د درملو کارولو لپاره لارښوونې ولډاګلیپټین

د ډایبېټز میلیتس یو ډول میټابولیک ناروغي ده چې د حجرو سره د انسولین تعامل د سرغړونې په پایله کې رامینځته کیږي.

هغه خلک چې د دې ډول ناروغۍ سره مخ دي تل نشي کولی د خواړو او ځانګړي پروسیژرونو له لارې د شکر مناسبه کچه وساتي. ډاکټرانو ویلډاګلیپټین وړاندیز کوي ، کوم چې ګلوکوز راټیټوي او د منلو وړ حدونو کې ساتي.

عمومي معلومات ، ترکیب او د خوشې کولو ب formه

ویلډاګلیپټین د درملو د نوي ټولګي استازی دی چې د دوه ډوله شکرو په درملنه کې په فعاله توګه کارول کیږي. دا د پانکریټیک ټایلونه هڅوي او د ډیپټایډل پیپټایډیس -4 فعالیت مخنیوی کوي. دا هایپوګلیسیمیک تاثیر لري.

درمل د کلي درملنې په توګه توصیه کیدلی شي ، او د نورو درملو سره ترکیب. دا د سلفونيلوريا مشتقاتو سره ، د تيازوليډيډيونيون ، د مټفورمين او انسولين سره يوځای شوی دی.

ویلډاګلیپټین د فعال اجزا لپاره نړیوال نوم دی. په درملو بازار کې د دې موادو سره دوه درمل شتون لري ، د دوی د سوداګرۍ نوم ویلډاګلیپټین او ګالوس دي. لومړی یوازې ویلډاګلیپټین لري ، دوهم - د ویلډاګلیپټین او میټفورمین ترکیب.

د خوشې کولو فورمه: ټابلیټونه د 50 ملی ګرامه دوز سره ، بسته کول - 28 ټوټې.

درملتونونه او درملتونونه

ویلډاګلیپټین هغه ماده ده چې په GLP او HIP کې د څرګند زیاتوالي سره د ډیپټایډل پیپټایډز په فعاله توګه مخنیوی کوي. هورمونونه د hours 24 ساعتونو په دننه کې کولمو ته خارجيږي او د خوړو اخستلو په غبرګون کې زیاتوالی مومي. ماده د ګلوکوز لپاره د بیټا حجرو لید ته وده ورکوي. دا د ګلوکوز پورې تړلې د انسولین سراو کارموندنه یقیني کوي.

په GLP کې زیاتوالي سره ، چینی ته د الفا حجرو په ادراک کې زیاتوالی دی ، کوم چې د انسولین ګلوکوز پورې تړلې تنظیمي تنظیم ډاډمن کوي. د درملنې پرمهال په وینه کې د لیپایډ مقدار کمښت شتون لري. د ګلوکاګون کمیدو سره ، د انسولین مقاومت کې کمښت واقع کیږي.

فعاله ماده په چټکۍ سره جذب کیږي ، په وینه کې د 2 ساعتونو وروسته د هورمونونو کچه ډیروي. د ټیټ پروټین پابند یادونه کیږي - له 10٪ څخه ډیر نه. ویلډګلیپټین د وینې د حجرو او پلازما تر مینځ په مساوي ډول توزیع شوی. اعظمي اغیز له 6 ساعتونو وروسته پیښیږي. درمل په خالي معدې کې ښه جذب شوي ، د خواړو سره ، د جذب عکس العمل خورا لږ حد ته راټیټیږي - د 19. لخوا.

دا فعال نه کوي او isoenzymes ځنډوي ، دا سبسټراټ ندی. دا د 2 ساعتونو وروسته په وینه پلازما کې موندل کیږي. له بدن څخه نیم ژوند 3 ساعته دی ، پرته لدې چې د خوراک څخه. بایوټرانسفارمشن د اخراج اصلي لاره ده. د مخدره توکو 15 fe په فیوس کې بهر کیږي ، 85 - - د پښتورګو لخوا (22.9٪ بدلیدونکی). د موادو لوړ غلظت یوازې د 120 دقیقو وروسته ترلاسه کیږي.

اشارې او د مخنیوي

د لیدنې لپاره اصلي نښې د 2 ذیابیطس دي. ویلډاګلیپټین د اصلي درملنې ، دوه برخو برخو پیچلي درملنې (د اضافي درملو شراکت سره) ، او درې برخې اجزاء (د دوه درملو شراکت سره) په توګه توصیه کیږي.

په لومړي حالت کې ، درملنه د فزیکي تمرینونو او یو ځانګړي ټاکل شوي رژیم سره یوځای ترسره کیږي. که چیرې مونوتراپي غیر موثره وي ، یو پیچلي د لاندې درملو ترکیب سره کارول کیږي: سلفونیلوریه مشتق ، تییازولیدینین ، میټفورمین ، انسولین.

د مخنیوي په مینځ کې دي:

د مخدره توکو زغم
د معلولیت رنال فعالیت ،
حمل
د شیدو کموالی
د ځګر فعالیت کمزوری ،
د 18 کالو څخه کم عمر لرونکي اشخاص
زړه ماتی
د شیدو ورکول
کهکټوازي زغم.

د کارولو لپاره لارښوونې

ټابلیټونه په شفاهي ډول د خواړو اخیستلو ته مراجعه پرته اخیستل کیږي. د ډوز رژیم د ډاکټر لخوا ټاکل کیږي ، درملو ته د ناروغ حالت او زغم په پام کې نیولو سره.

وړاندیز شوی خوراک 50-100 ملی ګرامه دی. په شدید ډول 2 ډایبایټس کې ، درمل هره ورځ 100 ملی ګرامه کې وړاندیز کیږي. د نورو درملو سره په ترکیب کې (د دوه برخې اجزاوو درملنې په صورت کې) ، د ورځني مصرف 50 ملی ګرامه (1 ټابلیټ) دی. د پیچلي درملنې په جریان کې د ناکافي اغیزې سره ، ډوز 100 ملی ګرامه ته وده ورکوي.

د امیندوارۍ او تغذیه کولو په جریان کې د مخدره توکو کارولو په اړه کره معلومات نشته. نو ځکه ، دا کټګورۍ د وړاندې شوي درملو اخیستل ناغوښتل دي. د ځیګر / پښتورګو ناروغۍ ناروغانو کې باید ځانګړې پاملرنه وشي.

د 18 کالو څخه کم عمر لرونکي اشخاص د درملو کارولو سپارښتنه نه کوي. د درملو اخیستو پرمهال موټر چلولو ته مشوره نه کیږي.

د ویلډګلیپټین په کارولو سره ، د ځیګر شمیر کې زیاتوالی لیدل کیدی شي. د اوږدې مودې درملنې په جریان کې ، سپارښتنه کیږي چې د وضعیت څارنه وکړي او د درملنې احتمالي تنظیم کولو لپاره د بایو کیمیکل تحلیل ونیسئ.

د امینوټرانسیفراسیسونو زیاتوالي سره ، دا اړینه ده چې وینه بیا معاینه کړو. که شاخصونه تر 3 ځله ډیر شي ، درمل بند شوي.

اړخیزې اغیزې او ډیر خوراک

د احتمالي منفي پیښو څخه لیدل شوي:

تنفسي ناروغي
لړزېدل ، سرخوږی ، ضعف ، سر درد ،
التهاب ، خواګرځیدل ، د ریفلوکس اسافیګیټس څرګندیدنه ، غوړ ،
د پرایفیرال پړسوب ،
پانکریټایټس
وزن پورته کول
هيپاټايټس
خارښ لرونکی پوټکی ، خارش ،
نور حساسیتونه

درمل د ناروغانو لخوا ښه زغمل کیږي ، د ورځني جواز جواز هره ورځ تر 200 ملي ګرامه پورې دی. کله چې د 400 ملی څخه ډیر کاروئ ، لاندې پیښې کیدی شي: تودوخه ، پړسوب ، د افقیاتو بې حده کیدو ، التهابي ، بې هوښه کیدل. که نښې نښانې رامینځته شي ، نو اړینه ده چې معدې پاک کړئ او د طبي مرستې په لټه کې شئ.

د C - تعامل پروټین ، مایګلوبین ، کریټین فاسفاکینیز زیاتول هم امکان لري. انګیوډیډا اکثرا لیدل کیږي کله چې د ACE مخنیوی کونکو سره یوځای کیږي. د مخدره توکو په وتلو سره ، ضمني اغیزې له منځه ځي.

د درملو متقابل عمل او آنلاینګ

د نورو درملو سره د ویلډګلیپټین تعامل ممکن دی. د درملو په وړاندې غبرګون چې اکثرا د دوه ډوله ډایبایټس (میټفورمین ، پییوګلیټازون او نورو) په درملنه کې کارول کیږي او د تنګ پروفایل درملو (املوډیپین ، سیمواستاتین) رامینځته شوی نه و.

یو درمل کولی شي د فعال نوم یا سوداګرۍ سره ورته نوم ولري. په درملتونونو کې تاسو کولی شئ ولډاګلیپټین ، ګالوس ومومئ. د contraindication په تړاو ، ډاکټر ورته درمل وړاندیز کوي چې ورته درملنې اغیزې ښیې.

د درملو مطابق معلومات شامل دي:

اونګلیسا (فعال اجزا سیکساګلیپټین) ،
جانیویا (ماده - سیتګلیپټین) ،
ترازینټا (برخه - لیناګلیپټین).

د ویلډګلیپټین قیمت د فارمسي حاشیه پورې اړوند له 760 څخه تر 880 روبلو پورې دی.

درمل باید لږترلږه 25 درجې په وچ ځای کې وي.

د ماهرینو او ناروغانو نظرونه

د درملو په اړه د کارپوهانو او ناروغانو بیاکتنې اکثرا مثبت دي.

د دوهم ډول ذیابیطس ناروغانو کې د درملو اخیستو پس منظر په وړاندې ، لاندې اغیزې یادونه کیږي:

ګلوکوز کې ګړندی کمښت ،
د منلو وړ شاخص ټاکل ،
د کارولو اسانتیا
د مونټراپي پرمهال د بدن وزن یوشان پاتې دی ،
درملنه د انټي هايټرېپسېس اغېز سره وي.
اړخیزې اغیزې په نادره پیښو کې پیښیږي ،
د هایپوګلیسیمیک شرایطو نشتوالی د درملو اخیستو پرمهال ،
د مایع میتابولیزم نورمال کول ،
ښه امنیت
د کاربوهایډریټ میتابولیزم ښه کول ،
د ډیری ناروغانو لپاره مناسبه ده چې د 2 ذیابیطس څخه رنځ وي.

د څیړنې په جریان کې ویلډګلیپټین د اغیزمنتیا او د ښه زغم پروفایل ثابت کړ. د کلینیکي عکس او تحلیلي شاخصونو په وینا ، د درملو درملنې په جریان کې د هیپوګلیسیمیا هیڅ قضیه نده لیدل شوې.

ویلډاګلیپټین یو مؤثره هایپوګلیسیمیک درملو ګ .ل کیږي ، کوم چې د ډایبېټایټز دوهم ډول لپاره وړاندیز کیږي. دا د درملو راجستر (RLS) کې شامل دی. دا د مونوتوپیري په توګه او د نورو اجنټانو سره په ګډه وړاندیز شوی. د ناروغۍ په جریان پورې اړه لري ، د درملنې موثریت ، درمل ممکن د میټمورفین ، سلفونيلووریا مشتقاتو ، انسولین سره ضمیمه شي. د حاضرۍ معالج به سم دوسیه لیکي او د ناروغ حالت څارنه کوي. ډیری وختونه ، د ډایبېتېز ناروغانو کې ناروغه نري رنځونه دي. دا د مطلوب ګلوکوز ټیټ کولو درملنې انتخاب خورا پیچلي کوي. په داسې حاالتو کې ، انسولین د بورې د کچې ټیټوالي ترټولو طبیعي لاره ده. د دې ډیر مصرف کولی شي د هایپوګلیسیمیا ، د وزن زیاتوالي لامل شي. د مطالعې وروسته ، وموندل شوه چې د انسولین سره د ویلډاګلیپټین کارول ښې پایلې ترلاسه کولی شي. د زړه د ناروغیو وده خطر ، هایپوګلیسیمیا لږترلږه شوی ، لپید او کاربوهایډریټ میتابولیزم د وزن له زیاتوالي پرته ښه کیږي.

فروولوفا این. ایم. ، د اینڈروکرونولوژیسټ ، د عالي کټګورۍ ډاکټر

زه له یو کال څخه ډیر وخت لپاره ویلډګلیپټین اخلم ، یو ډاکټر ما ته د میټفارمین سره په ګډه وړاندیز وکړ. زه ډیر اندیښمن وم چې د اوږدې درملنې په جریان کې به زه لاهم وزن ترلاسه کړم. مګر هغه زما 85 ته یوازې 5 کیلوګرامه روغ شوی. د اړخ اغیزو په مینځ کې ، زه کله ناکله قبض او التهاب لرم. په عموم کې ، درملنه مطلوب تاثیر ورکوي او پرته له کوم مطلوب اغیزو څخه تیریږي.

اولگا ، 44 کلن ، سیراتوف

د محصولاتو په اړه د ډاکټر ملشیفا څخه ویډیو توکي چې د شکر ناروغۍ لپاره د درملو اضافه کولو په توګه کارول کیدی شي:

ویلډاګلیپټین یو مؤثره درمل دی چې د ګلوکوز کچه ټیټوي او د پانقراټی فعالیت ښه کوي. دا به د ناروغانو سره مرسته وکړي څوک چې د ځانګړي تمریناتو او رژیمونو له لارې د شکر کچه نورمال کولو توان نلري.

د خوراک فارم

یو ټابلیټ لري

فعاله ماده - ویلډګلیپټین 50 ملی ګرامه ،

بهرنیان: مایکرو کرسټالین سیلولوز ، انهاډروس لاکټوز ، سوډیم نشایسته ګلاکلیټ ډول A ، میګنیشیم سټارایټ.

ټابلیټونه له سپین څخه سپین ژیړ رنګ لري ، په ب .ه ب .ه ، د فلیټ سطح سره او ګنډل شوي ، په یو اړخ کې د "NVR" او په بل اړخ کې "FB" سره کښل شوي.

د فارماسولوژیک ملکیتونه

درملتون

په خالي معدې کې د جریان وروسته ، د وینې پلازما کې د ویلډګلیپټین Cmax ته رسیدو وخت 1.75 ساعت دی.کله چې د خواړو سره وخوړل شي ، د درملو جذب اندازه یوڅه راټیټیږي: د 19 by لخوا Cmax کم شوی او د Tmax 2.5 ساعتونو ته زیاتوالی دی. په هرصورت ، خواړه اغیزه نلري د جذب او AUC سند.

د پلازما پروټینونو ته د ویلډګلیپټین تړل ټیټ دي (9.3٪). درمل د پلازما او سره د وینې حجرو تر مینځ مساوي ویشل شوي. د ویلډاګلیپټین توزیع په احتمالي توګه له حواسو څخه پیښ کیږي ، Vss په متوازن حالت کې وروسته له iv انجیکشن 71 لیتره دی.

د بایوټرانسفارمشن د ولډګلیپټین د خارج کیدو اصلي لاره ده. د انسان په بدن کې ، د درملو 69٪ خوراک بدل شوی. اصلي میتابولایټ - LAY151 (د دوز 57٪) د درملو له پلوه غیر فعاله دی او د سینانوکمپونټ هایدرولیس محصول دی. د ډوز شاوخوا 4٪ د امایډ هایدرولیس څخه تیریږي.

په تجربوي مطالعاتو کې ، د درملو هایډرولیس باندې د DPP-4 مثبت اغیزه یادونه شوې. ویلډګلیپټین د سایټروکوم P450 اسونوزیزمونو برخه اخیستنې سره نشي ماتېدلی. په وټرو مطالعاتو کې څرګنده شوې چې ویلډاګلیپټین د سایټروکوم P450 اسونوزیمیز مخنیوی یا هڅونه نه کوي.

د 14C سره لیبل شوي ویلډګلیپټین د انجریشن وروسته ، شاوخوا 85 the دوز په پیشاب کې بهر کیږي ، 15 fe د ملا سره. په شفاهي ډول اخیستل شوي of 23 سلنه د پښتورګو له خوا بدلیږي. کله چې صحي مضامینو ته اداره کیږي ، د ویلډګلیپټین مجموعي پلازما او رینل پاکول په ترتیب سره 41 L / h او 13 l / h دي. د رګونو انتظاميې وروسته د درملو اوسط نیمایي ژوند شاوخوا 2 ساعته دی. د زباني ادارې وروسته نیم ژوند شاوخوا 3 ساعته دی او په دوز پورې اړه نلري.

ویلډاګلیپټین په چټکۍ سره جذب شوی او د دې مطلق زباني ژوی شتون 85 is دی. د معالجوي درملو حد کې ، د ولډګلیپټین د چوټ پلازما غلظت او د پلازما غلظت کولو وخت (AUC) وکر لاندې ساحه د تنظیم شوي دوز سره نږدې متناسب دي.

د ناروغانو ځانګړې ډلې

د ګالوس® درملو درملو کې د مختلف عمر لرونکو نارینه او ښځینه ناروغانو ترمینځ او د بدن مختلف بیلابیل انډیکس (BMI) سره هیڅ توپیر شتون نلري. د ګالپوس وړتیا چې د ډیپټایډل پیپټایډاس - 4 (DPP-4) د فعالیت مخه ونیسي هم په جنډر پورې اړه نلري.

د بدن ماس انډیکس کې د درملو ګالووس® د درملو درملو درملو انحصار ونه موندل شو. د DPP-4 فعالیت ماتولو لپاره د درملو ګالوس® وړتیا هم د ناروغ BMI پورې اړه نلري.

د ځګر فعالیت کمزوری

د ګالووس په درملتونونو کې د ځیګر د ناروغۍ اثر د ماشوم - پګ په وینا په ناروغانو کې د معتدل ، معتدل او جدي جگر disfunction کې مطالعه شوې (د 6 نمونو لپاره د شدید لپاره 12 ټکو څخه) د ناروغانو سره پرتله شوي چې د ځګر ساتل شوي فعالیت لري. د ګالوس (100 ملي ګرامه) یو واحد دوز وروسته چې په معتدله معتده هپټيک اخته ناروغانو کې ، د درملو سیسټمیک توضیحاتو کې کمښت لیدل شوی (په ترتیب سره 20 and او 8،) ، پداسې حال کې چې په شدید ناروغانو اخته ناروغانو کې دا شاخص ډیر شوی د 22. لخوا. لکه څنګه چې د ګالیوس تیاري سیسټمیک توضیحاتو کې اعظمي بدلون (زیاتوالی یا کمښت) شاوخوا 30 was و ، نو دا پایله کلینیکي پلوه د پام وړ نه ګ .ل کیږي. د ځګر د ناکامۍ شدت او د ګالیوس سیستماتیک توضیحاتو کې د بدلون شدت ترمینځ هیڅ اړیکه شتون نلري.

دا سپارښتنه نه کیږي چې د ګیلاوس drug درمل د جگر معلولیت لرونکي ناروغانو ته درملنه وکړئ ، پداسې حالت کې چیرې چې د ALT یا AST ارزښتونه د درملنې پیل کولو دمخه د نورمال حد څخه 3 ځله لوړ وي.

د رینال فعالیت ضعیف شوی

معتدل ، معتدل ، او شدید رینلین ضعیفه ناروغانو کې ، د ویلډګلیپټین د AUC ارزښت په ترتیب سره په اوسط ډول 1.4 ، 1.7 ، او 2 ځله زیاتوالی موندلی ، د ساتل شوي رینل فعالیت سره ناروغانو سره پرتله کول. د میټابولایټ LAY151 د AUC ارزښت 1.6 ، 3.2 او 7.3 ځله زیات شوی ، د میتابولایټ BQS867 لپاره ارزښت په متوسط ډول د 1.5 ، 3 او 71.4 ، 2.7 او 7.3 وختونو کې د متوسط ناروغانو کې وده کړې معتدل او شدید معلول د رینال فعالیت ، په ترتیب سره ، کله چې صحي رضاکارانو سره پرتله کیږي. په هغه مرحلو کې چې د رینل ناروغۍ پای مرحلې کې وي ، د ویلډګلیپټین سره مخ کیدل د شدید رینال ناکامي سره ناروغانو کې ورته والی لري. د پای مرحلې د پښتورګو ناروغۍ ناروغانو کې د LAY151 غلظت د شدید معدې ناکامي ناروغانو په پرتله نږدې 2 approximately3 ځله لوړ و. په هغه ناروغانو کې چې د معلولیت لرونکي رینال فعالیت سره مخ کیږي ، ممکن د دوز تنظیم کولو ته اړتیا وي (د "خوراک او ادارې" برخه وګورئ).

د هیموډالیسز لخوا د ولډګلیپټین اخراج محدود دی (3 he د هیموډیالیسس په 3-4 ساعتونو کې د خوراک اخیستلو څخه 4 ساعته وروسته ترسره کیږي).

په بوډا کې درملتون

په زړو مضامینو کې (≥70 کاله) څوک چې نورې ناروغۍ نلري ، د ګالوس په ټولیز ډول څرګندیدو کې زیاتوالی راغلی (کله چې په ورځ کې یو ځل 100 ملی ګرامه واخیستل شي) د 32 by لخوا د لوړ پلازما غلظت د 18 by لخوا د ځوان صحي مضامینو سره پرتله شوی. عمر (18-40 کاله عمر). دا بدلونونه هیڅ کلینیکي اهمیت نلري. د DPP-4 فعالیت دفن کولو لپاره د درملو ګالووس The وړتیا د مطالعې عمر ګروپونو کې د ناروغ عمر پورې اړه نلري.

په ماشومانو کې درملتون

په ماشومانو کې د درملو درملتونونو په اړه هیڅ معلومات نشته.

د ګالووس په درملتونونو کې د توکمونو د اغیزې کوم ثبوت نشته.

درملتونونه

ویلډاګلیپټین د Pancreas islet حجرو په واسطه د انسولین ترکیب د محرک د کلاس غړی دی او د ډیپټایډل پیپټایډاس -4 (DPP-4) یو پیاوړی انتخابی مخنیوی کونکی دی چې د ګلاسیمیک کنټرول ښه کولو لپاره ډیزاین شوی.د DPP-4 د مخنیوي په پایله کې ، د endogenous وریټین هورمونونو GLP-1 کچه (د ګلوکوګان په څیر پیپټایډ -1) او HIP (ګلوکوز پورې تړلي انسولینټروپیک پولیپټایډ) په خالي معدې او د خوړلو وروسته وده کوي.

د ویلډګلیپټین ترلاسه کول د DPP-4 فعالیت فعالیت ګړندي او بشپړ فشار ته لاره هواروي. د ډایبېټایټ 2 ډول ناروغانو کې ، ویلډګلیپټین د 24 ساعتونو لپاره د انزایم DPP-4 فعالیت منع کوي.

د دې وریټین هورمونونو د اندوګینز کچو په ډیریدو سره ، ویلډګلیپټین ګلوکوز ته د بیټا حجرو حساسیت ډیروي ، کوم چې د انسولین د ګلوکوز انحصاري سراو ډیریدو المل کیږي. په ورځني ډول د 50-100 ملی ګرامه دوز کې ولډګلیپټین د ټایپ 2 ذیابیطس ناروغانو کې د بیټا سیل فعالیت نښه کونکي ته د پام وړ وده ورکوي. د بیټا حجرو د فعالیت ښه والي د زیان لومړني درجې پورې اړه لري individuals په اشخاصو کې چې د ډایبایټس میلیتس (نورمال ګلوکوز کچه) سره نه مخ کیږي ، ویلډګلیپټین د انسولین سرایت نه لوړوي او د ګلوکوز کچه نه راټیټوي.

د Endogenous GLP - 1 کچې په لوړېدو سره ، ویلډګلیپټین ګلوکوز ته د الفا حجرو حساسیت زیاتوي ، د ګلوکوز کافي کافي ګراګون ته وده ورکوي. په بدله توګه ، د خواړو اخیستلو په غبرګون کې د ګلوګګون ناکافي محرمیت ځورول د انسولین مقاومت کمولو کې مرسته کوي.

د هایپرګلیسیمیا په جریان کې د وریټین هورمونونو د کچې لوړې کچې له امله د انسولین / ګلوکاګون تناسب کې ښه والی د دې لامل کیږي چې په خالي معدې او د خوړلو وروسته په ځګر کې د ګلوکوز تولید کم شي او له همدې امله ګلاسیمیا کموي.

د ځنډیدلي ګاسټریک خالي کول ، کوم چې د GLP-1 ډیروالي پیژندل شوې اغیزې څخه دی ، د ویلډګلیپټین سره د درملنې په جریان کې نه دی لیدل شوی. سربیره پردې ، د ویلډګلیپټین کارولو سره ، د خواړو وروسته د لپیمیا په کچه کې کمښت ولیدل شو ، د آئیلټ فعالیت ښه کولو باندې د ویلډګلیپټین د ډیریدوونکي اغیز سره تړاو نلري.

د کارولو لپاره نښې

د ډايبېتېز مېلېټوس دوه ډوله:

لکه څنګه چې د رژیم او تمرین سره ترکیب ، او همدارنګه په هغو ناروغانو کې چې د میټفورمین یا د هغې نه زغملو سره درملنې ته متضاد وي.

د دوه برخو ترکیب ترکیب برخې په توګه:

د میټفورمین سره د ناکافي ګلیسیمیک کنټرول لرونکي ناروغانو کې ، د میټفورمین مونوتراپي سره د اعظمي حد اقل دوز سره سره ،

سلفونیلوریه په ناروغانو کې د ګلیسیمیک کنټرول ناکافي ناروغۍ سره سره ، د میټفورمین مونوتراپي سره د اعظمي حد اقل خوراک سره سره او په هغه ناروغانو کې چې د میټفورمین درملنې یا د هغې نه زغملو سره مخالفت لري.

د ناک ګلیسیمیک کنټرول لرونکو ناروغانو کې او د هغه ناروغانو کې چې د تیازولیدینین درملنې لپاره مناسب وي ، د تیازولیدینین سره.

د سلفونیلوریا او میتفورمین سره د درې برخو ترکیب ترکیب برخې برخې په توګه ، کله چې خواړه ، تمرین ، او دوه برخې اجزا درملنه د کافي ګلیسیمیک کنټرول لاسته راوړلو لامل نه کیږي ،

د انسولین سره ترکیب (د میټفارمین سره یا پرته) ، کله چې خواړه ، تمرین ، او د انسولین مستحکم دوز د کافي ګلاسیمیک کنټرول لامل نشي.

خوراک او اداره

ګالیوس د خواړو خواړو په پام کې نیولو پرته نیول کیږي.

د منوټراپي پرمهال د درملو سپارښتنه شوی دوز یا د میټفورمین ، تیازولیدینیدین سره د دوه برخو مرکب درملنې برخې په توګه یا د سلفونیلوریه او مټفورمین سره د ترکیب یا ترکیب ترکیب برخې برخې په توګه یا د انسولین سره ترکیب ، هره ورځ 100 ملي ګرامه دی ، په سهار کې 50 ملی ګرامه او په ماښام کې 50 ملی ګرامه کارول کیږي.

د سلفونیلوریا سره د دوه برخو ترکیب ترکیب برخې برخې په توګه ، د ګالووس سپارښتنه شوی خوراک په ورځ کې یوځل یو ځل 50 ملی ګرامه دی. د ناروغانو په دې ګروپ کې ، هره ورځ د 100 ملی ګرامه خوراک د 50 ملی ګرامه دوز څخه خورا اغیزناک نه و.

کله چې د سلفونيلورييا سره په ترکیب کې وکارول شي ، د سلفونیلوریې د خوراک کمولو ته پام وکړئ ترڅو د هايپوګلاسیمیا خطر کم کړي.

له mg 100 mg ملي ګرام څخه زیات خوراک مه کاروئ.

که چیرې ناروغ وخت په وخت خوراک نه وي اخیستی ، نو ګالووس باید ژر تر ژره ونیول شي کله چې ناروغ دا په یاد وساتي. په عین ورځ دوه ځله خوراک مه کاروئ.

د میتفورمین او تیازولیدینډوین سره د درې برخو ترکیب ترکیب برخې برخې په توګه د ویلډګلیپټین خوندیتوب او تاثیر نه دی رامینځته شوی.

د ځانګړي ناروغانو ډلو په اړه اضافي معلومات

زاړه ناروغان (65 ≥ کلن)

کله چې زاړه ناروغانو ته درملو وړاندیز کول ، د خوراک تنظیم کول اړین ندي.

هغه ناروغان چې د معدې دندې فعالیت لري

د خوراک تنظیم کول اړین ندي کله چې درملو د رینل ناکامي لومړني مرحلې (د کریټینین پاکولو ≥ 50 ملی لیتر / دقیقې سره) ناروغانو ته وړاندیز کړئ. په هغه ناروغانو کې چې معتدل یا شدید رینل ناکامي یا د پای مرحلې پښتورګو ناروغۍ کې وي ، د ګالووس سپارښتنه شوی خوراک په ورځ کې یو ځل 50 ملی ګرامه دی.

هغه ناروغان چې د ځيګر فعالیت خرابوي

ګالوس باید هغه ناروغان چې د ځيګر فعالیت معلولیت لري ناروغانو ته توصیه نه شي ، پشمول هغه ناروغان چې دمخه یې درملنه روانه وي ، د الینین امینوټرانسفیرز (ALT) یا اسپرټیتټ امینوټرانسفریز (AST)> د عادي حالت د لوړ حد سره په پرتله 3 ځله.

ماشومان او ځوانان چې عمرونه یې د 18 کالو څخه کم وي

دا سپارښتنه نه کیږي چې د 18 کالو څخه کم عمر ماشومانو او لویانو ته د درملو نسخه ورکړئ. د ماشومانو او لویانو عمرونه چې عمرونه یې د 18 کالو څخه کم وي د ګالووس the درملو کارولو د اغیزمنتیا او خوندیتوب په اړه معلومات شتون نلري.

اړخیزې اغیزې

کله چې ګالووس د مانتوراپي په توګه وکاروئ یا د نورو درملو سره ترکیب وکړئ ، ډیری منفي غبرګونونه معتدل ، لنډمهاله و او د درملنې بندولو ته اړتیا نلري. د منفي پیښو د تکرار او عمر ، جندر ، توکم ، د کارولو موده ، یا د خوراک د تنظیم ترمینځ هیڅ ارتباط ونه موندل شو.

لاندې منفي عکس العمل د پیښې د تکرار په واسطه طبقه بندي شوي ، او خورا عام یې لومړی په ګوته شوي.

کله چې د مخدره توکو کارولګالووس®د مونوتراپي په توګه

کله چې د 50 ملی ګرام 1 وخت / ورځ یا 2 ځله / ورځ کې ګالوس استعمال کړئ ، د معلولیت بندولو فریکوینسي د منفي عکس العملونو پراختیا (په ترتیب سره 0.2 or یا 0.1،) په هغه ځای کې لوړه نه وه چې پلیسبو ګروپ کې (0.6)) یا د درملو پرتله کول ( 0.5٪).

د ګلووس سره د مونوتیراپی پس منظر په مقابل کې د 50 ملی ګرامه 1 وخت / ورځې یا 2 ځله / ورځو کې ، د حالت شدت نه زیاتوالي سره د هایپوګلاسیمیا پیښې 0.5٪ (د 409 څخه 2 کسان) یا 0.3٪ (د 1،082 څخه 4) کې وې ، کوم چې د درملو سره پرتله کیدونکی دی. پرتله او ځایبو (0.2٪). کله چې د monotherap په ب ofه د درملو ګالووس ® کاروئ ، د ناروغ بدن وزن کې هیڅ زیاتوالی نه و.

د ځګر انزایم څارنه

د هیپټیک ناروغۍ نښې لیدل شوي (په شمول د هیپاټایټس) ، کوم چې د یوې قاعدې په توګه ، اسیمپټوماتیک و او هیڅ کلینیکي پایلې نلري. لکه څنګه چې د مطالعې پایلې ښودلې ، د ځيګر فعالیت د درملنې له بندیدو وروسته بیرته عادي حالت ته راځي. مخکې له دې چې ګالیوس سره درملنه پیل کړئ ، اړینه ده چې د لومړني ارزښتونو پیژندلو لپاره د ځګر فعالیت چیک کړئ. د ګالوس سره د درملنې په جریان کې ، د جگر فعالیت باید د لومړي کال په جریان کې په هرو دریو میاشتو کې وڅارل شي او بیا وروسته په ورته وخت کې معاینه شي. که چیرې ناروغ د امینوټرانسفیرز فعالیت زیات کړي ، نو دا پایله باید د دویمې مطالعې لخوا تایید شي ، او بیا په منظم ډول د جگر فعالیت بایو کیمیکل پیرامیټونه وټاکئ تر هغه چې دوی عادي شي. که چیرې د AST یا ALT فعالیت د نورمال پورتني حد څخه 3 ځله یا ډیر وي ، نو سپارښتنه کیږي چې مخدره توکي لغوه شي.

د ګالوسس په کارولو سره د یخنۍ یا نورو ضعیفه فعالیت نښو نښانو وده سره ، د مخدره توکو درملنه باید سمدلاسه ودریږي. د ځګر د فعالیت شاخصونو ته عادي کیدو وروسته ، د درملو درملنه بیا پیل نشي کیدی.

د نیویارک د زړه ایسوسی ایشن (NYHA) د طبقه بندۍ له مخې په IZ III کې د فعال ټولګي لرونکي ناروغانو کې د ویلډګلیپټین کلینیکي مطالعې ښودلې چې ویلډګلیپټین درملنه د کی leftې وینټریکولر فعالیت باندې تاثیر نه کوي یا د پلیسبو سره په پرتله د موجوده کنجسیټیو ناکامي خرابوي. د NYHA فعال ټولګي III ناروغانو کې کلینیکي تجربه چې ویلډګلیپټین اخلي محدود دي او هیڅ بشپړ پایلې نلري.

د NYHA مطابق په فعاله ټولګي IV ناروغانو کې په کلینیکي آزموینو کې د ویلډګلیپټین کارولو تجربه نلري او له همدې امله ، د دې ناروغانو کارول سپارښتنه نه کیږي.

د بندرونو په غړو باندې د زهرجن توکولوژیکي مطالعاتو په جریان کې ، د پوټکي زخمونه ، په شمول د تاکونو او السرونو ، ثبت شوي. که څه هم د کلینیکي آزموینو پرمهال د پوټکي زیانونو کې هیڅ زیاتوالی نه دی راغلی ، د شکر ناروغۍ سره د پوټکي ناروغیو ناروغانو درملنه محدود تجربه لري. سربیره پردې ، د بازار موندنې وروسته دوره کې د ځواني او خارجي پوټکي زخمونو پیښو په اړه راپورونه ترلاسه شوي. له همدې امله ، کله چې د درملو وړاندیز کوي ، دا د شکرو ناروغانو لپاره سپارښتنه کیږي ترڅو د پوټکي اختلالاتو لکه تاکونو یا السرونو لپاره نظارت وکړي.

د ویلډګلیپټین کارول د حاد پانقراټیټس وده کولو خطر سره تړاو لري.

ناروغانو ته باید د حاد پانقراصیت ځانګړنو نښو په اړه خبر شي.

که چیرې د پانکریټایټس شک شتون ولري ، د درملو کارول باید بند شي ، که چیرې پانقراټیټس تایید شي ، نو د ګالوس درملنه باید بیا پیل نشي. احتیاط باید وکارول شي کله چې په حاد ناروغیو کې د حاد پانقراص ناروغۍ لرونکي ناروغانو کې د درملو کارول.

لکه څنګه چې تاسو پوهیږئ ، سلفونیلوریه د هایپوګلیسیمیا لامل کیږي. هغه ناروغان چې ویلډګلیپټین د سلفونيلووریا سره ترکیب کوي د هایپوګلیسیمیا د خطر سره مخ دي. د سلفونیلوریا د دوز کمول ممکن د هایپوګلاسیمیا خطر کمولو لپاره اړین وي.

په ټابلیټونو کې لیکتوز شتون لري. هغه ناروغان چې د وراثت فرکتوز عدم برداشت ، د لاپ لاکټیس کمښت ، ګلوکوز مالابسورپشن - ګالاکټوز باید ګالوس ونه کاروي.

حمل او د مور شيدې دوره

په امیندواره میرمنو کې د ګالووس کارولو په اړه کافي معلومات شتون نلري. د څارویو مطالعې د تولید زیاتوالي ښودلې کله چې د درملو لوړې اندازې کاروي. انسانانو ته احتمالي خطر نامعلوم دی. د انساني افشا کیدو په اړه د معلوماتو نشتوالي له امله ، درمل باید د امیندوارۍ پرمهال ونه کارول شي.

دا معلومه نده چې آیا ویلډګلیپټین د مور په شیدو کې بهر کیږي. د څارویو مطالعې په شیدو کې د ولډګلیپټین خوشې کیدو ښودلې. ګالووس باید د شیدو تغذیه کولو پرمهال ونه کارول شي.

په زیږون باندې د ګالووس د تاثیراتو په اړه مطالعات ندي ترسره شوي.

د وسایطو چلولو یا نورو احتمالي خطرناک میکانیزمونو وړتیا باندې د مخدره توکو اغیزې ب Featuresې

د موټرونو یا نورو میکانیزمونو چلولو وړتیا باندې د ګالویس د تاثیر په اړه مطالعات ندي ترسره شوي. د درملو سره د درملنې په جریان کې د چکر پرمختګ سره ، ناروغان باید موټرونه ونه چلوي یا میکانیزم سره کار ونه کړي.

ډیر خوراک

نښې کله چې د 400 ملی ګرامه / ورځ په دوز کې د مخدره توکو کارول ، د عضلاتو درد لیدل کیدی شي ، په ندرت سره ، د سږو او عارضي پارستیسیا ، تبه ، بوغمه او د لیپاس غلظت کې عارضي زیاتوالی (د VGN څخه 2 ځله لوړ). د ګالووس 600 600 mg ملی ګرامه / ورځ ته د خوراک زیاتوالي سره ، د پارستیسیا سره د افراطیت بوغمه وده او د CPK ، ALT ، C- تعامل پروټین او مایګلوبین غلظت ممکن دی. په لابراتواري پیرامیټرو کې د ډیر اندازې او بدلونونو ټولې نښې د درملو له بندیدو وروسته ورکېږي.

درملنه: د هیموډیلیسس سره د بدن څخه د مخدره توکو لرې کول امکان نلري. په هرصورت ، د ویلډګلیپټین (LAY151) اصلي هایډرولائټیک میتابولیت د هیموډالیسس په واسطه له بدن څخه لرې کیدی شي.