د درملو Moxifloxacin: د کارولو لپاره لارښوونې

اړوند توضیحات 30.01.2015

لاتین نوم: مکسفلوکساکین
د ATX کوډ: J01MA14
فعاله ماده: مکسفلوکساکین (مکسفلوکساکین)
جوړوونکی: وریټیکس (روسیه) ، مکلیډس درمل جوړونکی (هندوستان).

1 ټابلیټ مکسفلوکسین هایدروکلورایډ 400 ملی ګرامه

سیلولوز ، لاکتوز مونوهایډریټ ، هایدروکسایپرپلویل سیلولوز ، مګنیزیم سټارایټ ، هایپروسیم ، پولیټیلین ګلاکول ، ټایټانیوم ډای اکسایډ ، تالک ، اوسپنه آکسایډ سور ، د استثنایی توکو په توګه.

درملتونونه او درملتونونه

درملتونونه

د IV نسل کوینولوونز (trifluoroquinolone) له ډلې څخه یو انټي بایټریټری ضد درمل باکتري ضد عمل کوي. د پیتوژن حجرو ته ننوتل او یوځل دوه بلاکونه انزایمد DNA نقل او د DNA ملکیت کنټرول کې دخیل دي ، کوم چې د حجرو په دیوال کې ژور بدلون رامینځته کوي ، د DNA ضعیف جوړښت او د ناروغۍ مړینه.

مکسفلوکساکین څرګندوي باکتري ضدد رګونو د لارې د ناروغونو ، ګرام مثبت او ګرام منفي مایکرو ارګانیزمونو پورې اړوند فعالیت. د اناروز ، اسید ضد او ایټیکل باکتریا پروړاندې اغیزناک. دا د سټیفیلوکوسي په وړاندې یو له فعالو فعالیتونو څخه دی ، پشمول د میتیسیلین مقاومت لرونکی سټیفیلوکوسي. په عمل کې د مایکوپلاسماس غوره لیویوفلوکسیناو په کلسیمیا کې - افلوکساسین.

سره نه مقاومت پنسلین, امینوګلیکوسایډونه, macrolidesاو سیفالوسپورینز. د مخدره توکو مقاومت تعدد ټیټ دی ، مقاومت ورو ورو وده کوي. درمل د فوتوسینسيټینګ اغیزه نلري. د درملو تاثیر مستقیم تناسب دی د هغې غلظت کې وینه او نسجونه او یو څه خارجیدو سره زهرونهله همدې امله د پرمختګ خطر نشته نشې د درملنې شالید پر خلاف.

درملتون

Moxifloxacin وروسته د خولې اداره په بشپړ ډول جذب کیږي. ژوندیو شتون٪ 91 is دی. د درملو اعظمي غلظت د 0.5-4 ساعتونو وروسته مشاهده کیږي ، او د درې ورځو منظم مصرف وروسته ، د هغې مستحکم کچه ترلاسه کیږي. درمل په نسجونو کې توزیع کیږي ، او د دې مهم غلظت تنفسي سیسټم او پوټکي کې ټاکل کیږي. موده T 1/2 - 12 ساعته. دا د پښتورګو او د هاضمي د لارې له لارې اخراج کیږي.

د کارولو لپاره نښې

نري رنځ (د TB ضد نورو درملو سره ترکیب ، لکه د دویمې کرښې درمل)
تنفسي ناروغي: ساعت برانشیت په شدید مرحله کې ، سينوسايټس, سینه بغل,
د عصبي معدې او urogenital انتانات ،
د پوټکي او نرم نسجونو انتانات.

مخنیوی

دروند ځيګر ناکامي,
حساسیت
pseudomembranous کولیټس ،
عمر تر 18 کالو پورې
د نیونو رامینځته کولو تمایل ،
حمل.

C د احتیاط سره تجویز کیږي کله چې د Q-T وقایه اوږد کړئ ، مایکارډیال اسکیمیا ، کلینیکي پلوه د پام وړ بریډی کارډیا ، هایپوکلیمیا ، پداسې حال کې چې کارټیکوسټروایډونه اخلي.

اړخیزې اغیزې

د بدن درد پاړسوب ، کانګې ، قبض ،د ټرانسامنیسس کچه لوړه شوې ، وچه خوله ، قحطي ، کانډیډیسیس د شفا قفسمعدې ، نس ناستې ،د ژبې بې لارې کول ،
پړسوب ، ستړیا ، بې خوبۍ ، سرخوږی ، احساس اندیښنه ، پارستیسیا. په ندرت سره - د بیان اختلالات ، سرګردانۍ ، خنډونه ،ګډوډي ،
د خوند بدلون یا د خوند حساسیت له لاسه ورکول ،
تاککارډیاد سينې درد ، زياتوالی هیلQ-T وقفې اوږدوالی ،
د ساه لنډۍډېر لږ - لنډېدل ساه لنډي,
ارثالجیاد ملا درد
اندامونه کینډیاد معلولیت رنال فعالیت ،
پړسوب ، تبې ،
لیوکوپینیا ، ایزوینوفیلیا ، انیمیا ، ترووموبایټروسیس ، هایپرګلیسیمیا.

متقابل عمل

انټيسيډز ، ملټي وټامنزد منرالونو سره او رانټایډین جذب ته زیان رسوي او په پلازما کې د مخدره توکو غلظت کموي. دوی باید د اصلي درملو اخیستو څخه دوه ساعته وروسته توصیه شي. د اوسپنې چمتووالی ، سوکرفالټ د پام وړ د ژیو شتون کم کړئ ، دوی باید د 8 ساعتونو وروسته وکارول شي.

په ورته وخت کې د نورو کارول کوینولونهد Q-T وقفو ډیری وخت ته اوږدولو خطر ډیروي. Moxifloxacin یو څه د درملو درملو اغیزه کوي ډیجاکسین.

د اخیستو پرمهال وارفرین تاسو اړتیا لرئ د کنګولیشن شاخصونه کنټرول کړئ. په استقبال کې کورټي کوسټرویډونه د کنډک د تجزیه کیدو او د tendovaginitis څرګندیدو خطر.

د فارماسولوژیک ملکیتونه

درملتونونه

مکسفلوکساکین یو پراخ سپیکٹرم باکتریایی ضد انټيبیکټریریل درمل دی ، 8 مییتوکسایفوروکینولون. د ماکسیفلوکسین باکتریایی اثر د باکتریایی ټپوزومراسیس II او IV مخنیوی له امله دی ، کوم چې د میکروبیل حجرو د DNA بایوسینتیسس د نقل ، ترمیم او لیږد پروسې ګډوډي لامل کیږي او په پایله کې د میکروبیل حجرو مرګ ته.
د ماکسیفلوکسین لږترلږه باکتري ضد غلظت عموما د دې د لږترلږه مخنیوي غلظت (MICs) سره پرتله کیدی شي.
د مقاومت میکانیزمونه

هغه میکانیزمونه چې د پنسلینونو ، سیفالوسپورټینو ، امینوګلاکسېسایډونو ، ماکرولایډونو او ټیترایسلایینونو پروړاندې مقاومت وده کوي د ماکسفلوکساسین انټيبایټریټیکي فعالیت اغیزه نه ورکوي. د انټي بایټریټرو درملو او مکسفلوکساکین د دې ډلو ترمینځ هیڅ مقاومت شتون نلري. تر دې دمه ، د پلاسمیډ مقاومت قضیې هم ندي شوي. د مقاومت پرمختیا عمومي فریکوینسي خورا کوچنۍ ده (10 -7 -10 -10). د Moxifloxacin مقاومت ورو ورو د ګ mut شمیر بدلونونو له لارې وده کوي. د مایکروفولوکسین تکرار اغیزه د MIC لاندې غلظت کې مایکروجنیزمونو باندې یوازې په MIC کې د لږ زیاتوالي سره شتون لري. کوینولونونو ته د سره مقاومت قضیو یادونه شوې. په هرصورت ، ځینې ګرام مثبت او د انیروبیک مایکروګانیزمونه چې د نورو کوینولونونو په وړاندې مقاومت لري د ماکسفلوکسین سره حساس پاتې کیږي.
دا رامینځته شوی چې د C8 موقعیت کې د میتفاکلوکسین مالیکول جوړښت ته د میتوکسسي ګروپ اضافه کول د ماکسیفلوکساسین فعالیت زیاتوي او د ګرام مثبت باکتریا د مقاومت متقابل فشار کموي. د C7 موقعیت کې د بایسکلسیمین ګروپ اضافه کول د فعال فلوکس وده مخه نیسي ، د فلوروکوینولونونو پروړاندې مقاومت میکانیزم.
مکسفلوکساکین په وټرو کې د ګرام منفي او ګرام مثبت مایکروجنوزمونو ، اناروبونو ، اسید پروړاندې مقاومت لرونکي باکتریا او اتیپلیک باکتریا لکه پراخه لړۍ په وړاندې فعال د مایکوپلازما spp. ، کلیمیا spp. ، لیجونیلا $ pp.همدارنګه باکتریاوې د ct-lactam او macrolide انټي بیوټیکونو په وړاندې مقاومت لري.
د انسان د کولمو مایکرو فلورا اغیزه

په دوه څیړنو کې چې په داوطلبانو ترسره شوي ، د کولمو مایکرو فلورا کې لاندې بدلونونه د ماکسفلوکساسین د خولې ادارې وروسته مشاهده شوي. په غلظت کې کمښت یادونه وشوه. د ایشیریچیا کولی ، د باکیلوس ایس پی پی. ، بیکټرویډس ولګیټس ، انټروکوکس ایس پی. ، کلبیسلا spp.همدارنګه اناروزونه Bifidobacterium spp. ، Eubacterium spp. ، Peptostreptococcus spp. دا بدلونونه د دوه اونیو په جریان کې د بدلون وړ وو. زهرجن کلستریدیم مشکل ونه موندل شو.
د وټرو حساسیت ازموینې کې

د ماکسیفلوکسین د انټي بټریټریل فعالیت سپیکٹرم په لاندې میکروبونو کې شامل دی:

حساس	معتدله حساس	مقاومت کونکی
ګرام مثبت
ګارډنیریلا واګینالیس
سټرپټوکوکس نیومونیا (د پینسیلین په وړاندې مقاومت لرونکي فشارونه او د څو انټي بیوټیک مقاومت لرونکي ډولونه) او همدارنګه دوه یا ډیرو انټي بیوټیکونو باندې مقاومت لرونکي فشارونه لکه پینسلین (MIC> 2 مګرا / ml) ، II نسل سیفلوکسورین (ماده. ټیټراسائکلینز ، ټریمیټوپرم / سلفامیتوکسازول
سټرپټوکوکس پیوګنیز (ګروپ A) *
ډله سټرپټوکوکس ملیر (د ایس اینجینوس ایس کنټلیټس * او انټرنیډیوس )
ډله سټرپټوکوکس ویرویډنز (ایس. ویریډانز ، ایس. میوټانز ، ایس. میتس ، ایس سنګیوینس ، ایس سیلویاریس ، ایس ترمموفیلیکس ، ایس کونټلاټوس)
سټرپټوکوکس اګالیکټیا
سټرپټوکوس ډیسګالاکټیا
سټیفیلوکوکس اوریوس (د میتیسیلین حساس ډولونو په ګډون) *	سټیفیلوکوکس اوریوس (میتیسیلین / آفلوکساسین مقاومت لرونکي فشارونه) *
Coagulonegative Staphylococci (ایس .. کوهني ، ایس اپیډرمیک! ایا ، ایس هیمولیتس ، ایس هومینس ، ایس ساپروفیټیک موږ ، د ایس امولینس)د میتیسیلین حساس فشارونه	کوګول آپریټیو سټیفیلوکوسي (ایس کوهني ، ایس اپیډرمیک / دی ، د ایس هیمولوټیکس ، ایس سینګ ان دی ، ایس سپروفیتیکس ، ایس سیمولینس)د میتیسیلین مقاومت لرونکي فشارونه
انټروکوکوس فایالیس* (یوازې د واینکوومیسین او سینټامیکین سره حساسیت لري)
انټروکوکوس avium *
انټروکوکوس فاییم *
ګرام منفي
د هیموفیلس انفلونزا (د هغه تولیداتو په شمول چې غیر تولیدونکی او غیر تولیدونکی- لیټاماسونه پکی شامل دی) *
د هیمو فیلس پارینفلوینزا*
موراکسیلا کیترالیس (د هغه تولیداتو په شمول چې غیر تولیدونکی او غیر تولیدونکی- لیټاماسونه پکی شامل دی) *
بورډیټلا پرټیسس
لیجونیلا نیوموفیلا	ایسکرچیه کولی *
اکینیټوبیکټر باوماني	کلبسیلا نمونیا *
Klebsiella oxytoca
سیتروبیکټر فرینډي *
بډر Spp. درج کړئ. (E.aerogenes، E.intermedins، E.sakazakii)
د انټروباکټر کلواسي *
پانټویا اګلیومران
سيډوډووناس ايروګينووس
سیوډموناس فلوریسنز
بورخولیریا سیپشیا
سټینټروفوموناس مالټوفیلیا
پروټیوس میرابیلیس *
پروټیوس والګاریس
مورګنیلا مورګانې
د نیسییریا ګونوروای *
Providencia spp. (پی. rettgeri ، P. Stuartii)
اناروزونه
باکترواید ایس پی پی (بی. فراګي / دی * بی. ډیسسټوني * په ټاټوټاومرون کې * ، بی. اووټس * ، د بی. یونیفارم دی * ، بی ولګاریس *)
فوسوبیکټریم spp.
پیپټوس ټریپټوکوکس ایس پی پی. *
پورفیروموناس spp.
پریوټیللا spp.
پروپیونایبټیریم spp.
کلوسټریډیم Spp. *
اټټیکل
کلسیمیا نمونیا *
چیایمیا ټراکوماتیس *
مایکوپلازما نمونیا *
د مایکوپلازما هومینیس
د مایکوپلازما ژنیتیم
CoxieIla برنټي
لیجونیلا نیومومیل

* مکسفلوکساسین ته حساسیت د کلینیکي معلوماتو لخوا تایید شوی.

د مکسفلوکساکین کارول د ایس آوریس (MRSA) میتیسیلین مقاومت لرونکي فشارونو له امله رامینځته شوي انتاناتو درملنې لپاره وړاندیز نه کیږي. د MRSA لخوا رامینځته شوي شک شوي یا تایید شوي انتاناتو په حالت کې ، د مناسب انټي بایټریک درملو سره درملنه باید توصیه شي.
د ځانګړو فشارونو لپاره ، د ترلاسه شوي مقاومت خپریدنه ممکن د جغرافیایی سیمې او د وخت په تیریدو سره توپیر ولري. پدې برخه کې ، کله چې د فشار حساسیت ازموینه وکړئ ، نو دا مطلوب دی چې د مقاومت په اړه ځایی معلومات ولرئ ، په ځانګړي توګه د شدید انتاناتو درملنه کې.
که چیرې په ناروغانو کې چې په روغتون کې درملنه روانه وي ، د غلظت کولو وخت درملتونکوینیک وکر (AUC) / MHK لاندې ساحه₉₀ د 125 څخه پورته ، او د پلازما اعظمي حد زیات (Cmax) / MIC₉₀ د 8-10 اندازې کې دی - دا کلینیکي پرمختګ وړاندیز کوي. په خارج ناروغانو کې ، دا سروګرټ پیرامیټرې معمولا ټیټ وي: ACC / MIC₉₀>30-40.

پیرامیټر (اوسط ارزښت)	*AUIC (h)**	Cmax / MIC₉₀ (انفیوژن 1 ساعت باندې)
مایک₉₀ 0.125 ملی ګرامه / میتر	313	32,5
مایک₉₀ 0.25 ملی ګرامه / میتر	156	16,2
مایک₉₀ 0.5 ملی ګرامه / میتر	78	8,1

* AUIC - د مخنیوي وکر لاندې سیمه (تناسب (AUC) / MMK₉₀).

درملتون
سکشن
د 1 h لپاره 400 ملی ګرامه په دوز کې د مکسفلوکساسین واحد انفیوژن وروسته ، سی میکس د انفیوژن پای کې رسیږي او نږدې 4.1 مګرا / L دی ، کوم چې د دې شاخص ارزښت سره پرتله د 26٪ ډیروالي سره سمون لري کله چې د خولې لخوا مکسفلوکساکین اخلي. د ماکسفلوکساسین افشا کول ، د AUG شاخص لخوا ټاکل شوي ، د مکسفلوکساسین د خولې ادارې لږ څه ډیر دي. مطلق ژیو شتون نږدې 91٪ دی. د 1 ساعت لپاره د 400 ملی ګرامه په دوز کې د مکسفلوکساسین د تکراري رګونو فشار څخه وروسته ، د اعظمي اعظمي حد حد حد له 4.1 ملی ګرامه / L څخه تر 5.9 ملی ګرامه / L پورې او د 0.43 ملی ګرامه / L څخه تر 0.84 مګرا / L پورې. په دې اساس د انفیوژن پای کې د 4.4 ملی ګرامه / L اوسط ثبات غلظت ترلاسه کیږي.
توزیع
ماکسیفلوکسین په ګړندۍ توګه په نسجونو او غړو کې توزیع کیږي او د وینې پروټینونو (په ځانګړي ډول البومین) پورې د 45٪ په واسطه تړل کیږي. د توزیع اندازه نږدې 2 l / کیلوګرامه ده.
د مکسفلوکساکین لوړ غلظت ، د وینې پلازما څخه د هغه په پرتله ، د سږو نسج کې رامینځته کیږي (د اپیتیلیل مایع ، الوولر میکروفیج په شمول) په سینوس کې (میکسیلاري او ایتموایډ سینوس) ، د پزې په محلول کې ، د پړسوب په مینځ کې د پوټکي زخمونه) په انټرسټیټیل سیال او د لعاب کې ، ماکسیفلوکساسین په وړیا ، غیر پروټین پورې تړلي ب inه کې ټاکل کیږي ، د وینې پلازما په پرتله لوړ غلظت کې. سربیره پردې ، د ماکسیفلوکسین لوړ غلظت د معدې ارګانونو ، پیریټونیل سیال ، او ښځینه تناسلي ارګانونو کې کشف کیږي.
میتابولیزم
موکسیفلوکسین د دوهم پړاو بایوټرانسفارم څخه تیریږي او د پښتورګو او کولمو لخوا د بدن څخه خارج کیږي ، دواړه نه بدلیدونکي او د غیر فعال سلفو مرکبونو (Ml) او ګلوکورونایډز (M2) په ب .ه.
Moxifloxacin د مایکروسومل سایټروکوم P450 سیسټم لخوا بایوټرانسفارم ندي. میټابولائټ Ml او M2 د وینې پلازما کې د والدین مرکب څخه ټیټ غلظت کې شتون لري. د preclinical مطالعاتو د پایلو په وینا ، دا ثابته شوه چې دا میتابولیزونه د خوندیتوب او برداشت کولو شرایطو کې په بدن باندې منفي اغیزه نلري.
نسل ورکول
د مکسفلوکساسین نیم ژوند نږدې 12 ساعته دی. د 400 ملی ګرامه په دوز کې د ادارې وروسته اوسط ټوله پاکول 1 79-246 ml / min دی. رینل پاکول 24-53 ملی ل / دقیقې دی. دا د ماکسفلوکساسین جزوي نلی بیارغونه په ګوته کوي.
د پیل کولو مرکب او مرحله 2 میتابولیتونو کې توازن نږدې 96-98 is دی ، کوم چې د آکسیډیټ میتابولیزم نشتوالی په ګوته کوي. د یو واحد ډوز شاوخوا (mg 400 mg ملی ګرامه) د پښتورګو له خوا بدلیږي ، شاوخوا٪ 26٪ - د کولمو له لارې.
په مختلف ناروغانو ګروپونو کې درملتون
عمر ، جنسیت او توکم
په نارینه او ښځینه وو کې د مکسفلوکساسین درملوکانیټیک مطالعې د ACC او Cmax په شرایطو کې د 33 of توپیر څرګند کړ. د مکسفلوکسین جذب د جندر سره تړاو نه درلود. په ACC او Cmax کې توپیرونه د جنډر په پرتله د بدن وزن کې د توپیر له امله ډیر وو او له کلینیکي پلوه مهم ندي.
د مختلف قومونو ډلو او مختلف عمر لرونکو ناروغانو کې د مکسفلوکساسین درملو درملو کې کلینیکي پلوه مهم توپیرونه شتون نلري.
ماشومان
په ماشومانو کې د مکسفلوکساکین درملو درملنه نه ده مطالعه شوې.
رینل ناکامي
د معيوفلوکساکين درملو کې د پام وړ بدلونونه ندي رامینځته شوي د رینال فعالیت معلولیت لرونکي ناروغانو کې (د کریټینین تصفیه 2 ناروغانو په شمول) او په هغه ناروغانو کې چې د هیموډیاالیسز پرمخ وړل کیږي او د اوږدې مودې خارج خارجي پیریټونال ډایالیسز.
د ځګر فعالیت کمزوری
د صحي رضاکارانو او د ځيګر نورمال فعالیت لرونکي ناروغان (د سیرروسس ناروغانو کې د کارونې لپاره ، برخه "ځانګړي لارښوونې" برخې ته په پرتله د جگر د معلولیت لرونکي فعالیتونو (د ماشوم - پوګ ټولګیو صنفونو A او B) سره پرتله شوي) د ماکسیفلوکسین تمرکز کې کوم مهم توپیر شتون نلري. )

خوراک او اداره

د مکسفلوکساسین د درملو سپارښتنه: 400 ملی ګرامه (د انفیوژن لپاره 250 ملی لیتره حل) هره ورځ 1 ځله د پورته ذکر شوي انتاناتو سره. د وړاندیز شوي خوراک څخه ډیر مه کوئ.
د درملنې موده

د درملنې موده د ناروغۍ موقعیت او شدت ، او همدارنګه د کلینیکي اغیز لخوا ټاکل کیږي.

د ټولنې لخوا لاسته راغلې نمونیا: د مکسفلوکساسین سره د مرحله شوي تداوي ټوله موده (د رګونو د لارې تعقیب د شفاهي ادارې لخوا تعقیب کیږي) 7-14 ورځې دي ،
د پوټکي او subcutaneous جوړښتونو اختلالات: د مکسفلوکساسین سره د مرحله شوي درملنې ټوله موده 7-21 ورځې دي ،
اختصاصي داخلي معدې انتانات: د ماکسیفلوکسین سره د مرحله شوي تداوي ټوله موده 5-14 ورځې دي.

د درملنې وړاندیز شوې مودې څخه ډیر مه کوئ. د کلینیکي مطالعاتو په وینا ، د مکسفلوکساسین سره د درملنې موده 21 ورځو ته رسیدلی شي.
زاړه ناروغان

په زړو ناروغانو کې د ډوز رژیم بدلول اړین ندي.
ماشومان

په ماشومانو او لویانو کې د مکسفلوکساکین کارولو موثریت او خوندیتوب ندی رامینځته شوی.
د ځګر ضعیف فعالیت (د ماشوم او پګ ټولګي L او B)

د ځګر فعالیت ضعیفه ناروغان اړتیا نلري د درملو تنظیم بدل کړي (د جگر سیرروسس ناروغانو کې د کارونې لپاره ، د "ځانګړي لارښوونې" برخې وګورئ).
رینل ناکامي

په هغه ناروغانو کې چې د معلولیت لرونکي رین فنکشن لرونکي وي (پدې کې هغه کسان شامل دي چې شدید رینل ناکامي د کریټینین تصفیه سره 30 ملی لیتر / دقیقې / 1.73 م 2) ، او همدا رنګه په دوامداره هیموډالیزس اخته ناروغانو کې او د اوږدې مودې خارج خارجي پیریټونال ډایالیسس څخه ، د درملو منظم کول اړین ندي .
د مختلف توکمونو ډلو ناروغانو کې کارول

د ډوز رژیم بدلول اړین ندي.
د غوښتنلیک میتود

دا درمل د رګونو له لارې اداره کیږي د انفیوژن په ب inه چې لږترلږه 60 دقیقې دوام کوي ، دواړه بې بنسټه او د لاندې حلونو سره ترکیب کوي چې د دې سره متناسب دي (د T-shaped اډاپټر کارول):

د انجیکشن لپاره اوبه
0.9 s سوډیم کلورایډ محلول ،
1M سوډیم کلورایډ محلول ،
د 5 de ډیکټروز حل ،
10٪ د ډیټسروز حل ،
40٪ د ډیټسروز حل ،
20٪ xylitol حل ،
د رنګر حل
د حلقوي محلول

که چیرې د درملو ماکسیفلوکسین ، د انفیوژن لپاره حل ، د نورو درملو سره په ګډه وکارول شي ، نو هر درمل باید په جلا توګه اداره شي.
د پورتنۍ انفیوژن حلونو سره د درملو حل مخلوط د خونې په حرارت درجه کې د 24 ساعتونو لپاره مستحکم پاتې کیږي.
څرنګه چې محلول نشي منجمد یا یخې کیدی شي ، نو دا په یخچال کې نشي زیرمه کیدلی. په یخیدو سره ، یو اوریدیدی کیدای شي وریځي کوم چې د خونې په تودوخې کې منحل کیږي. حل باید په دې بسته بندۍ کې زیرمه شي. یوازې یو روښانه حل باید وکارول شي.

اړخ اثر

تاسو نشئ کولی د مایکسیفلوکساسین انفیوژن حل په ورته وخت کې د نورو حلونو سره مطابقت وکړئ چې پدې کې شامل دي:

10 s د سوډیم کلورایډ محلول ،
20 s سوډیم کلورایډ محلول ،
4.2 s سوډیم بای کاربونیټ محلول ،
8.4 s سوډیم بای کاربونیټ محلول.

ځانګړي لارښوونې

د موټرو او میکانیزم چلولو وړتیا باندې تاثیر

فلوروکوینولون ، د ماکسیفلوکسین په شمول ، کولی شي د موټرو چلولو او نورو احتمالي خطرناک فعالیتونو کې ښکیلتیا کې زیان رامینځته کړي چې د مرکزي عصبي سیسټم او لید ضعیف باندې د اغیزې له امله د روانيومیتر تعاملاتو ډیر توجه او سرعت ته اړتیا لري.

جوړوونکی

د راجسټریشن سند لرونکی
LLC وړاندیز شوی روسیه ،
101000 ، ماسکو ، ارخانجلسکي لاین ، 1 ، ودانۍ 1

قانوني پته:
روسیه ، د موردوویا جمهوریت ،
430030 ، سارسنک ، سټ. واسینکو ، 1 5A.

د تولید ځای پته:
روسیه ، د موردوویا جمهوریت ،
430030 ، سارسنک ، سټ. واسینکو ، 15A.

د اړیکو لپاره د مجاز سازمان نوم ، پته او د تلیفون شمیره (شکایتونه او شکایتونه لیږل):
LLC وړاندیز شوی روسیه ،
90 12909090، ، مسکو ، وړاندی میرا ، مخ d d ، مخ 1.

د خوشې کولو ترکیب او ب formه

مکسفلوکساکین په دریو شکلونو کې شتون لري: د انفیوژن لپاره حل ، د شفاهي ادارې لپاره ټابلیټونه او د سترګو څاڅکي. د دوی ترکیب:

د Biconvex ژیړ ګولۍ

د مکسفلوکسین هایدروکلورایډ غلظت ، مګرا

ژیړ اوسپنه اکساید ، کلسیم د سټارایټ ، ټایټانیوم ډای اکسایډ ، جوار نشایسته ، تالاک ، کراس کارمیلوز سوډیم ، ماکروجول ، پولی وینیل الکول ، مانیتیتال ، اوپیډرا ، مایکروکریالین سیلولوز ، پوویډون ، هایدروکسایپررویل سیلولوز ، هایپوټرویلیز ، پولیټین ګلاکول

سوډیم کلورایډ ، سوډیم هایډروکسایډ ، هایډروکلوریک اسید ، اوبه

سوډیم هایډروکسایډ ، سوډیم کلسیم ، هایدروکلوریک اسید ، بورک اسید ، اوبه

د 5 پی سی لپاره تاکونه ، په یوه کڅوړه کې 1 یا 2 تاکونه

250 ملی لیتر بوتلونه

د 5 ملی لیتو پولیټین ډراپر بوتلونه

خوراک او اداره

د درملو خوشې کولو مختلف ډولونه د کارولو میتودونو کې سره توپیر لري. ټابلیټونه د شفاهي ادارې لپاره دي ، حل په پیرنی ډول اداره کیږي ، او څاڅکي په ورته ساري ناروغیو سره سترګو ته اچول کیږي. خوراک د ناروغ په شدت ، د هغې نوع ، د ناروغ انفرادي ځانګړتیاو پورې اړه لري. په لارښوونو کې معلومات چمتو شوي.

د حمل پرمهال

د ماشوم زیږون پرمهال ، د انټي بیوټیک اخیستل مخنیوی کیږي ، پرته لدې چې مور ته ګټه د جنین لپاره له خطر څخه ډیر نه وي. د امیندوارۍ پرمهال د مخدره توکو د خوندیتوب په اړه مطالعات نه دي ترسره شوي. کله چې د شيدو ورکولو پرمهال درملو وړاندیز کوي ، د ماشوم تغذیه باید لغوه شي ، ځکه چې د ترکیب فعاله ماده د مور شیدو ته ننوځي او د ماشوم روغتیا باندې منفي اغیزه کوي.

د درملو تعامل

د Moxifloxacin سره د درملنې پیل کولو دمخه ، د نورو درملو سره د درملو تعامل باید مطالعه شي. ترکیبونه او تاثیرات:

د مګنیزیم یا المونیم هایډروکسایډ ، سوکراټالفټ ، زنک او اوسپنې چمتووالی پر اساس انټيسیډونه د درملو جذب ورو کوي.
درمل د ډیجاکسین اعظمي غلظت زیاتوي ، د ګلیبینکلیمایډ تاثیر کموي.
رانیټایډین په وینه کې د انټي بیوټیک جذب کموي ، کولی شي د کانډیډیسیس لامل شي.
د نورو فلوروکوینولونونو سره د مخدره توکو ترکیب ، پینسیلین د فوټوټوکسیک عکس العمل زیاتوي.

ډیر خوراک

د انټي بیوټیک د اندازې زیاتیدل د زیاتو اړخیزو تاثیراتو سره څرګندیږي. کله چې یو ډیر مقدار پیښ شي ، تاسو اړتیا لرئ معدې ومینځئ ، د درملو اخیستل ودروئ ، د توکسینونو لرې کولو لپاره شربتونه وکاروئ (سمیکټا ، فعال کاربن ، انټروسیل ، سوربیکس). د نشې سره ، د بې لارې کولو حلونو رګونو اداره ، د علامتي درملو کارولو ، ملټیو وټامینز ته اجازه ورکول کیږي.

درمل جوړونې عمل

موکسیفلوکسین یو باکتریایی ضد انټي باکټریایی درمل دی چې د فلوروکوینولون پراخه ساحه لري. مکسفلوکساکین د وټرو په فعالیت کې د ګرام مثبت او ګرام منفي ژوندي موجوداتو ، اناروبیک ، اسید سره مقاومت او ایټیکل باکتریا پروړاندې څرګندوي ، د مثال په توګه کلیمیدیا spp. ، مایکوپلاسما spp. او لیجونیلا spp. د درملو باکتري ضد اثر د باکتریایی ټپوزومراسیس II او IV مخنیوی له امله دی ، کوم چې د میکروبیل حجرو د DNA بایوسینتیس څخه سرغړونه کوي او په پایله کې د میکروبیل حجرو مرګ ته. د درملو لږترلږه باکتري ضد غلظت عموما د دې لږترلږه مخنیوي غلظت سره مقایسه کیږي.

مکسفلوکساکین د باکتریا ضد تاثیر لري د p - lactam انټي بیوټیکونو او میکرولایډونو په وړاندې مقاومت لري.

هغه میکانیزمونه چې د پنسلینونو ، سیفالوسپورینز ، امینوګلای کاسایډونو ، ماکرولایډونو او ټیترایسلایینونو پروړاندې مقاومت وده کوي د ماکسفلوکساسین د انټيبیکټریل فعالیت مخه نه نیسي. د انټي بایټریټرو درملو او مکسفلوکساکین د دې ډلو ترمینځ هیڅ مقاومت شتون نلري. د پلازمیډ - مینځګړیتوب مقاومت تراوسه نه دی لیدل شوی. د مقاومت عمومي پیښې خورا کوچنۍ دي (10 '- 10 "). د ماکسیفلوکسین سره مقاومت د څو بدلونونو له لارې ورو ورو وده کوي. د مایکسیفلوکسین سره تکرار د لږترلږه مخنیوي غلظت (MIC) څخه کم تمرکز کې د MIC کې لږ لږ زیاتوالي سره شتون لري. د کوینولونونو سره د مقاومت قضیې شتون لري. په هرصورت ، ځینې ګرام مثبت او د انیروبیک مایکروګانیزمونه چې د نورو کوینولونونو په وړاندې مقاومت لري د ماکسفلوکسین سره حساس پاتې کیږي.

د ماکسیفلوکسین د انټي بټریټریل فعالیت سپیکٹرم په لاندې میکروبونو کې شامل دی:

1. د ګرام مثبت - سټرېپټوکوکس نيومونيا (په شمول د فشارونو ته پنسلین مقاومت او macrolides او فشارونو څو د مقاومت سره د انتي) *، هغه سټرېپټوکوکس pyogenes (ګروپ) *، هغه سټرېپټوکوکس milleri، هغه سټرېپټوکوکس mitis، هغه سټرېپټوکوکس agalactiae *، هغه سټرېپټوکوکس dysgalactiae، هغه سټرېپټوکوکس anginosus *، سټرپټوکوکس کونټلیټس * ، سټیفیلوکوکسیز اوریاس (د میتیسیلین حساس سټینز په ګډون) * ، سټیفیلوکوکس کوهني ، سټیفیلوکوکس ایپيډرمیډیس (د میتیسیلین حساس سټینونو په ګډون) ، سټیفیلوکوکسوس هیموالیټیکس ، سټیفیلوکوکوکومومونوس د وینومین میدین او سینټامیکین سره حساس دي *.

2. ګرامه منفي - د هیموفیلس انفلونزا (د سټرین تولید او غیر تولیدونکي (3-lactamases په شمول) * ، هیموفیلس پارینفلوینزا * ، کلبسیلا نیومونیا * ، موراکسیلا کټارالیس (د سټرینونو تولید او غیر تولیدونکي (3-لیټامیسونه) * ، اسکروباکټیریا ، بورډیټلا پرټوسیس ، کلبیسیلا آکسیټوکا ، انټروبیکټر ایرجینز ، انټروباکټر اګلیومران ، انټروبیکټر انډیډیوم ، انټروبیکټر ساکازاکي ، پروټیوس میرابیلیس * ، پروټیوس ویلګریس ، مورګنیلا مورګنیسي ، پروډینسیه ریټجریډ ، پروډیسیس.

3. anaerobes - Bacteroides distasonis، Bacteroides eggerthii، Bacteroides fragilis *، Bacteroides ovatum، Bacteroides thetaiotaomicron *، Bacteroides uniformis، Fusobacterium باکټېريا، Peptostreptococcus باکټېريا، *، Porphyromonas باکټېريا، Porphyromonas anaerobius، Porphyromonas asaccharolyticus، Porphyromonas مګنس، Prevotella باکټېريا، .... پروپیونایبټیریم spp. ، Clostridium perfringens * ، Clostridium ramosum.

4. اټیپیکل - کلیمایډیا نیومونیا * ، مایکوپلازمه نیومونیا * ،

لیجونیلا نیوموفلا * ، کوسیسیلا بومټي.

* - مکسفلوکساسین ته حساسیت د کلینیکي معلوماتو لخوا تایید شوی.

مکسفلوکساکین د سیوډموناس اریګینوسا ، سیوډموناس فلوروسینز ، بورخولیریا سیپاسیا ، سټینټروفونوماس مالټوفیلیا پروړاندې لږ فعال دی.

درملتون

د 1 ساعت لپاره د 400 ملي ګرام په دوز کې د مکسفلوکساسین واحد انفیوژن وروسته ، د درملو اعظمي غلظت (C_tah) د انفیوژن په پای کې ترلاسه کیږي او نږدې 4.1 ملی ګرامه / L دی ، کوم چې د دې شاخص ارزښت سره پرتله د نږدې 26 of زیاتوالي سره مطابقت لري کله چې مخدره توکي دننه راوړو. د مخدره توکو افشا کول ، د AUC لخوا ټاکل شوي (د غلظت کولو وخت محور لاندې ساحه) ، یو څه ډیر شي چې د مخدره توکو دننه کې کله. مطلق ژیو شتون نږدې 91٪ دی.

د 1 ساعت لپاره د 400 ملی ګرامه په دوز کې د مکسفلوکساکین د حل د تکرار رګونو انتاناتو وروسته ، په ثبات حالت کې د چوکۍ او لږترلږه پلازما غلظت (په ورځ کې یو ځل 400 ملی ګرامه) له 4.1 څخه تر 5.9 مګرا / L پورې ارزښتونو ته رسي او 0.43 څخه تر 0.84 مګرا / ایل ، په ترتیب سره. په مستحکم حالت کې ، د دوز وقفې دننه د مکسيفلوکساسین حل حل د لومړي دوز وروسته وروسته شاوخوا 30٪ لوړ دی. د انفیوژن پای کې د 4.4 ملی ګرامه / L اوسط مستحکم غلظت ترلاسه کیږي.

ماکسیفلوکسین په ګړندۍ توګه په نسجونو او غړو کې توزیع کیږي او د وینې پروټینونو (په ځانګړي ډول البومین) پورې د 45٪ په واسطه تړل کیږي. د توزیع اندازه نږدې 2 l / کیلوګرامه ده.

موکسیفلوکسین د دوهم پړاو بایوټرانسفارم څخه تیریږي او د پښتورګو لخوا د بدن څخه خارج کیږي ، په بیله بیا د ملا سره ، دواړه بدلیږي او د غیر فعال سلفو مرکبونو او ګلوکوروونایډونو په شکل کې. Moxifloxacin د مایکروسومل سایټروکوم P450 سیسټم لخوا بایوټرانسفارم ندي. د درملو نیمایي ژوند شاوخوا 12 ساعته دی. د 400 ملی ګرامه په دوز کې د ادارې وروسته مجموعي تصفیه د 179 څخه تر 246 ملی لیتر / دقیقې پورې ده. د یو واحد ډوز شاوخوا (mg 400 mg ملی ګرامه) په پیشاب کې بدلیږي ، شاوخوا٪ 26 - - د ملا سره.

د خوندیتوب احتیاط

په ځینو مواردو کې ، د مکسفلوکساسین لومړی کارونې وروسته ، حساسیت او حساسیت ممکن وده وکړي. په ندرت سره ، د انفیلیکټیک عکس العمل کولی شي د ژوند ګواښونکي انفلیکټیک شاک ته وده ورکړي ، حتی د درملو لومړي کار وروسته. پدې قضیو کې ، مکسیفلوکسین باید بند کړل شي او د درملنې اړین تدابیر نیول شوي (په شمول د شاک ضد).

په ځینو ناروغانو کې د مکسفلوکساکین کارولو سره ، د QT وقفې ممکن توضیح شي.

ورکړل شوي چې میرمنې د نارینه وو په پرتله د QT وقایه اوږدوي ، دوی ممکن د درملو په اړه ډیر حساس وي چې د QT وقفو ته پراختیا ورکوي. زاړه ناروغان د درملو لپاره هم ډیر حساس دي چې د QT وقفې اغیزه کوي.

د QT وقفې اوږدوالی درجه کولی شي د مخدره توکو زیاتیدونکي غلظت سره وده وکړي ، نو تاسو باید د وړاندیز شوي دوز او انفیوژن کچه (400 مګره په 60 دقیقو کې) څخه تجاوز ونه کړئ. په هرصورت ، په نمونیا اخته ناروغانو کې د وینې پلازما کې د مکسفلوکساسین غلظت او د QT وقفو غزولو ترمینځ هیڅ تړاو شتون نلري. د QT وقفې اوږدوالی د وینټریکولر اریرتیمیا د زیات خطر سره تړاو لري ، پشمول د پولیمورفیک وینټریکولر تاککارډیا. د ماکسیفلوکسین سره د 9،000 ناروغانو درملنه هیڅ یو د زړه اختلاطات یا وژونکي قضیې نلري چې د QT وقفې اوږدولو سره تړاو لري. په هرصورت ، په هغه ناروغانو کې چې شرایطو ارثیمیا ته تیاره وي ، د ماکسیفلوکسین کارول ممکن د وینټریکولر اریرتیمیا خطر ډیر کړي.

پدې برخه کې ، د مکسفلوکساکین اداره باید د هغه ناروغانو کې چې د QT اوږد وقف ، غیر منظم هایپوکلیمیا ، او همدارنګه د IA ټولګي (کوینډین ، پروټینامایډ) یا III ټولګي (امیډارون ، سټولول) د انټيټریټیمیک درملو ترلاسه کړي مخنیوی وکړي ، ځکه چې پدې کې د مکسفلوکساکین کارولو تجربه ده. ناروغان عضوي دي.

Moxifloxacin باید د احتیاط سره مشخص شي ، ځکه چې

د مکسفلوکساسین اضافه اغیزه په لاندې شرایطو کې نشي خارج کیدلی:

- په هغه ناروغانو کې چې د درملو سره د درملو درملنه کیږي د QT وقایې اوږدوي (cisapride ، erythromycin ،

د انټي سپیکوټیک درمل ، ټرای سیولیک ضد ضد) ،

- په هغه ناروغانو کې چې شرایط د ارثیمیا وړاندوینه کوي ، لکه د کلینیکي پلوه د پام وړ بریډی کارډیا ، حاد مایکارډیال اسکیمیا ،

- د سریروس ناروغانو کې ، ځکه چې د دوی په مینځ کې د QT وقایې توضیح شتون خارج نشي کولی ،

- په میرمنو یا زاړه ناروغانو کې ، څوک ممکن د درملو په اړه ډیر حساس وي چې د QT وقفو ته وده ورکوي. د بشپړ هیپاټایټس پرمختیا قضیې راپور شوې ، چې احتمالي د ژوند د ګواښونکي جگر ناکامۍ المل کیږي ، په شمول د مرګ. که چیرې د ځیګر نښې نښانې څرګند شي ، ناروغان باید د درملنې دوام ته سمدلاسه دمخه ډاکټر سره مشوره وکړي.

د پوټکي ځورونکي عکس العمل قضیې ، د بیلګې په توګه ، سټیونس - جانسن سنډروم یا زهرجن اپیډرمل نایکرولیسس (په احتمالي توګه ژوند تهدیدونکي) راپور شوي. که چیرې د پوټکي او / یا ګونځې غشا برخې باندې عکس العمل څرګند شي ، نو تاسو باید سمدلاسه درملنې ته دوام ورکولو دمخه د ډاکټر سره مشوره وکړئ. د کوینولون درملو کارول د قبضې پراختیا احتمالي خطر سره تړاو لري. موکسیفلوکسین باید د مرکزي عصبي سیسټم ناروغیو لرونکي ناروغانو کې د احتیاط سره وکارول شي او د شرایطو سره چې د مرکزي عصبي سیسټم ښکیلتیا مشکوک وي ، د مجازاتو نیولو پیښې رامینځته کول ، یا د مجازو فعالیت لپاره حد ټیټ کول.

د پراډ سپیکٹرم انټيبیکټریټرو درملو کارول ، د مایکسیفلوکسین په ګډون ، د انټي بیوټیکونو اخیستو سره د سیډومومبرینوس کولیټس وده خطر سره تړاو لري. دا تشخیص باید په ناروغانو کې وساتل شي څوک چې د مکسفلوکساسین سره د درملنې پرمهال شدید اسهال تجربه کوي. پدې حالت کې ، مناسب درملنه باید سمدلاسه توصیه شي. هغه ناروغان چې شدید اسهال لري په درملو کې متضاد دي چې د کولمو خوځښت مخنیوی کوي.

Moxifloxacin باید د ګوریوس مایستینیا ګریوس ناروغانو کې د احتیاط سره وکارول شي ، ځکه چې درمل ممکن د دې ناروغۍ نښې ډیرې کړي.

د فلوروکوینولونونو سره د معالجې په جریان کې ، د ماکسیفلوکساسین پشمول په ځانګړي توګه په لویانو او ناروغانو کې چې ګلوکوکورټیکوسترویډونه ترلاسه کوي ، د ټنډونایټس او د ټنډون جلا کول ممکن دي. د زخم په ساحه کې د درد یا سوزش لومړي علاماتو کې ، مخدره توکي باید ودرول شي او زیانمن شوي ارګان راحت شي.

د ناروغانو لپاره چې د حوصلي ارګانونو پیچلي سوځیدونکي ناروغۍ ولري (د بیلګې په توګه ، د ټیوب اوډیرن یا شرونی معافیتونو پورې اړوند) د چا لپاره چې د رګونو درملنه په ګوته کیږي ، د 400 ملی ګرامه ټابلیټونو کې د مکسفلوکساکین کارول سپارښتنه نه کیږي.

کله چې کوینولونونه کاروئ ، نو د فوتوسنسیټیک حساسیتونه په ګوته کیږي. په هرصورت ، د کلینیکي ، کلینیکي مطالعاتو په جریان کې ، او په عمل کې د مکسفلوکساسین کارولو پرمهال ، هیڅ عکس العمل نه دی لیدل شوی. په هرصورت ، هغه ناروغان چې مکسفلوکسین ترلاسه کوي باید د لمر له مستقیم ر ultraا او الټرو وایلیټ تابکاری څخه مخنیوی وکړي.

د ټیټ سوډیم رژیم کې د ناروغانو لپاره (د زړه ناکامۍ ، رینل ناکامي ، او نیفروټیک سنډروم لپاره) ، د انفیوژن حل سره اضافي سوډیم اضافه کول باید په پام کې ونیول شي.