي دوز دوه ساعته وروسته پیښیږي. د ټولیدو فشار د درجې درجه د 4-7 ورځو په مینځ کې وده کوي او د دې دورې په پای کې خپل عروج ته رسي. پدې حالت کې ، د ورځني مصرف باید هره ورځ 50-100 ملی ګرامه وي. که د ایتروسکلروټیک واسکولر زیان شتون ولري ، نو د درملو اخیستل د ناروغۍ پرمختګ مخه نیسي.

په لنډ وخت کې د مخدره توکو اخیستو وروسته په معدې کې جذب کیږي. د درملو جیو شتون 50 50 is دی؛ د خواړو اخستل پدې کچه اغیزه نلري. د درملو میټابولیزم په ځیګر کې واقع کیږي. د وینې پلازما کې ، اعظمي ارزښتونه د درملو اخیستو وروسته یو ساعت ته رسیږي. نیمګړتیا له مینځه وړو اته ساعته ده ، د پښتورګو او آنتونو له لارې بهر کیږي.

ځانګړي لارښوونې

د درملو کارول د ناروغ وضعیت د دوامداره څارنې اړتیا سره تړاو لري. لاندې ځانګړي نښې شتون لري:

1. په هغه ناروغانو کې چې عمر یې له 75 کالو څخه ډیر وي ، د لومړي ډیروس قانون باید لغوه شي.
2. د درملنې په پروسه کې ، تاسو اړتیا لرئ د هیموستاټیک سیسټم اشارې تعقیب کړئ ، ترڅو د ځیګر فعال حالت تحلیل کړئ.
3. په ناروغانو کې د احتیاط سره کار واخلئ څوک چې د ټپ یا نورو دلایلو له امله د وینې ضایع کیدو خطر ډیر لري.
4. د وینې له ضایع کیدو سره د ناروغیو شتون کې ، دا باید په پام کې ونیول شي چې درمل د وینې ضایع کولو موده اوږدوي.
5. کله چې د موټرو چلول ، په یاد ولرئ چې clopidogrel ممکن د سرخوږی لامل شي.

د حمل پرمهال

تر دې دمه ، هیڅ بشپړې مطالعې شتون نلري او په حمل کې د کلپیډوگریل اغیزې او تجربې پر اساس تجربه کړې د جنین وده او وده نه ده شوې. د دې دلیل لپاره ، درمل د امیندوارۍ پرمهال نه تجویز کیږي. د غلظت هیڅ سند شتون نلري په کوم کې چې مخدره د شیدو شیدو ته ورځي ، نو د شیدو د تغذیه کولو پرمهال د Clopidogrel اخیستلو سپارښتنه نه کیږي.

د کارولو لپاره نښې

د مایکارډیال انفکشن (په څو ورځو څخه تر 35 ورځو پورې) ، اسکیمیک سټروک (له 7 ورځو څخه تر 6 میاشتو پورې عمر) یا هغه کسانو کې چې د تشخیصي شریان ناروغۍ ناروغۍ تشخیص شوي ناروغانو کې د ایتروټرووموبټیک پیښو مخنیوی.

د حاد کورونري سنډروم لرونکي ناروغانو کې د ایتروټرووموبټیک پیښو مخنیوی (د اسیتیل سلاسیلیک اسید سره ترکیب):

- د ST برخې قطع کولو پرته (د بې ثباته انجینا پییکټیریس یا مایکارډیال انفکشن د Q څپې پرته) ، پشمول هغه ناروغان چې د پرکیوتانیز کورونري مداخلت سره سټینینګ کړی وي ،

- د درملو درملنې او د تومومبلوزیزم امکان سره د ST برخې (عصبي مایککارډیال انفکشن) له لوړېدو سره.

مخنیوی

- شدید خونریزي (د مثال په توګه ، د پیپټیک السر یا سټریکین هیمرج څخه وینه)

- نادره وراثي لاکتوز نه زغمل ، د لیکټیس کمښت او ګلوکوز - ګالیکټوز ملابسورپشن ،

- د 18 کالو څخه کم عمر لرونکي ماشومان او ځوانان (خوندیتوب او اغیزمنتوب نه دی رامینځته شوی) ،

- د کلپیډوگریل یا د مخدره توکو کوم چا ته حساسیت.

- د ځيګر معتدل پاتې کیدل ، په کوم کې چې د وینې بهیدنې احتمال شتون لري (محدود کلینیکي تجربه)

- د گردۍ ناکامي (محدود کلینیکي تجربه)

- هغه ناروغۍ چې پکې د وینې د ودې لپاره احتمال شتون لري (په ځانګړي ډول د معدې او انتاناکولر) ،

- د غیر سټرایډ ضد انفلاسیون درملو یوځای اداره کول ، په شمول انتخاب کوکس-2 مخنیوی کونکی ،

- د جنګارین ، هیپرین ، ګلایکوپروټین IIb / IIIa مخنیوی کونکو یوځل کارول ،

د کارولو څرنګوالی: د درملو او درملو کورس

لویان او د زاړه ناروغان د CYP2C19 اسوینزیم نورمال فعالیت لري

Clopidogrel-SZ باید په شفاهي ډول ونیول شي ، پرته لدې چې د خواړو څښاک څخه.

مایکارډیال انفکشن ، اسکیمیک ضربه ، او د پیریفیریل شریان شتون ناروغۍ تشخیص شوی

درمل په 75 ملی ګرامه 1 وخت / ورځ کې اخیستل کیږي.

د مایکارډیال انفکشن (MI) ناروغانو کې ، درملنه د II له لومړۍ ورځې څخه تر 35 پورې ورځې پورې پیل کیدی شي ، او د اسکیمیک ضربې (II) ناروغانو کې ، له MI وروسته 7 ورځو څخه تر 6 میاشتو پورې.

د حاد قطع سنډوم پرته د ST برخې لوړوالی (بې ثباته انجینا ، د Q څپې پرته مایوکارډیشنل انفکشن)

د Clopidogrel-SZ سره درملنه باید د 300 ملی ګرامه بار وړلو دوز واحد واحد سره پیل شي ، او بیا د 75 ملی ګرامه 1 وخت / ورځ کې دوام ولري (د اسیتیلسیلیسیلیک اسید سره د 75- 255 ملی ګرامه / ورځو دوزونو کې د انټيپلیټ ایجنټ په توګه). څنګه چې په لوړه دوزونو کې د اسیتیلسیلیسیلیک اسید کارول د وینې د لوړ خطر سره تړاو لري ، نو پدې دلیل کې د اسیتیلسیلیسیلیک اسید وړاندیز شوی خوراک باید له 100 ملی ګرام څخه ډیر نه وي. اعظمي درملنه یې د دریمې میاشتې د درملنې لخوا مشاهده کیږي. د درملنې کورس تر یو کال پورې دی.

د حاد حوصلې سنډروم د ST برخې لوړوالی سره (د حاد برخې د میوکاردیل انفکشن د ST برخې لوړوالی سره)

کلپیډوگریل د 75 ملی ګرامه 1 وخت / ورځ کې په ورځ کې د بار وړلو دوز لومړني واحد دوز سره د اسیتیلسیلیسیلیک اسید سره د انټي پلټلیټ اجنټ او تروومبولیټکس (یا پرته د تروومبولیټکس) په توګه وړاندیز کیږي. د ترکیب درملنه د نښو له پیل کیدو وروسته ژر تر ژره پیل کیږي او لږترلږه 4 اونۍ دوام کوي. د 75 کالو څخه پورته عمر لرونکي ناروغانو کې ، د کلپیډوگریل - SZ سره درملنه باید د بار وړلو درملو اخیستو پرته پیل شي.

هغه ناروغان چې د جنتي پلوه کم شوي CYP2C19 اسوینزیم فنکشن لري

د CYP2C19 isoenzyme په کارولو سره د میټابولیزم ضعیف کول د کلپوډوگریل انټيپلیټلاټ اثر کمولو لامل کیدی شي. د CYP2C19 isoenzyme په کارولو سره د ضعیف میټابولیزم لرونکو ناروغانو لپاره د مطلوب درملو غوره تنظیم ندی رامینځته شوی.

درمل جوړونې عمل

د انټي پللاټ استازی. کلپیډوگریل یو پروډراګ دی ، یو له فعالو میتابولیتونو څخه چې د پلیټلیټ ټولیدو مخنیوی کوي. فعاله کلپیډوگریل میتابولائټ په غوره توګه د P2Y12 پلیټلیټ ریسیپټر ته د اډینوسین ډیفاسفیت (ADP) پابندیتوب او د GPIIb / IIIa پیچلي ADP - مینځګړیتوب فعالیت مخه نیسي ، چې د پلیټلیټ راټولولو فشار لامل کیږي. د نه بدلیدونکي پابندۍ له امله ، پلیټلیټونه د دوی پاتې ژوند (نږدې 7-10 ورځو) لپاره د ADP محرک باندې معافیت لري ، او د نورمال پلیټلیټ فعالیت بحالي د پلیټلیټ نوي کولو نرخ سره په ورته سرعت کې واقع کیږي. د ADP پرته د اګونیسټانو لخوا رامینځته شوي پلیټلیټ اجتماع هم د خوشې شوي ADP لخوا د پلیټلیټ فعالیدونکي فعالیت مخنیوی لخوا مخنیوی شوی. ځکه د فعال میټابولایټ رامینځته کول د P450 آیسونیزمونو په کارولو سره پیښیږي ، ځینې یې ممکن په پولیمورفیزم کې توپیر ولري یا ممکن د نورو درملو لخوا مخنیوی وشي not نه ټول ناروغان ممکن مناسب پلیټلیټ فشار ولري.

اړخیزې اغیزې

د مرکزي او پردي عصبي سیسټم څخه: په مکرر ډول - سر درد ، سرخوږی او پارستیسیا ، په ندرت سره - ویرتیګو ، خورا ډیر لږ - د خوند احساساتو څخه سرغړونه.

د زړه د سیسټم په برخه کې: په ندرت سره - واسکولایټس ، د وینې فشار کمیدل ، د معدې هیمرج ، غوطه هومرج (د نس او ​​عصبي عضله) ، هایټوما ، مغز ، د تنفسي جریان څخه خونریزي ، د معدې خونریزي ، بیرته راستنیدونکی هیمرج پایله ، په عضلاتو او بندونو کې بواسیر ، hematuria.

د تنفسي سیسټم څخه: په ندرت سره - د برونسپاسزم ، انتشاراتي نمونیا.

د هاضمي سیسټم څخه: اکثرا - اسهال ، د معدې درد ، ډیسپسیسیا ، په ناڅاپي ډول - د معدې زخم او ډیوډینال السر ، د معدې زخم ، کانګې ، خواګرځۍ ، قبضیت ، پاړسوب ، خورا ډیر لږ - د پانقراټیټس ، کولیسټس (د السرسی یا لمفاسی کولټیټس په ګډون) ، ستوماتیت ، د ځيګر شدید ناکامیت ، هیپاټیټس.

د ادرار سیستم څخه: په ندرت سره - ګومومیرولوفرایټس.

د وینې ترکیب سیسټم څخه: په مکرر ډول - د وینې د وخت اوږدوالی.

د هیموپیوټیک سیسټم څخه: په ناڅاپي ډول - تروومبوسایټینیا ، لیوکوپینیا ، نیوټروپینیا او ایوسینوفیلیا ، خورا لږ پیژندل شوي - تروومبوسایټینیک تروبوبیمولوټیک پرپورا ، شدید تریومبوسایټینیا (پلیټلیټ د 30 × 109 / l سره مساوي) ، زرغونولوټیس ، ګرانولوپیا.

د پوټکي او subcutaneous نسج برخې: په ناڅاپي ډول - د پوټکي خارش او خارښ ، په ندرت سره - انګیوئیدما ، urticaria ، erythematous rash (د clopidogrel یا acetylsalicylic اسید سره تړاو لري) ، خورا لږ ندرت - د بلس dermatitis (erythema ملټفورم ، سټینز - جانسن toxic ، toxic ) ، ایکزیما او لاکن پلانیس.

د عضلاتو سیسټم سیسټم څخه: په ندرت سره - ارسطوالی ، د مفصلونو پاړسوب ، myalgia.

د معافیت سیسټم برخه: په ندرت سره - انافیلاکټایډ عکس العملونه ، سیرم ناروغي.

متقابل عمل

د کلپایډوگریل سره یوځای اداره کولی شي د وینې شدت زیات کړي ، نو د دې ترکیب کارول وړاندیز نه کیږي.

د کلپایډোগریل سره په ترکیب کې د IIb / IIIa رسیپټر بلاکر کارول په هغو ناروغانو کې احتیاط ته اړتیا لري چې د وینې ډیریدو خطر لري (د ټپونو او جراحي مداخلو یا نورو رنځپوهنې شرایطو سره).

اسیتیلسالیسیلیک اسید د کلپایډوگریل تاثیر نه بدلوي ، کوم چې د ADP هڅول شوي پلیټلیټ مجموعه مخنیوی کوي ، مګر کلپایډوگریل د کولیګین هڅیدونکي پلیټلیټ اجتماع کې د اسیتیل سلاسیلیک اسید اغیز پیاوړی کوي. په هرصورت ، د کلپيډوگریل سره د اسیتیلسیلیسیلیک اسید یوځل کارول د 500 ملي ګرامه 2 ځله / هره ورځ د ورځې لپاره د انټيپریټریک اجنټ په توګه. د کلپایډوگریل او اسیتیلسیلیسیلیک اسید ترمینځ ، د درمل جوړونې درملنه ممکنه ده ، کوم چې د وینی د ډیریدو خطر لامل کیږي. نو ځکه ، د دوی یوځل کارولو سره ، احتیاط باید وکارول شي ، که څه هم په کلینیکي مطالعاتو کې ، ناروغانو تر یو کال پورې د کلپایډোগریل او اسیتیلسیلیسیلیک اسید سره ترکیب ترلاسه کړی.

د صحي رضاکارانو سره ترسره شوي کلینیکي مطالعې په وینا ، کله چې د کلپایډوگریل واخیستل شي ، د هیپرین دوز بدلولو ته اړتیا نه وه او د دې انټيکیوګولنټ اغیزه بدله نه شوه. د هیپرین کارول په ورته وخت کې د کلپایډوگریل انټي پلیټلیټ تاثیر بدل نه کړ. د کلپایډوگریل او هیپرین ترمینځ ، د درملو جوړونې درملنه ممکنه ده ، کوم چې کولی شي د وینې خطر زیات کړي ، نو د دې درملو یوځل کارول احتیاط ته اړتیا لري.

د کارولو لپاره لارښوونې

کلپیډوگریل په بالغ ناروغانو کې هره ورځ 1 ځله کارول کیږي (د غرمې دمخه ، د غرمې وروسته) ، پرته له خواړو. ټابلیټ باید ژاولې نه وي. ډیری اوبه وڅښئ (لږترلږه 70 ملی لیتر). د درملو سپارښتنه شوي درملنه په ورځ کې 75 ملی ګرامه ده (یو ټابلیټ).

د زړه د حاد ناروغیو لپاره د غوښتنلیک میتود: د صحي نظارت لاندې د کارڈیولوژي ډیپارټمنټ کې لویان یوځل د 300 ملی ګرامه کلپایډوگریل وړاندیز کیږي. په تعقیب ، درملنه د 75 ملي ګرامه ترمیم درملو کې دوام لري ، ډیری وختونه د 0،075 څخه تر 0.325 g پورې په دوزونو کې د اسیتیلسیلیسیلیک اسید سره ترکیبونه.

مهم! د خونریزي څخه مخنیوي لپاره ، له 100 ملي ګرام څخه زیات د اسیتیل سلاسیلیک اسید مه اخلئ.

د داخلېدو موده سمه نه ده معلومه. د درملو اخیستل دوام لري تر هغه چې د ناروغ وضعیت بیرته راستانه شوي ډاکټر په اختیار کې راشي.

د زړه حملې د شدید مرحلو په جریان کې د درملنې کورس: د کلپیډوګریل خوراک هره ورځ mg 75 ملی ګرامه دی ، په شمول د of 300 mg ملی ګرامه لومړنی وزن چې د اسیتیل سلاسیلیک اسید او تومبولوټیک درملو سره ترکیب کوي.

مهم! د 75 کلونو عمر وروسته ناروغانو لپاره دا مهم دي چې د درملو بار وړلو ډوز استعمال خارج کړي.

د رژیم موده لږترلږه یوه میاشت ده.

د ورکیدو په حالت کې ، لاندې باید ترسره شي:

1. که د 12 ساعتونو څخه ډیر وخت پاتې وي د بل ګول اخیستلو دمخه ، ګولۍ سمدلاسه وڅښئ.
2. که دمخه د 12 ساعتونو څخه کم د کلپیډوګل راتلونکی دوز پلي کولو دمخه - راتلونکی خوراک په سم وخت کې واخلئ (ډوز مه زیاتوئ).

دا په خپلواکه او ناڅاپي ډول د کلپایډرګل کارول منع کول منع دي ، ځکه چې د ناروغ حالت خرابیږي ، د اصلي ناروغۍ راګرځیدل ممکن وده وکړي.

ډیر خوراک

د کلپایډوگریل د لوړو دوزونو غیر معقول استعمال د ورته پایلو سره کیدی شي:

• وینه
• د وینی د دوران موده

د ډیر خوراک درملنه خواصي ده. ډیر اغیزمن د پلیټلیټ ماس پراساس د درملو لیږد دی.

د الکول سره

د الکول سره د متقابل عمل په حالت کې ، د معدې او کولمو د خارښ کولو احتمال ډیریږي ، په پایله کې د وینې وده کولی شي. له همدې امله ، د کلپایډرګل او الکولو ترکیب باید د خورا ټیټ مطابقت له امله لرې شي.

درمل جوړونکي شرکتونه ورته د کلپایډرول بدیلونه تولیدوي:

• ایګریل ،
• ګریډوکلین ،
• اتروکارډ ،
• ابيکس ،
• د مختلف تولید کونکو کلپایډرول - Izvarino ، Tatkhimpharmpreparaty ، کینن فارما ، سیورنیا زویژده (SZ) ، بایوکوم (د کلاوپیډوگریل روسی انلاګونه) ، تیوا ، ګیډون ریکټر ، ریتوفرام ، زینټیوا ،
• اتروګل
• کارتګریل
• ډیلوکسول
• سولټ ،
• عیرلیکس ،
• بې ځایه کیدل
• نوکلوټ ،
• کلپیکٹ ،
• کلوریلو
• ټوټه
• کلیپید
• لوډیګل ،
• اورګریل
• ترومبوریل ،
• تصور
• لوپیرل
• پلاویکس ،
• ریوډر ،
• ټرومبکس ،
• ما ادبي غلا کړې ده
• ټرومبیکس ،
• پلوټوګل
• پنګل
• ریموکس
• ټرومبون ،
• کلپایډیکس
• پلویګل
• Flamogrel.

دا ټول درمل د فعال ماده په ترکیب او دوز کې توپیر نلري. توپیر یوازې په تولید کونکو او لګښت کې دی.

درملتون

جذب کول هره ورځ د 75 ملی ګرام یو ځل او تکرار شخړو وروسته ، کلپوډوگریل په چټکۍ سره جذب کیږي. د اصلي مرکب اوسط اعظمي حد حد پلازما غلظت (د نږدې 2،2-2.5 ng / ml د 75 ملی ګرام یو واحد زباني دوز وروسته) د ادارې وروسته نږدې 45 دقیقې مشاهده شوې.د کلپیدوگریل میتابولیتونو پراساس چې په پیشاب کې بهر کیږي جذب لږترلږه 50٪ دی.

توزیع. Clopidogrel او اصلي (غیر فعاله) گردش میتابولیت په مکرر ډول د پلازما پروټینونو پورې وتړئ پهویترو (په ترتیب سره 98 او 94٪). دا بانډ غیر مطمئن پاتې کیږي. پهویترو د غلظت پراخه لړۍ باندې.

میتابولیزم. کلپوډوگریل په ځيګر کې په چټکۍ سره میتابولیز دی. پهویترو او پهvivo clopidogrel دوه اصلي لارو کې میټابولیز کیږي: یو د اسټریز لخوا مینځل کیږي او د هایدرولیس لامل کیږي د کاربوکسیلیک اسید غیر فعال ډیرویټیټیو ته. (د وینې جریان کې میټابولیز 85٪) ته رسیږي ، نور (15٪) د ډیری P450 سایټروکومونو لخوا مینځګړیتوب کیږي. لومړی ، کلاوپیډوګریل منځګړی میتابولیت ته میتابولیز دی ، 2-آکسکو - کلپیډوگریل. د 2-اکسکو - کلپیډوگریل منځمهاله میټابولیز تعقیبي میتابولیزم د فعال میتابولایټ رامینځته کیدو المل کیږي ، چې د کلپیډوگریل یو تایول مشتق دی. پهویترو دا میټابولیک لاره د CYP3A4 ، CYP2C19 ، CYP1A2 او CYP2B6 لخوا منځګړیتوب کیږي. د فعال تیوول میتابولایټ چې جلا شوی دی پهویټرو ګړندی او نه بدلیدونکی ، دا د پلیټلیټ ریسیپټرو سره په اړیکه کې راځي ، له دې سره د پلیټلیټ ټولولو مخه نیسي.

سره_اعظمي فعاله میتابولایټ د mg 75 mg ملي ګرامه کلپایډوګل وزن د یوه واحد خوراک وروسته دوه چنده لوړ دی چې د mg 75 میتر څخه د څارنې د خوراک د څلور ورځو وروسته. سره_اعظمي د درملو اخیستو وروسته 30-60 دقیقو کې مشاهده شوې.

له منځه وړل. شاوخوا٪ 50 drug درمل په ادرار کې خارج کیږي او نږدې٪ 46٪ د ادارې وروسته وروسته په 120 120 within ساعتونو کې د ملا سره. د 75 ملی ګرام یو واحد اورال خوراک وروسته ، د کلپایډোগریل نیمایي ژوند له 6 ساعتونو څخه دی. د اصلي گردش میتابولیت نیم ژوند د یوې واحد او تکراري ادارې وروسته 8 ساعته دی.

درمل جوړونه. CYP2C19 د فعال میتابولائټ او منځګړیتوب میتابولیت ، 2-آکسکو - کلپیډوگریل په رامینځته کولو کې دخیل دی. د کلپایډوگریل فعال میټابولائټ فارماکوکیناټیکس او انټي پلیټلیټ تاثیرات لکه څنګه چې د پلیټلیټ مجموعی ټیسټ کې اندازه شوي پخوانیvivo, د CYP2C19 جینټایپ پورې اړه لري.

د CYP2C19 * 1 ایلیل د بشپړ فعالیت میتابولیزم سره مطابقت لري پداسې حال کې چې CYP2C19 * 2 او CYP2C19 * 3 ایلیل غیر فعال دي. ایلیلز CYP2C19 * 2 او CYP2C19 * 3 د ​​سپینو پوټکي (85)) او اسیایانو (99٪) د ناکافي میتابولیزم سره د کم فعالیت سره د ډیرو ایلیلونو حساب ورکوي. نور الیلونه چې ورک شوي یا کم شوي فعالیت لري د نورو په منځ کې ، CYP2C19 * 4 ، * 5 ، * 6 ، * 7 او * 8 شامل دي. د میټابولیک فعالیت کم شوي ناروغان د دوه غیر غیر فعال ایلیلونو کیریر دي. د خپاره شوي معلوماتو په وینا ، د CYP2C19 د ټیټ میټابولیک فعالیت سره د جینټایپ د پیښې فریکوینسی د قفقاز ریس کې نږدې 2، ، په نیګرایډ ریس کې 4٪ او په منګولایډ ریس کې 14٪ ده.

د ترسره شوي مطالعاتو مقدار کافي ندی چې د کافي کاپي پیډوگریل میټابولیزم لرونکو ناروغانو په پایلو کې توپیرونه ومومي.

د رینال فعالیت ضعیف شوی. د وینې پلازما کې د اصلي گردش میتابولیت غلظت کله چې هره ورځ mg mg ملی ګرامه کلپیدرګل اخلي د پښتورګو د شدید ناروغۍ (کریټینین تصفیه له 15 څخه تر 15 15 ملی لیتر / دقیقو پورې) د ناروغانو په پرتله ټیټ وه چې د کریټینین تصفیه یې له-30-60 m ملی لیتر / دقیقو ده او سالم اشخاص. په ورته وخت کې ، د پښتورګو د شدید ناروغۍ ناروغانو کې د ADP هڅول پليټلیټ مجموعي باندې اختلال اغیز کم شوی (25)) د صحي اشخاصو کې ورته تاثیر سره پرتله شوی ، د وینې ضایع وخت ورته حد پورې اوږد شوی چې صحي اشخاصو کې یې 75 ترلاسه کړی هره ورځ میتر ګیډۍ کلسیم. سربیره پردې ، کلینیکي زغم په ټولو ناروغانو کې ښه و.

د ځګر فعالیت کمزوری په شدید ناروغانو کې کمښت سره ، کله چې د 10 ورځو لپاره د 75 ملی لیتر کلپیډوگریل ورځنی خوراک واخلئ ، د پلیټلیټ راټولولو ADP هڅول شوی فشار د سالم اشخاصو سره ورته و. د وینې د ضایع کیدو وخت کې منځنۍ زیاتوالی هم په دوه ډلو کې ورته و.

ریس. د CYP2C19 ایلیلونو برلاسي ، په پایله کې د منځنۍ او ضعیف تحول پایله چې CYP2C19 پکې شامل وي ، د نژاد یا توکم سره توپیر لري. د آسیایی نفوس په اړه یوازې محدود معلومات په ادبیاتو کې شتون لري ترڅو د کلینیکي پایلو لپاره د دې CYP جینټایپ کلینیکي اهمیت ارزونه وکړي.

اميدوارۍ او شيدې ورکول

په څارویو کې ترسره شوي د امیندوارۍ په اړه د کلپیډوگریل اغیزو په اړه مطالعې د حمل ، جنین / جنین پراختیا ، کار او وروسته ماشوم پرمختګ باندې منفي اغیزه نده ښودلې.

د شيدو ورکول. دا معلومه نده چې ایا کلپیدوګل د انسان د شیدو شیدو ته ورځي. د څارویو مطالعاتو ثابته کړې چې مخدره توکي د مور شیدو ته ورځي. د احتیاط په توګه ، د مور شیدو تغذیه باید د کلپیډوګل سره د درملنې پرمهال ودرول شي.

لکه څنګه چې ډیری درمل د مور په شیدو کې خارج کیږي ، او د دې لپاره چې د مور لخوا تغذیه شوي ماشومانو کې د جدي منفي عکس العمل رامینځته کیدو احتمال هم شتون لري ، نو د نرسینګ مور کې د کلپیډوگریل درملنې اړتیا ته په پام سره ، د درملو بندولو یا د شیدو تغذیه بندولو پریکړه باید وشي.

د مثل تولید. د څارویو په مطالعاتو کې ، کلپوډوگریل د تناسلي فعالیت اغیز نه کوي.

خوراک او اداره

کلپوډوگریل په ورځ کې یو ځل د شفاهي ادارې لپاره دی ، پرته لدې چې خواړه وخوري.

خوراکونه

لویان او سپین ږیري

معمول ورځنی خوراک په ورځ کې یو ځل 75 ملی ګرامه په شفاهي ډول دی.

حاد کورونري سنډروم:

- د شدید کورونري سنډروم پرته د قطعې لوړوالیST(بې ثباته انجینا یا مایکارډیال انفکشن د غاښ پرتهپوښتنه): د کلپیډوگریل درملنه باید د 300 ملی ګرامه واحد بار وړلو دوز سره پیل شي ، او بیا په ورځ کې یو ځل د 75 ملی ګرامو دوز سره دوام وکړي (په ورځ کې د 75- 2525 ملی ګرامه په دوز کې د اسیتیلسیلیسیلیک اسید سره). د 100 ملی ګرامو اسیتیلسالیسیلیک اسید څخه د ډوز اخیستلو سپارښتنه نه کیږي ، ځکه چې د ASA لوړه اندازه د وینې د لوړ خطر سره تړاو لري. د درملنې غوره موده په رسمي ډول نده ټاکل شوې. د کلینیکي محاکمې ډاټا د 12 میاشتو لپاره د رژیم کارول تاییدوي ، او اعظمي ګټه یې د 3 میاشتو وروسته مشاهده کیږي.

- د برخې لوړوالي سره حاد مايکارډيال infarctionST: کلپیډوگریل په ورځ کې یو ځل د 75 ملی ګرامه په دوز کې وړاندیز شوی چې د 300 ملی ګرام لومړني بار وړلو دوز په کارولو سره د اسیتیلسیلیسیلیک اسید سره ترکیب کوي یا د نورو تومبولوټیکس سره ترکیب کوي. د 75 کالو څخه ډیر عمر لرونکي ناروغانو لپاره ، د کلوپیډوگریل درملنه باید د بار وړلو درملو کارولو پرته ترسره شي. د ترکیب درملنه د نښو له پیل کیدو وروسته ژر تر ژره پیل کیږي او لږترلږه څلور اونۍ دوام کوي. د ASA سره د کلپایډرګریل ترکیب ګټې څلور اونۍ وروسته پدې حالت کې ندي مطالعه شوي.

ایټریل فبریلیشن: په ورځ کې یو ځل 75 ملی ګرامه کلپایډرول. د ASA (75-100 ملی ګرامه / ورځ) ګمارنه وکړئ او د کلپیډوگریل سره ترکیب وکړئ.

که چیرې د خوراک څښلو مخه ونیسو:

- د داخلي معمول وخت څخه 12 ساعتو څخه لږ وروسته: لازمه ده چې خوراک سمدلاسه واخلئ ، راتلونکی خوراک باید په ټاکل شوي وخت کې واخیستل شي ،

- د داخلې معمول وخت څخه 12 ساعتونو څخه ډیر وروسته: راتلونکی خوراک باید په ټاکلي وخت کې واخیستل شي ، پرته له دې چې دوه چنده شي.

ماشومان او تنکي ځوانان

د ماشومانو په نفوس کې د کلپیډوگریل خوندیتوب او اغیزمنتوب ندی رامینځته شوی.

هغه ناروغان چې د معدې دندې فعالیت لري

د رنځور زیان منونکي فعالیت سره د ناروغانو درملنې تجربه کوچنۍ ده.

هغه ناروغان چې د ځيګر فعالیت خرابوي

د معتدل جگر ناروغۍ لرونکي ناروغانو درملنې تجربه په کوم کې چې هیمرجیک ډایټیسس امکان لري ممکن لږ وي.

د خوندیتوب احتیاط

خونریزي او د هیماتولوجیک اړخ اغیزې

که چیرې کلینیکي نښې نښانې د درملنې په جریان کې څرګند شي چې د وینې وده او د هیټولوژیکي اړخ اغیزې ښیې ، د وینې معاینه باید سمدلاسه ترسره شي. د وینې د خطر د ډیریدونکي خطر له امله ، احتیاط باید وکارول شي کله چې د کلفیدوگریل همفکره د جنګیرن سره.

Clopidogrel باید د ټراژی ، جراحي یا نورو رنځپوهنې شرایطو پورې اړوند د وینې د ډیریدونکي خطر په ناروغانو کې د احتیاط سره وکارول شي ، په بیله بیا د اکسیټیسالیسیلیک اسید ، غیر سټرایډل ضد انفلاسیون درملو سره د کاپيډاګریل ترکیب کې ، د COX-2 مخنیوی کونکي ، هیپرین ، ګلایکوپروټین مخنیوی کونکي IIb / IIIa ، انتخابی سیروټونین د بیا کارولو مخنیوی کونکي (SSRIs) یا نور درمل چې د وینې د خطر سره مخ دي ، لکه پینټوکسفیلین. د وینې د نښو څرګندیدو ته جدي پاملرنه اړینه ده ، پشمول د وینې ضایع کول ، په ځانګړي توګه د درملنې په لومړیو اونیو کې او / یا د زړه ناروغۍ پروسیجرونو یا جراحي وروسته. د خولې انتیکوګولینټونو سره د کلپیډوگریل ګډ استعمال سپارښتنه نده ، ځکه چې دا ډول ترکیب کولی شي د وینې شدت زیات کړي.

د جراحي مداخلو په قضیه کې ، که د انټي پلټلیټ تاثیر ناغوښتلی وي ، نو د کلپیډوگریل سره د درملنې کورس باید د جراحي څخه 7 ورځې مخکې بند شي. دا اړینه ده چې حاضر ډاکټر او د غاښ ډاکټر ته د درملو اخیستو په اړه خبر ورکړئ که چیرې ناروغ جراحي ترسره کړي یا که ډاکټر د ناروغ لپاره نوی درمل وړاندیز کړي.

کلپیډوگریل باید د ناروغانو کې د وینې د خطر (په ځانګړي ډول معدې او انسټراولر) خطر کې د احتیاط سره وکارول شي. کله چې کلپیډوگریل واخلئ ، د درملو په کارولو کې احتیاط وکاروئ چې کولی شي د معدې د ناروغیو لامل شي (د بیلګې په توګه ، اسیتیل سلاسیلیک اسید او NSAIDs).

تاسو باید خبر اوسئ ځکه چې د کلپایډوگریل اخیستلو پرمهال د وینې تویدلو مخه نیول (یوازې یا د ASA سره په ګډه) ډیر وخت ته اړتیا لري ، نو تاسو باید خپل ډاکټر ته د غیر معمولي هرې قضیې (موقعیت او / یا مودې په شرایطو کې) د وینې د ورکولو په اړه خبر ورکړئ.

Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP)

د کلپایډوگریل وروسته د تریومبوټیک ترووموبیټوتینیک پرپورا (TTP) خورا نادر پیښې راپور شوي. دا د تروومبوسایټوتینیا او مایکروګیوپیتیک هیمولیتیک انیمیا لخوا د عصبي علایمو ، د رینل ضعف فعالیت ، یا تبه سره ترکیب شوی. د TTP پراختیا ممکن د ژوند لپاره ګواښ وي او ممکن بیړني اقدام ته اړتیا ولري ، پشمول پلاسمیفیریسي.

د اخیستل شوي هیموفیلیا د پراختیا قضیې د کلپیدوګریل اخیستو وروسته راپور شوي. د وینې سره یا پرته پرته په جلا جلا فعال شوي جزوي تومبوپلاستین وخت کې د تایید شوي زیاتوالي په صورت کې ، د ترلاسه شوي هیموفیلیا پراختیا احتمال په پام کې ونیول شي. هغه ناروغان چې د لاسته راوړل شوي هیموفیلیا تایید شوي تشخیص لري باید د متخصصینو لخوا وڅارل شي او درملنه یې وشي ، د کلپیډوگریل درملنه باید بنده شي.

د ناکافي معلوماتو له امله ، کلپایډوگریل باید د حاد اسکیمیک سټروک وروسته په لومړیو 7 ورځو کې توصیه نه شي.

په هغه ناروغانو کې چې د CYP2C19 کم میټابولیک فعالیت لري ، په سپارښتنه شویو دوزونو کې کلپیډوګل د کموپيډوگریل فعال میټابولیت لږ مقدار ورکوي او ټیټ انټيپلیټلیټ تاثیر لري. هغه ناروغان چې د حاد کورونري سنډوم سره میټابولیک فعالیت کم کړي یا هغه چې په منظم درملو کې د پرکټینیون کورونري مداخله ترسره کړي وي او د کلپیډوگریل درملنه ترلاسه کړي ممکن د CYP2C19 معمول فعال فعالیت لرونکي ناروغانو په پرتله د زړه د اختلالاتو لوړ خطر وي.

څرنګه چې کلپایډوگریل د CYP2C19 لخوا برخه کې فعال میټابولائټ ته میتابولیز کیږي ، نو تمه کیږي هغه درمل چې د دې انزایم فعالیت فشاروي د کلپیدوګریل فعال میټابولټ درملو تمرکز کمولو لامل شي. د دې متقابل عمل کلینیکي اهمیت نه دی مطالعه شوی. د قوي یا معتدل CYP2C19 انابیوټرونو یوځل کارول باید لغوه شي.

احتیاط په هغه ناروغانو کې اړین دی چې په یوځای ډول د کلپیډوگریل درملو سره ترلاسه کوي - د CYP2C8 اسوینزیم سبسټریټونه.

حساسیت

ناروغ باید د نورو تایونوپایریډینونو (لکه د ټیکلوپیډین ، پراګسریل) لپاره د حساسیت تاریخ ولري ، ځکه چې د تایانوپایریډینونو سره د الرجیک صلیب تعامل پیژندل شوي قضیې شتون لري. هغه ناروغان چې د نورو تیوونوپایریډینونو سره حساسیت لري تاریخ باید د درملنې په جریان کې د کلپیدوګریل سره حساسیت نښو لپاره په دقت سره مشاهده شي. تیوینپایریډینز کولی شي د بېالبېلو شدت الرجیک عکس العملونو لامل وګرځي ، لکه د ګرمۍ ، د Quincke edema ، یا hematological کراس - عکس العملونو لکه Thrombocytopenia او نیوټروپینیا. هغه ناروغان چې د تایونوپیریډین ته د الرجیکي عکس العملونو او / یا هیماتولوژیک عکس العمل لري ممکن ممکن بل بل تیوینپایریډین ته ورته یا مختلف عکس العمل رامینځته کړي.

د درملو ترکیب کې د رنګ کرمازین (E-122) شامل دي ، کوم چې کولی شي د الرجیک عکس العمل لامل شي.

د رینال فعالیت ضعیف شوی

د رنځورانو فعالیدو فعالیت سره ناروغانو کې د کلپیډوگریل سره درملنه تجربه محدوده ده. درمل باید په احتیاط سره په داسې ناروغانو کې وکارول شي.

د ځګر فعالیت کمزوری

کلپایډوگریل باید د معتدل ضعیف فعالیت لرونکي ناروغانو کې د احتیاط سره وکارول شي ، کوم چې ممکن د هیمرجیک ډی اسټیسیس لامل شي.

د موټرو او نورو احتمالي خطرناک میکانیزمونو چلولو وړتیا باندې تاثیر. Clopidogrel اغیزه نه کوي یا د موټرو او نورو میکانیزمونو چلولو وړتیا باندې لږ تاثیر لري.