د کلیپیدوګل ټیوا

فارماسولوژیکي ډله

د انټيټرووموبټیک اجنټونه. د انټي پلیټ ایجنټونه. کوډ ATX B01A C04.

په لویانو کې د ایتروتروومبوسس مخنیوی

• په هغو ناروغانو کې چې مايکارډي انفکشن لري (د درملنې پيل يې څو ورځې وي ، خو له پيلېدو نه 35 35 ورځې وروسته) ، اسکيمیک رنځ (د درملنې پیل 7 ورځې دی ، خو وروسته له 6 میاشتو نه وروسته) یا کوم چې په ناروغۍ اخته شوي دي د لوازمو شریانونه (د رګونو ته زیان او د ټیټ پښو د رګونو اتیروتروومبوسس) ،
• په حاد ناروغانو کې د حاد کورونري سنډروم (ACS) سره:
• د ST قطع لوړوالی پرته د حاد کورونري سنډروم سره (بې ثباتي انجینا یا مایوکارډال انفکشن د Q څپې پرته) ، پشمول په هغو ناروغانو کې چې د percutaneous کورونري انجیوپلاسي په جریان کې شینټینګ شوی ، د اسیتیل سلاسیلیک اسید (ASA) سره یوځای کیږي.
• د ایسټي برخې لوړوالی سره د حاد مایکارډیال انفکشن سره ، د اسټیل سلاسیلیک اسید سره ترکیب (په ناروغانو کې چې معیاري درمل ترلاسه کوي او څوک چې تومومبولیټیک درملنه ښودل شوي).

د اتریټ فیبریلیشن کې د ایتروترووموبټیک او تیرومبومولیک پیښو مخنیوی:

• د ASA سره په ترکیب کې clopidogrel په بالغ ناروغانو کې د ایټریل فایبریلیشن سره اشاره کیږي ، څوک چې د ویسکولر پیښو واقع کیدو لپاره لږترلږه یو د خطر فکتور لري ، په کوم کې چې د ویټامین K مخالفینو (AVK) سره درملنې ته متضاد وي او څوک چې د وینې کم خطر لري ، د اتیروترووموبټیک او تیرومبویمبولیک پیښو مخنیوي لپاره په ګډون

خوراک او اداره

لویان ، پشمول زاړه ناروغان Clopidogrel هره ورځ 75 ملی ګرامه 1 وخت وړاندیز کیږي ، پرته لدې چې د خواړو وقف څخه.

په ناروغانو کې د کلپیډوگریل درملنه ACS پرته د ST برخې لفټ (په ECG کې د Q څپې پرته بې ثباته انجینا پییکټوریز یا مایوکارډیال انفکشن) د 300 ملی ګرامه واحد بار وړلو دوز سره پیل کیږي ، او بیا د 75 ملی ګرامه په خوراک کې هره ورځ یو ځل (د اسیتیل سلاسیلیک اسید (ASA) سره د 75 325 مګ / ورځ په دوز کې دوام لري). له هغه وخته چې د ASA د لوړو دوزونو کارول د وینې خطر خطر زیاتوي ، نو سپارښتنه کیږي چې د 100 ملی ګرامه اسیتیل سلاسیلیک اسید له دوز څخه زیات نه شی. د درملنې مطلوبه موده نه وه ټاکل شوې. تر 12 میاشتو پورې د مخدره توکو کارولو ګټې راپور شوې ، او اعظمي اغیز یې د 3 میاشتو درملنې وروسته مشاهده شو.

ناروغ د ایس ټي برخې لوړوالی سره د حاد مایکارډیال انفکشن سره کلپوډوگریل په ورځ کې یو ځل 75 ملی ګرامه وړاندیز شوی ، د ASA سره ترکیب کې د 300 ملی ګرامه واحد بار وړلو دوز سره پیل کیږي ، پرته د تروومبولیټیک درملو سره یا پرته. د 75 کالو څخه زاړه ناروغانو درملنه د کلپایډرول د بار وړلو دوز پرته پیل کیږي. د ترکیب درملنه باید د نښو له پیل کیدو وروسته ژر تر ژره پیل شي او لږترلږه څلور اونۍ دوام وکړي. د دې ناروغۍ سره د څلورو اونیو څخه ډیر د ASA سره د کلپیډوگریل ترکیب کارولو ګټې ندي مطالعه شوي.

د ایټریل فایبریلیشن ناروغانو لپاره ، کلپیډوگریل د 75 ملی ګرامه په یو واحد دوز کې کارول کیږي. د کلپیدوگریل سره یوځای ، د ASA کارول باید پیل او دوام ومومي (په هره ورځ د 75-100 ملی ګرامه په دوز کې).

د خوراک د ورکیدو په حالت کې:

• که چیرې د 12:00 څخه لږ وخت تیر شوی وي کله چې اړینه وه چې راتلونکی دوز واخلئ ، ناروغ باید سمدلاسه یاد شوی دوز وخوري ، او راتلونکی خوراک باید په معمول وخت کې واخیستل شي ،
• که چیرې دا د 12:00 څخه ډیر وخت تیر کړی وي ، ناروغ باید راتلونکی بل خوراک په معمول وخت کې واخلي مګر د دوه چنده دوز نه کولو لپاره ترڅو د یاد شوي خوراک معاوضه پوره کړي.

رینل ناکامي . د رینال ناکامي سره ناروغانو کې د درملو کارولو درملنې تجربه محدوده ده.

د ځګر ناکامي . د معدې جگر ناروغۍ لرونکي ناروغانو کې د درملو کارولو درملنې تجربه او د هیمرجیک ډایټیسس امکان محدود دی.

منفي عکس العملونه

راپور ورکړل شوی و چې خونریزي یو عام منفي عکس العمل و او اکثرا د درملنې په لومړۍ میاشت کې پیښیږي.

متضاد عکس العملونه د اعضاؤ په مینځ کې توزیع کیږي ، د دوی د پیښې فریکوینسي په لاندې ډول تعریف شوې: ډیری ځله (له ³ 1/100 څخه تر /10 1/10 ډالرو پورې) ، په ندرت سره (له ³ 1/1000 ډالرو څخه تر 100 1/100) ، په ندرت سره (له /10 1/10 000 څخه ≤ 1/1000) ، خورا نادر (خبرتیاوې) ګډون وکړئ

د خوراک فارم

د فلم سره پوښ ​​شوي ګولۍ 75 ملی ګرامه

یو ټابلیټ لري

فعاله ماده: د کلیپیډوگریل هایدروسلفیټ. 97..77 ملی ګرامه ،

د کلیپایډرول 75.00 ملی ګرامه سره مساوي ،

استخراجي لابراتوارونه: لاکتوز مونوهایډریټ (200 میش) ، مایکروکراسټالین سیلولوز (Avicel PH 101) ، هایډروکسایپروپل سیلولوز (Klucel LF) ، microcrystalline سیلولوز (Avicel PH 112) ، کرسوفویډون (کولیډیډ CL) ، د هایدروجنیټید سبزیجاتو غوړ ډول I (سټروټیکس ډرایټکس) لاریل سلفیټ

د شیل ترکیب: د لاکتوز مونوهایډریټ ، هایپوټروالیز 15 سي پي ، ټایټانیوم ډای اکسایډ (E171) ، پولیټینیل ګلاکول 4000 ، د اوسپنې آکسایډ سور (E172) ، د اوسپنې آکسایډ ژیړ (E172) ، انډیګوتین (E 132 ، انډیګ کارما المونیم ورنیش FD&C نیلي نمبر 2)

ټابلیټونه د سپینې ګلابي څخه ګلابي ته د فلم پوښ شوي ، کیپسول بpedه شوي ، په یو اړخ کې "93" او په بل اړخ کې "7314" نښه شوي.

د فارماسولوژیک ملکیتونه

د شفاهي ادارې وروسته ، کلپیډوګل په چټکۍ سره د معدې له لارې جذب کیږي. د نه بدلیدونکي کلپیډوگریل اوسط پوټکي کچې کچې (نږدې د 2.2-2.5 ng / ml د 75 ملی ګرام یو واحد دوز وروسته) د مخدره توکو اخیستو وروسته 45 دقیقې ته رسي. جذب د کلپایډوگریل میتابولیتونو له مینځه وړو څخه ټاکل شوی لږترلږه 50 is دی.

کلپیدوگریل او په وینه کې د دې اصلي (غیر فعاله) میتابولایټ د انسان پلازما پروټینونو (په ترتیب سره 98 and او 94)) سره د تعامل اړیکه رامینځته کوي. پابند د غلظت په پراخه لړۍ کې نه تقویت کیږي.

کلپوډوگریل په ځیګر کې ژور میتابولیزم تیروي. کلپوډوگریل په دوه اصلي لارو کې میټابولیز دی: یو د اسټریز په واسطه منځګړیتوب کیږي او د کاربوکسیلیک اسید غیر فعال استخراج رامینځته کیدو سره رامینځته کیږي (د وینې جریان کې میټابولیز 85)) ، بل د مختلف P450 سایټروکومونو مینځګړیتوب کوي. لومړی ، کلاوپیډوګریل منځګړی میتابولیت ته میتابولیز دی ، 2-آکسکو - کلپیډوگریل. د 2-اکسکو - کلپیډوگریل منځمهاله میټابولیز تعقیبي میتابولیزم د فعال میتابولایټ رامینځته کیدو المل کیږي ، چې د کلپیډوگریل یو تایول مشتق دی. دا میټابولیک لاره د CYP3A4 ، CYP2C19 ، CYP1A2 او CYP2B6 لخوا منځګړیتوب کیږي. د فعال تیوول میتابولایټ په چټکۍ او نه بدلیدونکي ډول د پلیټلیټ ریسیپټرو پورې تړلی ، په دې توګه د پلیټلیټ ټولولو مخه نیسي.

د فعال میټابولایټ Cmax 2 ځله ډیریږي ، دواړه د کلپایډوگریل 300 ملی ګرامه یو بار بار خوراک وروسته ، او د 4 ورځو لپاره د 75 ملی ګرامه ساتلو دوز اخیستلو وروسته. Cmax د ادارې وروسته شاوخوا 30-60 دقیقې مشاهده کیږي.

د کلپایډوگریل اخیستو وروسته ، نږدې 50 the په ادرار کې بهر کیږي او نږدې 46 fe د ادارې وروسته وروسته د 120 ساعتونو دننه د ملا سره. د 75 ملی ګرام یو واحد شفاهي خوراک وروسته ، د کلپیډوګریل نیمایي ژوند له نږدې 6 ساعتونو څخه دی. په وینه کې د اصلي (غیر فعال) میتابولائټ نیم ژوند د 8 ساعتونو وروسته د یوې واحد او تکراري ادارې وروسته دی.

CYP2C19 د یو فعال میتابولایټ او منځګړیتوب میتابولیت ، 2-آکسکو - کلپیډوگریل دواړه رامینځته کولو کې ښکیل دی. د کلپایډوگریل فعال میټابولایټونو درملو او انټي پلټلیټ تاثیرات د CYP2C19 جينوټايپ پورې اړه لري.

CYP2C19 * 1 ایلیل د بشپړ فعال میتابولیزم سره مطابقت لري ، پداسې حال کې چې CYP2C19 * 2 او CYP2C19 * 3 ایلیل غیر فعال دي. ایلیلز CYP2C19 * 2 او CYP2C19 * 3 د ​​ډیرو ایلیلونو لپاره محاسبه کوي چې په اروپا کې کم فعالیت سره (85 Asian) او آسیایی (99)) ورو میټابولیزونه. په غیر حاضر یا میټابولیزم پورې اړوند نور الیلونه لږ عام دي او پدې کې CYP2C19 * 4 ، * 5 ، * 6 ، * 7 او * 8 شامل دي. د CYP2C19 ایلیلونو خپریدل ، د CYP2C19 معتدل او ورو میټابولیزم په پایله کې ، د نژاد / توکم پراساس توپیر درلود. د آسیایی نفوس لپاره محدود ادبیات معلومات شتون لري ، کوم چې موږ ته اجازه نه راکوي د پیښو کلینیکي پایلو باندې د CYP2C19 جینټوپینګ تاثیر ارزونه وکړو.

یو ناروغ د ورو میټابولیزر حالت سره به د ورک شوي فعالیت سره دوه ایلیل ولري ، لکه څنګه چې پورته بیان شوي. د سست CYP2C19 میټابولیزر جنیټایپ فریکوینسي د اروپایانو لپاره نږدې 2، ، د افریقی نسل 4٪ او د چینایۍ اصلي 14٪ ده. د ناروغ CYP2C19 جینټایپ ټاکلو لپاره ازموینې شتون لري.

د فعال میتابولیت سره په تماس کې او د الټرااسفټ ، ګړندي او منځني میټابولیزز تر مینځ د پلیټلیټ مجموعی (PAT) اوسط فشار کې هیڅ ډول مهم توپیر شتون نلري. په سست میټابولیز کې ، د فعال میتابولایټ افشا کول د ګړندي میټابولیزونو سره پرتله د 63-71 71 لخوا ټیټ دي. د 300 ملی ګرامه / 75 ملی ګرامه دوز رژیم پلي کولو وروسته ، په سست میټابولیز کې د انټيپلیټ په غبرګون کې کمښت لیدل کیږي ، د PAT اوسط PAT (5 μM ADP) 24 ((24 ساعته) او 37 ((ورځ 5) د 39٪ PAT (24 ساعتونو) سره پرتله کیږي. ) او د ګړندۍ میټابولیزونو 58 ((ورځ 5) او د منځنۍ میټابولیزونو 37٪ (24 ساعته) او 60٪ (ورځ 5). کله چې ورو میټابولیزز د 600 ملی ګرامه / 150 ملی ګرام ریژیم کې وي ، د فعال میتابولایټ افشا کول د 300 ملی ګرامه / 75 ملی ګرامه ریګیمین څخه ډیر دي. سربیره پردې ، PAT 32 ((24 ساعته) او 61 ((ورځ 5) دی ، کوم چې د سست میټابولیزرو څخه ډیر دی چې د 300 ملی ګرامه / 75 ملی ګرامه ریګامین کې و ، مګر د CYP2C19 نورو ډلو سره ورته دی چې په 300 مګ / 75 رژیم کې دي مګ د دې ناروغ نفوس لپاره د مناسب درملو تنظیم ندی رامینځته شوی.

فعال میټابولائټ ته سپړنه په منځني میټابولیز کې 28 by او په سست میټابولیز کې 72 reduced کم شوی ، پداسې حال کې چې د پلیټلیټ جمع کول (5 μM ADP) په ترتیب سره د 5.9 21 او 21.4 of PAT کې توپیر سره کم شوي ، کله چې د ګړندی سره پرتله کیږي. میټابولیزونه.

پدې کې د کلپیدوگریل فعال میټابولیت درملتونکاینټیک (د جگر او پښتورګو د معیوبیت سره) ځانګړي نفوس نلري.

د رینال فعالیت ضعیف شوی

د کلپیوډوگریل بار بار خوراکونو وروسته په ناروغانو کې چې د پښتورګي جدي ناروغۍ سره رامینځته کیږي (د 5 څخه تر 15 ملی لیتر / منټ پورې کریټینین پاکول) ، د ایډ پی (اډینوسین ډیفاسفیت) له امله رامینځته شوي پلیټلیټ راټولول د صحي مضامینو په پرتله ضعیف (25)) دي ، په هرصورت ، د وخت غزول خونریزي په صحي مضامینو کې د وینې د وخت په څیر ده چې هره ورځ 75 ملی ګرامه کلپایډروګل ترلاسه کوي. سربیره پردې ، په ټولو ناروغانو کې ښه کلینیکي زغم شتون لري.

د ځګر فعالیت کمزوری

د جگر فعالیت په جدي ډول معیوبینو کې د 10 ورځو لپاره هره ورځ په 75 ملی ګرامه کې د کلپیوډোগریل درملو تکرار وروسته ، د ADP لخوا رامینځته شوي پلیټلیټ اجزا منع کول په صحي مضامینو کې ورته دي. په دواړو ډلو کې د وینې ضایع کیدو اوسط اوږدوالی هم بدلیدونکی ندي.

کلپیډوگریل د فعال مادې لپاره یو مخکښ دی ، یو له میتابولیتونو څخه چې د پلیټلیټ ټولیدو مخنیوی کوي.کلپوډوگریل د CYP2C19 انزایمونو لخوا میټابولیز کیږي ، په پایله کې د فعال میتابولایټ رامینځته کیږي چې د پلیټلیټ ټولیدو مخه نیسي. فعاله کلپیډوگریل میتابولائټ په غوره توګه د هغې پلیټلیټ ریسیپټر P2Y12 ته د اډینوسین ډیفاسفیت (ADP) پابند او د ADI له امله د GPIIb / IIIa ګلایکوپروټین پیچلي فعالیت مخه نیسي ، په دې توګه د پلیټلیټ ټولیدو مخه نیسي. د پابند پاتې کیدو نه بدلیدو له امله ، اغیزمن شوي پلیټلیټونه د دوی د آرام ژوند (نږدې 7-10 ورځو) لپاره زیانمن شوي ، او د پلیټلیټ معمولي فعالیت د پلیټ ساک سره ورته نرخ سره بیرته راستنیدل کیږي. د ADP پرته د اګونیسټانو لخوا رامینځته شوي پلیټلیټ جمع کول هم د خوشې شوي ADP سره د توضیحي کولو له لارې د پلیټلیټ فعالولو د ودې مخه نیولو سره د فشار لاندې راځي.

څنګه چې فعال میټابولائټ د CYP450 انزایمونو په کارولو سره رامینځته کیږي ، چې ځینې یې پولیمورفیک دي یا د نورو درملو مرکبونو لخوا ځورول شوي ، نو ټول ناروغان د پلیټلیټ سوپریشن درجې کافي ندي.

له لومړۍ ورځې څخه هره ورځ د 75 ملی ګرامه تکرار خوراکونه د ADP لخوا رامینځته شوي پلیټلیټ ټولیدو یو مهم مخنیوی لامل کیږي. د مخنیوي اغیز په شدت سره شدت کوي او په 3-7 ورځو کې انډول حالت ته رسیږي. د توازن مرحله کې ، د مخنیوي اوسط کچه په ورځ کې 75 ملی ګرامه په دوز کې مشاهده کیږي او له 40٪ څخه تر 60٪ پورې نیسي. د پلیټلیټ اجتماع او د وینې ضایع وخت په تدریج سره خپل اصلي کچ ته راستون کیږي ، معمولا 5 ورځې وروسته د درملنې لغوه کیږي.

د اتیروترمبوټیک پیښو مخنیوی:

- په مایکارډیال اخته ناروغانو کې (له څو ورځو څخه تر

خوراک او اداره

Clopidogrel-Teva په شفاهي ډول سپارښتنه کیږي د خواړو څښلو څخه پرته.

د لویانو او زړو ناروغانو لپاره ، کلپایډوگریل - تیوا د 75 ملی ګرامه په یو واحد دوز کې وړاندیز شوی.

د حاد کورونري سنډروم کې پرته د ST برخې راپورته کولو (بې ثباته انجینا یا مایوکارډال انفکشن پرته د Q څپې پرته) ، درمل د 300 ملی ګرامه واحد بار وړلو دوز سره وړاندیز کیږي. د ترمیم اندازه هره ورځ 75 ملی ګرامه ده (د ایسټیلسیلیسیلیک اسید سره په ګډه د 75-325 ملی ګرامه / ورځ په دوز کې) د 12 میاشتو لپاره. د اعصابو اعظمي اغیز 3 میاشتې وروسته مشاهده کیږي. د 100 ملی ګرام څخه ډیر د اسیتیل سلاسیلیک اسید څخه د ډوز کولو سپارښتنه نه کیږي ، ځکه چې د وینی د ډیریدونکي خطر له امله.

د ایس ټي برخې کې د زیاتوالي سره حاد مایوکاردیل انفکشن کې ، درمل هره ورځ د 75 ملی ګرام په دوز کې وړاندیز کیږي (د اسیتیلسیلیسیلیک اسید سره یوځای) د 300 ملی ګرامه واحد بار ډوز سره پیل کیږي ، پرته د تروومبولیټیک درملو سره یا پرته. په هغه ناروغانو کې چې عمرونه یې د 75 کالو څخه ډیر وي ، د کلپیډوگریل - تیوا درملنه د یو واحد بار وړلو دوز کارولو پرته ترسره کیږي. د ترکیب درملنه باید ژر تر ژره د علاماتو پیل کیدو وروسته پیل شي او لږترلږه 4 اونۍ دوام وکړي.

د ایټریل فایبریلیشن سره ، درمل هره ورځ د اسټیل سلاسیلیک اسید 75-100 ملی ګرامه سره ترکیب کې ، د 75 ملی ګرامه د واحد خوراک په توګه وړاندیز کیږي.

که تاسو د منظم مهالویش څخه 12 ساعتونو لږ وخت کې د درملو اخیستل پریږدئ ، ناروغ باید سمدلاسه دا خوراک واخلي ، او بیا په معمول ټاکل شوي وخت کې راتلونکی خوراک واخلئ. که چیرې له 12 ساعتونو څخه ډیر وخت تیر شي ، ناروغ باید د معمول په ټاکل شوي وخت کې د درملو دوز واخلي ، باید دوه ځله خوراک ونه کړي.

د رینال فعالیت ضعیف شوی

د رنځورانو معلولیت لرونکي ناروغانو کې د کلپیډوگریل درملنې تجربه محدوده ده. نو ځکه ، د داسې ناروغانو په حالت کې ، مخدره توکي باید د ډیر احتیاط سره وکارول شي.

د ځګر فعالیت کمزوری

د معتددې شدت د ځګر فعالیت ضعیف فعالیت لرونکي ناروغانو کې د مخدره توکو کارولو تجربه محدود ده ، چې د هیمرجیک ډایټیس ناروغي لري. پدې برخه کې ، پدې نفوس کې ، مخدره توکي باید د ډیر احتیاط سره وکارول شي.

اړخیزې اغیزې

خونریزي خورا عام منفي عکس العمل دی چې دواړه په کلینیکي ازموینو کې او د بازار موندنې وروسته دوره کې ثبت شوي ، چیرې چې دا په عمده ډول د درملنې په لومړۍ میاشت کې ثبت شوی.

منفي عکس العملونه په کلینیکي محاکمو کې یاد شوي یا په خپلواکو راپورونو کې راپور شوي په لاندې توګه لیست شوي.

مخنیوی

- د فعال موادو یا درملو برخو ته حساسیت

- د ځيګر شدید اختلال

- شدید خونریزي (د معدې زخم ، د معدې زخم)

- د ګلکتوز عدم برداشت ، د لاپټ لاکټیس کموالی یا ګلوکوز - ګالیکټوز مالابسورپشن

- امیندواری او مور ورکول

- تر 18 کلونو کم عمر لرونکي ماشومان

د درملو تعامل

زباني انټيکواګولنټونه: د کلسيډوگریل استعمال په ورته وخت کې د زباني انټيکواګولنټس سره سپارښتنه نه کیږي ، ځکه چې دا ترکیب کولی شي خونریزي زیاته کړي. د دې حقیقت سربیره چې هره ورځ د 75 ملی ګرامه کلپیدোগریل اخیستل د اوږدې مودې لپاره د وار وارین اخیستو ناروغانو کې د S-warfarin درملو یا نړیوال نورمال تناسب (INR) بدلون نه راوړي ، د کلپایډوگریل او وارفرین یوځل کارونې د هیموستازیس باندې د دواړو تاثیراتو له امله د وینې خطر ډیروي مخدره مواد.

ګلایکوپروټین IIb / IIIa مخنیوی کونکي: کلپیډوگریل باید په هغه ناروغانو کې د احتیاط سره وکارول شي چې په ورته وخت کې د IIb / IIIa ګلایکوپروټین مخنیوی کوي.

اسیتیلسالیسیلیک اسید (ASA): ASA د ADP لخوا هڅول شوي د پلیټلیټ اجتماعي مخنیوي کلپایډوگریل - هڅول مخنیوی نه بدلوي ، مګر کلپایډوگریل د کولیګین لخوا هڅول شوي پلیټلیټ اجتماع باندې د ASA اغیز لوړوي. په هرصورت ، په ټوله ورځ کې په ورځ کې دوه ځله په 500 ملی ګرامه کې د ASA یوځل اداره د کلپیدوګریل له امله د وینې ضایع کیدو وخت کې د پام وړ زیاتوالي لامل نه کیږي. د کلپایډوگریل او اسیتیلسیلیسیلیک اسید ترمینځ ، د درمل جوړونې درملنه ممکنه ده ، کوم چې د وینی د ډیریدو خطر لامل کیږي. نو ځکه ، د دې درملو یوځل کارول باید د احتیاط سره ترسره شي. په هرصورت ، clopidogrel او ASA تر یو کال پورې مشخص شوي.

هیپرین: کلپیډوگریل د هیپرین په دوز کې بدلون ته اړتیا نلري یا د وینې په جریان کې د هیپرین تاثیر نه اغیزه کوي. د هیپرین کارول په ورته وخت کې د پلیټلیټ راټولولو مخنیوی باندې تاثیر نه کوي د کلپیدোগریل له امله رامینځته کیږي. د کلپیدوگریل او هیپرین ترمینځ ، د درملو جوړونې پروسه ممکنه ده ، کوم چې د وینې ډیریدو خطر لامل کیږي. نو ځکه ، د دې درملو یوځل کارول باید د احتیاط سره ترسره شي.

د تومومبولیټیک اجنټونه: د فایبرین ځانګړي او غیر فایبرین ځانګړي تومومبولیټک اجنټانو او هایپرینز سره د کلپایډوگریل د ګډې ادارې خوندیتوب د حاد مایکارډي انفکشن سره ناروغانو کې مطالعه شوې. د کلینیکي پلوه د پام وړ خونریزي فریکوینسي ورته ده چې د ASA سره یوځای د تومومبولیټیک اجنټانو او هیپرین کارولو سره مشاهده کیږي.

د نونټروئید ضد انفلاسیونري درملو (NSAIDs): د کلپایډوگریل او ناپروکسین ګډه کارول د معدې له لارې د وینې ضعیف زیان ډیروي. په هرصورت ، د نورو NSAIDs سره په متقابل عمل کې د کافي کلینیکي مطالعاتو نشتوالي له امله ، دا اوس روښانه نده چې ایا د معدې خونریزي ډیریدونکي خطر د ټولو NSAIDs ځانګړتیا ده. له همدې امله ، د NSAIDs (د COX-2 مخنیوی کونکو په شمول) او clopidogrel یو وخت کارول احتیاط ته اړتیا لري.

بل همغږی معالجه: له هغه وخته چې کلپوډوگریل د CYP2C19 په جزوي ډول خپل فعال میټابولایټ ته میټابولیز کیږي ، نو تمه کیږي چې د درملو کارول چې د دې انزایم فعالیت فشاروي د کلپایډروګل فعال میټابولیت د مخدره توکو غلظت کمولو المل شي. د دې تعامل کلینیکي اهمیت روښانه ندی.د احتیاط په توګه ، د درملو یوځل کارول چې CYP2C19 فشاروي باید له مینځه یوړل شي.

هغه درمل چې CYP2C19 باندې فشار راوړي عبارت دي له اومیپرازول او ایسومپرازول ، فلووکسامین ، فلوکسټیټین ، ماکلوبیډایډ ، ووریکونازول ، فلوکونازول ، ټیکلوپیډین ، سیپرو فلوکساکین ، سیمیټایډین ، کاربامازپین ، اکسکاربازپین او کلورامفینول.

د پروټون پمپ مخنیوی کونکي (PPIs):

په ورځ کې یوځل د mg mg ملی ګرامو په مقدار دوز اومیپرازول یا په یوځل د کلپیدوگریل سره نیول کیږي ، یا د دوه درملو دوزونو ترمینځ د 12 12 ساعتونو وقفې سره د فعال میټابولایټ افشا کول 45 45 ((د بارولو ډوز) او٪ 40٪ (د ساتنې خوراک) کموي. د 39 ((د بارولو ډوز) او 21٪ (د ساتنې خوراک) څخه کمیدل د پلیټلیټ راټولولو کمولو سره تړاو لري. ایسومپرازول ، چې د کلسيډیګریل سره په ګډه اخیستل کیږي ، تمه کیږي چې د فعال میتابولیت افشا کم کړي. د احتیاط په توګه ، اومیپرازول یا ایسومپرازول باید په یوځای کې د کلپیډوگریل سره ونه کارول شي.

د میټابولائټ افشا کیدو کې لږ څرګند کمښت د پینټوپرازول او لانسوپرازول په قضیه کې لیدل کیږي.

د فعال میتابولایټ پلازما غلظت په ورځ کې یو ځل د 80 ملی ګرامه په دوز کې د پینټوپرازول سره د درملنې پرمهال د 20 ((بار وړلو دوز) او 14 ((ساتلو درملو) لخوا کم شوی. دا په ترتیب سره 15 and او 11 by لخوا د پلیټلیټ مجموعي اوسط مخنیوي کې کمیدو سره دی. دا پدې مانا ده چې کلپایډوگریل د پینټوپرازول سره کارول کیدی شي.

هیڅ داسې شواهد شتون نلري چې د معدې تیزابیت کمولو درملو لکه H2 ریسیپټر بلاکرونه (د cimetidine په استثنا سره ، کوم چې د CYP2C19 مخنیوی کونکی دی) یا انټیسډونه ، د clopidogrel antiplatelet فعالیت کې مداخله کوي.

نور درمل:

هیڅ کلینیکي پلوه مهم درمل درملو متقابل تعامل شتون نلري کله چې کلینډیډیریل د انټینول یا نیفایډیپین سره اخلي یا د دې دواړو موادو سره. د فینوباربیټال یا ایسټروجن یو ځای کارول هم د کلپایډوگریل درملتونواینمیک فعالیت په پام وړ اغیزه نه کوي.

د ډیجاکسین او تیوفیلین درملو درملو د کلپیډوگریل سره په یوځل کار سره نه بدلیږي.

انټاسیډز د کلپیډوگریل جذب جذب نه بدلوي.

فینیتوټین او ټالبوتامایډ ، کوم چې د CYP2C9 په کارولو سره میتابولیز کیږي ، د کلপিډوگریل سره په خوندي ډول وکارول شي.

د نورو درملو سره د کلپیډوگریل تعامل مطالعه ، معمولا د ایتروتروومبوسس ناروغانو لپاره وړاندیز شوي (سربیره چې پورته ذکر شوي درملو سربیره) هم ندي ترسره شوي. په هرصورت ، د هغه ناروغانو لپاره چې د کلپیډوگریل کلینیکي آزموینو کې برخه اخیستې څوک چې د کلپیدوگریل سره ، یو شمیر مختلف درملونه اخیستي ، هیڅ کلینیکي پلوه د پام وړ منفي تعاملات شتون نلري. پدې درملو کې ډایوریټیکس ، بیټا بلاکرز ، انجیوټینسین بدلولو انزایم انابیټرز (ACE مخنیوی کونکي) ، د کلسيم ضد ضد ، د کولیسټرول راټیټولو درمل ، د کورونري واسوډیلیټرز ، انټيډیباټیک درمل (د انسولین پشمول) ، antiepileptic درمل ، او GPII بلاکرونه شامل دي د IIIa اخیستونکي.

ځانګړي لارښوونې

خونریزي او د هیماټولوژیکي اختلالات

د درملنې په جریان کې د وینې د خطر او هیمتولوژیک منفي عکس العمل له امله ، که چیرې کلینیکي نښې نښانې د وینې څخه وړاندیز وکړي ، د وینې عمومي ازموینه او / یا نور مناسب ازموینې باید سمدستي ترسره شي. د نورو انټي پليټ اجنټانو په څیر ، کلپیډوگریل باید د هغه ناروغانو په حالت کې د احتیاط سره وکارول شي څوک چې ممکن د صدماتو ، جراحي یا نورو رنځپوهنې شرایطو پورې اړوند خونریزي خطر ولري ، او په ورته ناروغانو کې چې د ASA ، هیپرین ، IIb ګلایکوپروټین مخنیویانو سره درملنه کیږي / IIIa یا غیر سټرایډ ضد انفلاسیونري درمل (NSAIDs) ، په شمول د COX-2 مخنیوی کونکي. ناروغان باید د وینې د هرې نښې لپاره په دقت سره څارل شي ، پشمول د وقایې خونريزي ، په ځانګړې توګه د درملنې په لومړیو اوونیو کې او / یا د زړه حمله کونکي پروسیجر یا جراحي وروسته.د کلپایډوگریل یوځل د اورال انتیکواګولنټس سره کارولو سپارښتنه نه کیږي ، ځکه چې دا کولی شي خونریزي زیاته کړي.

که چیرې ناروغ باید اختیاري جراحي مداخله وکړي ، او د انټي پلټلیټ تاثیر په لنډ وخت کې ناغوښتونکی وي ، نو د جراحۍ څخه 7 ورځې مخکې clopidogrel بند شي. د پلان شوي جراحي او کوم نوي درملو اخیستو دمخه ، ناروغان باید معالجې او غاښونو ته خبرداری ورکړي چې دوی کلپایډوگریل اخلي.

کلپیډوگریل د وینې ضایع کیدو وخت اوږدوي او په احتیاط سره باید هغه ناروغانو کې وکارول شي چې د رنځپوهنیزو بدلونونو سره د وینې بهیدنې (په ځانګړي ډول د معدې او انتاناکولر) ناروغیو ته مخه کوي.

ناروغانو ته باید خبر ورکړ شي کله چې د Clopidogrel-Teva (یوازې یا د ASA سره په ګډه) اخستل ممکن د وینې تویدلو لپاره ډیر وخت ونیسي ، او دوی باید خپل ډاکټر ته خبر ورکړي که چیرې دوی د ناڅاپي (موقعیت یا مودې له مخې) خونریزي تجربه کړي. .

Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP)

په ندرت سره ، د Thrombotic Thrombocytopenic Purura (TTP) قضیې د Clopidogrel-Teva درملو کارولو وروسته راپور شوي ، او ځینې وختونه د یو لنډ توضیح وروسته. دا د تروومبوسایټونیا او مایکروجنګیوپیتیک هیمولیتیک انیمیا لخوا بizedه کیږي ، د نیورولوژیکي بدلونونو ، رینل ډیسکشن یا تبه سره. TTP یو ژوند د ګواښونکی حالت دی چې سمدستي درملنې ته اړتیا لري ، پشمول د پلاسمفیریسس.

دا راپور ورکړل شوی چې د کلپایډোগریل اخیستل د ترلاسه شوي هیموفیلیا پرمختګ لامل کیږي. د لاسته راغلې هیموفیلیا د پراختیا احتمال باید د وینې سره یا پرته د فعال جزوي تریومبلوپټین وخت (APTT) کې د تایید شوي انفرادي زیاتوالي سره په پام کې ونیول شي. د ترلاسه شوي هیموفیلیا تایید شوي تشخیص سره د ناروغانو درملنه او د دوی حالت څارنه باید د متخصصینو لخوا ترسره شي ، او clopidogrel باید بند شي.

وروستۍ اسکیمیک فشار

د معلوماتو نشتوالي له امله ، درملو د شدید اسکیمیک سټروک وروسته په لومړیو 7 ورځو کې سپارښتنه نشي کولی.

سایټروکوم P450 2C19 (CYP2C19)

فارماکوژیټیکس: په هغه ناروغانو کې چې د CYP2C19 میټابولیزونه ورو دي ، کلپیډوګل په وړاندیز شوي خوراکونو کې لږ فعال میټابولایټ تولیدوي ، او دا د پلیټلیټ فعالیت لږ تاثیر لري. د CYP2C19 جينوټايپ سره ناروغانو کې د ټاکلو لپاره ازمونې شتون لري.

له هغه وخته چې د فعاله کلپوډوگریل میتابولایټس رامینځته کیږي ، په یوه برخه کې ، د CYP2C19 برخه اخیستنه سره ، تمه کیږي چې د درملو کارول چې د دې انزایم فعالیت مخنیوی کوي د ورته میتابولیز غلظت کمولو لامل شي. د دې تعامل کلینیکي تړاو تراوسه نه دی مشخص شوی. د احتیاط په توګه ، د قوي یا متوسط ​​عمل کولو CYP2C19 انابیوټرانو کارول په عین وخت کې د دې درملو په توګه ندي وړاندیز شوي.

حساسیت

له هغه وخته چې د کراس تعامل د تایینوپیریډینونو په مینځ کې حساسیت رامینځته کیږي راپور ورکړل شوی ، نو باید تشخیص شي چې ایا ناروغ د نورو تایانوپیریډینونو سره حساسیت لري لکه ټیکلوپیډین او پاراسگلریل. په هغه ناروغانو کې چې د نورو تایونوپایریډینونو سره د حساسیت تاریخ لري ، د درملنې په جریان کې باید کلپایډوگریل ته د حساسیت نښو لپاره د درملنې په جریان کې څارنه وشي.

د رینال فعالیت ضعیف شوی

د رنځورانو معلولیت لرونکي ناروغانو کې د کلپیډوگریل درملنې تجربه محدوده ده. نو ځکه ، د داسې ناروغانو په حالت کې ، مخدره توکي باید د ډیر احتیاط سره وکارول شي.

د ځګر فعالیت کمزوری

د معتددې شدت د ځګر فعالیت ضعیف فعالیت لرونکي ناروغانو کې د مخدره توکو کارولو تجربه محدود ده ، چې د هیمرجیک ډایټیس ناروغي لري. پدې برخه کې ، پدې نفوس کې ، مخدره توکي باید د ډیر احتیاط سره وکارول شي.

اميدوارۍ او شيدې ورکول

د امیندوارۍ په جریان کې د کلپیډوګل اغیزو باندې د کلینیکي معلوماتو نشتوالي له امله ، دا سپارښتنه کیږي چې د احتیاط په توګه د حمل پرمهال د کلپیډوگریل نه کار واخلئ.

حتمي مطالعات د حمل ، جنین / جنین پراختیا ، د ماشوم زیږون یا وروسته ماشوم له ودې وروسته د درملو کوم مستقیم یا غیر مستقیم منفي تاثیر نه څرګندوي.

دا معلومه نده چې ایا کلپیدوګل د انسان د شیدو شیدو ته ورځي. پرلینیکي مطالعاتو ښودلې چې clopidogrel د مور شیدو ته تیریږي. د احتیاط په توګه ، د مور د تغذیه باید د کلپیډوگریل - تیوا سره د درملنې پرمهال دوام ونلري.

پرلینیکي مطالعاتو ښودلې نه ده چې کلپیوډوگریل په حاصلخیزي اغیزه کوي.

د موټر چلولو یا احتمالي خطرناک میکانیزمونو وړتیا باندې د مخدره توکو اغیزې ب Featuresې

د چکر ناڅاپي پیښې یا خورا لږ منفي اړخیزو تاثیراتو له امله ، مخدره توکي باید د ډیر احتیاط سره وکارول شي کله چې د موټر چلولو او چلولو ماشین.

د فارماولوژیک خاصیتونه

درمل جوړول. کلپوډوگریل په غوره توګه د پلیټلیټ ریسیپټرو ته د ADP پابنده کول او د ګلایکوپروټین (GP) IIb / IIIa پیچلي فعالوي او پدې توګه د پلیټلیټ ټولیدو مخه نیسي. کلپیډوگریل د نورو عواملو له امله د پلیټلیټ ټولید هم مخنیوی کوي. درمل د PDE فعالیت نه اغیزه کوي.

Clopidogrel د نه منلو وړ پلیټلیټ ADP رسیپټرونه بدلوي ، او له همدې امله پلیټلیټونه د ژوند په اوږدو کې غیر فعال پاتې کیږي ، او نورمال فعالیت د پلیټلیټ له نوي کیدو وروسته بیرته نږدې کیږي (نږدې 7 ورځې وروسته). د احصایوي پلوه مهم او د خوراک پورې اړه لري د پلیټلیټ ټولولو مخنیوی 2 ساعته وروسته د کلپایډوگریل د واحد دوز د شفاهي ادارې څخه یادونه کیږي. د 75 ملی ګرامه د خوراک بار بار اداره د دې لامل کیږي چې د پلیټلیټ ټولیدو یو مهم مخنیوی وکړي. تاثیر په تدریج سره شدت کوي ، او یو مستحکم حالت د 3-7 ورځو وروسته ترلاسه کیږي. سربیره پردې ، د 75 ملی ګرامه د خوراک تاثیر لاندې د راټولیدو مخنیوي اوسط کچه 40-60 is ده. د پلیټلیټ اجتماع او د وینې ضایع وخت د کلپیډوگریل مخه نیولو وروسته اوسط په 7 ورځو کې اساس ته بیرته راستون کیږي.

درملتون د 75 ملی ګرامه د خوراک اخیستو وروسته ، کلپوډوګل په هاضمه کې په چټکۍ سره جذب کیږي. په هرصورت ، د وینې پلازما کې د هغې غلظت ناممکن دی او د 2 ساعتونو وروسته وروسته اداره د اندازه کولو حد ته نه رسوي (0.025 μg / l).

کلپوډوگریل په ځيګر کې په چټکۍ سره میتابولیز دی. د دې اصلي میتابولایټ د کاربوکسیلیک اسید غیر فعال استخراج دی او د وینې پلازما کې د جوړښت شاوخوا 85 for برخه جوړوي. سي_اعظمي د وینې پلازما کې د دې میتابولیت د 75 ملی ګرامه په دوز کې د کلپیډوگریل بار بار خوراکونو وروسته شاوخوا 3 ملي ګرامه / L دی او د ادارې وروسته 1 ساعت کې ترلاسه کیږي.

د اصلي میتابولیت درملتونونو د کلپایډوگریل 50-150 ملی ګرامه د اندازې حد کې یو سلسله اړیکه ښودلې. کلپوډوگریل او د دې اصلي میتابولایټ په مکرر ډول د ویټرو پلازما پروټینونو پورې تړلی (په ترتیب سره 98 او 94٪). دا بانډ په پراخه کچه غلظت کې په ویترو کې غیر مطمئن پاتې کیږي.

د اخیستلو وروسته ، اخیستل شوي شاوخوا٪ 50٪ دوز په ادرار کې بهر کیږي او شاوخوا٪ fe fe د امکاناتو سره د 120 ساعتونو دننه وروسته اداره کیږي. ټ_½ اصلي میتابولایټ 8 ساعته دی

د وینې پلازما کې د اصلي میتابولیت غلظت د صحتمند ځوانو رضاکارانو سره په پرتله د عمر لرونکو ناروغانو (75 کلونو کې) د پام وړ لوړ دی. په هرصورت ، د پلازما لوړ غلظت د پلیټلیټ اجتماع او د خونريزي وخت کې بدلونونو سره نه و. د وینې پلازما کې د اصلي میتابولیت غلظت کله چې 75 ملی ګرامه / ورځ ونیول شي د پښتورګو جدي ناروغۍ کې د پام وړ ټیټ دی (کریټینین تصفیه (CC) 5-15 ملی لیتر / دقیقه) د معدې پښتورګو ناروغیو ناروغانو سره پرتله (CC 30-60 ml / min ) او صحي رضاکاران.که څه هم د صحي رضاکارانو په پرتله د ADP هڅول شوي پلیټلیټ مجموعه باندې مخنیوی اغیز کم شوی (25)) ، د وینې د ضایع کیدو وخت تر هغه اندازې پورې اوږد و چې صحي رضاکارانو چې د 75 ملی ګرامه / ورځې په دوز کې کلپیډوگریل ترلاسه کړې.

په لویانو کې د ایتروتروومبوسس مخنیوی:

• د مایکارډی انفکشن وروسته د ناروغانو کې (د درملنې پیل - یو څو ورځې وروسته ، مګر نه وروسته د 35 ورځو څخه وروسته) ، اسکیمیک فشار (د درملنې پیل - 7 ورځې ، مګر وروسته له 6 میاشتو څخه وروسته نه) یا د تشخیص شوي تشخیصي ناروغۍ سره شریانونه (شریانونو ته زیان او د ټیټ پښو د رګونو اتیروترمبوسیس)
• په حاد ناروغانو کې د حاد کورونري سنډروم (ACS) سره:
• پرته د S - T برخې پورته کولو پرته ACS سره (بې ثباتي انجینا پییکټوریز یا د Q څپې پرته مایکارډیال انفکشن) ، په شمول هغه ناروغانو کې چې د percutaneous کورونري انجیوپلاستسي په جریان کې شینټینګ شوی ، د اسیتیل سلاسیلیک اسید سره ترکیب ،
• د حاد مایوکارډی انفکشن د S - T برخې لوړوالی سره ، د اسیتیل سلاسیلیک اسید سره ترکیب (په هغه ناروغانو کې چې معیاري درمل ترلاسه کوي او څوک چې تومومبولیټیک درملنه ښودل شوي).

د اتیروترووموبټیک او تومبوومبولیک پیښو مخنیوی د اتریل فایبریلیشن سره: د اسیتیلسالیسیلیک اسید سره ترکیب کې کلپیډوګل د بالغ ناروغانو لپاره چې د ویسکولر پیښو واقع کیدو لپاره لږترلږه یو د خطر عامل لري ، د وینې K انتشاراتو سره درملنې لپاره contraindications ، او د وینې رګونو کمښت او جریان کم خطر او د تومبومبوولیک پیښې ، پشمول

غوښتنلیک

لویان ، په شمول د زړو ناروغانو Clopidogrel هره ورځ 75 ملی ګرامه 1 وخت وړاندیز کیږي ، پرته لدې چې د خواړو وقف څخه.

د ACS ناروغانو درملنه د S - T قطع لوړولو پرته (په ECG کې د Q څپې پرته بې ثباته انجینا پییکټوریز یا مایکارډیال انفکشن) د 300 ملی ګرامه واحد بار وړلو دوز سره پیل کیږي ، او بیا په ورځ کې یو ځل د 75 ملی ګرامه په خوراک کې دوام لري (د 75 ls په دوز کې د اسیتیلسیلیسیلیک اسید سره. 325 ملی ګرامه / ورځ). لکه څنګه چې د اسیتیلسیلیسیلیک اسید د لوړو خوراکونو کارول د وینې د خطر خطر زیاتوي ، نو سپارښتنه کیږي چې له 100 مګراف څخه د ډوز نه زیات نه وي. د درملنې مطلوبه موده نه وه ټاکل شوې. تر 12 میاشتو پورې د مخدره توکو کارولو ګټې راپور شوي ، او اعظمي اغیز یې د 3 میاشتو درملنې وروسته ترلاسه شوی.

د S - T برخې لوړوالی سره حاد مایوکارډیال انفیکشن لرونکي ناروغانو لپاره ، کلپوډوگریل په ورځ کې یو ځل 75 ملی ګرامه ټاکل کیږي ، د 300 ملی ګرام واحد واحد ډوز کولو سره د اسیتیلسیلیسیلیک اسید سره ترکیب پیل کوي ، پرته د تروومبولیټیک درملو یا پرته. د 75 کلنۍ څخه پورته عمر لرونکي ناروغانو درملنه د کلپایډোগریل د بار وړلو دوز پرته پیل کیږي. د ترکیب درملنه باید د نښو له پیل کیدو وروسته ژر تر ژره پیل شي او لږترلږه 4 اونۍ دوام وکړي. د 4 اونیو څخه ډیر وخت لپاره د اسیتیلسیلیسیلیک اسید سره د کلپیدোগریل ترکیب کارولو ګټې پدې ناروغۍ کې ندي مطالعه شوي.

په ایټریال فایبریلیشن ناروغانو کې ، کلپیډوگریل د 75 ملی ګرامه په یو واحد دوز کې کارول کیږي. د کلپیدوگریل سره یوځای ، د اسیتیلسیلیسیلیک اسید کارول باید پیل او دوام ومومي (د 75–100 ملی ګرامه / ورځ په دوز کې).

د خوراک د ورکیدو په حالت کې:

• که چیرې له 12 ساعتونو څخه لږ وخت له هغه شېبې څخه تېر شي کله چې اړینه وي چې راتلونکی دوز واخلئ ، ناروغ باید سمدلاسه یاد شوی خوراک وخوري ، او راتلونکی خوراک باید په معمول وخت کې واخیستل شي ،
• که چیرې له 12 ساعتونو څخه ډیر وخت تیر شي ، ناروغ باید راتلونکی نورمال معمول وخت کې واخلي ، مګر د یاد شوي دوز معاوضې لپاره ډوډۍ دوه چنده مه کوئ.

رینل ناکامي. د رینال ناکامي سره ناروغانو کې د درملو سره د درملنې تجربه محدوده ده.

د ځګر ناکامي د معدې جگر ناروغۍ لرونکي ناروغانو کې د درملو کارولو درملنې تجربه او د هیمرجیک ډایټیسز خطر محدود دی.

د اړخونو تاثیرات

د وینې بهیدنې یو عام منفي عکس العمل راپور شوی او اکثرا د درملنې په لومړۍ میاشت کې پیښیږي.

منفي عکس العمل د غړو په مینځ کې توزیع کیږي ، د دوی د پیښې فریکوینسي په لاندې ډول تعریف شوې: ډیری ځله (له ≥1 / 100 څخه تر /1 / 10 پورې) ، په ندرت سره (له ≥1 / 1000 څخه تر /1 / 100 پورې) په ندرت سره (له ≥1 / 10،000 څخه ≤ 1/1000) ، په ندرت سره (د دوراني او لیمفاټیک سیسټمونو څخه: په ندرت سره - تروومبوسایټونیا ، لیوکوپینیا ، ایوسینوفیلیا ، نیوټروپینیا ، د شدید نیوټروپینیا په ګډون ، خورا لږ - تروومبوتیک ترووموبایټیکینیک پوروری ، اپلاستیک انیمیا ، پانسیټوپینیا ، ایروانولوسکایټیس ، شدید ، .

د معافیت سیسټم برخه: په ندرت سره - د سیرم ناروغي ، انافیلاکټایډ عکس العملونه ، ناڅرګنده - د تایانوپیرایډینونو تر مینځ د ډیر حساسیت (لکه ټیکلوپیډین ، پراسوګریل) (ځانګړي لارښوونې وګورئ).

له نفسیاتو څخه: په ندرت سره - دروغجن ، مغشوش کول.

د عصبي سیسټم څخه: په ندرت سره - د وقتي خونریزي (په ځینو مواردو کې وژونکي) ، سر درد ، پارستیسیا ، چکر وهل ، خورا ډیر لږ - په خوند کې بدلون.

د لید د ارګان له غاړې څخه: په مکرر ډول - د سترګو په ساحه کې خونریزي (کنزکټیوال ، اوکولر ، ریٹنا).

د اوریدونکي ارګان برخه: په ندرت سره - خوب کول.

د رګونو څخه: اکثرا - یو هیټوموما ، خورا ډیر لږ - د پام وړ هیمرج ، د جراحي ټپ څخه وینه ، واسکولایټس ، د شریان لوړ فشار.

د تنفسي سیسټم څخه: ډیری وختونه - پوټکی ، ډیر لږ - د تنفسي لار کې خونریزي (هیموپټیسز ، د سږو هیمرج) ، برونچاسپاسم ، انټرسټیټیل نیومونیت ، eosinophilic نیومونیا.

د هاضمي سیسټم څخه: اکثرا - د معدې خونریزي ، نس ناستې ، د معدې درد ، ډیسپیسیا ، په ناڅاپي ډول - د معدې زخم او ګیډيال السر ، معدې ، کان ، التهاب ، قبض ، پاړسوب ، په ندرت سره - retroperitoneal بواسیر ، خورا لږ - معدې او معدې. وژونکي retroperitoneal بواسیر ، پانقراټیټس ، کولټیټس (په ځانګړي ډول سره زخم یا لمفاسيک) ، سټوماتیتس.

د هیپاټوبیلیري سیسټم څخه: په ندرت سره - د ځيګر شدید ناکامي ، هیپاټیټس ، د ځګر د فعالیت شاخصونو غیر معمولي پایلې.

د پوټکي او subcutaneous انساجو برخې: اکثرا - د subcutaneous hemorrhage ، په ندرت سره - ګرمۍ ، خارش ، د رګونو نبض (Purura) ، خورا ډیر لږ - د بلاس dermatitis (زهرجن اپیډرمل necrolysis ، سټیونس - جانسن سنډروم ، erythema ملفوروم) ، orioodema ، کټاس ، urticaria ، د مخدره توکو حساسیت سنډوم ، د eosinophilia او د سیسټمیک توضیحاتو سره د مخدره موادو چټکتیا (د فشار سنډروم) ، ایکزیما ، لایکین پلانس.

د Musculoskeletal سیسټم څخه: په ندرت سره - musculoskeletal hemorrhage (hemarthrosis) ، د مفصلونو ، arthralgia ، myalgia.

د پښتورګو او ادرار سیستم څخه: په ندرت سره - هیماتوریا ، خورا ډیر لږ - ګیومورولوونفریټیس ، په وینه کې کریټینین زیات شوی.

د انجیکشن سایټ کې عمومي حالت او عکس العملونه: ډیری وختونه - د انجکشن په سایټ کې وینه تویدنه ، خورا ډیر لږ - تبه.

د لابراتوار مطالعات: په ندرت سره - د وینې ډیریدل وخت ، د نیوټرفیلونو او پلیټلیټونو شمیر کمول.

ځانګړي لارښوونې

خونريزي او رنځولوژيکي شرايط د hematological اختلالاتو سره تړاو لري. که د درملو کارولو په جریان کې د وینې نښې نښانې په ګوته شي ، د وینې پراخه ازموینه او / یا نور مناسب ازموینې باید سمدستي ترسره شي. د نورو انټي پلټلیټ اجنټانو په څیر ، کلپیډوگریل باید په ناروغانو کې د صدماتو ، جراحي یا نورو رنځپوهنې شرایطو له امله د وینې ډیریدونکي خطر سره په احتیاط سره وکارول شي ، او همدارنګه د اسیتیلسیلیسیلیک اسید ، هیپرین ، IIb / IIIa ګلایکوپروټین انبیبیټرز یا NSAIDs په ځانګړي ډول د COX مخنیوی کونکو کې 2 یا انتخابی سیروټونین د بیا کارولو مخنیوی کونکي (SSRIs). دا اړینه ده چې په احتیاط سره په ناروغانو کې د خونريزي نښو څرګندول وڅارئ ، پشمول خونريزي ، په ځانګړي ډول د درملنې په لومړیو اوونیو کې او / یا د زړه او جراحي مداخلو وروسته ناڅاپي پروسیجرونو وروسته.د کلپایډوگریل یوځل د اورال انتیکواګولنټس سره کارولو سپارښتنه نه کیږي ، ځکه چې دا کولی شي د وینې شدت زیات کړي.

د پلان شوي جراحي مداخلې په صورت کې چې په لنډمهاله ډول د انټي پلیټ ایلیټ کارولو ته اړتیا نلري ، د کلپیډوګل سره درملنه باید د جراحي څخه 7 ورځې دمخه ودرول شي. ناروغان باید ډاکټرانو ته خبر ورکړي ، په شمول د غاښونو ډاکټرانو ، چې دوی د جراحي له وړاندیز کولو دمخه ، یا د نوي درملو کارولو دمخه کلپایډوگریل اخلي. Clopidogrel د وینې دوران موده اوږدوي ، نو دا باید د ناروغانو کې د وینې د ډیریدونکي خطر (په ځانګړي توګه معدې او انتاناکولر) کې په احتیاط سره وکارول شي.

ناروغانو ته باید خبرداری ورکړل شي چې د کلپایډোগریل سره د درملنې پرمهال (یوازې یا د اسیتیلسیلیسیلیک اسید سره ترکیب) ، وینه ممکن د معمول څخه وروسته ودريږي ، او دا چې ډاکټر باید د غیر معمولي (ځای یا دورې) د هرې قضیې په اړه ډاکټر ته خبر ورکړي.

Thrombotic Thrombocytopenic Purura. د تروومبوټیک ترووموبیټومیپینیک پورورا (TTP) قضیې د کلپیډوگریل کارولو وروسته خورا لږ پیژندل شوي ، ځینې وختونه حتی د هغې لنډمهاله کارونې وروسته هم. TTP د نیورولوژیک توضیحاتو ، رینل ناروغۍ ، یا تبه سره د تریومبوسیتوپینیا او مایکروګیروپیتیک هیمولیتک انیمیا لخوا څرګندیږي. TTP په احتمالي توګه یو داسې حالت دی چې وژونکی کیدی شي ، او له همدې امله سمدستي درملنې ته اړتیا لري ، پشمول د پلاسمفیریسیس.

د هیموفیلیا لاسته راوړل. د کلپیدوډریل کارولو وروسته د ترلاسه شوي هیموفیلیا پرمختګ راپور شوی. کله چې د جریان سره یا پرته د جلا جلا فعال شوي جزوي تومبوپلاستین وخت (APTT) اوږدېدل تایید کړي ، د ترلاسه شوي هیموفیلیا پراختیا باید شک ولري. دا ډول ناروغان باید د کلپیډوګل کارول بند کړي او د مناسبې درملنې ترلاسه کولو لپاره متخصص سره مشوره وکړي.

پدې وروستیو کې د اسکیمیک رنځ سره مخ شوی. د ناکافي معلوماتو له امله ، د حاد اسکیمیک سټروک وروسته په لومړي 7 ورځو کې د کلیپایډوګل نسخو سپارښتنه نه کیږي.

سایټروکوم P450 2C19 (CYP 2C19). درمل جوړونه. په هغه ناروغانو کې چې د CYP 2C19 جنیټیکي پلوه کم شوی فعالیت لري ، د وینې پلازما کې د کلپیډوگریل فعال میټابولټ ټیټ غلظت او د ټیټ څرګند انټيپلیټلیټ تاثیر یادونه کیږي. داسې ازمونې شتون لري چې کولی شي په ناروغ کې د CYP 2C19 جینټوټ پیژني.

وروسته له دې چې کلپایډوگریل د CYP 2C19 په عمل سره په خپل فعال میټابولائټ بدلیږي ، د درملو کارول چې د دې انزایم فعالیت کموي ممکن د وینې پلازما کې د کلپیډوگریل فعال میټابولیت غلظت کمولو لامل شي. په هرصورت ، د دې تعامل کلینیکي اهمیت ندی روښانه شوی. نو ځکه ، د مخنیوي تدابیر په توګه ، د قوي او معتدل CYP 2C19 انابیوټرونو یوځل کارولو څخه مخنیوی وشي (اړیکې وګورئ).

د الرجیک صلیب تعامل. ناروغان باید د نورو تایونوپایریډینونو (لکه ټیکلوپیډین ، پراګسریل) لپاره د حساسیت تاریخ لپاره معاینه شي ، ځکه چې د تایانوپایریډینونو تر مینځ د کراس الرجي راپورونه شتون لري (د ADFERSE EFFECTS وګورئ).

تیوینپایریډینز کولی شي د اعتدال څخه تر سخت الرجیک عکس العمل لامل شي ، لکه انګیزیاډیما ، ګرمي ، هیماتولوژیک صلیب تعاملات (تریومبوسایټونیا ، نیوټروپینیا).

ناروغان د الرجیک او / یا هیماتولوژیک عکس العمل سره کله چې د تایانوپایریډین ګروپ څخه درمل کاروي ممکن د ورته عکس العمل زیاتوالي خطر ولري کله چې د نورو تایونوپایریډین کارولو سره. نو ځکه ، دا ډول ناروغان باید له نږدې وڅارل شي.

د ناروغانو ځانګړې ډلې. د رینال ناکامي سره ناروغانو کې د کلپیډوگریل سره درملنې تجربه محدوده ده ، له همدې امله ، دا ډول ناروغان باید د درملنې سره د احتیاط سره مشخص شي (وګورئ)اپلیکیشن).

د معدې جگر ناروغیو ناروغانو کې د درملو کارولو تجربه او د هیمرجیک ډایټیسز امکان محدود دی. له همدې امله ، کلپوډوگریل باید داسې احتیاط سره ناروغانو ته توصیه شي (APPLICATION وګورئ).

اخيستونکي. Clopidogrel-Teva لیکتوز لري. ناروغان په نادره میراثي ناروغیو لکه ګالاکټوز عدم برداشت ، د لاپ لاکتز کموالي یا د ګلوکوز - ګالیکټوز مالابسورپینشن اخته ناروغان باید دا درمل ونلري.

د کثافاتو د تخریب لپاره ځانګړي احتیاطي تدابیر د مخدره توکو کارول شوي پاتي شوني یا کثافات باید د ځایی مقرراتو سره سم تصفیه شي.

د امیندوارۍ او تغذیه کولو پرمهال کارول. د کلینیکي معلوماتو نشتوالي له امله ، د امیندوارۍ په جریان کې د کلپیډوگریل کارول د امیندوارو میرمنو لپاره احتیاطي دي (احتیاطي تدابیر).

د څارویو مطالعات د حمل ، جنین / جنین وده ، د ماشوم زیږون او د ماشوم زیږون وروسته وده مستقیم یا غیر مستقیم منفي اغیز نه څرګندوي.

دا معلومه نده چې ایا کلپیدوګل د مور په شیدو کې بهر کیږي. د څارویو مطالعاتو ښودلې چې clopidogrel د سږو شیدو ته تیریږي، نو له همدې امله د سږو تغذیه باید د clopidogrel سره د درملنې پرمهال ودرول شي.

زرغونتیا. په لابراتوار څارویو کې تجربو په زرغونتیا باندې د کلپیډوگریل منفي اغیز ندی څرګند کړی.

ماشومان. Clopidogrel-Teva د ماشومانو لپاره ندی تجویز شوی.

د عکس العمل اغیزې کولو وړتیا کله چې موټرې یا نور میکانیزم چلوي. Clopidogrel اغیزه نه کوي یا د موټرو او نورو میکانیزمونو چلولو وړتیا باندې لږ تاثیر لري.

اړیکې

خولې ضد ضدونه. د کلپایډوگریل یو وخت کارول د اورال انتیکواګولانټس سره په ورته وخت کې وړاندیز نه کیږي ، ځکه چې دا ډول ترکیب کولی شي د وینې شدت زیات کړي. که څه هم د 75 ملی ګرام / ورځ په دوز کې د کلپیدোগریل کارول د S-warfarin درملو درملو یا نړیوال نورمال نسبت (INR) کې بدلون نه راوړي کوم چې د اوږدې مودې لپاره د وارفرین سره درملنه کیږي ، د کلپایډوگریل او وارفرین یوځل کارونې د خپلواکۍ له امله د وینې خطر زیاتوي په هیموستازیس تاثیرات.

ګلایکوپروټین IIb / IIIa مخنیوی کونکي. کلپیډوگریل باید په احتیاط سره په ناروغانو کې د ضربې ، جراحي یا نورو رنځپوهنې شرایطو له امله د وینې ډیریدو خطر سره مخ وي چې د IIb / IIIa ګلایکوپروټین ریسیپټر مخنیوی کونکي په ورته وخت کې کارول کیږي.

اسیتیل سلاسیلیک اسید. اسیتیلسالیسیلیک اسید د ADP - هڅول شوي پلیټلیټ مجموعه کې د کلپایډوگریل مخنیوی اثر نه بدلوي ، مګر کلپایډوگریل د کولیټین په واسطه هڅیدونکي پلیټلیټ اجتماع کې د اسیتیلسیلیسیلیک اسید تاثیر زیاتوي. په هرصورت ، د 1 ورځو لپاره په ورځ کې 2 ځله د 500 ملی ګرامه اسیتیلسیلیسیلیک اسید یوځل کارول د وینې د ضایع کیدو وخت کې د پام وړ زیاتوالي لامل نه شو ، د اوږدې مودې راهیسې د کلپیډوگریل له امله. له هغه وخته چې د کلپوډوگریل او اسیتیلسیلیسیلیک اسید تر مینځ د فارماکوډینیایک تعامل د وینې د خطر د ډیر خطر سره ممکن وي ، د دې درملو یوځل کارول احتیاط ته اړتیا لري. د دې سره سره ، تجربه لري چې تر یو کال پورې کلپیدوگریل او اسیتیلسیلیسیلیک اسید واخلئ.

هیپرین. دا راپور ورکړل شوی و چې کلپایډوگریل د هیپرین د خوړو تنظیم کولو ته اړتیا نلري او په کوګولیشن کې د هیپرین تاثیر نه اغیزه کوي. په ورته وخت کې د هیپرین کارول د پلیټلیټ ټولیدو باندې د کلپیډوگریل مخنیوی اغیز بدل نه کړ. له هغه وخته چې د کلپیدوگریل او هیپرین تر مینځ د فارماکوډینیایک تعامل د وینې د خطر د ډیریدو سره ممکن وي ، نو د دې درملو یوځل کارول احتیاط ته اړتیا لري.

د ترومبوليټیک اجنټونه.د کلپایډোগریل ، فایبرین ځانګړی یا فایبرین ځانګړی تروومبولیټک اجنټونو او هایپرین د یوځل کارونې مصؤنیت د حاد مایوکارډی انفکشن سره ناروغانو کې مطالعه شوې. د کلینیکي پلوه د پام وړ خونریزي فریکوینسي ته ورته وه چې د تومومبولیټیک درملو او هیپرین په عین وخت کې د اسیتیل سلاسیلیک اسید سره کار اخیستل شوی.

NSAIDs. د کلپایډوگریل او نیپروکسین سره یوځای کارولو راپور ورکړل شوی ترڅو د معدې معدې خونريزي اندازه زیاته کړي. په هرصورت ، د نورو NSAIDs سره د مخدره توکو د متقابل عمل په اړه د مطالعاتو نشتوالي له امله ، دا لاهم ندي مشخص شوي چې ایا د معدې د خونریزي خطر ډیریږي کله چې د ټولو NSAIDs سره کارول کیږي. له همدې امله ، احتیاط اړین دی کله چې د NSAIDs کارول کیږي ، په ځانګړي ډول د COX-2 مخنیوی کونکي سره ، د کلپیډوگریل سره.

انتخابی سیروټونین ریپټیک انابیټرز (SSRIs). د دې حقیقت په پام کې نیولو سره چې SSRIs د پلیټ پلیټ فعالیت باندې تاثیر کوي او د وینې خطر ډیروي ، د کلپیدوګریل سره د SSRIs یوځل کارول احتیاط ته اړتیا لري.

د نورو درملو سره ترکیب. له هغه وخته چې کلپیډوگریل د CYP 2C19 د عمل په واسطه په خپل فعال میټابولائټ بدلیږي ، د درملو کارول چې د دې انزایم فعالیت کموي ممکن د وینې پلازما کې د کلپیډوگریل فعال میټابولیت غلظت کمولو لامل شي. د دې تعامل کلینیکي اهمیت ندی روښانه شوی. نو ځکه ، د قوي او معتدل CYP 2C19 انابیوټرونو کارول باید د مخنیوي اقدام په توګه مخنیوی وشي.

هغه درمل چې د CYP 2C19 فعالیت منع کوي د اومیپرازول ، ایسومپرازول ، فلووکسامین ، فلوکسټیټین ، ماکلوبیډایډ ، ووریکونازول ، فلوکونازول ، ټیکلوپیډین ، سیپروفلوکسین ، سیمیټایډین ، کاربامازپین ، آکاکارابازپین او کرول شامل دي.

د پروټون پمپ مخنیوی کونکي. په وینه کې د فعال میټابولایټ غلظت د یوځل کارونې سره یا د mg 80 ملي ګرام په دوز کې د کلپایډوگریل او اومیپرازول د خوراکونو تر منځ د hour 12 ساعتونو وقفې سره کم شوی. دا کمښت د پلیټلیټ اجتماع د فشار کمولو سره و. ایسومپرازول تمه لري چې د کلপিډوګل ​​سره ورته متقابل عمل ته ننوځي.

د وینې میتابولیت غلظت کې لږ څرګند کمښت د پینټوپرازول یا لانسوپرازول سره یادونه وشوه.

د کلینګیډینالیک تعامل په کلینیک ډول د کلینګیډرول کارول په عین وخت کې د آنتنول ، نیفایډیپین ، یا دواړه درملو سره ندي پیژندل شوي. سربیره پردې ، د فینوباربیتال او ایسټروجن کارولو پر مهال د کلپایډوگریل درملتوني فعالیت په واقعی ډول بدل شوی.

د ډیجاکسین یا تیوفیلین تاثیرات ندي بدل شوي پداسې حال کې چې د کلپیډوګل کارول.

انټاسیډز د کلپایډوگریل جذب جذب اغیز نه کوي.

د کلپایډوگریل د انټیترموموبټیک عمل تاثیر کولی شي نږدې نیمایی راټیټ شي کله چې د پروټون پمپ مخنیونکو سره یوځای شي. پدې حالت کې ، د وخت په تیریدو سره په اداره کې توپیر د کلپیدوګریل تاثیر کمولو باندې اغیزه نلري. د پروټون پمپ انابیوټرانو سره د کلپیډوگریل ترکیب وړاندیز نه کیږي.

کاربوکسیلیک کلپایډرول میتابولیتونه کولی شي د سایټوکروم P450 2C9 فعالیت مخنیوی وکړي. دا کولی شي په احتمالي توګه د درملو پلازما کچه لوړه کړي لکه فینیتوټین او ټالببټامایډ ، او نور چې د سایټروکوم P450 2C9 په کارولو سره میتابولیز کیږي. د دې سره سره ، د کلینیکي مطالعې پایلې په ګوته کوي چې فینیتوټین او ټالببټامایډ کولی شي په خوندي ډول یوځل د کلپیډوگریل سره وکارول شي.

پورته ذکر شوي درملو سره د متقابل عمل د معلوماتو په استثنا سره ، د درملو سره د کلپیډوگریل تعامل په اړه مطالعات چې معمولا د ایتروترووموبیسس ناروغانو ته وړاندیز کیږي ندي ترسره شوي.په هرصورت ، هغه ناروغان چې د کلپیډوگریل کلینیکي مطالعاتو کې برخه اخیستې په ورته وخت کې نور درمل کاروي ، په شمول د ډیوریتیکس ، β-اډرینورسیپټر بلاکرز ، ACE مخنیوی کونکي ، د کلسیم ضد ، د کولیسټرول ټیټونکي اجنټونه ، کورونري واسوډیلیټرونه ، انټي پیټابیک درمل (انسولین پشمول) ، هورمونونه درملنه او GPIIb / IIIa مخالفین ، د کلینیکي پلوه د پام وړ منفي اغیزو هیڅ ثبوت نلري.

څارنه

د کلپایډوگریل ډیر اندازې سره ، د وروسته پیچلو پیچلو سره د وینې دوران کې زیاتوالی ممکن دی. د خونریزي په حالت کې ، د ناروغۍ درملنه وړاندیز کیږي.

د Clopidogrel antidote نامعلوم دی. که چیرې د اوږدې خونریزي وخت سمدستي اصلاح اړین وي ، نو د کلپایډوگریل اغیز کولی شي د پلیټلیټ ماس د لیږدولو سره ودرول شي.

د clopidogrel-teva کارولو لارښوونې

ټابلیټونه - 1 ټابلیټ:

فعال مادې: کلپیډوگریل - 75 ملی ګرامه ،

7 یا 10 پی سی. - تسمې (2 ، 4 ، 8 ، 9 ، 12) - د بورډ پاکټونه.

د 75 ملی ګرامه په دوز کې د شفاهي ادارې وروسته ، کلپیډوګل په چټکۍ سره د هاضمې له لارې جذب کیږي. په هرصورت ، د وینې پلازما کې غلظت یو څه وده کوي او د 2 ساعتونو وروسته اداره وروسته دې کچې ته نه رسیږي چې ټاکل کیدی شي (0.025 μg / L).

په جگر کې شدت میتابولیز شوی. اصلي میتابولایټ د کاربو آکسلیک اسید غیر فعاله مشتق دی او شاوخوا٪ 85 the په پلازما کې د پیل شوې میتود گردش کوي. د وینې پلازما کې د دې میتابولیم Cmax د کلپیدوګرال تکرار دوزونو وروسته شاوخوا 3 ملي ګرامه / L دی او د ادارې وروسته نږدې 1 ساعت کې مشاهده کیږي.

د اصلي میتابولیت درملتون د کلپایډوگریل 50-150 ملی ګرامه د دوز حد کې د خطي اړیکو لخوا مشخص شوی.

کلپوډوگریل او اصلي میتابولایټ په مکرر ډول د ویټرو پلازما پروټینونو پورې تړلی (په ترتیب سره 98 and او 94٪). دا اړیکې په پراخه کچه د غلظت څخه په ویټرو کې غیر مطمئن پاتې کیږي.

د 14C لیبل شوي کلپایډوگریل له خولې وروسته ، اخیستل شوي شاوخوا 50 dose دوز په پیشاب کې بهر کیږي او نږدې 46 120 د 120 ساعتونو لپاره د ملا سره. T1 / 2 د اصلي میتابولیت 8 ساعته دی.

د سالم ځوانو رضاکارانو سره په پرتله ، د اصلي میتابولایټ د پلازما غلظت د عمر لرونکو ناروغانو کې (د 75 کلنۍ او ډیر عمر لرونکي) د پام وړ لوړ دی ، د پلیټلیټ راټولولو او د وینې ضایع کولو وخت کې هیڅ بدلون نه راځي.

د پښتورګو جدي ناروغیو کې (CC 5-15 ml / min) ، د وینې پلازما کې د اصلي میتابولایټ غلظت د پښتورګو معتدلو ناروغیو (CC 30-60 ml / min) او صحي رضاکارانو کې ټیټ دی. که څه هم د صحي رضاکارانو په پرتله د ADP هڅول شوي پلیټلیټ مجموعه باندې د مخنیوي اغیز کم شوی ، د وینې ضایع کیدو وخت د سالم رضاکارانو په څیر ډیر شوی.

د پلیټلیټ ټولولو مخنیوی. په غوره توګه د پلیټلیټ ریسیپټرو ته د اډینوسین ډیفاسفیت (ADP) تړل او د GPIIb / IIIa پیچلي فعالول مخنیوی کوي ، پدې توګه د پلیټلیټ راټولول مخنیوی کوي. دا د خوشې شوي ADP لخوا د پلیټلیټ ډیریدونکي فعالیت مخه نیولو سره د نورو اګونیسټانو لخوا رامینځته شوي پلیټلیټ مجموعه هم منع کوي. د PDE فعالیت نه اغیزه کوي.

Clopidogrel د نه منلو سره په پلیټونو کې د ADP رسیپټرونه بدلوي ، نو پلیټلیټونه د دوی د "ژوند" په اوږدو کې غیر فعال پاتې کیږي ، او نورمال فعالیت بیرته راځی ځکه چې دوی نوي کیږي (شاوخوا 7 ورځو وروسته).

د کلپایډوگریل - تیوا کارولو لپاره اشارې

د مایکارډی انفکشن ، اسکیمیک سټراو ، یا د اروایی شریان شتون سره په ناروغانو کې د توموموبیک اختلالاتو مخنیوی. د حاد کورونري سنډوم کې د توموموبټیک اختلالاتو مخنیوي لپاره د اسیتیلسیلیسیلیک اسید سره ترکیب: د ST قطع لوړوالي سره د تروومبوليټیک درملنې امکان سره ، د ST قطع لوړوالی پرته (د بې ثباته انجینا پیټیریس ، مایکارډیال انفکشن پرته د Q څپې پرته).په هغه ناروغانو کې چې استاذان روان وي.

د توموموبټیک او تیرومبومولیک پیچلتیاوو مخنیوی ، د سټروک په شمول د ویرولر پیچلتیاو پراختیا لپاره لږترلږه د یو خطر فکتور په شتون کې ، غیر مستقیم انتیکوګولانټ نه اخیستل او د وینې کم خطر (د اسیتیل سلاسیلیک اسید سره ترکیب).

Clopidogrel-teva په حمل او ماشومانو کې کارول

د امیندوارۍ په جریان کې د کلپیډوگریل خوندیتوب مناسب او سخت کنټرول شوي کلینیکي مطالعات ندي ترسره شوي. غوښتنلیک یوازې د بیړني حالتونو کې ممکن دی.

دا معلومه نده چې ایا د مور شیدو سره کلپایډرول په انسانانو کې بهر کیږي. که اړتیا وي ، د شيدې ورکولو پرمهال کارول باید د شیدو تغذیه پای کې پریکړه وکړي.

د تجربوي څارویو مطالعاتو کې د ورځې د 300-500 ملی ګرامه / کیلوګرام په دوزونو کې د کلپیډوگریل په کارولو سره ، هیڅ زیږون او د جنین په وده منفي اغیزه نده رامینځته شوې. دا تاسیس شوی چې کلپایډوگریل او د دې میتابولیتونه د مور په شیدو کې بهر کیږي.

د کلپایډوگریل ټیوا خوراک

1 وخت / ورځ په شفاهي ډول واخلئ.

د لومړني او ساتنې خوراک 75 ملی ګرامه / ورځ دی. د بارولو اندازه 300 ملی ګرامه / ورځ ده.

د غوښتنلیک ریژیم په اشارو او کلینیکي وضعیت پورې اړه لري.

کلپیډوگریل د صدماتو ، جراحي مداخلو ، او هیموستیک سیسټم اختلالاتو له امله د وینې د ډیریدونکي خطر سره په احتیاط سره کارول کیږي. د پلان شوي جراحي مداخلو سره (که د انټيپلیټ اغیزې ناغوښتلی وي) ، کلپوډوگریل باید د جراحي څخه 7 ورځې دمخه ودرول شي.

کلپیډوگریل د جدي هیپټيک زیانونو ناروغانو کې د احتیاط سره کارول کیږي ، په کوم کې چې د هیمرجیک ډایټیسس کیدی شي.

کله چې د ډیر خونريزي نښې (د وینې جریان ، مینورورجیا ، هیماتوریا) نښې څرګند شي ، د هیموستیک سیسټم مطالعه (د وینې وخت ، پلیټلیټ شمیره ، پلیټلیټ فعال فعالیت ازموینې) ته اشاره کیږي. د ځيګر فعال فعالیت لابراتوار شاخصونو منظم نظارت سپارښتنه کیږي.

د ډیر وخت لپاره د وارفرین ، هیپرین ، NSAIDs سره په احتیاط سره کار واخلئ - د اسیتیل سلاسیلیک اسید سره ، ځکه چې اوسمهال ، د ورته غوښتنې خوندیتوب په بشپړ ډول ندی رامینځته شوی.

په تجربوي مطالعاتو کې ، هیڅ کارسنجینیک او ژنټوکسیک تاثیرات ونه موندل شول.

د موټرو چلولو او کنټرول میکانیزمونو وړتیا باندې تاثیر

د موټرو چلولو او کنټرول میکانیزمونو وړتیا باندې د کلپیډوگریل تاثیر ندی رامینځته شوی.

ډیر خوراک

د کلپایډوگریل د ډیرې اندازې سره ، د وروسته پیچلو پیچلو سره د وینې دوران کې زیاتوالی لیدل کیدی شي. د خونریزي په حالت کې ، د ناروغۍ درملنه وړاندیز کیږي.

د کلپیډوګل د عمل انټي انډیټ معلوم ندي. که تاسو اړتیا لرئ سمدلاسه د توسع شوي وخت ضایع تنظیم کړئ ، نو د کلپایډوگریل اغیز کولی شي د پلیټلیټ ماس د لیږدولو سره ودرول شي.

د امیندوارۍ یا تغذیه کولو پرمهال کارول

د امیندوارۍ پرمهال د کلپیډوګل کارول باندې د کلینیکي معلوماتو نشتوالي له امله ، دا امیندواره ده چې امیندواره میرمنو ته احتیاطي لارښوونې وکړي (احتیاطي تدابیر).

د څارویو مطالعات د حمل ، جنین / جنین وده ، د ماشوم زیږون او د ماشوم زیږون وروسته وده مستقیم یا غیر مستقیم منفي اغیز نه څرګندوي.

دا معلومه نده چې ایا کلپوډوگریل د مور په شیدو کې بهر کیږي. د څارویو مطالعاتو ښودلې چې clopidogrel د شيدو په شیدو کې بهر کیږي ، نو د مور شيدې باید د clopidogrel سره د درملنې پرمهال ودرول شي.

په لابراتوار څارویو کې تجربو په زرغونتیا باندې د کلپیډوگریل منفي اغیزه نده څرګنده کړې.

Clopidogrel-Teva د ماشومانو لپاره ندی تجویز شوی.

د غوښتنې ب .ې

خونریزي او د رنځپوهنې شرایط د hematological اختلالاتو سره تړاو لري.

که چیرې د درملو کارولو پرمهال داسې نښې شتون ولري چې د وینې بهیدنې احتمال په ګوته کړي ، د وینې پراخه ازموینه او / یا نور مناسب ازموینې باید سمدستي ترسره شي. د نورو انټي پلټلیټ اجنټانو په څیر ، کلپیډوگریل باید د ټراوما ، جراحي یا نورو رنځپوهنې شرایطو له امله د وینې د ډیریدونکي خطر سره ناروغانو کې د احتیاط سره وکارول شي ، او همدارنګه په ASA ، هایپرین ، IIb / IIa ګلایکوپروټین اناببیټرز یا غیر سټرایډل ضد انفلاسیون درملو کې ، په ځانګړي ډول COX مخنیوی کونکي 2 یا انتخابی سیروټونین د بیا کارولو مخنیوی کونکي (SSRIs) یا نور درمل چې ممکن د وینې خطر ډیر کړي (د بیلګې په توګه ، پینټاکس) ifillin). دا اړینه ده چې په احتیاط سره په ناروغانو کې د خونريزي نښو څرګندول وڅارئ ، پشمول خونريزي ، په ځانګړي ډول د درملنې په لومړیو اوونیو کې او / یا د زړه او جراحي مداخلو وروسته ناڅاپي پروسیجرونو وروسته. د کلپایډوگریل په یوځل د استعمال سره د خولې انټيکواګولینټس سپارښتنه نه کیږي ، ځکه چې دا کولی شي د وینې شدت زیات کړي.

د پلان شوي جراحي مداخلې په قضیه کې ، په موقتي ډول د انټي پلیټلیټ اجنټونو کارولو ته اړتیا لري ، د کلپیډوگریل سره درملنه باید د جراحي څخه 7 ورځې دمخه ودرول شي. ناروغان باید ډاکټرانو ته راپور ورکړي ، پشمول د غاښونو غاښونه چې دوی کلپوډوگریل اخلي ، مخکې لدې چې دوی ته کوم جراحي وړاندیز کړي یا د نوي درملو کارولو دمخه. Clopidogrel د وینې دوران موده اوږدوي ، نو دا باید د ناروغانو کې د احتیاط سره وکارول شي چې د وینې د ډیریدونکي خطر (په ځانګړي توګه معدې او انتاناکولر) سره.

ناروغانو ته باید خبرداری ورکړل شي چې د کلپایډোগریل سره د درملنې پرمهال (یوازې یا د ASA سره ترکیب) ، وینه ممکن د معمول څخه وروسته ودریږي ، او دا چې ډاکټر باید د غیر معمولي (ځای یا دورې) د هرې قضیې په اړه ډاکټر ته خبر ورکړي.

Thrombotic Thrombocytopenic Purura (TTP).

د تروومبوټیک ترووموبیټومیپینیک پورورا (TTP) قضیې د کلپیډوگریل ادارې وروسته خورا لږ لیدل شوي ، ځینې وختونه حتی د هغې لنډمهاله کارونې وروسته هم. TTP د نیورولوژیک توضیحاتو ، رینل ناروغۍ ، یا تبه سره د تریومبوسیتوپینیا او مایکروګیروپیتیک هیمولیتک انیمیا لخوا څرګندیږي. TTP په احتمالي توګه یو داسې حالت دی چې وژونکی کیدی شي ، او له همدې امله سمدستي درملنې ته اړتیا لري ، پشمول د پلاسمفیریسیس.

د کلپیدوډریل کارولو وروسته د ترلاسه شوي هیموفیلیا پرمختګ راپور شوی. کله چې د وینې سره او یا پرته د جلا جلا فعال شوي جزوي تومبوپلاستین وخت (APTT) اوږدېدل تایید کړي ، د ترلاسه شوي هیموفیلیا پراختیا باید شک ولري. دا ډول ناروغان باید د کلپیډوګل کارول بند کړي او د مناسبې درملنې ترلاسه کولو لپاره متخصص سره مشوره وکړي.

پدې وروستیو کې د اسکیمیک رنځ سره مخ شوی.

د ناکافي معلوماتو له امله ، د حاد اسکیمیک سټروک وروسته په لومړي 7 ورځو کې د کلیپایډوګل نسخو سپارښتنه نه کیږي.

سایټروکوم P450 2C19 (CYP2C19).

درمل جوړونه. په هغه ناروغانو کې چې د CYP2C19 جنیټیکي پلوه کم شوی فعالیت لري ، په پلازما کې د کلپیډوگریل فعال میټابولائټ ټیټ غلظت او لږ څرګند انټيپلیټلاټ اثر مشاهده کیږي. په ناروغ کې د CYP2C19 جینټوټ پیژندلو لپاره ازموینې شتون لري.

څرنګه چې کلپایډوگریل د CYP2C19 د عمل په واسطه په خپل فعال میټابولائټ بدلیږي ، نو د درملو کارول چې د دې انزایم فعالیت کموي ممکن په پلازما کې د کلپیډوگریل فعال میټابولیت غلظت کمولو لامل شي. په هرصورت ، د دې تعامل کلینیکي اهمیت ندی روښانه شوی. نو ځکه ، د مخنیوي تدابیر په توګه ، د قوي او معتدل CYP2C19 انابیوټرونو یوځل کارول باید مخنیوی شي (وګورئ وګورئبرخه "د نورو درملو محصولاتو او نورو متقابل عملونو سره متقابل عمل").

کلپوډوگریل باید په ناروغانو کې د احتیاط سره وکارول شي څوک چې په ورته وخت کې داسې محصولات اخلي چې د CYP2C8 سایټروکوم سبسټریټ دي.

د الرجیک صلیب تعامل.

ناروغان باید د نورو تایونوپایریډینونو (لکه ټیکلوپیډین ، پراګسریل) لپاره د حساسیت تاریخ لپاره معاینه شي ، ځکه چې هلته د تایونوپیریډینونو تر مینځ د کراس الرجي راپورونه ورکړل شوي (د "مخالفت عکس العمل" وګورئ).

تیوینپایریډینز کولی شي د اعتدال څخه تر سخت الرجیک عکس العمل لامل شي ، لکه انګیزیاډیما ، ګرمي ، هیماتولوژیک صلیب تعاملات (تریومبوسایټونیا ، نیوټروپینیا).

هغه ناروغان چې د الرجیک عکس العملونه لري او / یا هیماتولوژیک عکس العمل لري کله چې د تایانوپایریډین ګروپ څخه د مخدره توکو کارولو ممکن د ورته تعاملاتو ډیر خطر ولري کله چې د نورو تایونوپایریډینونو کارولو سره. نو ځکه ، د داسې ناروغانو لپاره باید په دقت سره مشاهده شي.

د ناروغانو ځانګړې ډلې.

په ناروغانو کې د کلپیډوگریل سره درملنه تجربه رینل ناکامي محدود ، له همدې امله ، دا ډول ناروغان باید درمل په ډیر احتیاط سره ورکړل شي (د "خوراک او ادارې" برخه وګورئ).

په ناروغانو کې د مخدره توکو کارولو تجربه د ځګر ناروغي معتدل او د هیمرجیک ډایټیسز امکان محدود دی. له همدې امله ، کلپوډوگریل باید داسې احتیاط سره ناروغانو ته توصیه شي (د "خوراک او ادارې" برخه وګورئ).

Clopidogrel-Teva لیکتوز لري. ناروغان د نادره وراثي ناروغیو لکه ګالاکټوز عدم برداشت ، د لاپ لاکتز کموالي یا معلولیت لرونکي ګلوکوز - ګالیکټوز مالابسورپشن سره ناروغان باید دا درمل ونه کاروئ.

د کثافاتو د تخریب په اړه ځانګړي احتیاطي تدابیر

د مخدره توکو کارول شوي پاتي شوني یا کثافات باید د ځایی مقرراتو سره سم تصفیه شي.

د نورو درملو او نورو تعاملاتو سره تعامل

درمل چې ممکن د وینې خطر یې زیات کړي

د درملو اغیزو قوي کیدو پایله کې د وینې ډیریدو خطر شتون لري. د احتیاط سره نور درمل وکاروئ چې ممکن د وینې خطر ډیر کړي.

زباني ضد ضدونه. د کلپایډوگریل یوځل د اورال انتیکواګولنټونو کارول سپارښتنه نه کیږي ، ځکه چې دا ډول ترکیب کولی شي د وینې شدت زیات کړي. د دې حقیقت سره سره چې هره ورځ د 75 ملی ګرامو دوز په اندازه د کلپیدোগریل کارول د هغه درملنو فارماکوینټیک پروفایل بدل نه کوي یا په نړیواله کچه نورمال تناسب (INR) په ناروغانو کې چې له اوږدې مودې راهیسې د وارفرین سره درملنه کیږي ، د کلپایډোগریل او جنګیرین یوځل کارونې له امله د وینی خطر زیاتوي په هیموستازیس خپلواکه اغیزې.

ګلیکوپروټین IIb مخنیوی کونکي ، / IIIA . کلپایډوگریل باید په ناروغانو کې د احتیاط سره د صدماتو ، جراحي یا نورو رنځپوهنې شرایطو له امله د وینې ډیریدو خطراتو سره وکارول شي چیرې چې ګلیکوپروټین IIb ، / III مخنیوی کونکي په یوځل دي.

اسیتیل سلاسیلیک اسید (ASA). اسیتیلسالیسیلیک اسید د ADP - هڅول شوي پلیټلیټ مجموعه کې د کلپایډوگریل مخنیوی اثر نه بدلوي ، مګر کلپایډوگریل د کولیګین هڅول شوي پلیټلیټ اجتماع باندې د ASA اغیز لوړوي. په هرصورت ، د یوې ورځې لپاره په ورځ کې 2 ځله د ASA 500 ملی ګرام یوځل کارونې د وینې د ضایع کیدو وخت کې د پام وړ زیاتوالي لامل نه شو ، د اوږدې مودې لپاره د کلپیدوګریل له امله. له هغه وخته چې د کلپوډوگریل او اسیتیلسیلیسیلیک اسید تر مینځ د فارماکوډینیایک تعامل د وینې د خطر د ډیر خطر سره ممکن وي ، د دې درملو یوځل کارول احتیاط ته اړتیا لري.د دې سره سره ، د یو کال پورې د یوځای کیدو لپاره د کلپیدোগریل او ASA اخیستلو تجربه شتون لري.

هیپرین. دا راپور ورکړل شوی و چې کلپایډوگریل د هیپرین د خوړو تنظیم کولو ته اړتیا نلري او په کوګولیشن کې د هیپرین تاثیر نه اغیزه کوي. په ورته وخت کې د هیپرین کارول د پلیټلیټ ټولیدو باندې د کلپیډوگریل مخنیوی اغیز بدل نه کړ. له هغه وخته چې د کلپیدوگریل او هیپرین تر مینځ د فارماکوډینیایک تعامل د وینې د خطر د ډیریدو سره ممکن وي ، نو د دې درملو یوځل کارول احتیاط ته اړتیا لري.

د ترومبوليټیک اجنټونه. د کلپایډোগریل ، فایبرین ځانګړی یا فایبرین ځانګړی تروومبولیټک اجنټانو او هایپرین د یوځل کارونې مصؤنیت د حاد مایوکارډی انفکشن سره ناروغانو کې تحقیق شوی. د کلینیکي پلوه د پام وړ خونریزي فریکوینسي ورته وه چې د ASA سره د تروومبولیټیک درملو او هیپرین په یوځل کارونې سره مشاهده شوې.

نونسټیرول ضد انفلاسیون درملو (NSAIDs). د کلپایډوگریل او نیپروکسین سره یوځای کارولو راپور ورکړل شوی ترڅو د معدې معدې خونريزي اندازه زیاته کړي. په هرصورت ، د نورو NSAIDs سره د درملو متقابل عمل د مطالعاتو نشتوالي له امله ، لاهم روښانه نده ، د معدې د خونريزي خطر کله چې د ټولو NSAIDs سره کارول کیږي ډیریږي. له همدې امله ، احتیاط اړین دی کله چې د NSAIDs کارول کیږي ، په ځانګړي ډول د COX-2 مخنیوی کونکي سره ، د کلپیډوگریل سره.

انتخابی سیروټونین ریپټیک انابیټرز (SSRIs). ورکړل شوي چې SSRIs د پلیټ پلیټ فعالیت باندې تاثیر کوي او د وینې بهیدنې خطر ډیروي ، د کلپیدوګریل سره د SSRIs یوځل کارول احتیاط ته اړتیا لري.

د پروټون پمپ مخنیوی کونکي (PPIs).

په وینه کې د فعال میټابولایټ غلظت د یوځل کارونې سره یا د mg 80 ملي ګرام په دوز کې د کلپایډوگریل او اومیپرازول د خوراکونو تر منځ د hour 12 ساعتونو وقفې سره کم شوی. دا کمښت د پلیټلیټ اجتماع د فشار کمولو سره و. ایسومپرازول تمه لري چې د کلপিډوګل ​​سره ورته متقابل عمل ته ننوځي.

مبهم ارقام په فارماکوډینومیک / فارماساکینیتیک تعاملاتو او د زړه د خطر په اړه راپور شوي. پدې برخه کې ، د اومیپرازول یا ایسومپرازول سره کلپیډوګل باید د احتیاط سره وکارول شي.

په وینه کې د میټابولایټ غلظت کې لږ څرګند کمښت د پینټوپرازول یا لانسوپرازول سره ولیدل شو. کلپوډوگریل د پینټوپرازول سره کارول کیدی شي.

هیڅ داسې شواهد شتون نلري چې نور تیزاب راټیټونکي درمل ، لکه پروټون پمپ بلاکرز یا انټيسیډونه د کلپایډوگریل ضد ضد فعالیت باندې تاثیر کوي.

انټاسیډز د کلپیډوگریل جذب جذب اغیزه نه کوي.

د نورو درملو سره ترکیب. وروسته له دې چې کلپایډوگریل خپل فعالیت میتابولیت تر یوې کچې د CYP2C19 تر تاثیر لاندې راولي ، نو د درملو کارول چې د دې انزایم فعالیت کموي ممکن په پلازما کې د کلپیډوگریل فعال میټابولیت غلظت کمولو لامل شي. د دې تعامل کلینیکي اهمیت ندی روښانه شوی. نو ځکه ، د مخنیوي تدابیر په توګه ، د قوي او معتدل CYP2C19 انابیوټرونو یوځل کارول باید مخنیوی وشي.

چمتووالی چې د CYP2C19 فعالیت قوي یا معتدلي مخنیوی کونکي دي عبارت دي آمیپرازول ، ایسومپرازول ، فلووکسامین ، فلوکسټیټین ، ماکلوبیډایډ ، ووریکونازول ، فلوکونازول ، ټیکلوپیډین ، کاربامازپین او اففیرنز.

د کلینیکي پلوه د پام وړ درملتونونو متقابل عمل کله چې د یوځل سره کلپایډرول استعمال کړئ atenolol، nifedipine یا د دواړه درملو سره کشف نه شو. سربیره پردې ، د کلپایډোগریل درملتونومینیک فعالیت د کارولو پرمهال په واقعیت کې بدیل پاتې شو فینوبربیټال او اسټروجن .

د فارماسکوینټیک ملکیتونه ډیجاکسین یا تیوفیلین د یوځل کارونې سره د کلپیډوگریل سره نه بدل شو.

کاربوکسیلیک کلپایډرول میتابولیتونه کولی شي د سایټوکروم P450 2C9 فعالیت مخنیوی وکړي.دا کولی شي په احتمالي توګه د درملو لکه پلازما کچه لوړه کړي فینیتوټین او ټالبوتامایډ ، او نور چې د سایټروکوم P450 2C9 په کارولو سره میتابولیز کیږي. سره له دې ، د کلینیکي مطالعې پایلې ورته اشاره کوي فینیتوټین او ټالببټامایډ د کلپیډوگریل سره په خوندي ډول کارول کیدی شي.

درمل چې د سایټوکروم CYP2C8 فرعي سایټونه دي

کلپوډوگریل په صحي رضاکارانو کې د ریپګلاینایډ افشا کولو راپور ورکولو لپاره راپور شوی. د کلپیدোগریل او درملو یوځل کارول چې د CYP2C8 سایټروکوم (د بیلګې په توګه repaglinide ، paclitaxel) لخوا میټابولیز کیږي باید د احتیاط سره ترسره شي ، د وینې پلازما کې د دوی د غلظت ډیریدو خطر په پام کې نیولو سره.

پورته ذکر شوي درملو سره د متقابل عمل د معلوماتو په استثنا سره ، د درملو سره د کلپیډوگریل تعامل په اړه مطالعات چې معمولا د ایتروترووموبیسس ناروغانو ته وړاندیز کیږي ندي ترسره شوي. په هرصورت ، هغه ناروغان چې د کلپیډوگریل کلینیکي مطالعې کې برخه اخیستې په ورته وخت کې نور درمل کاروي ، په شمول د ډیوریتیکس ، بیټا-بلاکرز ، ACE مخنیوی کونکي ، کلسیم ضد ، د کولیسټرول ټیټ درمل ، کورونري واسوډیلیټرونه ، انټي پیټابیک درمل (د انسولین پشمول) ، انټي پییلیټیک درمل ، د هورمون بدیل درملنه او GPIIb / IIIa مخالفین ، د کلینیکي پلوه د پام وړ منفي اغیزو هیڅ ثبوت نلري.