ګالیوس میټ (ګالیوس میټ)

د ډوز فارم فورمه

ټابلیټونه ، 50 ملی ګرامه + 500 ملی ګرامه: بیخوبی ، د پوښ شوي څنډو سره ، د یو لږ ګلابي رنګ سره د ژیړ ر lightا د فلم جھلی پوښل شوی. د NVR نښه کول له یوې خوا دي او LLO په بل اړخ کې.

ټابلیټونه ، 50 ملی ګرامه + 850 مګره: بیخوبی ، د پوښ شوي څنډو سره ، د ضعیف خړ رنګ سره د ژیړ فلم جھلی پوښل شوی. له یوې خوا د "NVR" نښه ده ، له بلې خوا "SEH".

ټابلیټونه ، 50 ملی ګرامه + 1000 ملی ګرامه: بیخوبی ، د بیخ لرونکو څنډو سره ، د تیاره زیړ د فلم ممبر سره پوښل شوی د خړ رنګ سره. دلته یو خوا "NVR" نښه ده او له بلې خوا "FLO".

درملتونونه

د ګالووس میټ درملو ترکیب کې د عمل مختلف میکانیزمونو سره 2 هایپوګلیسیمیک اجنټان شامل دي: ولډګلیپټین ، د ډیپټایډیل پیپټایډیس -4 مخنیوی کلاس پورې اړه لري (DPP-4) ، او میټفورمین (د هایدروکلورایډ په ب ،ه کې) ، د لویګانایډ ټولګي استازی. د دې اجزاو ترکیب تاسو ته اجازه درکوي په مؤثره توګه د ناروغانو کې د وینې ګلوکوز غلظت کنټرول کړئ د 24 ساعتونو لپاره د ټایپ 2 ډایبایټس سره.

ویلډاګلیپټین ، د انسولری پانکریټیک اپریټروس محرکاتو استازی ، په غوره توګه انزیم DPP-4 مخنیوی کوي ، کوم چې د ګلوکوګان په څیر پیپټایډ (GLP-1) او ګلوکوز پورې تړلی انسولینوټراپیک پولیپټایډ (HIP) له مینځه وړي.

میټفورمین د ځیګر لخوا د ګلوکوز تولید کموي ، په کولمو کې د ګلوکوز جذب کموي او د انسولین مقاومت کموي د پردې نسجونو لخوا ګلوکوز لوړولو او کارولو سره.

میټفورمین د ګلیکوجین ترکیب باندې عمل کولو سره د انسټراییلر ګلیکوګن ترکیب هڅوي او د ځینې غشا ګلوکوز ټرانسپورټر پروټینونو (GLUT-1 او GLUT-4) لخوا ګلوکوز ټرانسپورټ ته وده ورکوي.

د ویلډګلیپټین وروسته د DPP-4 فعالیت ګړندی او بشپړ مخنیوی د ورځې په اوږدو کې سیسټمیک دوران ته د کولمو څخه د GLP-1 او HIP د باسیل او خواړو هڅونکي سراو د ډیریدو لامل کیږي.

د GLP-1 او HIP د غلظت زیاتول ، ویلډګلیپټین ګلوکوز ته د پانقرافي - حجرو حساسیت کې د زیاتوالي لامل کیږي ، کوم چې د ګلوکوز انحصاري انسولین سراو کې پرمختګ لامل کیږي. د cells-حجرو د فعالیت پرمختګ د هغوی لومړني زیان پورې اړه لري ، نو په افرادو کې د ډایبېټس میلیتس پرته (د وینې پلازما کې د ګلوکوز نورمال غلظت سره) ، ولډګلیپټین د انسولین محرک هڅوي او د ګلوکوز غلظت کم نه کوي.

د endogenous GLP-1 د غلظت په ډیریدو سره ، ویلډګلیپټین ګلوکوز ته د cells-حجرو حساسیت ډیروي ، کوم چې د ګلوکوز سراو ګلوکوز پورې تړلې تنظیم کې پرمختګ رامینځته کوي. د خواړو وروسته د لوړ ګلوکاګون غلظت کې کموالی ، په پایله کې ، د انسولین مقاومت کمولو لامل کیږي.

د Hyperglycemia د شالید پروړاندې د انسولین / ګلوکون تناسب کې زیاتوالی ، د GLP-1 او HIP غلظت کې د زیاتوالي له امله ، د خواړو په جریان کې او وروسته د ځيګر لخوا د ګلوکوز تولید کمولو لامل کیږي ، کوم چې د وینې پلازما کې د ګلوکوز غلظت کمولو لامل کیږي.

سربیره پردې ، د ویلډګلیپټین کارولو پس منظر په مقابل کې ، د خواړو وروسته د وینې پلازما کې د لیپایډونو غلظت کم شوی ، په هرصورت ، دا اثر د GLP-1 یا HIP باندې د هغې اغیزې سره تړاو نلري او د پانقرایټ اسلیټ حجرو په فعالیت کې پرمختګ سره.

دا معلومه ده چې د GLP-1 په غلظت کې زیاتوالی کولی شي د معدې ورو ورو خالي کیدو لامل شي ، په هرصورت ، د ویلډګلیپټین په کارولو سره ورته تاثیر نه لیدل کیږي.

کله چې په 7575759 ناروغانو کې ویلډګلیپټین د diabetes 52 ټایټ ډایبېتېز میلیتس د othe 52 اونیو لپاره د مانیوتراپي په توګه یا د میتفورمین ، سلفونیلوریې مشتریانو ، تیازولیدینیدین ، ​​یا انسولین سره په ګډه کارولو کې ولیدل شو ، نو د ګلایکید هیموګلوبین (НbА) غلظت کې د پام وړ اوږدمهاله کمښت لیدل شوی_1s) او د وینې ګلوکوز روژه نیسي.

میټفورمین د دوه ډوله ډایبېټیس ناروغانو کې د ګلوکوز رواداری ښه کوي د خواړو دمخه او وروسته دواړه د پلازما ګلوکوز غلظت کمولو سره.

د سلفونیلوریې مشتقانو په خلاف ، میټفورمین د ناروغانو په ناروغانو کې د ډایبېټس میلیتس یا سالم اشخاصو کې (د ځانګړو قضیو سربیره) د هايپوګلیسیمیا لامل نه کیږي. د درملو سره درملنه د هایپرینسولینیمیا وده نه کوي. د میټفارمین په کارولو سره ، د انسولین سراو نه بدلیږي ، پداسې حال کې چې په خالي معدې او د ورځې په جریان کې د پلازما کې د انسولین غلظت ممکن کم شي.

کله چې میټفرمین وکاروئ ، د لیپوپروټینز میتابولیزم باندې ګټور تاثیر یادول کیږي: د کلسیم ، LDL کولیسټرول او ټرای ګلیسریډیس غلظت کې کموالی ، د وینې پلازما کې د ګلوکوز غلظت باندې د درملو تاثیر پورې تړاو نلري.

کله چې د 1 کلونو لپاره په ورځ کې 2 ځله په ورځ کې 1،500–3،000 ملی ګرامه میتفورمین او 50 ملی ګرامه په ورځنۍ دوزونو کې د ویلډګلیپټین او میتفورمین سره ترکیب ترکیب کاروي ، د وینې ګلوکوز غلظت کې احصایوي د پام وړ کمښت لیدل شوی (د HbA شاخص کې کمښت لخوا ټاکل شوی_1s) او د ناروغانو په تناسب کې زیاتوالی چې د HbA غلظت کې کمښت لري_1s لږترلږه 0.6–0.7٪ ته رسیږي (د ناروغانو ګروپ سره پرتله کول چې یوازې میتفورمین ترلاسه کولو ته دوام ورکوي).

په هغو ناروغانو کې چې د ویلډګلیپټین او میتفورمین ترکیب ترلاسه کوي ، د لومړني حالت په پرتله د بدن په وزن کې د احصایې له پلوه مهم بدلون ندی موندل شوی. د درملنې له پیل څخه 24 اونۍ وروسته ، د میتفورمین په ترکیب کې د ویلډګلیپټین ترلاسه کولو ناروغانو ګروپونو کې ، د شریان لوړ فشار لرونکي ناروغانو کې د وینې فشار او پلار کمیدل رامینځته شوي.

کله چې د ویلډګلیپټین او میتفورمین ترکیب د 2 ډایبایټس میلیتس ناروغانو لپاره د لومړني درملنې په توګه کاروي ، په HbA کې د خوراک پورې تړلو کمښت د 24 اونیو لپاره مشاهده شوی_1s د دې درملو سره مونوتراپي سره پرتله کول. د درملنې په دواړو ډلو کې د هایپوګلاسیمیا قضیې خورا کمې وې.

کله چې د کلینیکي مطالعې په ناروغانو کې د انسولین (اوسط دوز - 41 PIECES) سره ترکیب کې د میتفورمین سره / پرته د ویلډګلیپټین (په ورځ کې 50 ملی ګرامه 2 ځله) کاروئ ، د HbA شاخص_1s په احصایه کې د پام وړ کم شوی - د 0.72 by لخوا (ابتدايي شاخص - په اوسط ډول 8.8)). په درملنه کې د هایپوګلاسیمیا پیښې د پلیسوبو ګروپ کې د هايپوګلاسیمیا پیښو سره پرتله کیدونکې وې.

کله چې د کلینیکي مطالعې په ناروغانو کې د ګلیمیپیریډ (≥4 مګرا / ورځ) سره یوځای د میټفورمین (≥1500 ملی ګرامه) سره په ګډه د ویلډګلیپټین (په ورځ کې 2 mg ملی ګرامه times ځله) کار واخلئ ، د HbA شاخص_1s په احصایه کې د پام وړ کم شوی - د 0.76 by لخوا (د اوسط کچې څخه - 8.8)).

درملتون

سکشن. کله چې په خالي معدې کې اخیستل کیږي ، ویلډګلیپټین په چټکۍ سره جذب کیږي ، T_اعظمي - د ادارې وروسته 1.75 ساعتونه. د خواړو یوځل مصرف سره ، د ولډګلیپټین جذب اندازه یو څه راټیټیږي: په C کې کمښت شتون لري._اعظمي 19 and او په T کې زیاتوالی_اعظمي تر 2.5 ساعتونو پورې. په هرصورت ، خواړه د جذب او AUC درجه اغیزه نه کوي.

ویلډاګلیپټین په چټکۍ سره جذب کیږي ، او د زباني ادارې وروسته د دې مطلق ژورنالیزم 85 is دی. سي_اعظمي او د معالجوي درملو اندازې کې AUC نږدې د اندازې په تناسب کې زیاتوالی.

توزیع. پلازما پروټینونو ته د ویلډګلیپټین د پابندۍ درجه ټیټه ده (9.3٪). درمل په مساوي ډول د پلازما او سره د وینې حجرو ترمنځ توزیع شوي. د ویلډاګلیپټین توزیع په احتمالي توګه له حواسو څخه پیښ کیږي ، V_ss د iv وروسته اداره 71 لیټره ده.

میتابولیزم. د بایوټرانسفارمشن د ولډګلیپټین د خارج کیدو اصلي لاره ده. د انسان په بدن کې ، د درملو 69٪ خوراک بدل شوی. اصلي میتابولایټ ، LAY151 (د خوراک 57٪) د درملو له پلوه غیر فعاله دی او د سینانوکمپونټ هایدرولیس محصول دی. د درملو شاوخوا 4٪ دوز د امایډ هایدرولیس څخه تیریږي.

په تجربوي مطالعاتو کې ، د درملو هایډرولیس باندې د DPP-4 مثبت اغیزه یادونه شوې. ویلډګلیپټین د سایټروکوم P450 اسونوزیزمونو برخه اخیستنې سره نشي ماتېدلی. د تحقیق په وینا په وټرو کې ، ویلډاګلیپټین د P450 اسینوزیمونو سبسټریټ ندی ، نه منع کوي او د سایټروکوم P450 اسونوزیمونه هڅوي.

نسل ورکول. د درملو له مینځه وړلو وروسته ، شاوخوا٪ 85 the دوز د پښتورګو او٪ 15 the د کولمو له لارې خارج کیږي ، د نه بدلېدونکي ولډګلیپټین رینل اخراج٪ 23 is دی. د اوسط T په معرفي کولو کې / سره_1/2 2 ساعتونو ته رسیږي ، د ویلډګلیپټین ټول پلازما تصفیه او رینل پاکول په ترتیب سره 41 او 13 L / h دي. ټ_1/2 د درملو په پام کې نیولو پرته ، د خولی کولو وروسته شاوخوا 3 ساعته وي.

د ناروغانو ځانګړې ډلې

جنډر ، د بدن ماس انډیکس ، او توکم د ولډګلیپټین درملو درملنه اغیزه نلري.

د ځګر فعالیت کمزوری په هغه ناروغانو کې چې د معدې شدت له مینځه ځي د جنور ضعیف فعالیت لري (د ماشوم - پګ طبقه بندي په وینا 6-10 ټکي) ، د درملو یو واحد کارولو وروسته ، په ترتیب سره د 8 او 20 by لخوا د ویلډګلیپټین ژونیو شتون کم شوی. په هغه ناروغانو کې چې د جگر شدید اختلال لري (د ماشوم - پګ ټولګی په وینا 12 ټکي) ، د ویلډګلیپټین ژغورنه د 22 by لخوا لوړه شوې. د ویلډاګلیپټین ژور شتون کې اعظمي تغیر ، په اوسط ډول تر 30٪ پورې ډیروالی یا کمښت ، له کلینیکي پلوه مهم ندی. د جگر د خراب شوي فعالیت شدت او د درملو بایو شتون شتون ترمنځ اړیکه نده موندل شوې.

د رینال فعالیت ضعیف شوی. په هغه ناروغانو کې چې د معلولیت لرونکي رینال فعالیت ، معتدل ، معتدل ، یا شدید ACC سره وي ، ویلډګلیپټین په ترتیب سره سالم رضاکارانو کې د دې شاخص سره پرتله په ترتیب سره 1.4 ، 1.7 ، او 2 ځله ډیر شوی. د میټابولایټ LAY151 AUC د 1.6 ، 3.2 او 7.3 ځله زیات شوی ، او د میتابولایټ BQS867 په ناروغانو کې په ترتیب سره د معتدل ، معتدل او شدید ، د معدې رامینځته کیدو فعالیتونو کې 1.4 ، 2.7 او 7.3 ځله ډیر شوی. په مرحله مرحله د پښتورګي ناروغۍ (CKD) ناروغانو کې محدود معلومات ښیې چې پدې ګروپ کې شاخصونه د شدید معدې ضعیفه ناروغانو کې ورته دي. د مرحلې CKD ناروغانو کې د LAY151 میتابولیت غلظت د شدید معدې ضعیف ناروغانو کې د غلظت په پرتله د 2-3 ځله ډیر شوی. د هیموډالیسس په جریان کې د ویلډګلیپټین وینځل محدود دي (د یوې پروسې په جریان کې 3 3-4 د یو واحد خوراک وروسته 4 ساعته له 4 ساعتونو څخه ډیر دوام لري).

ناروغان ≥≥ years کلن عمرونه. د 32 of لخوا د درملو جیو شتون کې اعظمي زیاتوالی (د C وده_اعظمي 18)) په 70 ناروغانو کې کلینیکي پلوه مهم ندي او د DPP-4 مخنیوی باندې تاثیر نلري.

ناروغان ≤18 کلن دي. د 18 کالو څخه کم عمر لرونکي ماشومانو او لویانو کې د ولډګلیپټین درملو درملتون مشخصات ندي رامینځته شوي.

سکشن. د میټفورمین مطلق ژور شتون شتون لري کله چې په خالي معدې کې د 500 ملی ګرامه په دوز کې اخته شوی 50-60 was و. ټ_اعظمي په پلازما کې - د ادارې وروسته 1.81–2.69 ساعتونه. د درملو دوز له 500 څخه تر 1500 ملی ګرامه یا په دننه کې له 850 څخه تر 2250 مګره په دوزونو کې زیاتوالي سره ، د درملو درملو کې ورو ورو زیاتوالی یاد شوی (د لین اړیکې څخه تمه کیږي). دا تاثیر د مخدره توکو په له مینځه وړو کې د بدلون له امله نه رامینځته کیږي لکه څنګه چې د هغې جذب کې د سستیدو له امله. د خواړو مصرف کولو شالید پروړاندې ، د میټفارمین جذب او درجې کچه هم یو څه کمه شوې. نو ، د 850 ملی ګرامه په دوز کې د درملو واحد ډوز سره ، د خواړو سره د C کمښت لیدل شوی_اعظمي او د AC شاوخوا 40 او 25 by لخوا او په T کې زیاتوالی_اعظمي د 35 دقیقو لپاره د دې حقایقو کلینیکي اهمیت ندی رامینځته شوی.

توزیع. د 850 مګرا د یوازي شفاهي دوز سره ، ښکاره وی_د میټفارمین (654 ± 358) l دی. درمل په عملي ډول د پلازما پروټینونو سره تړاو نلري ، پداسې حال کې چې سلفونيلو ډیرایټیوټیز له 90٪ څخه ډیر سره تړلي دي. میټفورمین د وینې سره حجرو ته ننوځي (ممکن د وخت په تیریدو سره د دې پروسې پیاوړتیا). کله چې میټفارمین د معیاري رژیم (معیاري ډوز او د ادارې تعدد) مطابق مطابق وکاروئ_ss د وینې پلازما کې درمل د 24-48 ساعتونو کې رسیږي او ، د یوې قاعدې په توګه ، د 1 μg / ml څخه ډیر نشي. د C کنټرول شوي کلینیکي آزموینې کې_اعظمي د پلازما میټفارمین له 5 mcg / ml څخه ډیر نه و (حتی کله چې په لوړه کچه اخیستل کیږي).

میتابولیزم. سالم رضاکارانو ته د میټفرمین د واحد رګونو اداره کولو سره ، دا د پښتورګو لخوا بدلیږي. پدې حالت کې ، مخدره په ځیګر کې میتابولیز نه کیږي (په انسانانو کې هیڅ میټابولیز نه دی موندل شوی) او په سینه کې نه خارج کیږي.

نسل ورکول. څرنګه چې د میټفورمین رینل پاکول د کریټینین پاکولو څخه نږدې 3.5 ځله لوړ دی ، نو د مخدره توکو له مینځه وړلو اصلي لاره د نری رنځ سرایت دی. کله چې اختلال شوی وي ، شاوخوا٪ 90 dose جذب شوي خوراک د لومړي 24 ساعتونو په جریان کې د پښتورګو لخوا بهر کیږي ، د T سره_1/2 د وینې پلازما څخه نږدې 6.2 ساعتونه دي T_1/2 د وینې بشپړ میټفارمین شاوخوا 17.6 ساعتونه دي ، کوم چې د وینې سره حجرو کې د درملو د پام وړ برخې راټولولو ته اشاره کوي.

د ناروغانو ځانګړې ډلې

پاول دا د میټفارمین درملتونونو اغیزه نلري.

د ځګر فعالیت کمزوری په هیپټیک ناکافي ناروغانو کې ، د میټفارمین د درملتونونو ځانګړتیاو مطالعه نه وه ترسره شوې.

د رینال فعالیت ضعیف شوی. په هغه ناروغانو کې چې د رینلین فعالیت ضعیف وي (لکه څنګه چې د کریټینین تصفیه لخوا اندازه کیږي) T_1/2 د پلازما او بشپړ وینې څخه میټفورمین وده کوي ، او د رینال پاکیدو کمول د کریټینین پاکولو کمیدو سره تناسب کې کمیږي.

ناروغان ≥≥ years کلن عمرونه. د محدود درملوکیناټیک مطالعاتو په وینا ، په صحتمند خلکو کې ≥≥ years کلن عمر کې د میټفارمین د پاکولو ټوله پلازما او T کې زیاتوالی کم شوی._1/2 او سي_اعظمي په ځوانانو کې د دې شاخصونو سره پرتله کول. د 65 کالو څخه ډیر عمر لرونکي اشخاصو کې د میټفارمین درملتون دا درمل شاید احتمال د رینل فنکشن بدلون سره تړاو لري ، او له همدې امله په ناروغانو کې چې له 80 کلونو څخه ډیر عمر لري ، د ګالوس میټ ټاکل یوازې د نورمال کریټینین پاکولو سره امکان لري.

ناروغان ≤18 کلن دي. د 18 کالو څخه کم عمر لرونکي ماشومانو او لویانو کې د میټفورمین درملتونونو ځانګړتیاوې ندي رامینځته شوي.

د مختلف توکمونو ناروغان د میټفورمین درملتونونو ځانګړتیاو باندې د ناروغ توکمیزې اغیزې هیڅ ثبوت شتون نلري. د ناروغانو کې د میټفورمین کنټرول کلینیکي مطالعاتو کې چې د مختلف توکم دوه ډوله ډایبېټیس میلیتس لري ، د درملو هایپوګلیسیمیک تاثیر ورته حد ته رسیدلی.

مطالعات د ACC او C په شرایطو کې بایوکیوالینس ښیې_اعظمي ګالوس میټ په 3 مختلف درملو کې (50 ملی ګرامه + 500 ملی ګرامه ، 50 ملی ګرامه + 850 ملی ګرامه او 50 ملی ګرامه + 1000 ملی ګرامه) او ولډاګلیپټین او میتفورمین ، په جلا درملو کې په مناسبو خوراکونو کې اخیستل شوي.

خواړه د درملو ګالوس میټ په ترکیب کې د ولډګلیپټین جذب او درجې باندې تاثیر نه کوي. د C ارزښتونه_اعظمي او د درملو ترکیب کې د میټفارمین AC د ګالوس میټ په داسې حال کې چې د خواړو سره اخیستل په ترتیب سره 26 او 7 by کم شوي. سربیره پردې ، د خواړو مصرف کولو شالید پروړاندې ، د میټفرمین جذب ورو شو ، کوم چې په T کې د زیاتوالي لامل شوی_اعظمي (له 2 څخه تر 4 ساعتونو پورې). ورته بدلون C_اعظمي او د خواړو څښاک سره د AUC کمیساري په جلا توګه د میتفارمین کارولو په قضیه کې هم یادونه شوې ، په هرصورت ، په وروستي حالت کې ، بدلونونه لږ مهم و. د ګیلوس میټ درملو په ترکیب کې د ویلډګلیپټین او میټفورمین درملتونونو باندې د خواړو اغیزه د دې څخه توپیر نلري کله چې دواړه درمل په جلا توګه اخلي.

د ګالیوس میټ شاخصونه

د ډايبېتېز مېلېټوس دوه ډوله (د رژیم درملنې او تمرین سره ترکیب):

د ویلډګلیپټین یا میتفورمین سره د مونوتیراپي ناکافي اغیزمنتیا سره ،

په هغه ناروغانو کې چې دمخه یې د واحد درملو په ب vه د ویلډګلیپټین او میتفورمین سره ترکیب ترکیب ترلاسه کړی ،

د سلفونیلوریې ډیرویټیو (مثلث درملنې) سره په هغو ناروغانو کې چې د سلفونیلوریې ډیرویټیو او میټفورمین سره درملنه شوي د کافي ګلیسیمیک کنټرول پرته ترکیب ،

په ناروغانو کې د انسولین سره درې ځله درملنې کې دمخه په مستحکم دوز او میتفورمین کې د انسولین درملنه ترلاسه کیږي پرته لدې چې کافي ګلیسیمیک کنټرول ترلاسه کړي ،

لکه د ډایبېټز میلیتس ناروغانو کې د لومړنۍ درملنې په توګه د رژیم درملنې ، تمرین او د ګلاسیمیک کنټرول ښه کولو لپاره د ناکافي تاثیر سره.

مخنیوی

د ویلډګلیپټین یا میتفارمین یا د درملو کومې بلې برخې ته حساسیت ،

د رینل ناکامي یا معلول رینال فعالیت (د سیرم کریټینین غلظت د ≥1.5 ملی ګرامه ((> 135 olmol / L) سره - د سړو لپاره او .41.4 ملی ګرامه> (> 110 μmol / L) - د ښځو لپاره) ،

حاد حالتونه د رینل د اختلالاتو خطر سره: د ډیهایډریشن (د اسهال ، خواګرځۍ سره) ، تبه ، جدي ساري ناروغۍ ، د هایپوکسیا شرایط (شاک ، سیپسس ، د پښتورګي انتانات ، برونکوپولمونري ناروغۍ)

حاد او اوږد د زړه ناتواني ، حاد مایکارډي انفکشن ، حاد د زړه د ناکامۍ (شاک) ، تنفسي ناکامي ،

د ځګر فعالیت کمزوری ،

حاد یا اوږد میټابولیک اسیدوسس (د کوما سره یا پرته پرته د ډایبېټیک کیټوآسیډوس په شمول) ، د ډایبېټیک کیټوکاسیډوس (باید د انسولین درملنې لخوا اصلاح شي) ، لیکټیک اسیدوسس (د تاریخ په شمول) ،

د جراحي څخه دمخه ، رادیووسټوپ ، د ایکسراي مطالعې د مقابل اجنټانو معرفي کولو سره - درمل د 48 ساعتونو لپاره نه وړاندیز کیږي او وروسته له هغې چې ترسره شي 48 ساعتونو کې ،

د ډایبېټایټ 1 ډول

د الکولو څښل

د ټیټ کالوري رژیم ته غاړه ایښودل (د ورځې له 1000 kcal څخه کم) ،

د 18 کالو څخه کم عمر لرونکي ماشومان (اغیزمنتیا او خوندیتوب ندی رامینځته شوی).

لکه څنګه چې په ځینو مواردو کې د ځګر فعالیت معلولیت لرونکي ناروغان لیټیک اسیدروسیس درلودل ، کوم چې شاید د میټفورمین یوه له پایلو څخه وي ، نو ګالووس میټ باید په هغه ناروغانو کې ونه کارول شي چې د ځګر ناروغیو یا د ځيګر فعالیت معلول بایو کیمیکل پیرامیټونه لري.

په پاملرنې سره: هغه ناروغان چې عمر یې له 60 کالو څخه ډیر وي کله چې د لاکتیک اسیدروسیس د ډیر خطر له امله دروند فزیکي کار ترسره کړي.

اميدوارۍ او شيدې ورکول

په څارویو کې په تجربوي مطالعاتو کې چې د وړاندیز څخه 200 ځله لوړ مقدار کې د ویلډلګلیپټین کارولو سره ، درمل د جنین لومړني پرمختګ سرغړونه نه رامینځته کوي او د ټیراتجینک اغیزه یې نه ترسره کوي. کله چې د 1:10 په تناسب کې د میتفورمین سره په ترکیب کې د ویلډګلیپټین کارولو ، د ټیراتوجینیک اغیز هم ونه موندل شو.

څرنګه چې په امیندواره میرمنو کې د ګالووس میټ د درملو کارولو لپاره کافي معلومات شتون نلري ، نو د امیندوارۍ پرمهال د مخدره توکو کارول مخنیوی دی.

میټفارمین د مور شیدو ته تیریږي. دا معلومه نده چې آیا ویلډګلیپټین د مور په شیدو کې بهر کیږي. د شيدو ورکولو په جریان کې د ګالووس میټ درملو کارول contraindates.

اړخیزې اغیزې

لاندې ډاټا په میتودراپي او ترکیب کې د ولډګلیپټین او میتفورمین کارولو پورې اړه لري.

د ویلډګلیپټین درملنې په پایله کې ، د ځيګر ضعیف فعالیت (د هیپاټایټیس پشمول) خورا لږ لیدل شوی. په ډیری قضیو کې ، دا سرغړونه او له نورم څخه د ځيګر د شاخصونو انحراف د درملو درملنې بندیدو وروسته د پیچلتیا پرته پخپله حل شوي. کله چې په ورځ کې د 50 ملی ګرام 1 یا 2 ځله په دوز کې ویلډګلیپټین پلي کړئ ، د ځیګر انزایمونو فعالیت کې د زیاتوالي فریکوینسي (ALT یا ACT له VGN څخه 3 ځله لوړه) په ترتیب سره 0.2 یا 0.3 was وه (د کنټرول ګروپ کې 0.2 with سره پرتله) . په ډیری قضیو کې د ځیګر انزایمونو فعالیت کې زیاتوالی غیر عصبي وو ، پرمختګ نه کوي ، او د کولیستیسسیز یا یخنۍ سره نه و.

لاندې شرایط د منفي پیښو پیښو د ارزونې لپاره کارول شوي (AE): ډیری وختونه (≥1 / 10) ، ډیری وختونه (≥1 / 100 ، GIT) ، د ویلډګلیپټین او میتفورمین سره ترکیب شوي درملنې سره پرتله شوي د AE کچه 12.9 was وه. په 18.1٪ ناروغانو کې لیدل شوی.

د ناروغانو ګروپونو کې چې د ویلډګلیپټین سره ترکیب کې میتفورمین ترلاسه کوي ، د معدې عوارض د 10-15 of تعدد سره یاد شوي ، او د ناروغانو په ډله کې د پلیټبو سره ترکیب کې میټفورمین ترلاسه کوي ، د 18 a فریکوینسي سره.

تر 2 کلونو پورې اوږد مهاله کلینیکي ازموینې د خوندیتوب پروفایل کې اضافي انحرافات یا غیر متوقع خطرونه نه دي په ګوته کړي کله چې ویلډګلیپټین د میتودراپي په توګه کاروي.

د ویلډګلیپټین او میتفورمین د ترکیب په توګه د ټایپ 2 ډایبایټس mellitus لپاره د پیل معالجې په توګه کارولو مطالعې کوم خطرونه او اضافي خوندیتوب معلومات ندی څرګند کړی.

د انسولین سره په ورته وخت کې د ویلډګلیپټین کارول

په کنټرول شوي کلینیکي آزموینو کې د ویلډګلیپټین کارولو سره په ورځ کې د 50 ملی ګرامه 2 وختونو کې د انسولین سره د میتفورمین یا پرته پرته ترکیب کې ، د منفي عکس العملونو د پراختیا له امله د درملنې د بندیدو فریکوینسي د ویلډګلیپټین ګروپ کې 0.3 was وه ، پداسې حال کې چې په پلیسبو ګروپ کې د درملنې نه وتلو نه وه.

د هایپوګلاسیمیا پیښې په دواړه ډلو کې د پرتلې وړ وې (14٪ په ولډګلیپټین ګروپ کې او 16.4٪ په پلیسبو ګروپ کې). په ولډاګلیپټین ګروپ کې ، د شدید هایپوګلیسیمیا قضیې په 2 ناروغانو کې پیژندل شوي ، د پلیسبو ګروپ کې - په 6 کې.

په هغه وخت کې چې مطالعه بشپړه شوه ، مخدره توکو د بدن اوسط وزن باندې هیڅ تاثیر نه درلود (د بدن وزن په ولډګلیپټین ګروپ کې د اصلي په پرتله 0.6 کیلوګرامه ډیر شوی ، او د پلیسبو ګروپ کې هیڅ بدلون نه دی یاد شوی).

AEs په ناروغانو کې چې ورځې په ورځ کې 2 ځله ملیگرام د انسولین سره (د میټفارمین یا پرته) په ترکیب کې 2 ځله ترلاسه کیږي لاندې وړاندې شوي.

د عصبي سیسټم څخه: اکثرا د سر درد.

د معدې له لارې: اکثرا - خواګرځي ، معدې ، د معدې درد ، نري رنځ.

د میټابولیزم او تغذیې اړخ: اکثرا - هایپوګلاسیمیا.

د انجیکشن سایټ کې عمومي اختلالات او اختلالات: ډیری وختونه - تودوخه

کله چې د سلفونيلوريا چمتوواليونو سره په ترکیب کې ویلډګلیپټین کاروئ

د درملو د بندیدو قضیې چې د ویلډګلیپټین ، میتفورمین او ګلیمیپیریډ سره ترکیب ګروپ کې د AE پراختیا سره تړاو لري ندي یاد شوي. د پلیسبو ، میټفورمین او ګلیمیپیرایډ ترکیب ترکیب کې ، د AE پیښې 0.6 was وې.

هایپوګلیسیمیا اکثرا په دواړه ډلو کې لیدل شوې (5.1 v د ویلډګلیپټین ، میتفورمین او ګلیمیپیریډ سره ترکیب ګروپ کې او 1.9٪ د پلیسبو ، میتفارمین او ګلیمیپیریډ سره ترکیب ګروپ کې). په ویلډاګلیپټین ګروپ کې ، د شدید هایپوګلیسیمیا یوه قضیه په پام کې نیول شوې.

په هغه وخت کې چې مطالعه بشپړه شوه ، د بدن وزن باندې هیڅ ډول مهم اثر ونه موندل شو (د ویلډګلیپټین ګروپ کې +0.6 کیلو ګرامه او په پلیسبو ګروپ کې −0.1 کیلو).

AEs په هغه ناروغانو کې چې د میتفورمین او سلفونیلوریاز سره په ګډه په ورځ کې 2 ځله ولډګلیپټین ترلاسه کوي په لاندې ډول وړاندې کیږي.

د عصبي سیسټم څخه: ډیری وختونه - سرخوږی ، ټکان.

د انجیکشن سایټ کې عمومي اختلالات او اختلالات: ډیری وخت ستړیا.

د میټابولیزم او تغذیې اړخ: اکثرا - هایپوګلاسیمیا.

د پوټکي او فرعي غوښې نسج باندې: اکثرا - هایپرډیډروسس.

کله چې ویلودګلیپټین د مونوتوپیري په توګه کاروي

د عصبي سیسټم څخه: ډیری وختونه - سرخوږی ، کله ناکله - سر درد.

د معدې له لارې: په مکرر ډول - قبض.

د پوټکي او فرعي غوښې نسج باندې: ډیر ځله - د پوټکي خارښت

د عضلي او ارتباطي نسج له اړخ څخه: اکثرا - د ارثالجیا.

د انجیکشن سایټ کې عمومي اختلالات او اختلالات: ډیر ځله - د وینی بوغمه.

کله چې د ویلډګلیپټین او میتفورمین سره ترکیب درملنه وکاروئ ، نو د پورته AEs په فریکوینسي کې په کلینیکي ډول د پام وړ زیاتوالی د ویلډګلیپټین سره یاد شوی نه دی.

د ویلډګلیپټین یا میتفورمین سره د مونوتیراپی په شالید کې ، د هایپوګلاسیمیا پیښې 0.4 ((په ندرت سره) وې.

د ویلډګلیپټین سره میتودري او د ویلډګلیپټین + میتفورمین ګډه درملنه د ناروغ د بدن وزن اغیزه نه کوي.

تر 2 کلونو پورې اوږد مهاله کلینیکي ازموینې د خوندیتوب پروفایل کې اضافي انحرافات یا غیر متوقع خطرونه نه دي په ګوته کړي کله چې ویلډګلیپټین د میتودراپي په توګه کاروي.

لاندې منفي عکس العملونه د بازارموندنې وروسته دوره کې پیژندل شوي (له دې چې ډاټا د غیر متوقع اندازې نفوس څخه په داوطلبانه ډول راپور شوي ، نو د دې AEs پراختیا تکرار په معتبر ډول تثبیت کول ممکن ندي ، او له همدې امله دوی د فریکوینسي په توګه طبقه بندي کیږي) هیپاټایټس (د درملنې بندیدو پرمهال تکرار کیدونکی) ، urticaria ، پانکریټایټس ، ځواني او خارجي پوټکي ټپونه.

کله چې په مونوتیراپي کې میټفرمین کاروئ

د میټابولیزم او تغذیې اړخ: ډیر ځله - د اشتها له لاسه ورکول ، په ندرت سره - لیټیک اسیدروسیس.

د معدې له لارې: ډیری وختونه - پیټولي کول ، خوا ګرځول ، کانګې ، اسهال ، د معدې درد ، اکثرا - ډیسجیوسیا.

د ځیګر او غلیظ مثانې برخه: ډیر لږ - هیپاټایټس.

د پوټکي او فرعي غوښې نسج باندې: په ندرت سره - د پوټکي عکس العمل (په ځانګړي ډول اریथेما ، پروریټس ، urticaria).

لابراتوار او اوزار آلات: په ندرت سره - د ویټامین بی جذب کم شوی₁₂، د ځیګر فعالیت شاخصونو کې بدلون.

د ویټامین بی جذب کم شوی₁₂ او د میټفورمین کارولو سره د وینې په سیرم کې د هغې غلظت کې کمښت په ډیر لږ وخت کې په ناروغانو کې لیدل شوی چې د اوږدې مودې لپاره یې درمل ترلاسه کوي ، او د یوې قاعدې په توګه ، کلینیکي اهمیت نه استازیتوب کوي. د ویټامین بی جذب کمولو ته باید پاملرنه وشي₁₂ د میګاوبلاستیک انیمیا ناروغانو کې.

د هیپاټیټس ځینې قضیې ، چې د میتفورمین کارولو سره لیدل شوي ، د هغې له وتلو وروسته حل شوي.

متقابل عمل

د ویلډګلیپټین (په ورځ کې 100 ملی ګرامه 1 وخت) او میتفورمین (په ورځ کې 1000 ملی ګرامه 1 وخت) په یوځل کارونې سره ، د دوی تر منځ په کلینیکي لحاظ د پام وړ PCF نه لیدل شوې. نه د کلینیکي آزموینو په جریان کې ، او نه هم د ګالوس میټ د پراخه کلینیکي کارولو پرمهال په ناروغانو کې چې په ورته وخت کې نور درمل او توکي ترلاسه کوي ، ناڅاپي تعاملات ندي موندل شوي.

ویلډګلیپټین د مخدره توکو د تعامل لپاره کم ظرفیت لري. څرنګه چې ویلډاګلیپټین د سایټروکوم P450 انزایمونو سبسټریټ ندی ، او نه دا اسوسیزیمونه مخنیوی کوي یا هڅوي ، نو د هغه درملو سره تعامل چې سبسټریټونه ، مخنیوی کونکي یا P450 inducers دي امکان نلري. د ویلډګلیپټین په یوځای کارولو سره د درملو میټابولیک کچه اغیزه نلري چې د انزایمونو فرعي زیرمې دي: CYP1A2، CYP2C8، CYP2C9، CYP2C19، CYP2D6، CYP2E1 او CYP3A4 / 5.

د درملو سره د ویلډګلیپټین کلینیکي د پام وړ تعامل د عام ډول د 2 ډایبایټس میلیتس (ګلیبینکلیمایډ ، پیجلیټازون ، میتفورمین) یا د تنګی معالجې سلسلې (املوډیپین ، ډیجاکسین ، رامپیریل ، سمویستاتین ، والسټران ، وارفرین) په درملنه کې نه دی رامینځته شوی.

فروزایډ ج_اعظمي او د میټفارمین AUC ، مګر د دې رینل پاکولو باندې اغیزه نلري. میټفارمین C ټیټوي_اعظمي او د فروزیمایډ ACC او هم د دې رینل پاکولو باندې اغیزه نلري.

نیفایډیپین جذب زیاتوی ، سی_اعظمي او د میټفورمین AUC ، سربیره پردې ، دا د پښتورګو لخوا خپل اخراج زیاتوي. میټفورمین په عملي ډول د نیفایډیپین درملو پیرماټرې اغیزه نلري.

ګلیبین کلیمډ د میټفارمین فارماکوینټیک / فارماکوډینیک پیرامیټونه اغیزه نلري. میټفارمین عموما C ټیټوي_اعظمي او د ګلیبینکلایمایډ ACC ، په هرصورت ، د اغیز اندازه خورا لوی توپیر لري. د دې دلیل لپاره ، د دې تعامل کلینیکي اهمیت لاهم روښانه نه دی.

ارګانیک کیشنونهد مثال په توګه ، د امیلورایډ ، ډیجاکسین ، مورفین ، پروکینامایډ ، کوینیدین ، ​​کوینین ، رینټایډین ، ټریامټرین ، ټری میتوپریم ، وینکوماسین او نور چې د نري رنځ په واسطه د پښتورګو لخوا خارج کیږي ، کولی شي په نظریاتي توګه د عام رینبل ټیوب ټرانسپورټ سیسټمونو لپاره سیالۍ له امله د میټفورمین سره تعامل وکړي. نو ، سیمیټډین د وینې پلازما کې د میټفارمین غلظت او د دې AUC دواړه په ترتیب سره 60 او 40٪ ډیروي. میټفورمین د کیمیتینین درملو درملو باندې تاثیر نلري. احتیاط باید تادیه شي کله چې د ګالووس میټ کارولو سره د درملو سره چې د پښتورګو فعالیت یا په بدن کې د میټفارمین توزیع اغیزه کوي.

نور درمل. ځینې ​​درمل کولی شي د هایپرګلیسیمیا لامل شي او د هایپوګلیسیمیک اجنټانو تاثیر کم کړي. پدې درملو کې تیازایډز او نور ډیوریتیکس ، GCS ، فینوتیازینز ، د تایرایډ هورمون چمتووالی ، ایسټروجنز ، د خولې مخنیوی ، فینیتوټین ، نیکوتینیک اسید ، سمپوتومیمیتیکس ، کلسیم ضد او آیسیونیاز شامل دي. د ورته درملو یوځل کار سره یا برعکس ، د دوی د وتلو په صورت کې ، سپارښتنه کیږي چې د میټفورمین اغیزمنتیا (د دې هایپوګلیسیمیک تاثیر) په دقت سره وڅیړئ او که اړین وي نو د درملو دوز تنظیم کړئ. د یوځای کارولو وړاندیز ندی شوی دانازول د دې لپاره چې د وروستي هایپرګلیسیمیک عمل څخه مخنیوی وشي. که د ډینازول سره درملنه اړینه وي او وروسته د ادارې مخه ونیسي ، د میټفارمین دوز تنظیم کول د وینې ګلوکوز غلظت کنټرول لاندې اړین دي.

کلورپازاین کله چې په لوی مقدار کې کارول کیږي (هره ورځ 100 ملی ګرامه) ، دا ګلاسیمیا ډیروي ، د انسولین خوشې کول کموي. د انټي بیوټيک درملنه او د وروستي کیدو څخه وروسته ، د ګالوس میټ درملو دوز تنظیم کول د وینې ګلوکوز غلظت کنټرول لاندې اړین دي.

ایوډین لرونکي رادیوپیک اجنټونه: د رادیولوژیک مطالعه د ایوډین لرونکي رادیوپیک اجنټونو کارولو سره ممکن د شکرې ناروغۍ اخته ناروغانو کې د لاکتیک اسیدروسیس د ودې لامل شي.

د انجیکشن وړ β₂همپومیټومیټکس: د stim محرکاتو له امله ګلاسیمیا ډیروي₂-ډرینورسیپټرې. پدې حالت کې ، ګلاسیمیک کنټرول اړین دی. که اړتیا وي ، انسولین سپارښتنه کیږي.

د سلفونیلوریې ډیرویټیو ، انسولین ، اکاربروز ، سیلیسلیټونو سره د میټفرمین په یوځای کارولو سره ، د هایپوګلیسیمیک اغیزې زیاتوالی ممکن دی.

له هغه وخته چې د ګیروس میټ سره درملنه کې د حاد الکولي توکو اخته ناروغانو کې د میټفرمین کارول د لیټیک اسیدوسس خطر (په ځانګړي توګه د لوږې ، ستړیا یا جگر ناکامۍ پرمهال) خطر ډیروي ، تاسو باید د الکول او التهاب لرونکو درملو څښلو څخه ډډه وکړئ.

خوراک او اداره

د ګالوس میټ درملو دوز رژیم باید په انفرادي ډول وټاکل شي ، د تداوۍ اغیزمنتوب او تحمل پورې اړه لري. کله چې د ګالوس میټ کاروئ ، نو د ویلډاګلیپټین (100 ملی ګرامه) وړاندیز شوي اعظمي ورځنی دوز څخه ډیر مه کوئ.

د ګالوس میټ سپارښتنه شوی لومړنی دوز باید د شکر ناروغۍ دوره او د ګلیسیمیا کچه ، د ناروغ حالت او د ناروغۍ حالت کې دمخه د ویلډګلیپټین او / یا میټفارمین درملنې تنظیم په پام کې نیولو سره وټاکل شي. د هاضمي لارې څخه د اړخ اغیزو شدت کمولو لپاره ، د میټفارمین ځانګړتیا ، ګالوس میټ د خواړو سره اخیستل کیږي.

د درملو ګلووس میټ لومړنی خوراک د ویلډګلیپټین سره د مونوتیراپي غیر موثریت سره

درملنه د 1 ټابلیټ سره پیل کیدی شي. (50 ملی ګرامه + 500 ملی ګرامه) په ورځ کې 2 ځله ، د معالجې اغیزې له ارزونې وروسته ، ډوز په تدریج سره لوړیږي.

د درملو ګلووس میټ لومړنی خوراک د میتفورمین سره د مونوتیراپي ناکامي سره

د دمخه اخیستل شوي میټفارمین په دوز پورې اړه لري ، د ګالوس میټ سره درملنه د 1 ټابلیټ سره پیل کیدی شي. (50 ملی ګرامه + 500 ملی ګرامه ، 50 ملی ګرامه + 850 ملی ګرامه یا 50 ملی ګرامه + 1000 مګره) په ورځ کې 2 ځله.

د ګالوس میټ د درملو لمړنی دوز په هغه ناروغانو کې چې دمخه یې د بیلابیل ګولیو په ب inه د ویلډګلیپټین او میتفورمین سره ترکیب ترکیب ترلاسه کوي.

د ویلډګلیپټین یا میټفورمین دوزونو پورې اړه لري چې دمخه اخیستل شوي ، د ګالوس میټ سره درملنه باید د یوې ټابلیټ سره پیل شي چې د موجود درملنې دوز ته نږدې وي (50 ملي ګرامه + 500 ملی ګرامه ، 50 ملی ګرامه + 850 ملي ګرامه یا 50 ملی ګرامه + 1000 مګره) ، او خوراک یې تنظیم کړئ د تاثیر پورې اړه لري.

د ګالوس میټ لومړنی خوراک د ډایبېټز میلیتس ناروغانو کې د درملنې لپاره د درملنې په توګه د رژیم درملنې او تمرین ناکافي تاثیر سره

د پیل کولو درملنې په توګه ، ګالوس میټ باید په ورځ کې یو ځل د 50 ملی ګرامه + 500 ملی ګرامه لومړني دوز کې توصیه شي ، او د معالجې اغیزې له ارزونې وروسته ، په تدریج سره په ورځ کې خوراک په ورځ کې 2 ځله 50 ملی ګرامه + 1000 ملی ګرامه ته لوړ کړئ.

د ګالوس میټ او سلفونيلوریې مشتقاتو یا انسولین سره د ترکیب ترکیب

د ګالوس میټ دوز د ولډګلیپټین 50 ملی ګرامه a په ورځ کې دوه ځله (په هره ورځ 100 ملی ګرامه) او میټفورمین د دوز په اساس حسابیږي چې د ورته درملو په توګه اخیستل شوي.

د ناروغانو ځانګړې ډلې

د رینال فعالیت ضعیف شوی. په ناروغانو کې چې د معلولیت لرونکي رینال فنکشن شتون لري ، د کل کریټینین سره د خوراک تنظیم کول (د کاکروفت ګولټ فارمولا لخوا محاسبه کیږي) له 60 څخه تر 90 ملی لیتر / دقیقې کې حد ته اړتیا لیدل کیږي. د ګالیوس میټ د درملو کارول د کل کریټینین VGN ناروغانو کې 2 ځله). په ورځ کې 600 ملی ګرامه / ورځ ته د ویلډګلیپټین د ډوز زیاتوالي سره ، د افراطیت د بوغمې وده ممکنه ده ، د پارستیسیاز سره او د CPK ، C- تعامل پروټین او مایګلوبین ، او AST فعالیت غلظت. په لابراتواري پیرامیټرو کې د ډیر اندازې او بدلونونو ټولې نښې د درملو له بندیدو وروسته ورکېږي.

درملنه: د ډایالیسز له لارې له بدن څخه د مخدره توکو له مینځه وړل امکان نلري. په هرصورت ، د ویلډګلیپټین (LAY151) اصلي هایډرولائټیک میتابولیت د هیموډالیسس په واسطه له بدن څخه لرې کیدی شي.

نښې د میټفارمین د اندازې ډیرې قضیې ، پشمول د 50 g څخه زیات مقدار کې د مخدره توکو اضافه کولو په پایله کې. د میتفورمین د اندازې سره ، هایپوګلیسیمیا په 10٪ قضیو کې ولیدل شوه (په هرصورت ، د مخدره توکو سره د هغې اړیکې ندي رامینځته شوې). په 32 cases مواردو کې ، لایکټیک اسیدروس یاد شوی. د لیټیک اسیدوسس لومړنۍ نښې عبارت دي ، خفګان ، کانونه ، اسهال ، د بدن دحرارت کمیدل ، د معدې درد ، د عضلاتو درد ، او کیدی شي ساه اخیستل ، چکر وهل ، ضعیف شعور او د کوما وده وي.

درملنه: علامتي ، د ناروغ حالت او کلینیکي څرګندونو پراساس. دا د هیموډیالیس په کارولو سره د وینې څخه لرې کیږي (د 170 ملی / میتره پورې پاکولو سره) پرته له دې چې د هیموډینیاکي اختلالاتو پراختیا وکړي. په دې توګه ، هیموډیلیسس کولی شي د درملو د ډیر اندازې په حالت کې د وینې څخه میټفارمین لرې کولو لپاره وکارول شي.

ځانګړي لارښوونې

په هغو ناروغانو کې چې انسولین ترلاسه کوي ، ګالوس میټ نشي کولی د انسولین درملنه ځای په ځای کړي.

د ځګر فعالیت کمزوری لکه څنګه چې د ویلډګلیپټین پلي کول ، د امینټرانسفیرز په فعالیت کې زیاتوالی (معمولا د کلینیکي څرګندونو پرته) د کنټرول ګروپ په پرتله یو څه ډیر ځله یادونه شوې ، نو سپارښتنه کیږي چې د ګیلاوس میټ درملو کارولو دمخه د جگر فعالیت بایو کیمیکل پیرامیټونه وټاکل شي ، او همدارنګه په منظم ډول د درملنې پرمهال. که چیرې د امینټرانسفیرز په فعالیت کې زیاتوالی وموندل شي ، نو د تایید لپاره باید تکرار مطالعه ترسره شي ، او بیا په منظم ډول د جگر فعالیت بایو کیمیکل پیرامیټونه وټاکئ تر هغه چې عادي شي. که د AST یا ALT فعالیت ډیر وي یا د VGN څخه 3 یا ډیر ځله لوړ وي د تکرار تحقیق لخوا تایید شوی ، نو سپارښتنه کیږي چې مخدره توکي لغوه کړي.

لیکټیک اسیدروسیس. لایټیک اسیدروسیس خورا لږ مګر جدي میتابولیک اختلال دی چې په بدن کې د میټفورمین راټولولو سره پیښیږي. د میټفورمین کارولو سره لکټیټ اسیدوسس په عمده توګه په هغه ناروغانو کې لیدل کیږي چې د شکرې ناروغۍ لري د شدید رینل ضعیف سره. د لایټیک اسیدروسس خطر د ناروغانو کې چې د ضعیف درملنې وړ ذیابیطس میلیتوس کې وده کوي ، د کیټوکاسیډیسس ، اوږد مهاله لوږې ، د الکول شراب ناوړه ګټه اخیستنې ، د ځيګر فعالیت خراب او هغه ناروغۍ چې د هایپوکسیا لامل کیږي ډیریږي.

د لیټیک اسیدوسس پراختیا سره ، د ساه لنډې ، د معدې درد او هایپوترمیا ، د کوما وروسته تعقیب کیږي. لاندې لابراتوار شاخصونه د تشخیص ارزښت لري: د وینې pH کمول ، د 5 Nmol / L پورته سیرم کې د Lateate غلظت ، او همدارنګه د anionic وقفې او د Lacate / pyruvate په تناسب کې زیاتوالی. که چیرې لیټیک اسیدوسس شکمن وي ، نو درمل باید وتړل شي او ناروغ سمدلاسه په روغتون کې بستر شي.

د پښتورګو د فعالیت څارنه. لکه څنګه چې میټفارمین د لویانو په واسطه په پراخه کچه خارج کیږي ، نو د هغې د راټولیدو او لایکټیک اسیدوسیس وده خطر د تناسل د تناسل شدت سره تناسب وده کوي. کله چې د مخدره توکو کارول ، ګالووس میټ باید په منظم ډول د رینال فن و ارزونه وکړي ، په ځانګړي توګه پدې شرایطو کې چې د هغې زیانونو کې برخه اخلي ، لکه د انټي هایټروټریټس درملو ، هایپوګلیسیمیک اجنټانو یا NSAIDs سره د درملنې لومړنی مرحله. رینال فنکشن باید د ګالوس میټ سره درملنه پیل کولو دمخه و ارزول شي ، او بیا په کال کې لږترلږه 1 ځل په معمولي رینال فعالیت ناروغانو کې او په کال کې لږترلږه 2-4 ځله په ټیټ نورمال کچه کې د کریټینین پاکولو ناروغانو کې ، په ورته ډول په لویانو کې ناروغان په هغه ناروغانو کې چې د رینال ضایع کیدو لوړ خطر کې وي ، څارنه باید په کال کې دوه ځله دوه ځله ترسره شي. که چیرې د رینالین فعالیت فعالیت نښې څرګند شي ، نو ګالوس میټ باید بند شي.

د intravacular ادارې لپاره د ایوډین لرونکي رادیوپیک اجنټونو کارول. کله چې د ایکس رې مطالعات ترسره کړئ چې د ایوډین لرونکي رادیوپیک اجنټونو انتراواسکولر ادارې ته اړتیا لري ، ګالوس میټ باید په لنډ وخت کې وتړل شي (له 48 ساعتونو دمخه ، او همدارنګه د مطالعې وروسته 48 ساعتونو کې دننه) ، ځکه چې د آیوډین لرونکي رادیوپیک اجنټانو intravacular اداره کولی شي د پښتورګو فعالیت کې د چټک خرابیدو او زیاتوالي لامل شي. د لاکتیک اسیدروسیس خطر. د درملو اخیستو بیا پیلولو لپاره ګالوس میټ یوازې د رینال فعالیت له بیا ارزونې وروسته تعقیب کیږي.

هایپوکسیا د حاد د زړه اختلال (شاک) ، د حاد زړه ناتواني ، حاد مایکارډیال انفکشن او نور شرایط چې د هایپوکسیا لخوا مشخص شوي ، د لاکتیک اسیدروسیس وده کول او دمخه دمخه حاد حاد رینل ناکامي ممکن دي. که پورته شرایط واقع شي ، درمل باید سمدستي بند شي.

جراحي مداخلې. د جراحي مداخلو په جریان کې (د کوچني عملیاتونو استثنا سره چې د خواړو او مایعاتو محدودولو پورې تړاو نلري) ، د ګالوس میټ درمل باید بند شي. د درملو بیا پیل کول ممکن په ناروغانو کې د شفاهي خواړو مصرف وروسته له پامه غورځول شوي معدې فنکشن سره.

الکول څښل. دا وموندل شوه چې الکول د لکټیټ میټابولیزم کې د میټفارمین اغیز لوړوي. ناروغان باید د ګولیوس میټ د مخدره توکو کارولو پرمهال د الکول څخه ناوړه ګټه اخیستنې په اړه خبرداری ورکړل شي.

د دوه ډوله شکرو ناروغانو کې اختلال چې دمخه یې درملنې ته غبرګون ښودلی. که چیرې د نورم څخه لابراتوار انحرافات وموندل شي یا کلینیکي نښې نښانې څرګند شي چې عمومي حالت خراب شوی (په ځانګړي توګه ناڅرګند او روښانه نښو سره) په ناروغانو کې چې تیراپی ته تیرو مناسب غبرګون سره مخ کیږي ، نو لابراتوار تشخیص باید سمدلاسه ترسره شي ترڅو د کیټوسایډوس او / یا لیکټیک اسیدوسس کشف شي. که چیرې تیزابیت وموندل شي ، نو تاسو باید سمدلاسه د مخدره توکو کارول ودروي او د ناروغ حالت سمولو لپاره اړین اقدامات وکړئ.

هایپوګلیسیمیا په معمولي ډول ، په هغه ناروغانو کې چې یوازې ګالوس میټ ترلاسه کوي ، هایپوګلاسیمیا نه لیدل کیږي ، مګر دا د کم کالوری رژیم پس منظر پروړاندې پیښیږي (کله چې شدید فزیکي فعالیت د خواړو کالوری مینځپانګې لخوا معاوضه نه وي) یا د الکولو مصرف پس منظر پروړاندې. د هایپوګلیسیمیا وده ډیری احتمال په زړو ، ضعیف یا ضعیف ناروغانو کې شتون لري ، په بیله بیا د هایپوپیټایټریزم ، پسرلي نیمګړتیا یا الکول نشو کې شالید پروړاندې دی. په زړو ناروغانو او هغو کسانو کې چې β بلاکونه ترلاسه کوي ، د هایپوګلاسیمیا تشخیص ممکن ستونزمن وي.

د هایپوګلیسیمیک اجنټانو اغیز کم شوی. د فشار لاندې (د تبه ، صدمې ، انتان ، جراحي په شمول) په ناروغانو کې وده کوي چې د معیاري سکیم مطابق هایپوګلیسیمیک ایجنټونه ترلاسه کوي ، د یو څه مودې لپاره د وروستنۍ موثریت کې خورا کمښت ممکن دی. پدې حالت کې ، دا ممکن وي چې په لنډ وخت کې د ګالوس میټ او انسولین درملنه بنده کړي. د ګالوس میټ سره د درملنې بیا پیل کول د حاد دورې پای ته رسیدو وروسته ممکن دي.

زرغونتیا. په څارویو کې تجربوي مطالعاتو کې ، د وړاندیز شوي څخه 200 ځله لوړ مقدار کې د ویلډګلیپټین کارول د زراعتي اختلالاتو لامل نه کیږي.

په نارینه او ښځینه کې د زرغونتیا په برخه کې هیڅ منفي اغیزه نه وه شوې چې د میتفرمین په کارولو سره د 600 ملی ګرامه / کیلوګرام / ورځو په دوزونو کې چې د انسانانو لپاره د وړاندیز شوي خوراک څخه نږدې 3 ځله لوړ وي (کله چې د بدن سطح ساحې ته اړول کیږي). د انسان په زیږون د اغیزې یوه څیړنه نه ده ترسره شوې.

د موټرو چلولو او میکانیزمونو سره کار کولو وړتیا باندې تاثیر. د ګاډو او میکانیزمونو چلولو وړتیا باندې د ګالوس میټ اغیزه مطالعه شوې نده. د مخدره توکو کارولو پس منظر پروړاندې د سرخوږۍ پراختیا سره ، یو څوک باید د موټرو او میکانیزم چلولو څخه ډډه وکړي.

جوړوونکی

1. نووارټیس فارما سټاین AG ، سویزرلینډ.

2. د نوارټیس فارما تولید GmbH. آفلنجرستراس 44 ، 79664 ، ویر ، جرمني.

د راجسټریشن سند مالک: نووارټیس فارما AG. لیچټراس 30 ، 4056 ، باسل ، سویس.

د مخدره توکو په اړه اضافي معلومات په دې پته ترلاسه کیدی شي: 125315 ، ماسکو ، لینینګراسکي PR-t ، 72 ، bldg. ..

تلیفون: (495) 967-12-70 ، فکس: (495) 967-12-68.