بیټا لونګ - د کارونې لپاره رسمي لارښوونې
دا د subcutaneous ادارې لپاره یو حل دی. په سرینج قلم کې د فعال مادې 1.2 یا 2.4 ملی لیتره کیدی شي. کڅوړه کې یو سرنج قلم شتون لري.
ترکیب پکې شامل دي:
- exenatide -250 mcg ،
- سوډیم اسیتیټ ټرای هایدریټ ،
- ګلیشیټیک اسیتیک اسید ،
- مینیټول
- میتریکول
- د انجیکشن لپاره اوبه.
"بیټا لونګ" د تعلیق چمتو کولو لپاره پوډر دی ، د محلول محلول سره بشپړ پلورل شوی. د دې ډول درملو لګښت خورا لوړ دی ، دا لږ ځله کارول کیږي. دا یوازې په فرعي ډول اداره کیږي.
درمل جوړونې عمل
دا هایپوګلیسیمیک تاثیر لري. د پام وړ د وینې ګلوکوز کنټرول ښه کوي ، د پانقریبي بیټا حجرو فعالیت غوره کوي ، د ګلوکوګن ډیر محرم فشار ته فشار ورکوي ، د ګلوکوز پورې تړلې د انسولین سراو ته وده ورکوي او د معدې خالي کول ورو کوي.
Exenatide د انسولین ، سلفونيلووریا او نورو موادو څخه په ترکیب کې توپیر لري ، نو دا په درملنه کې د دوی ځای نشی کیدی.
هغه ناروغان چې د بییټا درمل اخلي خپله اشتها کموي ، د وزن لاسته راوړلو مخه نیسي ، او مطلوب ته ښه احساس ورکوي.
درملتون
دا په چټکۍ سره جذب کیږي ، اعظمي غلظت - د 2 ساعتونو وروسته. تاثیر د انجیکشن سایټ پورې اړه نلري. دا په معدې کې د پانقراس په میتابولیز کیږي. دا د 10 ساعتونو وروسته د پښتورګو لخوا بهر کیږي.
د ډایبېټز میلیتس دوه ډوله ولرئ ، او دواړه د مونوتوپیري په توګه او د نورو هایپوګلیسیمیک درملو سره په ګډه کارول کیږي
مخنیوی
- برخو ته حساسیت ،
- د معدې ګیسټروپریسیس سره د معدې ټریټرو جدي ناروغۍ ،
- د ډایبېټیک کیټوآسیډوس تاریخ ،
- د شدید رینال ناکامي ،
- د 1 ذیابیطس ټایپ کړئ
- اميدوارۍ او شيدې ورکول
- عمر د 18 کالو څخه کم وي
د استعمال لپاره لارښوونې (طریقه او خوراک)
مخدره مواد په تخمدان ډول په معدې ، اوږو ، شونډو یا کڅوړو کې اداره کیږي. د انجیکشن سایټ باید په دوامداره توګه بدل شي. د خواړو دمخه هره ورځ دوه ځله د 5 mgg خوراک سره پیل کړئ. تاسو کولی شئ خوراک د 4 اونۍ وروسته په ورځ کې دوه ځله 10 mcg ته لوړ کړئ ، که اشاره شوې وي. د ګډې درملنې سره ، د سلفونیلوریه او انسولین ډیرویټیټیوز دوز تنظیم کول اړین دي.
د خوراک فارم:
یو سیټ لري (په یو خوراک کې):
پوډر:
فعاله ماده: exenatide 2.0 مګرا
اخیستونکي: پولیمر 50:50 DL 4AP (کاپولي- D ، L-lacttide-glycolide) 37.2 ملی ګرامه ، سوکروز 0.8 ملی ګرامه محلول:
کارملوز سوډیم mg 19 ملي ګرامه (مقدار ممکن د هدف واسکاسی ترلاسه کولو لپاره توپیر ولري) ، سوډیم کلورایډ 1. mg ملی ګرامه ، پولیسورباټ 0 0..63 ملی ګرامه ، سوډیم ډایډروجن فاسفټ مونوهایډریټ .6..61 ملی ګرامه ، د سوډیم هایدروجن فاسفټ هپټایډریټ 1.11 ملی ګرامه ، اوبه د انجکشن لپاره 0 ، 63 جی
یو سرنج قلم لري (په یو خوراک کې):
پوډر:
فعاله ماده: exenatide 2.0 مګرا
اخیستونکي: پولیمر 50:50 DL 4AP (کاپولي- D ، L-lacttide-glycolide) 37.2 ملی ګرامه ، سوکروز 0.8 ملی ګرامه محلول:
کارملوز سوډیم mg 19 ملي ګرامه (اندازه ممکن د هدف واسکوسیټي لاسته راوړلو لپاره توپیر ولري) ، سوډیم کلورایډ 1. mg ملی ګرامه ، پولیسورباټ 0 0..63 ملی ګرامه ، سوډیم ډایډروجن فاسفیټ مونوهایډریټ .6..6 mg ملی ګرامه ، سوډیم هایدروجن فاسفټ هپټایډریټ 1.11 ملی ګرامه ، 1 M سوډیم هایدروکسایډ حل 0 ، 36 ملی ګرامه ، د انجیکشن لپاره اوبه 604 ملی ګرامه
د فارماسولوژیک ملکیتونه
Exenatide ګلوکوز انحصار د Pancreas د بیټا حجرو لخوا د انسولین پټیدو ته وده ورکوي. په وینه کې د ګلوکوز غلظت کمیدو سره ، د انسولین سراو کې کمښت واقع کیږي. په هغه حالت کې چې اکسینټایډ د میټفورمین او / یا تیازولیډیډیون په ترکیب کې کارول شوی ، د هایپوګلیسیمیا قسطونو فریکوینسي د میټفورمین او / یا تیازولیدینډوین په مرسته په پلیسبو ګروپ کې مشخص شوې فریکوینسي نه لوړه شوې ، کوم چې ممکن د ګلوکوز انحصاري انسولینوټروپیک میکانیزم له امله وي (برخې وګورئ "ځانګړي لارښوونې" ").
Exenatide د ګلوکاګون محرمیت مخنیوی کوي ، د هغه غلظت په نامناسب ډول د ناروغانو کې چې د ټایټ 2 ډایبایټس میلیتس (T2DM) ناروغانو کې زیاتوالی موندلی. په وینه کې د ګلوکاګون غلظت کې کموالی د ځيګر لخوا د ګلوکوز خوشې کولو د کچې کمیدو لامل کیږي. په هرصورت ، اکسینټایډ د وینې د ګلوکوز غلظت کمولو په غبرګون کې د ګلوګګان او نور هورمونونو نورمال راز سره مداخله نه کوي. Exenatide د معدې خالي کولو پروسه ورو کوي ، او پدې توګه د خواړو څخه د وینې جریان ته د ګلوکوز کچه کموي.
Exenatide د اشتها د کمیدو او بډایه کیدو له امله د مصرف شوي خواړو مقدار کمولو لپاره ښودل شوي.
د درملو تاثیرات
Exenatide د ګیلاسیک کنټرول ښه کوي د اوږدې مودې کمولو له امله د ګړندۍ وروسته ګلوکوز او روژه کې د وینې ګلوکوز په ناروغانو کې د ټایپ 2 ډایبایټس ناروغانو کې. د endogenous GLP-1 برخلاف ، د بایټا لونګ درملتونواو درملتونیکونیک پروفایلونه په اونۍ کې یو ځل د دې د کار امکان چمتو کوي.
د ټایپ 2 ذیابیطس (n = 13) ناروغانو کې د exenatide په درملتون کې د درملنې مطالعې کې ، د انسولین رطوبت د لومړي مرحلې بحالي او د رګونو د مدیریت د ادارې په ځواب کې د انسولین سراو دوهم پړاو کې پرمختګ ښودل شوی.
د کلینیکي وړتیا او خوندیتوب
د بییټا لونګ درملو په کلینیکي آزموینو کې 28 1628 patients ناروغانو برخه اخیستې (4 80 patients ناروغانو د بایټا لونګ درمل ترلاسه کړي) ،٪٪ سلنه نارینه وو ، 46٪ سلنه میرمنې ، 1 281 ناروغان عمرونه درلودل (چې له هغې جملې څخه 1 patients patients ناروغان بایتا لونګ ترلاسه کړي) ≥≥ کلن و.
ګلایسیک کنټرول
په دوو مطالعاتو کې (د 24 او 30 اونیو موده) ، د بایټا لونګ 2 ملی ګرام چمتو کول په اونۍ کې یو ځل په ورځ کې 2 ځله exenatide سره پرتله شوی. په دواړو مطالعاتو کې ، د ګلایکوسیلت هیموګلوبین د غلظت لومړۍ پیمانه (HbA)1c) په وینه کې (له 4 یا 6 اونیو وروسته) پدې شاخص کې کموالی راغلی. د بایټا لونګ کارول د HbA غلظت کې د احصایوي پام وړ کمښت چمتو کړی1c د ناروغانو سره په پرتله کې چې په ورځ کې دوه ځله exenatide ترلاسه کوي. د HbA غلظت ته درناوی سره د بیټا لنګ کلینیکي د پام وړ اغیز1c په دواړه مطالعاتو کې د بیس لاین هایپوګلیسیمیک درملنې خپلواکه لیدل شوې. په دواړو ډلو کې (بایټا لونګ ® چمتووالی او په ورځ کې دوه ځله exenatide) د بدن وزن کې کمښت د لومړني شاخصونو سره سم لیدل شوی ، که څه هم د درملنې ډلو ترمینځ توپیر په احصایوي ډول مهم نه و.
د HbA غلظت کې اضافي کمښت1c او لږترلږه د 52 اونیو لپاره د بدن وزن کې مستحکم کمښت په ناروغانو کې لیدل شوی چې د 30 اوونیو کنټرول مرحله بشپړوي او د مطالعې 22-اونۍ غیر منظم کنټرول شوی مرحله بشپړوي. په هغو ناروغانو کې چې د بایټا لونګ سره درملنه کیږي ، د مطالعې د خلاصې مرحلې په پای کې د HbA غلظت کم شوی.1c 2.0 base د اساساتو په پرتله.
په 26 اوونۍ مطالعه کې ، د 2 ملی ګرامه بایټا لانگ تیاري د HbA غلظت کې خورا مؤثر کمښت چمتو کړی1c، د احصایوي پلوه د بدن په وزن کې د پام وړ کمښت او په ورځ کې یو ځل د انسولین ګلیرینګین سره پرتله د هایپوګلیسیمیا د پیښو پیښې خورا لږ پیښې. د دې مطالعې په پراخه مرحله کې ترلاسه شوي معلومات (156 اونۍ) د 26 اونۍ درملنې وروسته ترلاسه شوي پایلو سره مطابقت درلود.
د 26 اوونۍ دوه ځله ړوند مطالعې کې ، بایټا لونګ د سیتګلیپټین او پییوګلیټازون سره پرتله کیده په ناروغانو کې چې په ورځنۍ اندازه یې میتفورمین هم اخیستل کیده. بیټا ® د HbA غلظت کمولو کې د سیتګلیپټین او پییو لیټازون په پرتله اوږد والي ښودلی1c د اصلي ارزښتونو سره سم. د بیټا ® اوږده تیاری د سټاګلیپټین په پرتله د احصایوي پلوه خورا ښه وه ، د بدن وزن کې کمښت چمتو کوي ، پداسې حال کې چې د بدن وزن کې زیاتوالی په پیجلیټازون ګروپ کې یادونه شوې.
د بدن وزن
د بایټا لونګ په ټولو مطالعاتو کې ، د اساساتو ارزښتونو په پرتله د بدن وزن کې کمښت یادونه شوې.د بایټا لونګ په کارولو سره د بدن په وزن کې کموالی په پام کې نیول شوی چې ناروغان مغز تجربه کړي او که نه ، که څه هم د بدن وزن کې کمښت د ناروغانو په ډله کې خورا د پام وړ و چې معدې رامینځته کړې (په اوسط ډول د 2.9-5.2 کیلو کمښت) د زړه بدوالي په ناروغانو کې ، د التهابي پرته ناروغانو کې د 2.2-2.9 کیلو کمیدو په پرتله).
د ناروغانو تناسب چې د بدن وزن کې کمښت او د HbA غلظت کې کمښت درلود1c، له 70 څخه تر 79٪ پورې و (د ناروغانو تناسب چې د HbA غلظت کې کمښت درلود1c88-96٪ وه).
د پلازما / سیرم ګلوکوز غلظت
بایټا لونګ درملنه د روژه پلازما / سیرم ګلوکوز غلظت کې د پام وړ کمښت چمتو کړی. دا کمښت د درملنې 4 اونیو وروسته ولیدل شو. د وروسته وروسته ګلوکوز کمښت هم یادونه وشوه. د ګړندۍ وینې ګلوکوز غلظت کې تغیر د درملنې 52 اونیو څخه وروسته مستحکم و.
د بیټا سیل فنکشن
کلینیکي مطالعات د بیټا سیل فعالیت کې پرمختګ ښیې ، کوم چې د هومیوسټاټیک ارزونې ماډل (HOMA-B) په کارولو سره ارزول شوی و. د بیټا سیل حجرې اغیزه د درملنې 52 اونیو په جریان کې مستحکم وه.
د وینی فشار
د بایټا لونګ په مطالعاتو کې ، د سیسټالیک فشار فشار (SBP) کې د 2.9-4.7 ملي RT لخوا کمښت یاد شوی. هنر. په ورځ کې 2 ځله د بایټا لونګ او Exenatide په پرتله په 30 اوونیو پرتله کونکي مطالعې کې ، دواړه ډوله درملنې د لومړني ارزښتونو په پرتله د SBP کې د پام وړ کمښت چمتو کوي (4.7 ± 1.1 ملي متر Hg او 3.4 ± په ترتیب سره 1.1 mmHg ، د درملنې ډلو ترمینځ احصایوي مهم توپیر پرته. د SBP په کچه کې وده د درملنې 52 اونیو لپاره دوام لري.
د لپید پروفایل
بایټا لونګ د لپید پروفایل په منفي توګه تاثیر نکړ.
درملتون
د Exenatide جذب شاخصونه د اوږدې مودې عمل لپاره د درملو بایټا لنګ وړتیا ټاکي. د وینې جریان ته د ننوتلو وروسته ، exenatide د پیژندل شوي درملتونونو ځانګړتیاو سره سم توزیع او خارج کیږي (په دې برخه کې تشریح شوي).
سکشن
په اونۍ کې یو ځل د 2 ملی ګرامو په خوراک کې د بایټا لونګ د کارولو پرمهال ، د ایکسینټایډ اوسط غلظت لږترلږه مؤثر غلظت څخه ډیر شو (
50 pg / ml) د درملنې 2 اونیو وروسته ، وروسته د وینې پلازما کې د exenatide اوسط غلظت د 6-7 اونیو لپاره. په راتلونکو اونیو کې ، د ایکسینټایډ غلظت د 300 pg / ml کچې ته پاتې شو ، کوم چې د انډول دولت حالت لاسته راوړنې په ګوته کوي. د exenatide متوازن غلظت په اداره کې په اونۍ کې یوځل د تکرار سره ساتل شوی و د لږترلږه بدلون او لږترلږه غلظت ترمینځ.
توزیع
د واحد خوراک subcutaneous ادارې وروسته د exenatide توزیع اوسط ظاهري حجم 28 لیتره دی.
میتابولیزم او اخراج
د کلینیکي مطالعاتو ښودلې چې exenatide په لومړیو کې د ګلوومیرولر فلټریشن په جریان کې د پښتورګو له لارې بهر کیږي ، وروسته د پروټولوټیک کفایت څخه تعقیب کیږي. د exenatide اوسط ښکاره پاکول 9 L / h دی. دا درملتونونه ځانګړتیاوې د exenatide په دوز پورې اړه نلري. د وینې پلازما کې د exenatide اوسط غلظت د بایټا لونګ سره درملنه بندیدو څخه شاوخوا 10 اونۍ وروسته د کشف کولو حد څخه ټیټ کیږي.
په ځانګړي کلینیکي شرایطو کې فارماکوکینټیک
هغه ناروغان چې د معدې دندې فعالیت لري
د ناروغانو په نفوس کې د فارماکاکینټیک تحلیل د 2 ملی ګرام په مقدار د بایټا لنګ ترلاسه کولو ښودلې چې د معدې (N = 10) او معتدل (n = 56) شدت رینال فعالیت سره ، په ترتیب سره د سیسټمیک ظاهري کچې زیاتوالی ممکن په ترتیب سره ، د عادي رینال فعالیت (n = 84) سره ناروغانو سره په پرتله 74 and او 23 by لخوا.
هغه ناروغان چې د ځيګر فعالیت خرابوي
د ځګر د معلولیت لرونکي ناروغانو په ناروغانو کې د درملو درملنه نه ده ترسره شوې. Exenatide په عمده توګه د پښتورګو لخوا خارج کیږي ، له همدې امله ، د ځګر فعالیت ضعیف فعالیت ، ډیری احتمال لري ، په وینه کې د exenatide غلظت باندې اغیزه ونلري.
جنډر ، نژاد او د بدن وزن
جنډر ، نژاد او د بدن وزن د exenatide درملو درملو باندې کلینیکي د پام وړ اغیزه نلري.
زاړه ناروغان
د زړو ناروغانو په اړه معلومات محدود دي ، مګر شته معلومات د عمر د 75 کلونو پورې لوړېدو سره د exenatide افشا کیدو په کچه کې د پام وړ بدلون وړاندیز نه کوي.
په ورځ کې د 10 2g 2 ځله په خوراک کې د exenatide معرفي کولو سره ، د 75-85 کلونو عمر لرونکي د 2 ډایبایټس ناروغانو د AUC (د فارماساکنیتیک وکر لاندې ساحه) کې د 45-65 کلونو عمر لرونکو ناروغانو په پرتله په اوسط ډول 36 by زیاتوالی ښودلی ، کوم چې احتمال لري ، په لویانو کې د پښتورګي کم شوي فعالیت سره تړاو لري (د "خوراک او ادارې" برخه وګورئ).
د امیندوارۍ پرمهال او د مور شیدو په جریان کې کارول
حمل
په امیندواره میرمنو کې د بایټا لونګ کارولو معلومات محدود دي. د څارویو مطالعې د تولید زیاتوالي شتون ښودلی. د امیندوارۍ په جریان کې د بییټا لونګ درملو کارول مخنیوی دی.
د شيدو ورکول
داسې هیڅ سند شتون نلري چې ایا بایټا لونګ د دې وړتیا لري چې د شیدو شیدو ته انتقال کړي. بایټا ® اوږد باید د تغذیه کولو پرمهال ونه کارول شي.
خوراک او اداره
کله چې د ایکسینټایډ درملنې ناروغان بایټا لنګ درملنه په ورځ کې دوه ځله (بایټا ® چمتووالی) ته وګرځي ، د وینې ګلوکوز غلظت کې لنډمهاله زیاتوالی لیدل کیدی شي ، کوم چې معمولآ اکثرا د درملنې له پیل څخه دوه اونۍ وروسته دننه کیږي.
د میټفارمین ، تیازولیدینین ، یا د دې درملو ترکیب سره د بایټا لنګ تیاری ګډې ادارې سره ، د میټفورمین او / یا تیازولیدینین لومړني دوز ممکن بدلون ونلري. د سلفونیلوریې مشتق سره د بایټا لونګ ترکیب په حالت کې ، د سلفونیلوریې مشتق د خوراک کمول ممکن د هایپوګلاسیمیا خطر کمولو لپاره اړین وي (د "ځانګړي لارښوونې" برخې وګورئ).
بیټا ® لانګ باید په اونۍ کې یوځل د اونۍ په ورته ورځ وکارول شي. که اړینه وي ، د اونۍ ورځ بدلیدلی شي ، پداسې حال کې چې راتلونکی دوز د مخکینۍ دوز نه وروسته 24 ساعته مخکې اداره کیږي. بایټا ® لانګ د ورځې په هر وخت کې کارول کیدی شي ، پرته لدې چې خواړه وخوري.
که چیرې یو خوراک له لاسه ورکړ شي ، نو باید ژر تر ژره یې اداره شي. بیا ناروغان کولی شي د کارونې اونۍ مهالویش ته بیرته راشي. د بایټا لونګ دوه انجیکشنونه باید په یوه ورځ کې ترسره نشي.
د بایټا ® لانګ کارول په وینه کې د ګلوکوز غلظت اضافي خپلواک کنټرول ته اړتیا نلري. د وینې ګلوکوز غلظت پخپله څارنه ممکن د سلفونيلووریا دوز تنظیم کولو لپاره اړین وي.
که ، د بایټا لونګ سره د درملنې بندیدو وروسته ، د نورو هایپوګلیسیمیک درملو کارول پیل شي ، د بایټا لانګ اوږد اثر باید په پام کې ونیول شي (د فارماکویناتیک برخې وګورئ).
په ځانګړي ناروغانو ډلو کې کارول
زاړه ناروغان
د عمر په پام کې نیولو سره د خوراک تنظیم کول اړین ندي ، مګر کله چې لویانو ناروغانو ته درملو وړاندیز کوي ، نو د عمر سره د رینال فعالیت کمیدو احتمال باید په پام کې ونیول شي (نور په برخه کې وګورئ - "د معدې رنځور فعالیت سره ناروغان"). د 75 کالو څخه ډیر عمر لرونکي ناروغانو کې د درملو سره کلینیکي تجربه خورا محدوده ده (د "فارماکویناتیک برخې" وګورئ).
هغه ناروغان چې د معدې دندې فعالیت لري
هغه ناروغان چې د معدې ضعیف رینال فعالیت لري (د کریټینین تصفیه 50-80 ملی لیتر / دقیقې) د خوراک تنظیم کول اړین ندي. د معدې رینلین ضعیف ناروغانو کې د بایټا لونګ کارول (د 30-50 ملی لیتر دقیقې کریټینین پاکول) د خورا محدود کلینیکي تجربې له امله سپارښتنه نه کیږي (وګورئ.برخه "فارماکوينيټکس"). بایټا ® لانګ په هغه ناروغانو کې متضاد دی چې د پای مرحلې رینل ناکامي یا شدید رینلین زیان لري (کریټینین children د 18 کالو څخه کم عمر ماشومانو او لویانو کې اوږده تصفیه نده رامینځته شوې.
د غوښتنلیک میتود
بایټا ® لانګ د ناروغانو لخوا د خپلواکه کارونې لپاره دی. د انجکشن کټ یا قلم باید یوازې د یو ناروغ لخوا کارول کیدی شي او یوازې یو ځل.
د تعلیق چمتو کولو دمخه ، ډاډ ترلاسه کړئ چې محلول شفاف دی او لیدل شوي ذرات پکې نلري. چمتو شوی تعلیق باید سمدلاسه د انجیکشن لپاره وکارول شي ، نه ذخیره کیږي.
که درمل منجمد و ، نو دا نشی کارول کیدی.
سپارښتنه کیږي چې ناروغ یا د هغه خپلوان / ساتونکی چې د طبي تعلیم نلري د درملو خپلواک انجیکشن ترسره کولو لپاره مقرراتو کې روزنه ترلاسه کړي. دا اړینه ده چې د بایټا لونګ سرینګ قلم کارولو لپاره لارښودونو سپارښتنې په کلکه تعقیب کړئ یا د بایټا لونګ درملو کټ کارولو لپاره لارښود لارښود بکس کې بند شوی.
درمل باید د محلول محلول سره د پوټکي مخلوط کولو وروسته سمدلاسه په معدې ، ران یا اوږه کې په فرعي ډول تنظیم شي.
د درملو محصول تعلیق کولو چمتووالي لپاره لارښوونې د بایټا لنګ سرینج قلم یا د بایټا لونګ درملو کټ کارولو لارښودونو کې وړاندې کیږي.
اړخ اثر
په ورځ کې دوه ځله د exenatide کارولو وروسته ، د حاد پانقراټیټس او حاد رینل ناکامي پراختیا په اړه نادر راپورونه ترلاسه شوي (د برخې "ځانګړي لارښوونې" وګورئ).
لاندې د بایټا لونګ د اړخیزو تاثیراتو په اړه معلومات دي ، کوم چې په کلینیکي ازموینو او د بازار موندنې وروسته غوښتنلیکونو کې پیښ شوي. منفي عکس العمل د ارګان سیسټم کلاس شرایطو کې د غوره شرایطو په کارولو سره وړاندې کیږي او مطلق تعدد په ګوته کوي. د پیښې د پیښیدو فریکوینسي په لاندې درجې کې وړاندې کیږي: ډیر ځله (/10 1/10) ، ډیری ځله (≥ 1/100 ، 1).
د میټابولیزم او تغذیې اړخ: ډیر ځله - هایپوګلاسیمیا 1 (د سلفونیلوریا چمتو کولو سره د ترکیب په صورت کې) ، ډیری وختونه - د اشتها 1 له لاسه ورکول ، په مکرر ډول - د ډیهایډریشن 1.
د عصبي سیسټم څخه: اکثرا - د سر درد 1 ، د ساه اخیستنې 1 ، په ندرت سره ډیسجیوسیا 1 ، خوب 1.
د معدې له لارې: ډیر ځله - د التهاب 1 ، اسهال 1 ، ډیری وختونه الټوي 1 ، ډیسپسیزیا 1 ، د معدې درد 1 ، د معدې درد 1 ، پړسوب 1 ، قبض 1 ، پیټولانس 1 ، ناڅاپي - د کولمو مخنیوی 1 ، ستن 1 ، غیر متناسب تعدد - حاد. پانکریټائټس 2 (د "ځانګړي لارښوونې" برخې وګورئ).
د پوټکي او فرعي غوښې نسج باندې: اکثرا - خارښ او / یا urticaria 1 ، په ندرت سره hyperhidrosis 1 ، الوپیسیا 1 ، نامعلومه شوې فریکوینسي - میکولر او papular rash 2 ، انجیوډیډا 2 ، د انجیکشن په سایټ کې خالونه او سیلولوټ 2.
د پښتورګي او تشخیصي لار څخه: ناڅاپي - د رینل ضعیف فعالیت ، په شمول د حاد رینل ناکامي ، د اوږدې رینل ناکامي ، رینل ناکامي ، د سیرام کریټینین غلظت زیات شوی 1 (د برخې "ځانګړي لارښوونې" وګورئ)
د انجیکشن سایټ کې عمومي اختلالات او پیچلتیاوې: اکثرا - د انجیکشن سایټ 1 کې خارښت ، ستړیا 1 ، د انجیکشن سایټ 1 کې اریتیما 1 ، استینیا 1 ، په ناڅاپي ډول - د انجیکشن سایټ 1 کې ګرمۍ ، په ندرت سره - د اضطراب احساس 1.
د لابراتوار شاخصونو کې بدلونونه: نامعلومه فریکونسی - د نړیوال نورمال شوي تناسب زیاتوالی (INR) (د "ځانګړي لارښوونو" برخې وګورئ).
1 فریکوینسي د اوږدې مودې لپاره عمل کولو قوي ظرفیت او خوندیتوب بشپړ شوي اوږدمهاله مطالعاتو څخه د معلوماتو پراساس ټاکل کیږي ، د ناروغانو مجموعي شمیر 2868 دی (پشمول 1002 ناروغان سلفونيلووریا اخلي).
2 فریکوینسي د خپلواکو راپورونو پراساس ټاکل کیږي کله چې د ناڅاپي اندازې نفوس کې د اوږدې مودې اداکارې کارول کیږي.
د انفرادي منفي عکس العمل ځانګړتیا
هایپوګلیسیمیا
د سلفونیلورییا چمتووالي سره په ترکیب کې د بایټا اوږده تیاري کارولو په قضیه کې ، د هایپوګلیسیمیا لوړه پیښه لیدل شوې (د 5.4 with په پرتله 24.0)) (د "ځانګړي لارښوونې" برخې وګورئ). د ترکیب ترکیب په جریان کې د هایپوګلاسیمیا د خطر کمولو لپاره ، د سلفونیلوریا د خوراک تنظیم کول اړین دي (برخې "خوراک او اداره" او "ځانګړي لارښوونې" وګورئ).
بایټا لونګ درملنه د هایپوګلیسیمیا د پام وړ ټیټې پیښې سره تړاو لري په هغه ناروغانو کې چې د میتفورمین لاسته راوړي (د 19 vers په پرتله 3)) او د ناروغانو کې میټفورمین او سلفونیلورییا هم ترلاسه کوي (20٪ پرتله کیږي) د 42 with سره). د هایپوګلیسیمیا ډیری قضیې د اوږدې مودې خوشې کیدو exenatide کلینیکي آزموینې کې ثبت شوي (99.9، ، n = 649) د شفا کاربوهایډریټ مصرف وروسته نرم او حل شوي. یو ناروغ د شدید هایپوګلیسیمیا قضیه درلوده ، ځکه چې هغه په وینه کې د ګلوکوز لږ تمرکز درلود (2.2 ملي لیتر / L) ، او بهر مرستې ته اړتیا وه چې د هايپوګلاسیمیا مخه نیولو لپاره کاربوهایډریټ واخلي.
مغز
ترټولو عام منفي عکس العمل د زړه بدوالی وه. په عموم کې ، لږترلږه د مغز پیښې په 20٪ ناروغانو کې د بیوټا لونګ ترلاسه کولو کې یادونه شوې. د زړه بدوالی ډیری قضیې معتدل یا اعتدال لرونکي وې. په ډیری ناروغانو کې چې د درملنې په لومړي مرحله کې التهابي تجربه شوې ، د درملنې په جریان کې د مغزو پیښې په تدریج سره کم شوي. په 30 اوونیو کې د پليبو کنټرول مطالعې کې د منفي عکس العملونو له امله د درملنې د بندولو پیښې 6٪ په هغه ناروغانو کې وې چې بایټا لنګ ترلاسه کوي. ترټولو عام منفي پیښې چې د درملنې په هرې ډلې کې د درملنې بندولو ته اړتیا لري التهاب او خواګرځي و. د مغز یا التهاب له امله د معالجې اختلال په ® لونګ کې واقع شو.
د انجیکشن سایټ عکس العملونه
په پنځه مطالعاتو کې چې 24-30 اونۍ دوام لري د فعال کنټرول سره ، د انجکشن سایټ کې عکس العملونه د 17.1 patients ناروغانو کې لید شوي چې بایټا لنګ ترلاسه کوي.
په عموم کې ، دا عکس العملونه لږ و او ډیری وختونه یې د مطالعې درملو له مینځه وړو لامل نه و. ناروغان ممکن د بییټا لنګ سره درملنې ته دوام ورکولو پرمهال علامتي درملنه ترلاسه کړي. تاسو باید په هر راتلونکي انجیکشن کې د درملو معرفي کولو لپاره نوي ځایونه غوره کړئ.
په کلینیکي مطالعاتو کې ، د انجیکشن سایټونو کې د کوچني subcutaneous سیلونو جوړول ډیری ځله لیدل شوي ، کوم چې د چمتووالي په ترکیب کې د پولیمر مایکرو فاسیرونو شتون پایله ده ، چې پکې 50:50 DL 4AP پولیمر شامل دي (کاپولي - D ، L-lactide-glycolide). ډیری انفرادي سیلونه غیر اصولي دي ، په مطالعه کې برخه اخیستنه کې مداخله نه کوي ، او د 4-8 اونیو وروسته ورک شو.
د انټي باډي جوړښت
درمل چې پروټینونه او پیپټایډونه لري ممکن معافیتي خاصیت ولري ، له همدې امله د بایټا لونګ تر ادارې وروسته ، انټي باډي ته د خارښ نه معافیت ورکوي. په ډیری ناروغانو کې چې په کې انټي باډیزونه کشف شوي ، د دوی لقب د وخت په تیریدو سره کم شوی.
د انټي باډونو شتون (لوړ یا ټیټ ټیټر) د ګلیسیمیک کنټرول کچې سره تړاو نلري. د بایټا لونګ په کلینیکي ازمایښتونو کې ، نږدې 45 patients ناروغانو د مطالعې په پای کې د ایکسینټایډ انټي باډونو ټیټ ټایټور ښودلی. په ټوله کې ، د انټي باډیز ناروغانو سلنه په ټولو کلینیکي آزموینو کې نږدې ورته وه. په اوسط ډول ، د مرحلې 3 کلینیکي آزموینو کې ، 12 patients ناروغان د لوړ انټي باډي لیوالتیا لري. په دې ناروغانو کې په ځینو کې ، بایټا لنګ درملنې ته ګلیسیمیک ځواب د کنټرول شوي مطالعې دورې په پای کې غیر حاضر و ، په 2.6 patients ناروغانو کې چې د انټي باډونو لوړ لقب لري ، ګلیسیمیک کنټرول وده نه کوي ، او په 1.6 patients ناروغانو کې حتی د انټي باډونو نشتوالي کې هیڅ پرمختګ نه و شوی.
د انټي باډي درلودونکي ناروغانو د انجیکشن سایټ کې ډیر عکس العمل ښودلی (د مثال په توګه ، د پوټکي سور کول او خارښ) ، مګر په ورته وخت کې ، پدې ناروغانو کې د ناڅاپي پیښو فریکوینسي او ډول نږدې ورته ورته وو په ناروغانو کې چې د تودوخې لپاره انټي باډیز نه لري .
په هغه ناروغانو کې چې د بایټا لنګ سره درملنه کیږي ، د انجکشن سایټ کې د احتمالي معافیتي تعاملاتو فریکوینسي (ډیری وختونه ، د اریથેما سره یا پرته پرته خارښ) په 30 اوونیو کې او دوه 26 اونۍ مطالعې 9 was وې. دا عکس العملونه په ناروغانو کې لږ ځله رامینځته شوي چې د انټي باډونو (4)) منفي عکس العمل لري د مثبت عکس العمل (13)) ناروغانو سره پرتله کیږي ، د لوړ انټي باډي ټیټرو لرونکو ناروغانو کې د لوړ غبرګون کچه سره.
د انټي باډي نمونو تحلیل د ورته endogenous پیپټایډونو (ګلوګګون یا GLP-1) سره د پام وړ کراس رییکټریشن نه څرګندوي.
د ګړندي وزن کمول
په 30 اوونۍ مطالعه کې ، نږدې 3 patients ناروغان (n = 4/148) د بایټا لونګ سره درملنه شوې د ګړندي وزن کمولو لږترلږه یو لنډمهاله مرحله درلوده (د 1 څخه د ډیرو دوامداره لیدنو ترمینځ د بدن وزن کې کمښت ، په اونۍ کې 5 کیلوګرامه).
د زړه درز زیاتیدل
په کلینیکي آزموینو کې د بیټا لنګ سره د ناروغانو درمل شوي نفوس درملنه کې ، دقیقې په زړه کې د 2.6 وهلو ټیټ فشار د بیس لاین سره پرتله شوی (په هره دقیقه کې ats 74 مټونه). د بایټا لنګ ګروپ څخه په 15 patients ناروغانو کې ، د زړه اوسط اندازه په یوه دقیقه کې ≥ 10 atsټ ته وده کړې ، په نورو معالجې ډلو کې دقیقې د زړه ats 10 ats وهلو سره د زړه اندازه په 5-10 patients ناروغانو کې لیدل شوې.
د نورو درملو او د درملو تعامل نورو ډولونو سره تعامل
کله چې په خالي معدې یا د خوړلو وروسته د 1000 ملی ګرامه په دوز کې د پاراسټامول ټابلیټونه واخلئ ، د بایټا لونګ سره د 14 اونیو درملنې وروسته ، د کنټرول مودې په پرتله د پاراسټامول په AUC کې کوم مهم بدلون نه و. د پاراسټیمول Cmax (اعظمي غلظت) د 16 decreased کم شوی (په خالي معدې کې) او 5 by لخوا (د خواړو وروسته) ، او ټیمکس (د اعظمي غلظت ته رسیدو وخت) د کنټرول په موده کې له 1 ساعت څخه 1.4 ساعتونو ته (په خالي معدې کې) او 1 ، 3 ساعته (د خواړو وروسته).
سلفونيلوريه چمتووالی
د سلفونیلوریه درملو سره د درملنې پرمهال د هايپوګلاسیمیا د ډیریدونکي خطر له امله ، د سلفونیلوریه درملو دوز تنظیم کول اړین دي (د برخې "خوراک او اداره" او "ځانګړي لارښوونې" وګورئ).
لاندې د متقابل عمل مطالعې پایلې د ورځې په 10 2g 2 وخت کې د ایکسینټایډ په کارولو سره ترلاسه شوې.
د هایدروکسیمیتیلګلوټریلیل CoA ریوډټیکیس مخنیوی کونکي
د Lovastatin AC او Cmax په ترتیب سره 40 and او 28 by کم شوی ، او ټماکس نږدې 4 ساعتونو ته وده ورکړه کله چې exenatide د lovastatin (40 ملی ګرامه) واحد ډوز سره په ورځ کې دوه ځله کارول شوی و چې یوازې د لوسټاټین سره لیدل شوي ارزښتونو سره پرتله کیږي. په ورځ کې دوه ځله د exenatide په 30 اوونیو کې د پلیسبو کنټرول کلینیکي مطالعاتو کې ، د HMG-CoA ریوډیکټیس انابیوټرز یوځل کارول د لپید پروفایل کې د دوامداره بدلون لامل نه شو (د فارماکوډینامیکس برخې وګورئ). د لومړني دوز تنظیم کول اړین ندي ، په هرصورت ، که اړین وي ، د شحمو پروفایل باید وڅارل شي.
وارفرین
که warfarin د exenatide اداره کولو څخه 35 دقیقې وروسته ونیول شي (په ورځ کې 2 ځله) ، د شاوخوا 2 ساعتونو لخوا د ټیمکس زیاتوالی یادونه شوې. په Cmax یا AUC کې هیڅ کلینیکي پلوه د پام وړ بدلون نه دی لیدل شوی. داسې راپورونه شتون لري چې د INR زیاتوالي په داسې حال کې چې د warfarin او exenatide کاروي. په هغه ناروغانو کې چې وارفرین او / یا کومرین مشتقونه اخلي ، نو اړینه ده چې د بییټا لونګ سره د درملنې په لومړي مرحله کې د INR کنټرول کړئ (برخه "اړخیزې اغیزې" وګورئ).
ډیجاکسین او لیسینوپریل
د مخدره توکو د متقابل عمل په مطالعې کې ، exenatide (په ورځ کې 2 ځله) د ډیاکاکسین او لیزینوپریل Cmax یا AUC باندې کلینیکي د پام وړ اغیزه نلري ، په هرصورت ، د ټیمکس زیاتوالی شاوخوا 2 ساعته یاد شوی.
ایتینیل ایسټرایډول او لیونورجستریل
د exenatide (په ورځ کې دوه ځله) د ادارې یو ساعت دمخه د ګډ زباني مخنیوي (30 μg ایتینیل ایسټراډیال او 150 μg لیونورجستریل) کارولو وروسته ، د ایتینیل ایسټراډیل او لیونورجستریل په ACC ، Cmax یا Cmin (لږترلږه غلظت) کې هیڅ بدلون نه و. کله چې د Exenatide (په ورځ کې دوه ځله) اخیستلو وروسته د 35 دقیقو لپاره د ملخ عضب مخنیوی کارولو څخه ، AUC بدلی پاتې پاتې شوی ، په هرصورت ، د ایتینیل ایسټراډیال Cmax کې 45 and او د لیونورجنټریل Cmax په 2741 by کم شوی ، او همدا رنګه د ځنډیدونکي ګاسټیک خالي کیدو له امله د ټیمکس 2-2 ساعتونو کې زیاتوالی. . په Cmax کې کمښت په کلینیکي لحاظ د پام وړ ندی ، نو له همدې امله د شفاهي مخنیوي درملو تنظیم کول اړین ندي.
ځانګړي لارښوونې
بیټا ® لونګ د ناروغانو کې د ډایبېټس میلیتس د درملنې لومړۍ کرښې په توګه سپارښتنه نه کیږي چې د رژیم او فزیکي فعالیت په شالید کې غیر مناسب ګلاسیمیک کنټرول ولري.
بایټا ® لونګ د انسولین ځای ناستی نه دی ، د انسولین سره ګډ استعمال د مخنیوی وړ دی (د برخې "مخنیوی" وګورئ).
بایټا لونګ باید په رګ یا داخلي توګه اداره نه شي.
د دې درملو محصولاتو کې یو خوراک د 1 ملي میتر څخه کم سوډیم (23 مګره) لري ، i.e. چمتووالی په عملي ډول له سوډیم څخه پاک دی.
د سي سیل تایرایډ تومور خطر
د کلینیکي پلوه د پام وړ خوراکونو کې د لابراتوار څارویو (چوپیو) ته د اوږدې مودې عمل کولو exenatide اداره کول د کنټرول ګروپ په پرتله د تایرایډ سي سیل تومورونو پیښو کې زیاتوالي سره و. د کلینیکي او کلینیکي مطالعاتو د پایلو په وینا ، دا امکان نلري چې د تایرایډ غدې د C-सेल تومورونو (د جنسي سرطان په شمول) ورته خطر خارج کړي. دا درمل په شخصي یا کورنۍ تاریخ کې د جنسي تایرایډ سرطان ناروغانو کې برعکس دی ، او همدارنګه د 2 MEN سنډروم سره.
سیرم کیلسیټونین د میډالري تایرایډ سرطان بیولوژیکي نښه ده. د سیټا کیلسیټونین غلظت یا د تایرایډ غدې د الټراساؤنډ معاینې معاینه د بایتا ترلاسه کولو ناروغانو کې د جنسي سرطان لومړنۍ کشف لپاره ندی رامینځته شوی. دا ډول څارنه ممکن د میډولري سرطان تشخیص لپاره د سیرم کیلسیټونین د ټاکلو ټیټ مشخصیت او د تایرایډ ناروغیو عالي شالید پیښې له امله د غیر ضروري پروسیژرونو خطر ډیر کړي. د پام وړ لوړ شوي سیرم کیلسیټونین غلظت ممکن د میډولري سرطان په ګوته کړي ، او د جنسي سرطان ناروغان معمولا غلظت لري> 50 ng / L. که چیرې د سیرم کیلسیټونین غلظت مشخص شي او ډیر شي ، ناروغ د نورو معایناتو تابع دی. د تایرایډ غدې د نوډولونو لرونکي ناروغان د فزیکي معاینې یا د غاړې ټوموگرافي په جریان کې رامینځته شوي باید نور معاینه شي. ناروغان باید د تایرایډ تومورونو خطر او د دوی نښو څخه خبر شي (د "مخنیوي برخې" برخې وګورئ).
د رینال فعالیت ضعیف شوی
په هغه ناروغانو کې چې د هیموډالیسس په جریان کې د مرحلې رینال ناکامي سره مخ کیږي ، د ورځې دوه ځله د exenatide کارول د معدې له لارې د ناخالص عکس العمل ډیریدونکي تعدد سره مخ شوي ، له همدې امله د بایټا لینګ درمل د پای مرحلې رینل ناکامي یا شدید رینلین ناکامي سره ناروغانو کې contraindated دی. کریټینین patients په هغه ناروغانو کې اوږد چې د معتدل شدت د رینال فعالیت معلولیت لري (د کریټینین تصفیه 30-50 ملی لیتر / دقیقې) د خورا محدودیت له امله سپارښتنه نه کیږي. کلینیکي تجربه.
د رینل ضایع کیدو نادره پیښې د مخدره توکو د راجسټریشن وروسته کارولو سره راپور شوي ، پشمول د سیروم کریټینین غلظت کې زیاتوالی ، د رینل ناکامي وده ، د رینال ناکامي دورې خرابیدل ، حاد رینل ناکامي.پدې ځینو قضیو کې ، هیموډالیسس اړین و. د دې پیښو څخه ځینې د جواني ، الټون ، او / یا اسهال له امله د ډیهایډریشن له امله کیدی شي ، او / یا درملو ته چې د رینال فعالیت / د اوبو میتابولیزم زیانمنولو لپاره پیژندل شوي وړتیا سره. په متناسب درملو کې د انجیوټینسین بدلولو انزایم انابایټرز ، غیر سټرایډل ضد انفلاسیون درملو ، ډایورټیکس شامل دي. کله چې د اعراضو درملنه او د درملو بندول ، په احتمالي توګه د رنځپوهنیزو بدلونونو لامل ، لکه د exenatide په شمول ، د رینلین فعالیت خراب شو. د کلینیکي او preclinical مطالعاتو د پایلو په وینا ، د exenatide nephrotoxicity نه دی تایید شوی.
د معدې ټټر جدي ناروغي
بایټا لونګ په معدې کې د معدې د پارسیس په شمول په معدې کې د معدې د جدي ناروغیو ناروغانو کې مطالعه نه ده شوې. د بایټا کارول often لونګ اکثرا د معدې ، مثانې مغز ، التهاب او اسهال د معدې له امله د ناوړه عکس العمل لامل کیږي ، له همدې امله د معدې د شدیدې ناروغۍ لرونکي ناروغانو کې د دې درملو کارول د مخنیوي وړ دي.
حاد پانقراټیټس
د بایټا لونګ په کارولو سره د حاد پانقراقی ناروغۍ نښې پیښې راپور شوي. کله چې د ترمیم درملنه وړاندیز کوي ، پانقراټیټس حل شوی ، په هرصورت ، په خورا لږ قضیو کې ، د Necrotic یا د هیمرجیک پانکراسیتیس وده / یا مرګ یاد شوی. ناروغانو ته باید د حاد پانقراص ناروغۍ د نښو په اړه خبرداری ورکړل شي: په معدې کې دوامداره شدید درد. که چیرې د پانکریټایټس شک کیږي ، نو exenatide درملنه باید بنده شي. که چیرې ناروغ د حاد پانقراټیټس سره تشخیص شي ، د بایټا لونګ درمل باید بیا تجویز نه شي. د بیټا ® اوږد درملو د هغه ناروغانو کې مخنیوی دی چې د پانقرایټس تاریخ لري.
یوځای درمل
د انسټاین ، D-phenylalanine derivatives (meglitinides) ، Alpha-glucosidase inhibitors ، dipeptidyl pptidase-4 inhibitors او نور GLP-1 رسیپټر اګونیسټانو سره د بایټا لونګ یو ځای کارولو مطالعه نده شوې. په ورځ کې دوه ځله د (بایټا ®) د بیکټا ® لانګ او ایکسینټایډ یو ځای کارولو مطالعه نه ده شوې او سپارښتنه یې نه کیږي.
هایپوګلیسیمیا
د سلفونیلوریې چمتووالي سره په ترکیب کې د بایټا لنګ تیاري کارولو په قضیه کې ، د هایپوګلاسیمیا لوړه پیښه په ګوته شوې. دا په کلینیکي مطالعاتو کې هم ښودل شوي چې د رینل نیمګړتیا لرونکي ناروغان چې د سلفونیلوریې سره ترکیب ترلاسه کوي د هایپوګلیسیمیک قضیې لوړې پیښې د عادي رینال فعالیت ناروغانو سره پرتله کیږي. د سلفونیلوریه درملو کارولو سره وابسته هایپوګلیسیمیا د خطر کمولو لپاره ، د دې درملو دوز کمولو ته پام وکړئ.
د ګړندي وزن کمول
د وزن ضایع کیدو ضایع کیدو راپور په هره اوونۍ کې د 1.5 کیلوګرام په نرخ کې راپورته شوی چې د exenatide ترلاسه کوي. د دې ډول وزن کمول کولی شي منفي اغیزې ولري. په ناروغانو کې د بدن وزن کې د چټک کمیدو سره ، دا اړینه ده چې د کلسیمیتیسس نښو کنټرول کړئ.
د جنګفرین سره متقابل عمل
په INR کې د زیاتوالي قضیې ، په ځینو مواردو کې چې د وینې سره تړاو لري د warfarin او exenatide ګډ استعمال سره راپور شوي (د "نورو درملو او د مخدره توکو نورو ډولونو تعامل" برخه وګورئ).
د درملنې وتړل
د بایټا اثر its د دې ادارې له وتلو وروسته د اوږدې مودې لپاره دوام کولی شي ، ځکه چې د وینې پلازما کې د exenatide غلظت د 10 اوونیو لپاره راټیټیږي. په دې اساس ، کله چې د نورو درملو نسخه کولو او د دوی درملو غوره کولو لپاره ، دا حقیقت باید په پام کې ونیول شي ، ځکه چې د منفي عکس العمل واقعیت او اغیزې لږترلږه یو څه ، ممکن د وینې پلازما کې د exenatide شتون له امله وي.
د انټي باډي جوړښت
د بیټا لونګ ترلاسه کولو ناروغانو کې ، exenatide ته انټي باډیز کیدی شي.
د ایکسینټایډ انټي باډي په 5 ناروغانو کلینیکي آزموینو کې د بایټا لنګ سره درملنه شوي ټولو ناروغانو کې ټاکل شوي چې د فعال پرتله کولو درملو سره 24-30 اونۍ دوام لري. په 6 patients ناروغانو کې د بایټا لونګ ترلاسه کول ، د انټي باډي جوړښت د کم ګلیسیمیک عکس العمل سره تړاو درلود. که چیرې ګلیسیمیک غبرګون خراب شي یا که د ګلیسیمیک کنټرول هدف کچه ترلاسه نه شي ، د بدیل هایپوګلیسیمیک درملنې امکانات باید و ارزول شي (برخه "اړخیزې اغیزې" وګورئ).
د حساسیت عکس العمل
د اجنټیټایډ کارول د راجسټریشن وروسته کارولو سره ، د ډیر حساسیت عامل عکس العمل قضیې راپور شوي (لکه د انفیفلیکټیک عکس العملونه او انجیوئیدیما). که چیرې د حساسیت تعاملات رامینځته شي ، تاسو باید د بایټا لونګ درمل او نور مخدره توکي کارول ودروي ، د دې کارول کارول کیدی شي د لوړ حساسیت المل شي ، او سمدلاسه د طبي مرستې په لټه کې شي (د "ضمیمې اغیزې برخې" وګورئ).
د انجکشن په سایټ کې عکس العملونه
د بایټا لونګ د نوم لیکنې وروسته کارولو سره ، د انجکشن په سایټ کې د جدي عکس العمل قضیې راپور شوي (لکه خلاصې ، سیلولایټس او نیکروسیس) د فرعي کټینیل سیلونو رامینځته کولو په شمول. په ځینو مواردو کې ، جراحي مداخلې ته اړتیا وه (د برخې "ضمیمې" وګورئ).
زرغونتیا
د بایټا د تاثیر مطالعات humans په انسانانو کې د زیږون په اړه اوږد معلومات نه دي ترسره شوي.
بسته بندي (لومړنۍ بسته بندي)
امیلین اوهای برقی ، د متحده ایالاتو
8814 د سوداګرۍ بندر ډرائیو ، لوید چیسټر ، اوهیو 45071 ، USA
Amylin Ohio LLC، USA
8814 د سوداګرۍ بندر ډرائیو ، لوید چیسټر ، اوهیو 45071 ، USA
د ویتر فارما - فرټګین GmbH & Co. KG ، جرمني (په کټ کې محلول)
آیسنبهرانسټراس -4--4 ، 8080 .85 Lan لانجینګرګن ، جرمني
د ویتر فارما - فرټینګ GmbH & Co. KG ، جرمنی Eisenbahnstrasse 2-4 ، 88085 لانجینګرګن ، جرمني
کڅوړه (ثانوي (مصرف کونکي) بسته بندي)
امیلین اوهای ELC ، د متحده ایالاتو (قلم)
8814 د سوداګرۍ بندر ډرائیو ، لوید چیسټر ، اوهیو 45071 ، USA
Amylin Ohio LLC، USA
8814 د سوداګرۍ بندر ډرائیو ، لوید چیسټر ، اوهیو 45071 ، USA
اینیشیا بلجیم NV ، بلجیم (سیټ)
کلوکرانسټاټ 1 ، هامونټ اهل ، B-3930 ، بلجیم
اینیشیا بلجیم NV ، بلجیم
کلاکونټراسات 1 ، هامونټ - اچیل ، B-3930 ، بلجیم
د کیفیت کنټرول صادروي
د آسترازینیکا انګلستان محدود ، د انګلستان
د ورېښمو سړک سوداګرۍ پارک ، مکلس فیلډ ، چشیر ، SK10 2NA ، انګلستان
د آسترازینیکا انګلستان محدود ، بریتانیا
د ورېښمو سړک سوداګریز پارک ، ماکیس فیلډ ، چشیر ، SK10 2NA ، انګلستان
امیلین اوهای ELC ، د متحده ایالاتو (قلم)
8814 د سوداګرۍ بندر ډرائیو ، لوید چیسټر ، اوهیو 45071 ، USA
Amylin Ohio LLC، USA
8814 د سوداګرۍ بندر ډرائیو ، لوید چیسټر ، اوهیو 45071 ، USA
اضافي غوښتنې د غوښتنې پراساس شتون لري:
په ماسکو او انګلستان کې د آسترازینیکا انګلستان محدود ، نمایندګي
LLC اسټرازینیکا درملتونونه 125284 ماسکو ، ul. منډه ،، ، مخ 1
د خوشې کولو ب formه او ترکیب
بیټا لونګ د اوږدې مودې لپاره د ادارې subcutaneous (s / c) ادارې لپاره د تعلیق چمتو کولو لپاره د پوډر په ب releasedه خوشې کیږي: نږدې سپینه یا سپین ، محلول بې رنګ یا ژیړ / نسواري شفاف مایع دی (سیټ - پوډر په هغه مقدار کې چې د 2 ملی ګرام توسیع سره تړاو لري ، په د 3 ملی لیتر ګلاس شفاف بوتل ، د کلوروبټیل ربړ سټپر او المونیم کیپ سره د پولی پروپیلین کیپ سره وتړل شو ، او د 1.5 ملی لیتر ګلاس شفاف سرنج کې 0.65 ملی لیتر محلول د پولی پروپیلین پسټون سره د یو د رومبټیل ربړ پلنجر او Luer نښلونکي سره ، په مهر شوي تisterۍ کڅوړه 1 سیټ کې ، د بوتل سره 1 بوتل ، د محلول سره 1 سرنج ، 1 اډاپټر او 2 جراثیم سایه ، د لومړي خلاصولو کنټرول سره په کارتن بکس کې د 4 تسمي کڅوړو ، سرینګ قلم - کې د سرینج قلم مخکینۍ خونه کې د 2 ملی ګرام ایکسینیتایډ سره مقدار کې پاؤډر شتون لري ، د شفاف ګلاس کارتریج شاتنۍ خونې کې د سرنج قلم کې مدغم شوی - 0.65 ملی لیتر محلول ، په مهر شوي تisterۍ کڅوړه کې 1 سرنج قلم د 1 جراحی ستنو سره ، په لومړي کارتینګ کنټرول 4 تسمي کڅوړو او 1 اضافي جراحي انجکشن سره په کارتن بکس کې.هر پیک کې د بایټا لونګ کارولو لارښوونې هم شامل دي).
د پاؤډ 1 ډوز کې (1 سیټ یا 1 سرنج قلم) لري:
- فعال ماده: exenatide - 2 ملی ګرامه ،
- اضافي برخې: سوکروز ، پولیمر 50:50 DL 4AP کاپولي- (D ، L-lacttide-glycolide).
د محلول محلول: پولیسوربیټ 20 ، کارمیلوز سوډیم ، سوډیم ډای هایدروجني فاسفیټ مونوهایډریټ ، سوډیم کلسیم ، سوډیم هایدروجن فاسفټ هپټایډریټ ، د انجیک لپاره اوبه ، سربیره قلم - 1 M سوډیم هایډروکسایډ حل.
درملتونونه
Exenatide د ګلوګګون په څیر پیپټایډ - 1 ریسیپټرې (GLP-1) زرغون دی چې په GLP-1 کې دننه ځینې انټي هایپرګلیسیمیک تاثیرات وړاندې کوي. په ایکسیناتائډ کې د امینو اسید ترتیب یو څه برخه د انسان GLP-1 له ترتیب سره یوځای کیږي. د وټرو مطالعې ښودلې چې فعاله ماده د GLP-1 ریسیپټرې سره تړلې او هڅوي ، او د سایکلیک اډینوسین مونوفاسفیت (CAMP) او / یا د نورو انتان سیلولر سیګنال لیږد لارې د دې د عمل په میکانیزم کې برخه اخلي.
Exenatide ګلوکوز انحصاري د پانقراص - حجرو په واسطه د انسولین تولید ډیروي. د انسولین په تولید کې کمښت د وینې ګلوکوز کمیدو شالید پروړاندې واقع کیږي. که چیرې فعاله ماده د تیازولیدینایون او / یا میټفورمین په ترکیب کې وکارول شي ، د هایپوګلاسیمیا د قضیې فریکونسۍ د تیازولیدینایون او / یا میټفورمین سره د پلیسبو ډلې کې ټاکل شوې کچې څخه زیاته نه وه. دا ممکن د عمل ګلوکوز پورې تړلي انسولینوتروپیک میکانیزم له امله وي.
اکسیناټایډ د ګلوګګون تولید منع کوي ، د کومې کچې په ناروغانو کې د ټایپ 2 ډایبایټس میلیتس کې په کافي اندازه لوړ نه وي. په وینه کې د ګلوکوګان په کچه کې کموالی د ځیګر لخوا د ګلوکوز خوشې کولو پروسې سرعت کموي. مګر په ورته وخت کې ، exenatide د ګلوګګان او نور هورمونونو نورمال محرمیت سرغړونې لامل نه ګرځي چې د وینې ګلوکوز کمیدو له امله رامینځته کیږي. بیټا لونګ د معدې خالي کول ورو کولو کې مرسته کوي ، کوم چې د وینې جریان کې د ګلوکوز کچه راټیټوي. د محصول کارول د خواږه کمولو او د بشپړتیا احساس ډیروالي په پایله کې د مصرف شوي خواړو مقدار کمولو کې مرسته کوي.
اکسینټایډ ګیلاسیک کنټرول ښه ګیلاسیک کنټرول چمتو کوي د اوږدې مودې کمولو له امله د وینې ګلوکوز او وروسته ټایټ 2 ناروغانو کې ناروغانو کې وروسته ګلوکوز. د endogenous GLP-1 برعکس ، د بیټا لونګ درملو او فارماسکوینټیک پروفائلونه په هرو 7 ورځو کې یو ځل د درملو کارولو ته اجازه ورکوي. د ټایپ 2 ذیابیطس ناروغانو کې د exenatide په درملتون کې د مطالعې په جریان کې ، د انسولین سراو د لومړي مرحلې بحالي او د II مرحلې کې پرمختګ د رګونو (iv) بولس ادارې په ځواب کې ښودل شوی.
د دوه مطالعې (د 24 او 30 اونیو دوره) په جریان کې ، بیټا لونګ په 7 ورځو کې د 2 ملی ګرامه 1 وخت په خوراک کې په ورځ کې 2 ځله اخیستل شوي exenatide سره پرتله کیږي (بایټا درمل). په دواړو مطالعاتو کې ، په ګلایکید شوی هیموګلوبین (HbA) کې کمښت1c) په وینه کې دمخه د لومړۍ اندازې په جریان کې ثبت شوي - د مطالعې له پیل څخه 4 یا 6 اونۍ وروسته. په هغه ناروغانو کې چې مخدره توکي ترلاسه کوي ، په HbA کې احصایوي د پام وړ کمښت شتون درلود1s د exenatide ډلې ناروغانو سره پرتله کول ، په ورځ کې 2 ځله اخیستل کیږي. په دواړو ډلو کې ، د بیس لاین په پرتله د بدن وزن کې کمښت هم ولیدل شو ، مګر د ډلو ترمینځ توپیر د احصائیې له پلوه مهم ندی.
د HbA اضافي کمښت1c او د بدن په وزن کې مستحکم کمښت په ناروغانو کې لږترلږه 52 اونیو لپاره ثبت شوی چې د 30 اونیو کنټرول مرحله یې بشپړه کړې او د 22 اونیو مطالعې غیر منظم کنټرول شوی مرحله یې غځولې.
په 26 اوونۍ مطالعې کې ، بیټا لونګ د 2 ملي ګرامه په خوراک کې د HbA غلظت کې خورا مؤثر کمښت لامل شوی1c، د احصایوي پلوه د بدن په وزن کې د پام وړ کمښت او د انسولین ګلیرین سره پرتله کولو کې د هایپوګلاسیمیا قضیې خورا نادره پیښې ، چې په ورځ کې یو ځل ترلاسه کیږي. همچنان ، د 26 اوونۍ دوه ځله مطالعې د بایټا لونګ غوره پیج لیټازون او سیتګلیپټین لوړتیا ښودلې ، کوم چې د میټفورمین اخیستلو پرمهال په ورځني مقدار کې اخیستل کیږي ، ترڅو د HbA کچه راټیټ کړي.1c د.
د بیټا لونګ درملو ټولو مطالعاتو په جریان کې ، د لومړنیو ارزښتونو په پرتله د بدن وزن کې کمښت ثبت شوی.
د درملو درملنه د روژه پلازما / سیرم ګلوکوز کې د پام وړ کمښت لامل هم شوی. دا کمښت د درملنې پیل څخه یوازې 4 اونۍ وروسته یادونه وشوه. سربیره پردې ، د وروسته وروسته ګلوکوز په کچه کې کمښت ثبت شوی. د ګړندۍ وینې ګلوکوز کې پرمختګ د درملنې په 52 اونیو کې ثبات درلود.
د درملو مطالعې په جریان کې ، د 2.9.74.7 ملي Hg سیسټولیک فشار (SBP) کمښت ولیدل شو. هنر. د اصلي ارزښتونو سره سم. د GARDEN شاخص کې ترلاسه شوي پرمختګ د درملنې په 52 اونیو کې مشاهده شوی.
د کارولو لپاره نښې
د بیټا لونګ کارول د ټایپ 2 ډایبایټس لپاره د میټفورمین ، تیازولیدینین ، سلفونيلووریا مشتقانو ، د میتفورمین او سلفوني لیوریا مشتق یا تیازولیدینین او میټفورمین ترکیب د ناکافي ګلیسیمیک کنټرول شرایطو لاندې سپارښتنه کیږي (که چیرې دا اجنټونه اعظمي حد اقل ډوز کې وکارول شي).
بیټا لونګ ، د کارونې لارښوونې: میتود او خوراک
د بیټا لونګ درمل د ورځې په هر وخت کې د معدې ، ران یا مځکي کې په فرعي ډول په پام کې نیول کیږي ، پرته لدې چې د خواړو څښلو څخه.
د هایپوګلیسیمیک اجنټ سپارښتنه شوی خوراک په 7 ورځو کې 2 ملی ګرامه 1 وخت دی.
په ورځ کې دوه ځله (بیټا درملو) څخه بیټا لنګ درملنې ته د ناروغ لیږدولو په حالت کې ، دا امکان شتون لري چې د وینې ګلوکوز کچه کې لنډمهاله زیاتوالی ومومي ، کوم چې په ډیری قضیو کې د درملنې له پیل وروسته په 14 ورځو کې پیښیږي.
د تیازولیدینین ، میتفورمین ، یا د دې اجنټانو په ترکیب سره د مخدره توکو ګډ استعمال سره ، د تیازولیدینډوین او / یا میټفورمین لومړنی دوز ممکن تنظیم نه شي. که چیرې بیټا لونګ د سلفونيلوریې مشتق سره ترکیب شوي وي ، نو د وروسته درملو کمول ممکن د هایپوګلاسیمیا خطر کمولو لپاره اړین وي.
بیټا لونګ باید د هفتې په ورته ورځ په هرو 7 ورځو کې یو ځل اداره شي. که اړینه وي ، تاسو کولی شئ د درملو اداره کولو ورځ بدل کړئ ، مګر پدې حالت کې راتلونکی دوز باید د مخکین انجیکشن وروسته 24 ساعتونو څخه پرته اداره شي.
که تاسو یو خوراک پریږدئ ، نو تاسو اړتیا لرئ دا په لنډ ممکن وخت کې دننه کړئ ، او بیا د معمول په څیر بایټا لانګ وکاروئ. د یوې ورځې په اوږدو کې د درملو دوه انجیکونه ترسره کړئ باید نه وي.
د درملو سره درملنه د وینې ګلوکوز کچې اضافي خپلواکه څارنې ته اړتیا نلري ، په هرصورت ، دا ډول کنټرول ممکن د سلفونيلووریا ډیرویټیوټ دوز بدلولو لپاره اړین وي.
د بایټا لنګ درملنې کورس بشپړیدو وروسته د نورو هايپوګلیسیمیک ایجنټانو کارولو په پیل کې ، دا اړینه ده چې د درملو اوږد اغیز په پام کې ونیول شي.
هایپوګلیسیمیک اجنټ د ناروغانو لخوا د خپلواکه کارونې لپاره دی. د سرینج قلم یا انجیکشن کټ یوځل او یوازې د یو ناروغ لخوا کارول کیږي. د تعلیق چمتو کولو دمخه ، ډاډ ترلاسه کړئ چې محلول شفاف دی او لیدل شوي ذرات پکې شامل نه وي. د پوډر څخه ترلاسه شوي تعلیق ذخیره نشي کیدی it دا باید د ادارې لپاره سمدستي وکارول شي.
مخکنی منجمد چمتووالی مه کاروئ.
یو ناروغ یا یو څوک د هغه لپاره پاملرنه کوي او طبي زده کړې نلري باید د درملو د ځان انجیکشن اصول په دقت سره مطالعه کړي او په کلکه د لارښوونې په برخه کې وړاندیز شوي لارښوونې په کلکه سره تعقیب کړي چې د سرینګ قلم / کټ بیټا لانګ کاروي ، چې له مخدره توکو سره ضمیمه ده.
اړخیزې اغیزې
د درملو سره د درملنې په جریان کې ثبت شوي خورا عام منفي پیښې د التهاب او اسهال وه. مغز ، چې ترټولو مکرر اړخیزې اغیزې وې ، د کورس په پیل کې په ډیری ناروغانو کې مشاهده شوې؛ وروسته ، د درملنې پروسې په جریان کې ، د دې اړخ اغیزو پیښې په تدریج سره کمې شوې. ډیری اختلالات چې د هایپوګلیسیمیک اجنټ کارولو پرمهال رامینځته شوي په سږو پورې اړه لري یا د اعتدال شدت لري.
د بیټا لنګ د مخدره توکو کارولو پرمهال لاندې منفي پیښې ثبت شوې:
- د میتابولیزم او خواړو اختلالات: ډیر ځله (≥ 1/10) - هایپوګلیسیمیا (د سلفونیلوریې سره ګډې درملنې سره ، د ډیری برخې لپاره په کلینیکي محاکمو کې ثبت شوي هایپوګلیسیمیا قضیې لږې وې او د کاربوهایډریټونو د شفاهي مصرف وروسته حل شوي) ، اکثرا (≥ 1 / 100 او 50 ng / L په قضیه کې کله چې د سیروم کیلسیټونین مواد زیات شي ، ناروغ باید اضافي معاینه ترسره کړي. هغه ناروغان چې د فزیکي معاینې یا د غاړې ټوموگرافي په جریان کې پیژندل شوي د نور معایناتو سره هم مخ دي. ducation د تايرايډ.
د بیټا لنګ د نوم لیکنې وروسته کارولو په جریان کې ، د رینل ضعیف فعالیت راپورونه شتون درلود ، لکه د سیرم کریټینین زیاتوالی ، د رینال ناکامي ، د رینال ناکامي خرابیدل ، او حاد رینل ناکامي. ځینې وختونه په داسې قضیو کې ، هیموډالیسس اړین و. یو شمیر دا پدیدې د اسهال او / یا الټون او / یا د درملو کارولو له امله رامینځته کیدی شي چې د اوبو میتابولیزم یا د پښتورګو په فعالیت کې مداخله کوي ، پدې کې د ډیوریتیکس ، غیر سټرایډ ضد انفلافيري درملو (NSAIDs) ، انجیوټینسین - بدلونکي انزایم انابریټرې (ACE مخنیوی) شامل دي. کله چې د سموماتیک درملنې وړاندیز کول او د درملو بندول چې د دې تاثیراتو لامل شوي ، د رینلین فعالیت خراب شوی. د مطالعاتو د پایلو له مخې د exenatide نیفروټوکسیکیت تصدیق شوی ندی.
د بایټا لونګ سره د درملنې شالید پروړاندې ، په نادر حالتونو کې ، د حاد پانقراټیټس پراختیا ، چې معمولا د ساتنې درملنې له ټاکل کیدو وروسته تیریږي ، ثبت شوې. په هرصورت ، د هیمرجیک یا نیکروټیک پانکریټایټس او / یا مړینه خورا نادر و. د حاد پانقراسیون ځانګړنې نښې په معدې کې دوامداره شدید درد دی. که تاسو د دې پیچلتیا په پراختیا شک لرئ ، نو د مخدره توکو درملنه باید بنده شي.
کله چې د ایکسینټایډ کارول ، د ګړندي وزن ضایع کیدو قضیې په پام کې نیول شوي - په اونۍ کې له 1.5 کیلو څخه ډیر. د دې ډول وزن کمول منفي پایلو ته لار هوارولی شي ، په پایله کې د دې اړخ اغیزې سره دا اړینه ده چې د کلسیمیتیسس نښې په احتیاط سره وڅیړئ.
د موټرو چلولو وړتیا او پیچلي میکانیزمونو باندې نفوذ
د وسایطو او نورو میکانیزمونو چلولو وړتیا باندې د exenatide اغیزې مطالعه نه وه ترسره شوې. د سلفوني لیوریا چمتووالي سره په ترکیب کې د بیټا لونګ کارولو په حالت کې کله چې موټر چلول یا د پیچلي میکانیزمونو سره کار کول ، سپارښتنه کیږي چې د هایپوګلاسیمیا د پیښې مخنیوي لپاره احتیاطي تدابیر ونیول شي.
اميدوارۍ او شيدې ورکول
د زیږون عمر لرونکي میرمنې باید د درملنې په جریان کې د معتاد مخنیوي درمل کار واخليد دې حقیقت له امله چې بیټا لونګ د لیرې کولو اوږدې مودې لري ، د درملو درملنه باید لږترلږه درې میاشتې مخکې پلان شوې حمل څخه بشپړه شي.
د امیندوارۍ پرمهال د میرمنو لخوا د مخدره توکو کارولو معلومات محدود دي. په څارویو کې د ارقامو مطالعې کې ، د زیږون زهرجن توکی وموندل شو.
د انسان په شیدو کې د خارج کیدو ظرفیت تایید کولو معلومات شتون نلري.
د حمل او شیدو ورکولو په جریان کې ، بایټا اوږده درملنه د مخنیوي سره مخ کیږي.
د رینلین خرابیدو فعالیت سره
دا رامینځته شوي چې په ناروغانو کې د 2 ملی ګرامه په دوز کې د بیټا لنګ سره درملنه کیږي ، د معتدل او معتدل رینل نیمګړتیا شتون کې ، د سیسټمیک توضیحاتو کچه په ترتیب سره 23 او 74 by لخوا لیدل کیدی شي ، د عادي رینال فعالیت سره اشخاصو سره پرتله کیږي.
د رینل فن فعالیت ضعیف درجې شتون کې (سي سي 50-80 ملی لیتر / دقیقې) ، دا اړینه نده چې د بایټا لونګ اندازه تنظیم کړي mode د اعتدال شدت (30-50 ملی لیتر / دقیقې) لپاره ، د محدود کلینیکي تجربې له امله د درملو کارولو سپارښتنه نه کیږي ، په سختو قضیو کې. اختلالات (د CC له 30 ml / min څخه ښکته) یا د درملو سره د پای مرحلې رینل ناکامي درملنه د مخنیوي سره مخ کیږي.
د ځګر فعالیت ضعیف فعالیت سره
په هغه ناروغانو کې چې د ځګر فعالیت ضعیف وي ، د درملو درملو درملو جوړولو درملنه نه وه ترسره شوې. څرنګه چې بیټا لونګ په عمده توګه د پښتورګو لخوا له مینځه وړل کیږي ، د ځيګر فعال کاري عوارض احتمال نلري چې د وینی په کچه د ایکسینټیټ کچه اغیزه وکړي.
د ځګر ناروغیو شتون کې ، د درملو دوز تنظیم کول اړین ندي.
په زوړ عمر کې کارول
د زړو ناروغانو په اړه معلومات محدود دي ، مګر د شته معلوماتو په وینا ، د exenatide افشا کیدو په کچه کې د پام وړ بدلونونه د عمر 75 کلونو ته د زیاتوالي سره تمه نلري.
کله چې په ورځ کې 2 ځله د 0.01 ملي ګرام په خوراک کې exenatide وکاروئ ، د 75-85 کلونو عمر لرونکي 2 ډایبایټس میلیتس ناروغانو د AUC (د درملتونکوینټیک وکر لاندې ساحې اندازې) شاوخوا 36 36 by وده موندلې چې د ناروغانو په پرتله ––-–– کلن دی ، کوم چې ، شاید په زوړ عمر کې د پښتورګو ضعیف فعالیت له امله رامینځته شي.
د بیوټا لونګ کارولو زاړه ناروغان د خوراک بدلونونو ته اړتیا نلري ، مګر د عمر سره د پښتورګو فعالیت کمیدو احتمال باید په پام کې ونیول شي.
د درملو تعامل
- زباني درمل (د ګیټریک خالي کولو کچې لپاره مخدره توکي): د دې درملو جذب او درجې کې په کلینیکي لحاظ د پام وړ کمښت تمه نه کیږي ، د دې په پایله کې د دوی په دوزونو کې بدلون ته اړتیا نه لیدل کیږي.
- پاراسیټامول (د 1000 ملی ګرامه په دوز کې): د بایټا لونګ سره د 14 اونیو درملنې وروسته ، د پاراسټیمول په AUC کې کوم مهم بدلون ندی رامینځته شوی په خالي معدې کې یا خوړلو وروسته ، کله چې د کنټرول مودې سره پرتله کیږي ، اعظمي غلظت (سي.اعظمي) پاراسټیمول د خواړو وروسته او په خالي معدې کې په ترتیب سره 5 او 16 by کم شوي ، او د اعظمي حد ته رسیدو وخت (Tاعظمي) د کنټرول په موده کې له نږدې 1 ساعت څخه 1.3 ساعتونو (خواړو وروسته) او 1.4 ساعتونو (په خالي معدې کې) ته لوړ شو ،
- سلفونيلوريا چمتووالی: د هايپوګلايسيميا خطر نور هم زيات شوی دی ، د دې اجنټانو د خوراک بدلون ممکن دی.
د متقابل عمل په اړه د مطالعاتو پایلې د ورځې په ورځ کې دوه ځله د 0.01 ملي ګرام په خوراک کې د Exenatide ټاکل کیدو سره ثبت شوې:
- warfarin: کله چې warfarin اخلو ، د T د زیاتوالي اندازه د exenatide انجیکشن څخه 35 دقیقې وروسته ولیدل شوهاعظمي نږدې 2 ساعته ، په کلینیکي لحاظ د پام وړ بدلونونه Cاعظمي یا د ACC یادونه نه وه شوې ، د INR د زیاتوالي راپورونه شتون لري ، د بییټا لونګ سره د درملنې په لومړي مرحله کې ، که چیرې دا په ورته وخت کې د جنګارین او / یا د کورماریج مشتقاتو سره کارول کیږي ، نو دا د INR شاخصونو نظارت کولو لپاره اړین دی ،
- هایډروکسیمیتیلګلوټریل - CoA ریوډکټیس مخنیوی کونکي (HMG-CoA ریوډکټیس) ، په شمول هره ورځ د 40 ملی ګرام 1 وخت په خوراک کې لیوسټاټین: په C کې کمښتاعظمي او په ترتیب سره 28 او 40 by لخوا د لووستاتین AUC ، او همدارنګه په T کې زیاتوالیاعظمي په اوسط ډول ، تر 4 ساعتونو پورې د شاخصونو سره پرتله شوي کله چې یوازې د لیوسټاټین اخیستل کیږي ، د 30 اوونیو پلیسبو کنټرول مطالعاتو په جریان کې د exenatide او HMG-CoA ریوډیکټیس انابیټرز په ګډه کارولو سره ، د لیپډ میټابولیزم کې دوامداره بدلونونه شتون نلري ، د دې درملو دوز تنظیم کول اړین ندي ، مګر که اړین وي ، د شونډو پروفایل باید وڅارل شي ،
- لیونورجستریل (0.15 ملی ګرامه) او ایتینیل ایسټرایډول (0.03 ملی ګرامه): د C په شاخصونو کې هیڅ بدلون ندی موندل شوی.اعظمي/ سيمنټ او د دې موادو ACC وروسته له دې چې د شفاهي حمل مخنیوی وکړي ، هغه برخې چې دوی وې ، د Exenatide اداره کولو څخه 1 ساعت دمخه ، کله چې د exenatide اداره کولو څخه 35 دقیقې وروسته ګډ اختلال کاروي ، د ACC بدلونونه ندي ثبت شوي ، په هرصورت ، په C کې کمښت لیدل شویاعظمي لیونورجستریل د 27–41 by لخوا ، ایتینیل ایسټراډیول د 45، لخوا ، او په T کې زیاتوالیاعظمي د 2–4 ساعتونو لخوا د ګاسټریک خالي کیدو د کچې کمیدو په پایله کې ، په C کې کمښتاعظمي د کلینیکي پلوه مهم ندي ، نو له همدې امله ، د شفاهي مخنیوي درملو په دوز کې بدلون ته اړتیا نشته ،
- لیسینوپریل او ډیجاکسین: په C باندې هیڅ کلینیکي مهم اثر ندی ثبت شویاعظمي یا د دې موادو ACC ، مګر په T کې زیاتوالی لیدل شویاعظمي د شاوخوا 2 ساعتونو لپاره.
د بیټا لونګ مشخصات یې ټرولیسټي ، ویکټوزا ، بیټا ، لیکسومیا او داسې نور دي.
د ذخیره کولو شرایط او شرایط
اصلي بسته بندۍ کې داسې ځای کې ذخیره کړئ چې د ر ofا څخه خوندي وي ، د ماشومانو له لاسرسي څخه لرې ، د 2-8 a C درجې حرارت کې ، نه کنګل کیږي. د کڅوړې پرانستلو وروسته ، درمل کولی شي پدې کې په سیل شوي ت blاکې کڅوړه کې له څلورو اونیو لپاره پرته له تودوخې څخه 30 ° C څخه ډیر نه ساتي.
د سرینج قلم د شیلف ژوند 2 کاله دی ، کټ یې 3 کاله دی.
د بیټا لونګ لپاره بیاکتنې
په طبي سایټونو کې د ناروغانو څخه د بیټا لنګ په اړه بیاکتنې په عملي ډول نه موندل کیږي ، د دې حقیقت له امله چې دا درمل یوازې په Russia 2017. in کال کې د روسیې د روغتیا وزارت لخوا ثبت شوی و. ماهرین د ټیټ 2 ډایبایټس ناروغانو لپاره د انټيډیټابیک ایجنټ او د 35 کلوګرام / میتر څخه زیات د بدن ماس انډیکس په توګه exenatide په اړه خبرې کوي ، څوک چې یوازې د میتوفرمین / تیازولیډیډیون سره د مونوتراپي په پس منظر کې یا د درملو یا میټفارمین ترکیب سره د ګلیسیمیک هدفونو ترلاسه کولو توان نلري. د سلفونيلوریا چمتووالی سره (کله چې دا مخدره توکي په لوړه کچه زغملو کې کارول کیږي). د اوږدې مودې لپاره عمل کولو ایکسینټایډ درملنې ګټې هم د کلینیکي محاکمو په جریان کې رامینځته شوي د زړه خوندیتوب او په میاشت کې د 4-5 انجیکونو لږترلږه فریکوینسي شامل دي. وروستی ، د ماهرینو په وینا ، کولی شي د درملنې سره د ناروغانو پیروي زیاتولو کې مرسته وکړي.
د مخدره توکو توضیح ، د خوشې کولو فارم او ترکیب
بیټا د انټروګلوکاګون ریسیپټر اګونیسټ (ګلوکاګون په څیر پیپټایډ) په توګه کار کوي ، د خواړو لخوا هضم کیدو په عکس العمل کې تولید شوی. مخدره مواد د ګلوکوز ارزښتونو کمولو کې مرسته کوي ، په پینکریز کې د بیټا حجرو فعالیت ته وده ورکوي.
د انسولین سره ورته ورته والي سره سره ، بیټا د دې کیمیاوي جوړښت او فارماسولوژیکي ملکیتونو کې هورمون سره توپیر لري ، په بیله بیا د هغې لګښت.
دا درمل په سرینج قلم کې شتون لري ، کوم چې د انسولین سرینجونو یو ډول دی چې د ډیری ناروغانو لخوا کارول کیږي. د انجیکونو لپاره ستنې په کټ کې شامل ندي ، نو دا باید په جلا توګه وپیرل شي. کڅوړه یوازې د سرنج قلم لري چې د چارج شوي کارتریج سره درمل لري چې د 1.2 یا 2.4 ملی لیتر حجم کې درمل لري.
- اصلي برخه Exenatide (250 mcg) ده.
- اسیتیک اسید سوډیم مالګه (1.59 ملی ګرامه) یو معاون ماده ده.
- اجزا میټاکریسول د 2.2 ملی ګرامه مقدار کې.
- اوبه او نور استوګن (تر 1 ملی لیت پورې)
بیټا بې رنګ شفاف شفاف حل دی چې د ځانګړي بوی پرته.
ځانګړي ناروغان
د شوګر ناروغان اکثرا د نورو اوږدمهاله رنځپوهنه لري. پدې حالت کې ، تاسو باید د بایټا درملو کارولو کې په ځانګړي توګه محتاط اوسئ.
د ناروغانو ګروپ چې ځانګړې پاملرنې ته اړتیا لري پدې کې شامل دي:
- د پښتورګو په کار کې سرغړونه درلودل. هغه ناروغان چې د رینال پاتې کیدو معتدل یا معتدل څرګندونې ولري ممکن د بایټ دوز تنظیم کولو ته اړتیا ونلري.
- د ځيګر څخه سرغړونه که څه هم دا فاکتور په وینه کې د exenatide غلظت بدلون باندې اغیزه نه کوي ، د متخصص ډاکټر سره مشوره اړینه ده.
- ماشومان. د 12 کالو څخه کم عمر لرونکي ځوان بدن باندې د مخدره توکو اثر نه مطالعه شوی. په لویانو کې د 16 - 16 کلونو وروسته د حل (5 μg) معرفي کولو وروسته ، د فارماسکوینټیک پیرامیټونه د لویانو ناروغانو په مطالعه کې ترلاسه شوي معلوماتو سره ورته وو.
- امیندواره د جنین په ودې باندې د درملو د احتمالي منفي اغیزې له امله ، دا د امید لرونکي میندو لخوا د استعمال لپاره متضاد دی.
د نورو درملو سره خورا ډیر خوراک او تعامل
د نښو څرګندیدل لکه شدید الټون ، شدید ټوخی ، یا د وینې ګلوکوز کې چټک کمښت ممکن د درملو ډیر مقدار په ګوته کړي (د 10 ځله لخوا د حل اعظمي حد څخه ډیر).
پدې حالت کې درملنه باید د نښو کمولو لپاره وي. د هایپوګلیسیمیا د ضعیف څرګندیدو سره ، دا د کاربوهایډریټ مصرف کولو لپاره کافی دی ، او د جدي نښو په صورت کې ، ممکن د ډیټروز د رګونو اداره کول اړین وي.
د بایټا انجیکشنونو سره د درملنې پرمهال ، د نورو درملو سره ، مهم ټکي چې باید په پام کې ونیول شي په لاندې ډول دي:
- درمل چې د هاضمې په جریان کې ګړندي جذب ته اړتیا لري باید د بایټ اداره کولو څخه 1 ساعت مخکې ونیول شي یا ورته خواړه کې کله چې انجیکشن ته اړتیا نلري.
- د ډیجاکسین موثریت د بایټ په یوځل اداره کولو سره کمیږي ، او د هغې د تیریدو موده د 2.5 ساعتونو لخوا ډیریږي.
- که چیرې دا اړینه وي چې د درملو لیسینوپریل سره د وینې فشار کم کړي ، نو دا اړینه ده چې د ټابلیټونو اخیستو او بایټ انجیکشنونو تر مینځ د وخت وقایې مشاهده کړئ.
- کله چې لوواسټاټین واخلئ ، د هغې نیمایي ژوند د 4 ساعتونو لخوا ډیریږي.
- له بدن څخه د جنګفرین ایستلو وخت د 2 ساعتونو لخوا ډیریږي.
د درملو په اړه نظرونه
د ناروغانو بیاکتنو څخه ، دا نتیجه اخیستل کیدی شي چې د بایتا تاثیر او د دې کارونې وروسته سمون ، که څه هم ډیری یې د درملو لوړ لګښت یادوي.
د شکرو ناروغي 2 کاله دمخه څرګنده شوه. د دې وخت په جریان کې ، د مختلف درملو په کارولو سره د شوګر کمولو هڅې بریالۍ نه وې. یوه میاشت دمخه ، حاضریدونکي ډاکټر ماته د بایټ د درملو ضمني انجکشن وړاندیز وکړ. ما په انټرنیټ کې بیاکتنې لوستې او د درملنې په اړه مې پریکړه وکړه. پایله یې په خوښۍ سره حیرانتیا وه. د ادارې 9 ورځو په جریان کې ، د بورې کچه له 18 ملي میتر / ل څخه 7 ملي میتر ته لوړه شوې. سربیره پردې ، زه و توانیدم چې اضافي 9 کیلوګرامه له لاسه ورکړم. اوس زه په خوله کې وچه او خوږ خوند نه احساسوم. د درملو یوازینی منفي لوړ قیمت دی.
الینا پیټرووینا
د یوې میاشتې لپاره یې بیتا په چاقو وواهه. د پایلې په توګه ، زه وتوانیدم چې د څو واحدونو لخوا د شکر کچه راټیټ کړم او د 4 کیلو ګرام لخوا وزن له لاسه ورکړم. زه خوښ یم چې اشتها کمه شوې. ډاکټر د بلې میاشتې لپاره درملو ته ادامه ورکولو وړاندیز وکړ ، مګر تر دې دمه مې پریکړه کړې چې سخت رژیم ته غاړه ایښودم او پخوانیو ټابلیټونو ته راستون شم. د دې لپاره قیمت زما لپاره په کلکه منع دی ، نو زه نشم کولی دا هره میاشت وپیرم.
مخدره توکو ته د سرینج قلم په سمه توګه کارولو په اړه ویډیو مواد:
ایا زه دا درمل ځای په ځای کولی شم؟
د درملو په بازار کې د بایټ د فرعي کار لاندې ادارې لپاره د حل لپاره هیڅ انګیزې شتون نلري. یوازې "بیټا لونګ" شتون لري - د معطلې چمتو کولو لپاره یوه پوډر د انجیکشن لپاره کارول کیږي.
لاندې درمل ورته درملنې اغیز لري ، لکه د بیتا:
- ویکټوزا. وسیله د فرعي محصول اداره لپاره ده او د سرینج قلم په ب .ه شتون لري. د 2 ډایبېټایټز ناروغانو لخوا د دې کارول کولی شي شوګر کم کړي او وزن له لاسه ورکړي.
- جانیویا - د ټابلیټ په ب inه کې شتون لري.دا یو له ارزانه وسیلې څخه دی چې په بدن یې ورته تاثیر لري.
د درملو بیټا د نسخې درملتونونو کې شتون لري. د دې بیه شاوخوا 5200 روبل کې بدلون راځي.
په ماشومتوب او زوړ عمر کې کارول
د 18 کلونو څخه کم عمر ماشومانو په بدن باندې د مخدره توکو د تاثیر په اړه هیڅ معلومات شتون نلري ، له همدې امله ، دا د دوی درملنې لپاره ندي کارول شوي. که څه هم د 12 کلنۍ څخه ماشومانو کې د کار تجربه شتون لري ، د درملنې شاخصونه د لویانو په څیر و. مګر ډیری وختونه نورې لارې ټاکل کیږي.
په زړو ناروغانو کې د شکر ناروغۍ درملنې لپاره کارول کیدی شي. په هرصورت ، تاسو باید د هغو خلکو حالت وڅارئ څوک چې د کیټوآسیډوس تاریخ لري یا د رینال فعالیت ضعیف کړی دی. دا ډول ناروغانو ته مشوره ورکول کیږي چې په منظم ډول ازموینې وکړي.
د ورته درملو سره پرتله کول
دا ګران بيه درمل انلاګونه لري چې د شکر ناروغۍ درملنې لپاره هم کارول کیدی شي. راځئ چې د دوی ملکیتونه په تفصیل سره په پام کې ونیسو.
نوم ، فعاله ماده | جوړوونکی | مسلکي او ضبطي | لګښت ، مسح. |
ویکټوزا (لیراګلوټایډ). | نوو نورډیسک ، ډنمارک. | پیشو: یو مؤثر وسیله چې نه یوازې د ګلوکوز د نورمال کچې ساتلو کې مرسته کوي ، بلکې د وزن کمولو کې هم مرسته کوي. زیان: لوړه بیه او مخکې له مخکې په درملتون کې غوښتنه کول. | د دوه 3 ملی لیتر سرنج قلم لپاره د 9000 څخه |
"جانیویا" (سیتګلیپټین). | میرک شارپ ، هالینډ. | انټرنیټومیټومیټکس ته اشاره کوي. د "بایټا" ته په ملکیتونو کې ورته. ډیر ارزانه. | له 1600 څخه |
"ګوارم" (ګوار ګم). | اورین ، فنلینډ. | مسل: د ګړندي وزن کمول. زیان: ممکن د اسهال لامل شي. | له 500 څخه |
"انوکوانا" (کاناګلیفلوزین). | جانسین - سیلاګ ، ایټالیا. | په داسې حالتونو کې کارول کیږي چیرې چې میټفارمین مناسب نه وي. د بورې کچه نورمال کوي. لازمي رژیم درملنه. | 2600/200 ټب. |
نوونورم (ریګلاینیډ). | نوو نورډیسک ، ډنمارک. | پیشو: ټیټ نرخ ، د وزن کمول - یو اضافي تاثیر. زیان: د ضمني اغیزو ډیرول. | له 180 روب څخه. |
د انلاګونو کارول یوازې د حاضري ډاکټر په اجازه سره ممکن دي. پخپله درملنه منع ده!
خلک یادونه کوي چې ضمني اغیزې خورا لږ پیښیږي ، ډیری وختونه د ناسم انتخاب شوي خوراک سره. د وزن له لاسه ورکولو تاثیر ذکر شوی ، که څه هم په ټولو قضیو کې نه. په عموم کې ، "بایتا" د تجربې سره د شکر ناروغۍ ښه بیاکتنه لري.
الله: "زه له دوه کالو راهیسې مخدره مواد استعمالوم. د دې وخت په جریان کې ، بوره بیرته عادي حالت ته راستون شو ، او وزن یې د 8 کیلوګرامو لخوا کم شو. زه خوښوم چې دا ګړندي او پرته له ضمني تاثیراتو کار کوي. زه تاسو ته مشوره درکوم. "
اوکسانا: "بایټا" یو ګران درملنه ده ، مګر دا د شکر ناروغۍ کې مرسته کوي. بوره په ورته کچه ساتي ، کوم چې زه ډیر خوښ یم. زه نشم ویلای چې دا د پام وړ وزن کموي ، مګر لږترلږه ما روغیدل بند کړي. مګر اشتها واقعیا تنظیم کوي. زه غواړم لږ خواړه وخورم ، او له همدې امله وزن اوږد مهال په ورته نرخ و. په عمومي ډول ، زه له دې درملو خوښ یم. "
ایګور: "دوی دا درمل د درملنې لپاره وړاندیز وکړ کله چې زما زاړه ګولۍ مخه ونیوله. په عموم کې ، هرڅه مناسب دي ، پرته لدې چې لوړه بیه. "بایټو" په ګټو نه ترلاسه کیدی شي ، تاسو باید مخکې له مخکې امر وکړئ. دا یوازینی تکلیف دی. زه نه غواړم لا دمخه انلاګونه وکاروم ، مګر دا ارزانه دي. که څه هم زه کولی شم یادونه وکړم چې ما اغیز خورا ګړندی احساس کړ - یوازې د خوراک پیل کولو څخه څو اونۍ وروسته. اشتها کمه شوه ، نو په همدې وخت کې یې وزن هم له لاسه ورکړ. "
پایله
"بیټا" یو مؤثره درمل دی چې د شکر ناروغۍ ناروغانو کې مشهور دی. دا ډیری وختونه وړاندیز کیږي کله چې نور مخدره توکي عمل وکړي. او لوړه لګښت د وزن له لاسه ورکولو اضافي تاثیر او په درملنه کې ناروغانو کې د اړخ منفي اغیزو نادر څرګندتیا لخوا ندی مدغم شوی. له همدې امله ، "بایټا" معمولا د هغو کسانو څخه ښه بیاکتنې لري چې د مخدره توکو او ډاکټرانو کاروي.
په لویانو کې د ټایپ 2 ډایبایټس کورس کورس ب .ه
په زاړه عمر کې د ډول ډول ډایبېټس میلیتس کورس د ځوان ناروغانو په پرتله توپیر لري. ناروغي لاندې ب featuresې لري:
- د شکری ناروغۍ خارجي نښو پرته پیښیږي - د مکرر ، تندې ، وچې خولې نښې ندي
- د ناروغۍ عمومي ، غیر مشخص نښې شتون لري - د حافظې ضعیف ، عمومي ضعف ،
- د وینې رګونو په دیوالونو کې جوړښتي بدلونونه دمخه د تشخیص په وخت کې کشف شوي ،
- د ارګان سیسټمونو ډیری رنځپوهنه کې وده کوي ،
- په ډیری عمر لرونکو ناروغانو کې ، د لابراتوار تحلیلونه د وینې ګلوکوز لوړ شوي روژه نه ښیې.
ایا د لویانو درملنه به اغیزمنه وي په ډیری فاکتورونو پورې اړه لري:
- د ناروغ عمومي حالت
- د زړه د زړه ژور رنځونو شتون یا نشتون ،
- د ناروغانو په اړه پوهه او د ورځني اړینو فعالیتونو ترسره کولو وړتیا - د وینې شکر څارنه ، ګولۍ اخیستل ، خواړه ورکول ،
- د هایپوګلاسیمیا خطر - د نورمال حد څخه لاندې د وینې د شکرې چټک کمښت ،
- په ناروغ کې د ادراکي زیانونو کچه - د حافظې ضایع کول ، د دالیل ساتل ، د ذهن ارامتیا.
تنګۍ ، ټیټ تقاعد ، هیرول ، د ناروغۍ په ځان کنټرول کې د شکر ناروغۍ لپاره اړین تدبیرونو زده کړې کې ستونزې د زړو ناروغانو درملنه کې ځینې ستونزې رامینځته کوي.
د شکرو ټیټولو لپاره د شکرو درملو 2 ډولونه ولیکئ
د بورې کمولو درمل د عمل میکانیزم له مخې په څو ډلو ویشل شوي. د شکرو لپاره د درملو ټولګیو لیست په لاندې ډول دی:
- بګوانایډس (میټفارمین) ،
- sulfonylurea چمتووالی
- ګلنایډز (meglitinides) ،
- تیازولیدینایونز (ګلیټازونونه) ،
- gl-ګلوکوسیډیس مخنیوی کونکي ،
- ګلوکاګون په څیر پیپټایډ ریسیپټر اګونیسټان -1 (aGPP-1) ،
- ډیپټایډل پیپټایډز -4 مخنیوی کونکي (IDPP-4 ، ګلیپټینز) ،
- د 2 سوډیم ګلوکوز کوټرانسپورټ انحبيټرونه ټایپ کړئ (INGLT-2 ، ګلیفلوسین) ،
- انسولینونه.
د زاړه ډول 2 کې د شکر ناروغۍ درملنې لپاره ګولیو لپاره ، ځانګړي اړتیاوې پلي کیږي:
- د هایپوګلاسیمیا خطر - د نورمال څخه لاندې بوره کې یو ناڅاپي کمیدل باید لږترلږه شي
- ځيګر ، پښتورګي ، زړه ،
- درمل باید د نورو درملو سره تعامل ونکړي ،
- د ګولیو اخیستل باید اسانه وي.
په زړو ناروغانو کې د ټایپ 2 ډایبایټس درملنې لپاره ، ترټولو خوندي درمل د ډیپټایډیل پیپټایډیس -4 مخنیوی کونکي دي. د دوی کارولو سره ، د هایپوګلاسیمیا خطر کم شوی.
میټفارمین د ځوان او زاړه عمر خلکو ته وړاندیز کیږي ، که چیرې ناروغ د هغې داخلې لپاره هیڅ ډول ضد نه وي.
د احتیاط سره ، د عمر ناروغان باید سلفونيلوریه چمتووالی ونیسي ، ځکه چې د هایپوګلیسیمیا خطر د عمر سره ډیریږي. د 61 کلونو وروسته ، دا سپارښتنه نه کیږي چې جینبلاکلامیډ واخلئ - د درملو پدې ګروپ پورې اړوند ټابلیټونه.
احتیاط د 2 سوډیم ګلوکوز cotransporter مخنیوونکو ته ورکول کیږي. دوی باید د ډیوریتیکس سره ونه کارول شي.
په لویانو کې د شکرې ناروغۍ لپاره د درملنې په توګه تیازولیدینین وړاندیز نه کیږي.
د شکرې ناروغۍ درملنې لپاره بیګوانایډز له 50 کلونو راهیسې کارول شوي. د مخدره توکو د دې ډلې اصلي استازي میټفارمین او فینفورمین دي. په هرصورت ، فینفورفین د لیټیک اسیدوسس رامینځته کیدو خطر ډیریدلو له امله لغوه شوی و کله چې یې اخیستل. لایټیک اسیدروسیس (د شيدو کوما) یو خطرناک پیچلتیا ده چې د اسید د زیاتوالي په لور د بدن د اسید اساس توازن سرغړونه ده. د میټفورمین له امله رامینځته شوي لیټیک اسیدیسس خورا ډیر نادر دی. له همدې امله ، د 2005 راهیسې ، د نړیوال شکر ناروغیو اتحادیې د سپارښتنو سره سم ، میټفارمین د ټایپ 2 ډایبایټس درملنې لپاره لومړی کرښه درمل دی.
د میټفرمین اصلي تیاري د سیوفور (برلین - کیمیا AG ، جرمني) ، ګلوکوفاج (نیومیکډ ، اتریش) لاندې د سوداګریزو نومونو لاندې درمل دي. ګولۍ ډیری جینریکونه لري - جینریک درمل.
میټفورمین د وینې شکر کمولو یو مؤثره ګول دی چې په ډیری هیوادونو کې عموما وړاندیز کیږي. درمل د اوږدې مودې لپاره د 2 ډایبایټس میلیتس درملنې لپاره کارول کیږي ، نو د دې د انټي هایډیرګلایسیمیک عمل میکانیزم په ښه ډول پوهیږي. دا تاسیس شوی چې د مخدره توکو لامل کیږي:
- د کولمو کاربوهایډریټ جذب کم شوی ،
- په معدې کې د شکر ناروغۍ ته د ګلوکوز بدلیدل.
- رسیپټرو ته د انسولین تړل ډیروی ،
- په عضلاتو کې د غشا په اوږدو کې د ګلوکوز ترانسپورت ډیر شوی ،
- د وینې شکر کمول ، ټرای ګلیسریډز او ټیټ کثافت لیپو پروټین ،
- د لوړې کثافت لیپوپروټینز کچه لوړه شوې.
میټفورمین انسولین ته د تزریق نسجونو مقاومت ، حساسیت (مقاومت) باندې بریالي کیږي په ځانګړي توګه عضلات او ځیګر. د مخدره توکو کارولو په پایله کې:
- د ګلوکوز تولید د ځګر لخوا منع کیږي ،
- د انسولین حساسیت او د غړو عضلاتو ګلوکوز لوړوي
- غوړ اسیدونه اکسیډ شوي دي
د میټفارمین عمل لاندې د لازمي انسولین مقاومت کمول د ځیګر ، غړو او عضلاتو انساج کې د ګلوکوز پروسس کولو پرمختګ لامل کیږي. د دې له امله ، هایپرګلیسیمیا وده نه کوي ، کوم چې د ناروغۍ د اختلاطاتو پراختیا لپاره خطرناک دی.
د میټفورمین اړخیزې اغیزې د اسهال او د معدې نور اختلالات دي: په خوله کې فلزاتي ذوق ، مغز ، قاعده ، چې د درملنې په پیل کې نږدې 20٪ ناروغانو کې مشاهده کیږي ، مګر د څو ورځو وروسته تیریږي. دا اختلالات د میټفورمین په واسطه په کوچني کولمو کې د ګلوکوز جذب کې ورو ورو سره تړاو لري. په هاضمه کې رامینځته شوي کاربوهایډریټ د تخمر او پاړسوب لامل کیږي. میټفارمین ته د ناروغ تدریجي تطابق د درملو لږترلږه دوزونو ټاکل (mg mg) ملی ګرامه) ، لومړی د خوب څخه مخکې ، او بیا یوځای یا د خواړو وروسته ، د یو ګیلاس اوبو سره تامین کیږي. میټفورمین د کوچني کولمو په نسج کې د شحمياتو مواد ډیروي او نږدې یې په وینه کې خپل غلظت دوه چنده کوي ، کوم چې د لیټیک اسیدوسس خطر زیاتوي.
مطالعې ښودلې چې د شکرې ناروغۍ درملنې لپاره میټفورمین یو مؤثره درمل دی چې د سلفونیلوریه او انسولین سره په پرتله د هایپوګلیسیمیا د کم خطر سره د وینې شکر ټیټوي. سیفور یو مؤثره درمل دی چې د ځيګر لخوا د ګلوکوز تولید کموي ، پدې معنی چې دا د روژه کې د وینې ګلوکوز کچه لوړېدو اصلي میکانیزم باندې تاثیر کوي.
اوس میټفارمین د ډایبېټایټ 2 درملنې لپاره اصلي درمل دی. دا نشي کولی وروستی درمل ، د وروستي نسل وسیله وبلل شي ، مګر په مخدره توکو کې دلچسپي ضایع نشي. د درملو سره ډیری څیړنې ترسره کیږي. درمل ځانګړی دی ، ځکه چې د هغې د کارولو نوي امکانات څرګند شوي دي.
دا تاسیس شوی چې د انټي هایپرګلیسیمیک سربیره ، میتفورمین نورې اغیزې لري. درمل د ایتروسکلروسیس د پرمختګ مخکښ میکانیزمونه اغیزه کوي:
- د اندوتیلیم دندې ښه کوي - د حجرو یوه طبقه چې د وینې او لمفا رګونو داخلي سطح استر کوي ، د زړه د رګونو ،
- د اوږدې مودې درملنه ،
- د اکسیډیټ فشار فشار کموي - د آکسیډریشن له امله د حجرو زیان پروسې ،
- په مطلوب ډول د غوړ میتابولیزم او په وینه کې د وینې د ټوټو تحلیل پروسه اغیزه کوي.
میټفورمین نه یوازې د 2 ډایبېټایټس لپاره اغیزمنه درملنه ده ، بلکه یو داسې درمل هم دی چې د زړه ناروغۍ پروړاندې پروفیلیکټیک اثر لري. درمل د دې وړتیا لري چې د تومور حجرو وده مخنیوی کړي ، په بیله بیا د عمر وده کولو پروسه ورو کړي. په هرصورت ، د دې تاثیراتو تایید لپاره نورو مطالعاتو ته اړتیا ده.
ډیپټایډیل پیپټایډز -4 مخنیوی کونکي (ګلیپټینز) - د شکرو نوي درمل
ډیپټایډیل پیپټایډز -4 مخنیوی کونکي نوي درمل دي چې د وینې شکر ټیټوي. دا درمل د انټرنیټونو ، هورمونونو د فزیک په اړه پوهه په پام کې نیولو سره رامینځته شوي چې د خواړو وروسته تولید کیږي او کوم چې د انسولین راز هڅوي ، کوم چې په 21 پیړۍ کې څرګند شوي. د مخدره توکو د دې ډلې د عمل میکانیزم له مخې کله چې نیول کیږي:
- د ګلوکوز پورې تړلې محرک د انسولین سراو هڅول ،
- د ګلوکوز - منحصر فشار ګلوکوز - د پانقراس هورمون ،
- د ځيګر لخوا د ګلوکوز تولید کم شوی.
د بورې ټیټولو ټابلیټونو د نوي ټولګي یوه اصلي ګټه د هایپوګلاسیمیا د خطر نشتوالی دی. په زاړه عمر کې ، هایپوګلیسیمیک شرایط کولی شي د هايپرایټیس بحران رامینځته کړي ، د حاد مایکارډیال انفکشن ، د ناڅاپي لید ضایع کیدو سره د کورونري رګونو سپین کول.
ګلیپټینز ټاکل کیدی شي:
- د نوي تشخیص شوی ډایبایټس ناروغانو درملنې لپاره ،
- د بیګواینایډس ټاکلو لپاره د ضعیف زغم یا د تناقضاتو سره ،
- د وینې د شکرو کمولو ګولیو سره ترکیب.
درمل یو څه اړخیزې اغیزې لري ، د بدن وزن زیاتوالي لامل نه کوي ، د معدې معدې خالي کول. د ګلیپټینونو استقبال د بوغمې پراختیا سره ندي. دا ډول 2 د شکر ناروغي درمل د پښتورګو د دائمي ناروغۍ ټولو مرحلو کې اخیستل کیدی شي. میټفورمین ، ګلوګګان په څیر پیپټایډ ریسیپټر اګونیسټان ، او gl-ګلوکوسیډیس مخنیوی کونکي د معدې ناروغي رامینځته کوي ، پداسې حال کې چې ګلاپټین د ناروغانو لخوا ښه زغمل کیږي.
مګر د شکر ناروغۍ نوی درملنه یوه جدي نیمګړتیا لري. درمل ګران دی.
د احتیاط سره ، د "ډایپټائډل پیپټایډیس -4 مخنیوی ګروپ" پورې اړوند د ډایبایټس درمل وړاندیز کیږي:
- په جگر کې د شدید ناکرارۍ کې (د سیکساګلیپټین ، لینګلیپټین پرته) ،
- د زړه له ناکامۍ سره.
د ګلیپټینز ټولګي د دویم ډول ډایبایټس ټابلیټونه د کیټوآسیډوس په ناروغۍ اخته دي ، د شکرې ناروغي چې د حمل او شیدو په جریان کې د انسولین نشتوالي سره وده کوي.
په کلینیکي تمریناتو کې ، د 2005 کال راهیسې ډیپټایډیل پیپټایډیس -4 مخنیوی کونکي کارول شوي. په IDPP-4 ګروپ پورې اړوند د مخدره توکو لیست چې په روسیه کې راجستر شوي په جدول 1 کې وړاندې شوی.
جدول 1
د نړیوال جنریک نوم | د مخدره توکو تجارت نوم | د خوشې کولو فورمه | د درملو نرخ |
سیتګلیپټین | جانیویا | 100 ملی ګرامه ګولۍ ، 28 ټوټې | 1565 روب. |
ولډګلیپټین | ګالووس | 50 ملی ګرامه ګولۍ ، 28 ټوټې | . 85.50 |
سکسګلیپټین | اونګلیسا | 5 ملي ګرامه ګولۍ ، 30 ټوټې | 1877 مسح. |
لینګلیپټین | ترازینټا | 5 ملي ګرامه ګولۍ ، 30 ټوټې | 1732 روب. |
الګو لیپټین | وپیډیا | 25 ملی ګرامه ټابلیټونه ، 28 ټوټې | 1238 RUB |
د ځان ترمینځ ، ګلیپټین د عمل په جریان کې توپیر لري ، د نورو درملو سره تعامل ، د ناروغانو په ځینې کټګوریو کې د کارونې امکان. د وینې د شکر کچه ټیټولو ، خوندیتوب او زغم شرایطو کې ، دا ډول 2 د شکری ناروغۍ ګانې ورته دي.
د شکر ناروغۍ درمل د میټفارمین سره په ګډه وړاندیز کیږي. ویلډاګلیپټین او سیټګلیپټین د انسولین چمتووالي سره وړاندیز کیدی شي ، کوم چې د ناروغۍ اوږد کورس سره ناروغانو کې د ترکیب درملنې لپاره نوي امکانات خلاصوي.
د دوی د څرګندیدو د شېبې څخه د ډیپټایډیل پیپټایډز -4 مخنیوی کونکي اداره کړل چې د ټایپ 2 ډایبایټس درملنې لپاره د درملو ترمنځ قوي ځای ونیسي. د هایپوګلاسیمیا ټیټ خطر ، د بدن وزن باندې هیڅ اغیزه نلري ، او د معدې له لارې هیڅ ډول عوارض د دې ډول درملو طبقه د نورو درملو څخه د 2 ډول ذیابیطس درملنې لپاره توپیر نه کوي.
سلفونيلوريه چمتووالی
د عمل میکانیزم په وینا ، سلفونیلوریه چمتووالی له هغه اجنټانو پورې اړه لري چې د انسولین سراو (سیکټګ ګوګس) فعالوي. د کلونو راهیسې ، د دې ټولګي درمل د ټولو ګولیو په مینځ کې اصلي و چې د وینې شکر ټیټوي. ګولۍ په وینه کې د انسولین تولید هڅوي او د وینې ګلوکوز کچه کنټرول کولو مؤثره لار ده.
مګر د سلفونیلوریا چمتووالی کارول د بدن وزن کې معتدل زیاتوالی او د هایپوګلاسیمیا خطر سره تړاو لري ، او د بدن معافیت دوی ته ژر وده کوي. له همدې امله ، د مخدره توکو دا ډله د بدیل درملو په لور تعصب شوی چې د وینې شکر کموي. مګر که چیرې د میټفورمین کارولو مخنیوی شتون ولري ، نو سلفونیلوریا د اصلي ټابلیټونو په توګه وړاندیز کیږي.
په زړو ناروغانو کې ، د هایپوګلاسیمیا د ډیریدونکي خطر له امله ، سلفونیلوریه چمتووالی سپارښتنه کیږي چې په کم عمر کې د نیمایي په اندازه خوراکونو کې پیل شي ، او خوراک باید ورو ورو ډیر شي.
دې ډلې پورې اړوند د مخدره توکو لیست اوږد دی. درمل په دوه نسلونو ویشل شوي دي. د دویم نسل سلفونیلوریې ډیرویټیټیو ترټولو ځانګړي نماینده ګان ګلیمپیرایډ ، ګلیبینکامایډ ، ګلایکلیزایډ ، ګلیپیزایډ ، ګلیسیډون دي.د لومړي نسل درملو په کلینیکي عمل کې ندي کارول کیږي.
د سلفونیلوریه ګروپ درملو لیست په جدول 2 کې وړاندې شوی.
جدول 2
نړیوال غیرقانوني نوم | په روسیه کې د سوداګرۍ نومونه ثبت شوي (تولید شوي خوراکونه ، مګرا) | ورځنی خوراک (مګرا) | د ښه راغلاست ضرب الاجل | د عمل موده (ساعتونه) |
مایکرونیز ګلیبینکلاماید | منینیل 1.75 (1.75) ، منینیل 3.5 (3.5) ، ګلیډیټسټډ (3.5) ، ګلیبین کلیمډ (1.75 ، 3.5) | 1,75 – 14 | په ورځ کې 1 - 2 ځله واخلئ | 16 – 24 |
نا ماکرونیز ګلیبینکلاماید | منینیل 5 (5) ، ګلیبین کلیمډ (5) ، ګلیبینکلامایډ ټابلیټونه 0.005 g (5) | 2,5 – 20 | په ورځ کې 1 - 2 ځله واخلئ | 16 – 24 |
ګليکزايډ | ګلیډیاب (80) ، ګلیکلایزیډ - اکوس (80) ، ډایبافر () 80) ، ډایټیکس (80) ، ډایبیناکس (20 ، 40 ، 80) | 80 – 320 | په ورځ کې 1 - 2 ځله واخلئ | 16 – 24 |
د خوشې کیدنې ګلیکلازاید | د ډیبیټون MV (30 ، 60) ، ګلیډیاب MV (30) ، ډایبیفر ایم وی (30) ، ګلیکلاډا (30 ، 60 ، 90) ، ډایبیټالونگ (30 ، 60) ، ګلیلازایډ MV (30 ، 60) ، ګلاکلایزید MV فیرمستندرډ (30 ، 60) ، ګلایکلایزید کینن (30 ، 60) | 30 – 120 | په ورځ کې یوځل وخورئ | 24 |
ګلیمیپیرایډ | امیریل (1 ، 2 ، 3 ، 4) ، ګلماز (2 ، 4) ، ګلیمیډیکس (2) ، میګلیمائډ (1 ، 2 ، 3 ، 4 ، 6) ، ګلیمیپیرایډ (1 ، 2 ، 3 ، 4 ، 6) ، ګلیمیپیریډ - تیوا (1 ، 2 ، 3 ، 4) ، ډایامریډ (1،2 ، 3 ، 4) ، ګیلیمونو (1 ، 2 ، 3 ، 4) ، ګلیمیپیرایډ کینن (1 ، 2 ، 3 ، 4) ، ګلیم (1 ، 3 ، 4) | 1 – 6 | په ورځ کې یوځل وخورئ | 24 |
ګلیسیډون | ګلینرم (30) | 30 – 180 | په ورځ کې له 1 څخه تر 3 ځله وخورئ | 8 – 12 |
ګلیپیزاید | موګولچین (5) | 5 – 20 | په ورځ کې 1 - 2 ځله واخلئ | 16 – 24 |
د کنټرول خپریدو ګلیپیزاید | ګلیبینیز retard (5 ، 10) | 5 – 20 | په ورځ کې یوځل وخورئ | 24 |
ځینې ستونزې ممکن رامینځته شي ، کوم چې ګولۍ د یو ځانګړي ناروغ لپاره غوره دي ، کوم چې د لیست څخه درمل درملنه مؤثره ده. د دوی ترمینځ ، میزونه توپیر لري:
- د وینې ګلوکوز کمولو فعالیت ،
- د عمل موده
- د خوراک رژیم
- امنیت.
ډیری مطالعات ترسره شوي چې پکې د سلفونیلوریه ټولګي د ډایبېټس لپاره مؤثره درمل هم د خوندیتوب لپاره ازمول شوي. په هرصورت ، یوازې ګلیبین کلیمډ د نړیوال روغتیا سازمان او د روسیې د روغتیا وزارت لخوا پیژندل شوی ترڅو د درملو د دې ټولګې استازو څخه د شکر ناروغۍ لپاره د کارولو لپاره غوره سپارښتنه شوې.
ګلیبینکلیمایډ د شکری مؤثره ګولۍ ده چې په ټوله نړۍ کې یې د ډیرو ناروغانو ژوند ژغورلی دی. درمل د عمل یو ځانګړی میکانیزم لري ، او همداشان یوازینی سلفونیلوریه درمل دی چې د امیندوارۍ میرمنو کې د کارولو پرمهال یې خوندیتوب ازمول شوی. د ټایپ 2 ډایبایټس درملنې لپاره د ګلیبینکلایډ اغیزمنتوب او خوندیتوب د لوړې شواهدو اوږد مهاله مطالعاتو لخوا تایید شوی. د دې اوږد مهاله کارونې سره د مایکرو واسکولر اختلاطاتو کمولو باندې د درملو اضافي اغیز یادونه شوې. د ډیری لسیزو لپاره یوازې یو ګلیبینکلسیم سره درملنه د لومړیتوب په توګه ګ .ل کیده ، ځینې وختونه یوازینی اغیزمنه درملنه.
تر 10 کاله دمخه ، د ګلیبین کلیمډ مایکرونیز ډول رامینځته شو ، کوم چې غوره ، نږدې یو سل فیصده ژور شتون لري ، چې اغیز یې خورا ګړندی پیل کیږي.
زاړه خلکو ته سپارښتنه نه کیږي چې د هایپوګلاسیمیا خطر خطر لپاره د اوږدې مودې لپاره سلفونیلوریا تجویز کړي. پرځای یې ، دا غوره ده چې ګلایکلایزید ، ګلایسډون واخلئ.
ګلنایډز (meglitinides)
کلینډونه د پانقراټيک انسولین سراو هڅوي. په کلینیکي عمل کې ، د ټایب 2 ډایبایټس لپاره دا ټابلیټونه لږ ځله کارول کیږي: دا د سلفونيلووریا درملو څخه لږ مؤثره دي ، مګر دا خورا ګران دي. ډیری وختونه ، ګینینایډونه وړاندیز کیږي کله چې د خواړو وروسته د وینې شکر راپورته شي (وروسته ګلیسیمیا). درمل اساسا د انسولین سراو لومړني پړاو هڅوي. د ټابلیټونو اخیستو وروسته ، دوی په چټکۍ سره جذب کیږي ، په یو ساعت کې دننه د پلازما ترټولو غلظت ته رسي.
د درملو ځانګړتیاوې ، د خټې طبقې درملو کارولو ګټې او زیانونو لیست په جدول 3 کې ښودل شوي.
جدول 3
د مونوتیراپی پرمهال د ګلایکید هیموګلوبین کمیدل | ګټې | زیانونه | اشارې | مخنیوی |
0,5 – 1,5 % | د وروسته ځلی هایپرګلیسیمیا کنټرول ، د عمل پیل ګړندی کیدی شي په انفرادي رژیم کې اشخاص وکارول شي | د هایپوګلاسیمیا خطر ، وزن پورته کول د اوږد مهال موثریت او خوندیتوب په اړه هیڅ معلومات نلري ، څو خواړه وخورئ لوړه بيه | د ډايبېتېز مېلېټوس ټايپ 2 مونوتراپي د میټفرمین تیاریونو سره په ترکیب کې | د 1 ذیابیطس ټایپ کړئ کوما او د مختلف ماخذونو قبلاني حالت ، د حمل او شیدو ورکول رینال (د ریګلینایډ پرته) ، د ځيګر ناکامي ، د درملو هرې برخې ته حساسیت |
Gl-ګلوکوسیډیس مخنیوی کونکي - نوي درمل
د gl-ګلوکوسیډیس انابیوټرانو د ټولګي د مخدره توکو د عمل میکانیزم د پیچلي کاربوهایډریټونو څخه د ګلوکوز په خوشې کولو کې د ورو ورو پراساس دی. دا د خواړو وروسته هایپرګلیسیمیا کموي. د کولمو څخه د ګلوکوز جذب تنظیم کولو سره ، الفا ګلوکوسیډیس مخنیوی کونکي د وینې پلازما کې د هغې ورځني بدلونونه کموي.
د دې ګروپ درمل درمل د انسولین سراوی نه هڅوي ، له همدې امله ، هایپرینسولینیمیا نه رامینځته کوي ، د هایپوګلاسیمیا لامل نشي. په وینه کې د ګلوکوز جذب جذب ورو کول د طبقې α-ګلوکوسیډیس انابیوټرانو د درملو تر اغیزې لاندې د پانقراس فعالیت اسانوي او د فشار او ستړیا څخه یې ساتي.
د کلاس α-ګلوکوسیډیس مخنیوی کونکي اکربوز ، مګلیټال ، او واګلیبوسیس شامل دي. د دې ګروپ څخه یو نوی درمل واګلیبوسس دی. د کلینیکي ازمایښتونو په وینا ، واګلیبوسس په ځانګړي ډول د دوهم ډول شوګرانو ناروغانو درملنه کې د اعتدال لرونکي ګړندۍ ګلوکوز (7.7 ملی لیتر / L) او لوړې وروسته ګیلاسیمیا (له 11.1 mmol / L څخه ډیر) کې اغیزمن دی. د درملو ګټه دا ده چې هیڅ هایپوګلیسیمیک عکس العمل شتون نلري ، کوم چې په ځانګړي ډول د زړو ناروغانو کې مهم دی.
په روسیه کې ، یوازې اکاربروز د دې ټولګي د مخدره توکو څخه راجستر کیږي. د دې فعال مادي سره د محصول تجارتي نوم ګلوکوبی دی. ټابلیټونه د 50 او 100 ملی ګرامو په مقدار کې شتون لري ، دوی باید په ورځ کې درې ځله واخیستل شي.
خورا معمولي اړخیزې اغیزې کله چې α-ګلوکوسیډیس مخنیوی کونکي غوړیدل ، پړسوب او اسهال دي ، د هغې شدت چې د درملو دوز او کاربوهایډریټ مقدار پورې اړه لري. دا تاثیرات خطرناک نشي بلل کیدی ، مګر دا د دې ټولګي د مخدره توکو بیرته راستنیدو لپاره عام لامل دی. ضمني اغیزې د کاربوهایډریټونو لوی مقدار له امله وده کوي چې په لوی کولمو کې تخمر شوي. د ناغوښتل کیدو اغیزو شدت د کوچني خوراکونو سره د درملنې پیل کولو او په تدریج سره د ډوز زیاتوالي سره کم کیدی شي.
د صنف α-ګلوکوسیډیس انابیوټرز د درملو کارولو اصلي contraindication د معدې ټریټ ناروغي ده.
د ګلوګګون په څیر پیپټایډ ریسیپټر اګونیسټان –1 - د نسل وروستي نسل 2 د شکرو درملو
ګلوکاګون په څیر پیپټایډ 1 ریسیپټور اګونیسټان (هه) (GLP-1) د شکریت درملنې لپاره وروستي درمل دي.
د دې ټولګي د درملو کارولو اصلي تاثیر د پانقراس د بیټا حجرو لخوا د انسولین سراو هڅول دي. درمل د معدې خالي کولو کچه ورو کوي. دا د وروسته دور ګالیسیمیا بدلونونه کموي. د دې ټولګي مخدره توکي د بشپړتیا احساس لوړوي او د خواړو اندازې کموي ، د زړه ناروغیو وده خطر کموي.
د ګلوګګون په څیر پیپټایډ –1 ریسیپټر اګونیسټ کلاس د درملو لیست په جدول 4 کې ښودل شوي.
جدول 4
نړیوال غیر دولتي نوم او | په روسیه کې د سوداګرۍ نومونه ثبت شوي (تولید شوي خوراکونه ، مګرا) | ورځنی خوراک (مګرا) | د ښه راغلاست ضرب الاجل | د عمل موده (ساعتونه) |
exenatide | بایټا (5 ، 10 mcg) ، د sc انجیکشن لپاره | 10 - 20 mcg | په ورځ کې دوه ځله انجیکشن ورکول کیږي | 12 |
د اوږدې مودې تمثیل | بیټا لونګ (2.0) د SC انجیکشن لپاره | – | انجیکشن په اونۍ کې یو ځل اداره کیږي | 168 |
لیراګلوټیډ | ویکټوزا (0.6 ، 1.2 ، 1.8) ، د sc انجیکشن لپاره | 0,6 – 1,8 | هره ورځ یو ځل انجیکشن اداره کیږي | 24 |
lixisenatide | لاکومم (10 ، 20 mcg) ، د sc انجیکشن لپاره | 10 - 20 mcg | هره ورځ یو ځل انجیکشن اداره کیږي | 24 |
dulaglutide | ټرایسیسیت (0.75 ، 1.5) د sc انجیکشن لپاره | – | انجیکشن په اونۍ کې یو ځل اداره کیږي | 168 |
لیست شوي AR GPP-1 یو مختلف درمل جوړښت لري.ځینې یې د کلاسیک پراینډیل درمل دي - دوی د خواړو وروسته د ګلوکوز کچه کنټرولوي ، پداسې حال کې چې نور - غیر پانډیل درمل - د ګړندي وینې شکر کموي.
د لنډ فعال سرپرست ای آر جی پی - 1 آرز (اکسینټایډ او لیسیسینټیټ) د ګلوګګون محرمیت مخنیوی کوي او د معدې تحرک او خالي کول کموي. دا په کوچني کولمو کې د ګلوکوز جذب کې سستیدو لامل کیږي او په غیر مستقیم ډول د اعتدال وروسته د انسولین سراو کموي.
د غیر فعاله غیر اجباري ARGP-1 ARs پانقراص باندې تاثیر کوي ، د انسولین سرایت فعالوي او د ګلوګګون تولید مخنیوی کوي. دا د وروسته دور ګالیسیمیا معتدل کمیدل او د ګلوګګون محرم فشارولو او د اشتها کمولو سره د ګړندۍ ګلوکوز کې د پام وړ کمښت کې مرسته کوي.
نان پرینډیال ARPP-1 ARs کې د سست ریلیز ایکسینټیټ ، لیراګلوټایډ ، البیګلوټایډ ، او سیمګلوټایډ شامل دي. د عمل مختلف میکانیزمونه د subcutaneous انساجو څخه د موادو جذب ځنډوي. د پایلې په توګه ، د درملو د عمل موده ډیریږي.
د A ټولګي GLP-1 درملو ګټې او زیانونه په جدول 5 کې لست شوي.
جدول.
د مونوتیراپی پرمهال د ګلایکید هیموګلوبین کمیدل | ګټې | زیانونه | یادونه |
0,8 – 1,8 % | د هایپوګلاسیمیا کم خطر ، وزن کمول د وینی فشار کمول د تاييد د زړه ناروغیو سره خلکو کې د زړه او سړو مړینو کمول ، د احتمالي - سیل محافظوي تاثیر | د معدې تکليف ، د انټي باډي جوړښت (کله چې exenatide اخلي) ، د پانکریټایټس احتمالي خطر (تصدیق شوی ندی) د ادارې انجیکشن ب formه لوړه بيه | په شدید رینالیل او هپټیک ناکافي ، کیټوکاسیسیس ، حمل او شیدو کې اخته دي. |
د درملو دا نوې ټولګي د میتوفارمین ، سلفونیلوریاز ، یا ګلاسیمیک کنټرول ښه کولو لپاره د دې ترکیب لپاره د دوه ډوله ډایبېټیس درملنې لپاره وړاندیز شوی.
د ټولګي A GLP-1 درملو منل د هیپوګلیسیمیا سره ندي ، مګر 30 - 45 patients ناروغان د معدې له لارې لږې اغیزې ښیې - د مغز ، التهاب یا اسهال په شکل اختلالات ، چې د وخت په تیریدو سره کمیږي.
د 2 سوډیم ګلوکوز کوټرانسپریټر انابیوټرونه (ګلیفلوزین) ټایپ کړئ - د شکر ناروغۍ وروستي ډولونه
د ټایپ 2 سوډیم ګلوکوز کوټرانسپریټر انبیبیټر (INGLT-2) وروستي ټابلیټونه دي چې د وینې شکر ټیټوي. د وروستي نسل د یوې وسیلې په توګه ، INGLT-2 د بل ډول 2 ذیابیطس درملو په پرتله په بشپړ ډول اصول باندې عمل کوي. د دې ټولګي د درملو عمل میکانیزم په پښتورګو کې د ګلوکوز ریورس جذب مخنیوی لپاره کم شوی. دا په پیشاب کې له بدن څخه ګلوکوز لرې کوي. د پایلې په توګه ، د وینې ګلوکوز کې اوږد ، د خوراک انحصار کموالی دی پداسې حال کې چې د انسولین سراو ډیرول او د انسولین مقاومت کې کمښت.
په روسیه کې د ګلیفلوزین ټولګي درملو لیست او د دوی سوداګریز نومونه په لاندې ډول دي:
- ډاپګلیفلوزین (فارسیګ) ،
- ایمپلیفلوزین (جارډینز) ،
- کینګلیفلوزین (انوکوانا).
د ګلیفلوسین ټولګي ټابلیټونه په جواني کې د اضافي شوګر بهر فشار هڅوي. له دې څخه ، ناروغان خپل وزن له لاسه ورکوي. په مطالعاتو کې ، ناروغان د میټفورمین سره د 24 اوونیو لپاره ترکیب کې ډاپګلیفلوزین اخلي د هغو کسانو په پرتله چې د یوازې میټفورمین اخلي د بدن وزن کې ډیر له لاسه ورکوي. د بدن وزن نه یوازې د اوبو له امله کم شوی ، مګر د غوړ له امله هم. په هرصورت ، د شکر ناروغۍ نوی درمل نشي کولی د رژیم ګولۍ په توګه خدمت وکړي. د بدن د وزن کمیدل ورو ورو ټیټ کیږي ځکه چې د وینې د شکر کچه نورمال ته نږدې ارزښتونو ته رسي.
ګلیفلوسین طبقې درمل د ناروغۍ په هر پړاو کې د درملنې د نورو ډولونو سره په ګډه وړاندیز کیږي. دوی خوندي او مؤثر دي.
په هرصورت ، هغه ناروغان چې ډاپګلیفلوزین اخلي د جنيتي انتاناتو وده خطر لري ، په ځانګړي توګه فنګل انتانات.همچنان ، د دې ټولګي درمل د ټیټ کثافت لیپو پروټین کچه لوړه کوي ، کوم چې باید په پام کې ونیول شي ، ځکه چې د شکر ناروغي ناروغان د زړه او ناروغیو خطر خطر لري.
احتمالي خطرونه کله چې د ټولګي ټابلیټونه واخلئ نو 2 ډوله سوډیم ګلوکوز کوټرانسپورتر انابیاتونه دي:
- هایپوګلاسیمیا ،
- د معلولیت رنال فعالیت ،
- ډایورټيک اثر
- د وینې حجم کمولو کې کمښت ،
- د وینی فشار کمول
- د منرال میتابولیزم سرغړونه.
درمل په زاړه عمر کې د احتیاط سره وړاندیز شوي ، د جینیټورینري ټریک اوږدمهاله انتاناتو سره ، پداسې حال کې چې ډیوریتیکس اخلي.
د ګلیفلوسین طبقې درمل د پام وړ نیمګړتیا لري. دا ګران دي.
تیازولیدینایونز (ګلیټازونونه) - د دوه ډوله شکرو لپاره نوي درمل
تیازوليډیډیونیونز د درملو اساسا نوی ګروپ دی. دوی په 1996 کې د ټایپ 2 ډایبایټس درملنې لپاره د درملو په توګه د کارونې لپاره منظور شوي و. د دوی د عمل میکانیزم د انسولین حساسیت کې زیاتوالی دی ، دا دی چې د انسولین مقاومت ، د شکریت د لامل یوه کليدي برخه ده.
د انسولین لپاره د حجرو کم حساسیت له مینځه وړو ، ګولۍ د دوی پخپله د اندوګینز انسولین فیزولوژیک تاثیر زیاتوي او په ورته وخت کې په وینه کې خپل غلظت کموي. سربیره پردې ، ګلیټازون د پانقراص فعال فعالیت ساتلو وړتیا لري ، دا دی ، د ټایپ 2 ذیابیطس مخه نیولو وړتیا ، کوم چې دوی د شکرې ناروغۍ درملنې لپاره د نورو ټابلیټونو څخه یو ګام لوړ ساتي.
په روسیه کې ، له غور شوې ډلې څخه دوه درمل ثبت شوي - روزګلیټازون او پیجلیټازون. ناروغان د ډیری کلونو لپاره په ټوله نړۍ کې راسګلیټازون اخلي. ډیری وختونه دا په روسیه کې د شکر ناروغۍ لپاره وړاندیز کیږي. د روزیګلیټازون د زړه ناامني دمخه راپور شوې: د مایکارډیال انفکشن او د زړه د ناروغۍ خطر ډیر شوی. په هرصورت ، درمل وروسته بیا رغول شوی.
مطالعې ښودلې چې که د اوږدې مودې لپاره یوازې د یو درملو درملنه کیږي ، نو د راتلونکي درملو اضافه کولو اړتیا دومره ژر نه راپورته کیږي کله چې د نورو (ګلیبوریډ یا میټفارمین) مطالعه درملو سره درملنه کیږي.
ګلیټازون درملنه ډیری ګټې لري. مګر کلینینګران ژر تر ژره ندي چې په پراخه کچه تمرین کې د دې ټولګي درمل وپیژني. د تیازولیدینډوین کارول اغیزمنتوب او خوندیتوب په اړه د طبي ټولنې نظرونه ویشل شوي. ترټولو اختلافي ټکي د دې درملو اوږد مهاله کارونې خوندیتوب په اړه د معلوماتو نشتوالی دی.
د ګلیټازون په درملنه کې د اړخیزو اغیزو په اړه ډیری معلومات د پام وړ دي:
- د وزن لاسته راوړنه (شاوخوا - - kg کیلوګرامه) ،
- د اډیټیم سنډروم او زړه ناکامۍ پراختیا سره مایع ساتنه ،
- د هډوکي معدني کثافت کمول.
اضافي مطالعات ډیټا ته اړتیا لري چې د تیازولیدینینډز کارول د وژونکي نیپلازم وده کولو خطر سره تړاو لري ، په ځانګړي ډول کولمو تومورونو کې ، لکه څنګه چې د تجربوي مطالعاتو لخوا تایید شوی. د روزیګلیټازون لپاره لوی حد ته رسیدلی خطر ډیر شوی.
د تیازولیدینډوین ټولګي د درملو وړاندیز کولو دمخه ، دا مهم دي چې د زړه د ناکامۍ احتمالي خطر احتمال ومومي. د دې پراختیا د خطر اصلي عوامل په لاندې ډول دي:
- زړه ماتی
- مایکارډیال انفکشن یا د زړه د زړه ناروغي ،
- شریان لوړ فشار
- کی ventricular Hypertrophy ،
- د زړه والوز ته د کلینیکي پلوه د پام وړ زیان ،
- تر years 70 کالو ډیر
- د شکر ناروغۍ موده له لسو کلونو څخه زیاته وي
- پړسوب یا درملنه د لوپ ډایوریټکس سره ،
- د ګلیټازونونو سره د درملنې په جریان کې د بوغمې یا وزن د زیاتوالي وده ،
- د انسولین درملنه
- د رینال ناکامي شتون (کرینټینین له 200 μmol / l څخه ډیر).
د دې ډلې د مخدره توکو د پلي کولو د کره میکانیزمونو او ممکنه ساحو مطالعې لپاره ، ډیری کلینیکي مطالعات ترسره شوي او تر سره کیږي.
مګر تر نن نیټې ، د تیازولیدینینډز ټولګي د دویم ډول 2 ډایبایټس لپاره وروستي درمل د ناروغانو درملنې لپاره اصلي درملو په توګه ندي وړاندیز شوي. د اوږدې مودې لپاره د خوندیتوب تایید لپاره اضافي کلینیکي آزموینې باید ترسره شي.
د زاړه عمر د انسولین درملنه
د ډایبېټس پرمختللي کورس سره ، دا امکان لري چې ناروغ ته انسولین وړاندې کړئ. انسولین په کلکه د ټابلیټونو په شکل کې نشي نیول کیدی ، ځکه چې د معدې جوس به ورته د خواړو په څیر درک کړي او د اغیزې کیدو په پرتله یې ګړندي مات شي. د انسولین د خوراک ترلاسه کولو لپاره ، تاسو اړتیا لرئ انجیکشن واخلئ. په زاړه عمر کې د انسولین چمتووالي درملنې رژیم د ځوانو ناروغانو لپاره نسخې سره توپیر نلري.
انسولین په لنډ او اوږدمهاله درملو ویشل شوي. په انفرادي ډول په مختلف خلکو کې د انسولین د عمل موده. له همدې امله ، د انسولین درملنې رژیم انتخاب د ډاکټرانو تر نظارت لاندې ترسره کیږي. په روغتون کې ، د ګلاسیمیا کچه کنټرول کیږي ، د انسولین دوز په بدن ، رژیم ، فزیکي فعالیت کې د میټابولیک پروسو سره سم ټاکل کیږي.
څنګه چې ناروغ پخپله انسولین اداره کوي ، نو په زاړه ناروغانو کې د انسولین درملنه یوازې هغه وخت امکان لري چې د زاړه ناروغ د ادراکي دنده وساتل شي ، د نړۍ په اړه د دوی لید کافی دی ، وروسته د انسولین درملنې لومړني مقررات زده کړل او د ګلیسیمیا ځان څارنه.
په روسیه کې ثبت شوي د انسولین چمتووالي لیست په جدول 6 کې وړاندې شوی.
جدول 6
د انسولین ډول | نړیوال غیرقانوني نوم | په روسیه کې د سوداګرۍ نومونه ثبت شوي |
د الټراشورټ عمل (د انسان انسولین مشخصات) | لیسپرو انسولین | هماولوګ |
د انسولین اسپارټ | نوو آرپیډ | |
انسولین ګولیسین | اپیډرا | |
لنډ عمل | حل شوي د انساني جنیټیکي پلوه انجینري انسولین | ایکټراپید NM ، همولین منظم ، د انسومن ریپډ GT ، بایوسولین R ، انسوران آر ، ګینسولین R ، رنسولین R ، روزینسولین R ، Humodar R 100 سیندونه ، Vozulim-R ، Monoinsulin CR |
اوسط موده | د انسان ژنیتیک انجنیري انسولین اسوفین | پروټافان HM ، همولین NPH ، انسومان بازال GT ، بایوسولین N ، Insuran NPH ، Gensulin N ، Rinsulin NPH ، روسانسولین S ، Humodar B 100 سیندونه ، Vozulim-N ، د پروټامین - انسولین اضطراري حالت |
اوږد عمل (د انسولین انسولینونه) | د انسولین ګالرینګین | لانتوس ، توجیو |
د انسولین ډیټیمر | لیویمیر | |
خورا اوږد عمل (د انسولین انسولینونه) | انسولین ډیلګډیک | تریسیبا |
د لنډ عمل کولو انسولین او NPH - انسولین چمتو شوی ترکیبونه | د انسولین بیفاسیک انساني جنیتیک انجینري | هومولین M3 ، انسومان کومب 25 GT ، بایوسولین 30/70 ، ګینسولین M30 ، روسینسین M M 30/70 ، Humodar K25 100 سیندونه ، ووزولیم -30 / 70 |
د لنډ لنډ عمل انسولین انلاګونو او الټرا شارټ ایکټینګ پروټامین انسولین اینالوګس مخلوط ترکیبونه | لیسپرو انسولین بای فاسیک | هملاګ مخلوط 25 ، هملاګ مخلوط 50 |
د انسولین اسپرټ دوه مرحله | نوومیمکس 30 | |
د لنډ کار کولو انسولین انلاګز او د لنډ لنډ کار کولو انسولین اینالوګونو چمتو ترکیبونه | 70/30 د انسولین ډلیګډیک + د انسولین اسپرټ | ریزوډګ |
د شکرو درملو کوم درمل غوره دي: زاړه یا نوي
د مخدره توکو معقول کارونې په اړه نړیوال کارپوهان د درملنې لپاره لیستونو کې د بنسټیزو نوي درملو شاملولو سره د بیړني وړاندیز نه کوي. استثنا هغه قضیې دي کله چې نوی درمل د ناروغۍ درملنه "انقلاب" کوي. د درملو بشپړ خوندیتوب یوازې 10 کاله وروسته په ریښتیني طبي عمل کې د دې پراخه کارونې وروسته ټاکل کیږي.
د ټایپ 2 ډایبایټس غوره ټابلیټونه د نړیوال روغتیا سازمان لخوا یوازې میټفارمین او ګلیبینکلامیډ لخوا پیژندل شوي.ځکه چې دا هغه څوک دي چې غوره شواهد لري چې ګولۍ مؤثر او خوندي دي. نومول شوي درمل د "تاثیر - خوندیتوب - د درملنې لګښت" پورې اړوند دي.
اصلي پایلې او د 2 ډایبېټس میلیتس کورس کنټرول کولو امکاناتو په اړه خورا بشپړ نظرونه د میټفارمین او ګلیبینکلیمایډ ټابلیټونو په کارولو سره ترلاسه شوي. یوه لویه مطالعه ، چې 5 کاله یې دوام وکړ ، د ټایپ 2 ډایبایټس ناروغانو درملنه کې د میټفارمین ، ګلیبینکلیمایډ او راسګلیټازون اغیزمنتیا او خوندیتوب ارزونه کوي ، هم په کلکه یې څرګنده کړه چې "زاړه" درمل ډیر اغیزناک دي. دوی د "نوي" روزګلیټازون سره پرتله کولو کې په خوندیتوب کې غوره دي.
د ځانګړي اهمیت څخه کله چې د شکر ناروغۍ لپاره د درملو ډول غوره کول د ګلیسیمیک کنټرول ترلاسه کولو اهمیت دی ترټولو ثابتې لارې چې د مایکرو او میکروساکولر اختلاطاتو مخه ونیسي او ورو یې کړي.
په هرصورت ، خورا مهم دلیل تاکید شوی: د "زاړه" د شکر ناروغۍ ضد درملو لپاره ، منفي عکس العملونه ښه پوهیږي او نږدې ټول تمه کیږي او وړاندوینه کیږي. د "نوي" ګولیو احتمالي زهرجن اغیزې ناڅاپي او ناڅاپي کیدی شي. له همدې امله ، د اوږدې مودې څیړنې او څارنې برنامې ، په ځانګړي توګه د ډیری احتمالي هدف ارګانونو سره د درملو لپاره ، خورا مهم دي.
د مثال په توګه ، روزیګلیټازون ، د تیازولیدینیدینز ګروپ استازی ، چې د توضیح ډیری احتمالي هدفونه درلودل ، د شاوخوا 8 کلونو لپاره په عملي کار کې و ، کله چې د لومړي ځل لپاره د اوږدې مودې کلینیکي مطالعاتو په چوکاټ کې ، نوی اړخ افشا شو - اوستیوپوروسس. په تعقیب ، دا وموندل شوه چې دا تاثیر ، د پییو لیټازون ځانګړتیا ، چې ډیری وختونه په میرمنو کې وده کوي ، د فریکونس د فریکوینسي زیاتوالي سره تړاو لري. ورپسې مطالعو د روزیګلیټازون سره د درملنې په جریان کې د مایکارډیال انفکشن د خطر زیاتوالی او د پییوګلیټازون سره د کڅوړې سرطان خطر خطر ښودلی.
د شکرې ناروغۍ لپاره د درملو ځینې اړخیزې اغیزې په ځانګړي توګه د دې ناروغۍ سره خورا معمولي ناروغانو کې "تخریبي" کیدی شي. حتی د هایپوګلیسیمیا په څیر ورته پایلې ، د وزن زیاتوالی ، د بوغمې رامینځته کیدو خطر یادونه نه کول ، اوستیوپوروسس ، د زړه دورې ناکامي ، د ټایپ 2 ذیابیطس ناروغانو لپاره خورا نامناسب دي ، چې د ورته رنځپوهنې ډیر خطرناک دی.
د دې دلیلونو درک کول ، دا غوره ده چې د خورا مطالع شوي درملو سره درملنه پیل کړئ. دوی نه یوازې د خوندیتوب ښه پروفایل لري ، بلکه ترټولو لوړ هایپوګلیسیمیک موثریت هم لري. "نوي" درمل د اوږدې مودې کارولو سره خپل خوندیتوب ثابتولو لپاره وخت نلري. سربیره پردې ، دوی د دوديز ، "زړو" اشخاصو په پرتله غوره هایپوګلیسیمیک اثر ندی ښودلی. دا پایلې د ګ numerousو مطالعو وروسته ترسره کیږي.
کوم درمل غوره کول؟ د دوه ډوله شکرو لپاره غوره علاج کوم دی؟ د شکرې د مطالعې لپاره د اروپا اتحادیه د درملو غوره کولو وړاندیز کوي چې کافي شواهد (تحقیق) اساس لري چې د شکرې ناروغۍ درملنې لپاره د هر ډول درملو ګټې او خوندیتوب تاییدوي.
د درملو وروستي نسل خورا اغیزمن ښکاري. مګر د دوی کارولو امکان به یوازې د پراخې او اوږدې مشورې لخوا تایید وروسته ټاکل کیږي. په اروپا او متحده ایالاتو کې ، د ناروغانو لوی اکثریت د ثابت او ښه مطالعه شوي "زړو" درملو سره درملنې ته دوام ورکوي.
د ډایبېتېز میلاټس د درملنې په لومړي پړاو کې ترټولو مؤثره وسیله میټفورمین پاتې کیږي ، چې د هغې ټولې مثبتې اغیزې په پام کې نیسي ، او سلفونیلوریس مشتقونه - د لا ډیرې درملنې او د ترکیب ترکیب ته د لیږد لپاره د شکرې درملو لومړیتوب ټولګی.
د "زاړه" کلاسیک ، دودیز درملو - میټفارمین او سلفوني لیوریز مشتق د ټایپ 2 ذیابیطس درملنه کې نړیوال معیار پاتې شو. د دوی په ګټه د غوره کولو لپاره لاندې دلیلونه و:
- د ناروغانو درملنې خوندیتوب
- غوره اوږدمهاله پایلې ترلاسه کول ،
- د کیفیت او ژوند تمه باندې تاثیر ،
- اقتصادي امکانات
او دا درمل به د شکر ناروغۍ په درملنه کې لازمي وي تر هغه چې د نوي درملو په اړه اضافي معلومات موجود نه وي ، تر هغه چې لوی مطالعات د دودیزو درملو په پرتله د دوی لوړ تاثیرات وښیې.
د اوږدې مودې کلینیکي آزموینې پایلې او په ورځني تمرین کې ترلاسه شوي پراخه تجربه د شکر ناروغۍ میلیتس درملنې لپاره د درملو درملنې غوره کولو لپاره ترټولو معتبر او خورا توجیه شوی دلیلونه دي.