د خوراک ب --ه - د فرعي محصول مدیریت لپاره حل: بې رنګ یا تقریبا بې رنګ (په شیشې کارتوسونو کې هر یو 3 ملی لیتر ، کوم چې د ډیری انجیکونو لپاره په پلاستيک سرنج قلم کې سیل شوي ، د 1 ، 2 یا 3 سرینج قلمونو کې د کارت بورډ بنډل کې).

* په 1 سرنج قلم کې (3 ملی لیتر) د 1.8 ملی ګرامه 10 ډوزونه ، د 1.2 ملی ګرامه 15 ډوز یا د 0.6 ملی ګرامه 30 خوراکونو مشتمل دي.

فعاله ماده: لیراګلوټایډ ، په 1 ملی لیتر کې - 6 ملی ګرامه.

د مرستندویه برخې: هایدروکلوریک اسید / سوډیم هایدروکسایډ ق. د سوډیم هایدروجن فاسفیټ ډیهایډریټ ، فینول ، پروپیلین ګلاکول ، د انجیکشن لپاره اوبه.

درملتونونه

لیراګلوټایډ د انساني GLP-1 (ګلوکاګون په څیر پیپټایډ -1) یو بیلګی دی. د ساکچرمایسیس سریروسیه فشار سره د recombinant DNA (deoxyribonucleic اسید) د بایو ټیکنالوژۍ میتود لخوا تولید شوی ، کوم چې د انسان GLP-1 سره 97 h هومولوژي لري او په انسانانو کې GLP-1 ریسیپټرې فعالوي.

د GLP-1 رسیپټر د اصلي GLP-1 لپاره هدف دی ، کوم چې د ویرټین یو پای ته رسیدونکی هارمون دی ، کوم چې د پانکریټیک β - حجرو کې د ګلوکوز انحصاري انسولین محرک هڅوي. د اصلي GLP-1 سره په پرتله ، د لیراګلوټایډ درملو او فارماسکوینټیک پروفایل دا اجازه ورکوي چې په ورځ کې یو ځل اداره شي.

د subcutaneous انجیکشن سره ، د موادو اوږد عمل پروفایل د دریو میکانیزمونو پراساس دی:

خپله ټولنه ، کوم چې د لیراګلوټایډ ځنډ جذب چمتو کوي ،
د البومین پابند ،
د انزایمیک ثبات لوړه کچه د DPP-4 (ډیپټایډیل پیپټایډیز -4) او NEP (انزایم غیر جانبدار اینڈوپټیدیس) پروړاندې ، کوم چې اوږد T ډاډه کوي_1/2 (نیم ژوند) د پلازما څخه د موادو.

د لیراګلوټایډ اغیز د ځانګړي GLP-1 ریسیپټرو سره د متقابل عمل پراساس دی ، د پایلې په توګه د CAMP کچه (د سایکلیک اډینوسین مونوفاسفیت) وده کوي. د موادو د عمل لاندې ، د انسولین سراو ګلوکوز پورې تړلې محرک مشاهده کیږي ، او د پانقراص - حجرو فعالیت وده کوي. په ورته وخت کې ، د ګلوکوګن ډیروالي شوي رطوبت د ګلوکوز پورې تړلي فشار واقع کیږي. په دې توګه ، د وینې ګلوکوز غلظت کې زیاتوالي سره ، د ګلوکوګان سرایت فشار کیږي او د انسولین سراو هڅول کیږي.

له بلې خوا ، د هایپوګلاسیمیا ناروغانو کې ، لیراګلوټایډ پرته د ګلوګګان سراو مخنیوی کولو څخه د انسولین سرایت کموي. د ګلیسیمیا کمولو میکانیزم کې د ګیسټریک خالي کیدو کې یو څه ځنډ هم شامل دی. د میکانیزمونو کارول چې د لوږې کمولو او د انرژي لګښتونو کمولو لامل کیږي ، لیراګلوټایډ د ایډپوز نسج او وزن کمیدو لامل کیږي.

GLP-1 د اشتها او کالوري اندازې فزیکي تنظیم کونکی دی ، د دې پیپټایډ ریسیپټرې د مغزو په څو برخو کې موقعیت لري چې د اشتها په تنظیم کې دخیل دي.

کله چې د څارویو مطالعې ترسره کول ، دا وموندل شوه چې د GLP-1 ریسیپټرو مشخص فعال کولو له لارې ، لیراګلوټایډ د تشنج نښو ته وده ورکوي او د لوږې نښې ضعیفوي ، چې له مخې یې د وزن کمیدل دي.

همچنان ، د څارویو مطالعاتو په وینا ، لیراګلوټایډ د شکر ناروغۍ وده ورو کوي. ماده د پانقراټيک - حجرو د خپرېدو په ځانګړي محرک کې يو قوي عنصر دی او د β-حجرو (اپوپټوسس) مړينې مخه نيسي ، کوم چې د سايټکوينز او وړيا غوړ اسيدونو هڅوي. پدې توګه ، لیراګلوټایډ د انسولین بایوسینتیسس ډیروي او د حجرو ډله زیاتوي. د ګلوکوز غلظت عادي کولو وروسته ، لیراګلوټایډ د پانقراص - حجرو د زیاتیدو مخه نیسي.

ویکټوز د 24 ساعتو اوږد اغیز لري او ګلیسیمیک کنټرول ښه کوي ، کوم چې د ګړندۍ روژه ګلوکوز غلظت کمولو او د 2 ډایبېټیس سره خواړو وروسته ترلاسه کیږي.

درملتون

د فرعي محصول وروسته ، د لیراګلوټایډ جذب ورو دی ، T_اعظمي (په اعظمي غلظت ته رسیدو وخت) په پلازما کې 8-12 ساعته دی. سي_اعظمي (اعظمي تمرکز) د 0.6 ملی ګرامه د یو واحد دوز اداره کولو وروسته 9.4 nmol / L دی. کله چې د 1.8 ملی ګرامه اوسط C اندازه واخلئ_ss (په متوازن غلظت) په پلازما کې نږدې 34 nmol / L ته رسیږي. د درملو افشا کول د اندازې سره تناسب کې وده کوي. د ACC لپاره د انفرادي انفرادي کوفایټ (په غلظت کې د وخت محور لاندې ساحه) په یو واحد دوز کې د لیراګلوټایډ اداره کولو وروسته 11٪. مطلق ژیو شتون نږدې 55٪ دی.

ښکاري V_د د نسج لاندې فرعي لارې سره نسجونو کې د لیراګلوټیډ (د توزیع مقدار) 11-17 l دی ، د V اوسط ارزښت_د د رګونو اداري وروسته - 0.07 ل / کیلوګرامه. د پلازما پروټینونو سره د لیراګلوټائډ مهم پابندۍ یادونه وشوه (> 98.).

د لیراګلوټایډ میټابولیزم د لوی پروټینونو په څیر پیښیږي ، پرته لدې چې د کوم ځانګړي ارګان خارج کیدو لپاره د لارې په توګه برخه واخلي. د یو خوراک اداره کولو وروسته د 24 ساعتونو لپاره ، نه بدلیدونکی ماده د پلازما اصلي برخه پاتې کیږي. په پلازما کې دوه میتابولیتونه وموندل شول (د مجموعي دوز ≤ 9 او ≤ 5.).

په پیشاب یا ملا کې د 3 H-liraglutide د یوې ادارې د تنظیم نه وروسته لیراګلوټیډ نه ټاکل کیږي. یوازې د میتابولایټونو کوچنۍ برخه چې د موادو سره تړاو لري د پښتورګو یا د کولمو له لارې بهر کیږي (په ترتیب سره 6 او 5٪). د لیراګلوټایډ د یو واحد دوز subcutaneous ادارې وروسته ، له بدن څخه د اوسط تصفیه تقريبا 1.2 L / h د تخریب له T سره_1/2 شاوخوا 13 ساعته

د کارولو لپاره نښې

د لارښوونو سره سم ، ویکټوزا د ګیلاسیک کنټرول ترلاسه کولو لپاره د رژیم او تمرین سره ترکیب کې د 2 ډایبېټیز لپاره کارول کیږي.

د درملو کارولو احتمالي لارې:

مونوتراپي
د یو یا ډیرو شفاهي هایپوګلیسیمیک اجنټونو (تیازولیدینډینیزس ، سلفونیلوریز ، میتفورمین) سره ترکیب ترکیب کول چې د تیرا درملنې پرمهال کافي ګلاسیمیک کنټرول ترلاسه کولو کې پاتې راغلي ،
په ناروغانو کې د بیسال انسولین سره ترکیب ترکیب چې د میټفارمین سره ترکیب کې د ویکټوزا په کارولو سره کافي ګلیسیمیک کنټرول ترلاسه کولو کې پاتې راغلي.

مخنیوی

د ډایبېټیک ketoacidosis ،
د ډایبېټایټ 1 ډول
د انډروکرین نووپلاسیا ډول دوه ډوله ،
د ځګر فعالیت کمزوری ،
د شدید رینجر ضعف ،
د شکرې ناروغي
د کولمو ناروغي
د دریم زړه زړه ناکامیدل - IV فعال ټولګی د نیویارک کارڈیولوژی اتحادیې (NYHA) د ډلبندۍ له مخې ،
د میډالري تایرایډ سرطان تاریخ ، په ګډون د کورنۍ ،
عمر تر 18 کالو پورې
د حمل او شیدو ورکول
د ویکټوزا هرې برخې ته حساسیت.

د تايرايډ ناروغي
د IY II فعال ټولګي د زړه ناکرارۍ د NYHA درجہ بندی له مخې ،
عمر له years 75 کالو څخه ډیر

د ویکټوزا د کارولو لارښوونې: میتود او خوراک

ویکټوزا باید د خواړو په پام کې نیولو پرته ، په ورځ کې یوځل په પેટ ، اوږې یا ران کې تخفیف ورکړل شي. د انجیکشن موقعیت او وخت د خوراک سمون پرته بدل کیدی شي ، په هرصورت ، دا مطلوب دی چې د ورځې په ورته وخت کې درمل اداره کړئ ، کوم چې د ناروغ لپاره خورا مناسب دی.

د معدې زغم ښه کولو لپاره ، درملنه د 0.6 ملی ګرامه ورځني خوراک سره وړاندیز کیږي. د یوې اونۍ لږترلږه وروسته ، دوز 1.2 ملی ګرامه ته لوړ شوی. که اړینه وي ، د غوره ګلاسیمیک کنټرول ترلاسه کولو لپاره ، د ویکټوزا کلینیکي تاثیر په پام کې نیولو سره ، لږترلږه یوه اونۍ وروسته د خوراک 1.8 ملی ګرامه ته وده ورکول ممکن وي. د لوړې خوړو کارولو سپارښتنه نه کیږي.

درمل د میټفارمین یا ترکیب تهيراپي سره د میټفارمین سره د تیازولیدینین سره ترکیب کې د روان درملنې سربیره وړاندیز کیدی شي. د ورستي خوراکونو تنظیم کولو ته اړتیا نشته.

ویکټوز د سلفوني لورییا مشتق ترکیبونو سره په ترکیب کې د موجوده سلفونيلوریرا ډیرایټیټیو درملنې یا میټفورمین ترکیب درملنې ته اضافه کیدی شي. پدې حالت کې ، د ناغوښتل شوي هایپوګلیسیمیا د خطر کمولو لپاره ، د سلفونیلوریه ډیرویټیوټز دوز باید کم شي.

ویکټوزا په بیسال انسولین کې هم اضافه کیدی شي ، مګر د هایپوګلاسیمیا د خطر کمولو لپاره ، د انسولین دوز کمولو لپاره اړین دي.

د خوراک د ورکیدو په حالت کې:

که چیرې له 12 ساعتونو څخه زیات وخت نه وي تیر شوی ، تاسو باید ژر تر ژره یاد شوی ډوز دننه کړئ ،
که چیرې له 12 ساعتونو څخه ډیر وخت تیر شي ، نو بله دوز باید په بله ورځ په ټاکل شوي وخت کې اداره شي ، د بیلګې په توګه ، دا اړینه نده چې د اضافي یا دوه ځله خوراک معرفي کولو سره د یادې شوې دوز لپاره معاوضه ورکړل شي.

د ویکټوزا د کارولو لارښوونې (طریقه او خوراک)

S / c په ورځ کې یو ځل معدې / ران ته انجکشن کیږي ، پرته لدې چې د خواړو څښاک څخه.

غوره ده چې د ورځې په عین وخت کې داخل شئ. د انجیکشن سایټ ممکن توپیر ولري. مخدره مواد دننه / مین او دننه کیدلی نشي.

دوی هره ورځ د 0.6 ملی ګرام سره درملنه پیلوي. د یوې اونۍ وروسته ، دوز 1.2 ملی ګرامه ته لوړ شوی. که اړتیا وي ، د غوره ګلایسیمیک کنټرول لپاره ، د یوې اونۍ وروسته 1.8 ملی ګرامه ته لوړه کړئ. یو خوراک د 1.8 ملی ګرام څخه پورته د ناغوښتونکي دی.
دا معمولا د درملنې سربیره پلي کیږي. میټفارمینیا میټفارمین+ تیازولیدینینپه پخوانیو خوراکونو کې. کله چې د سلفونيلوريا مشتقاتو سره يو ځای شي ، د اخري دوز بايد کم شي ، ځکه چې ناپسندونکی دی هایپوګلاسیمیا.

د اوسط دوز څخه 40 ځله د ډوز معرفي کولو سره ، شدید خواګرځۍ او کانګې وده کوي. سیمپټوماتیک درملنه ترسره کیږي.

سره د اخیستو پرمهال پاراسټامول د وروسته درملو خوراک سمون ته اړتیا نلري.

په درملتونونو کې د پام وړ بدلون لامل نه کیږي اتورواستاتین.

د خوراک سمون ګریسوفولین د ویکټوزا په ورته وخت کې کارول اړین ندي.

هم هیڅ اصلاح نشته دوزلیسینوپریلاو ډیجاکسین.

د حمل ضد اثر ایتینیل ایسټراډیولاو لیونورجستریل پداسې حال کې چې د ویکټوزا سره اخیستل بدل نه کیږي.

سره د درملو تعامل انسولیناو وارفرین نه مطالعه شوی.

د نسخې لخوا خپور شوی.

په فرج کې په 2–8 ° C کې ذخیره کول؛ د خونې په حرارت درجه کې ذخیره 30 ° C څخه لوړه نه د منلو وړ ده.

انلاګونه: لیراګلوټیډ, بیټا(د عمل میکانیزم کې ورته ، مګر فعاله ماده توپیر لري).

د ویکټوز په اړه د ډاکټرانو بیاکتنې دې حقیقت ته رسیدلي چې مخدره توکي باید د اشارو له مخې وکارول شي او یوازې د ډاکټر لخوا لارښود شوي. مطالعاتو ښودلې چې د 2 ډایبېټایټس درملنې لپاره درمل ، بیټا او ویکټوزا د ډیر وزن په کنټرول کې مؤثر دي. دا ټکی مهم دی ځکه چې د دې تشخیص سره د ناروغانو درملنې کې کلیدي دنده د وزن کمول دي.

مخدره توکي د درملنې لپاره دي د شکرواو د دې پیچلتیاوو مخنیوي ، په زړه پورې د زړه سیسټم اغیزه کوي. دا نه یوازې د ګلوکوز کچه ټیټه کوي ، بلکه د شکرې ناروغانو کې د انسولین فیزولوژیک تولید هم بحالوي. د څارویو په تجربو کې ، دا ثابته شوه چې د دې اغیزې لاندې د بیټا حجرو جوړښت او د دوی فعالیت بحال دی. د درملو کارول د درملنې لپاره هر اړخیز چلند ته اجازه ورکوي د شکرو ډایپایټ 2.

د شکرو په ناروغانو کې د وزن ضایع کولو لپاره ویکټوزا د مونوتوپیري په توګه کارول شوی. ټولو ناروغانو د اشتها کمیدل کم کړل. د ورځې په جریان کې د وینې ګلوکوز شاخصونه د نورمال حدونو کې وې ، کچه یې د یوې میاشتې په اوږدو کې بیرته عادي حالت ته راستون شوې ټرای ګلایسیریډس.

درمل په اونۍ کې یو ځل د 0.6 ملی ګرامه په دوز کې وړاندیز شوی و ، بیا یې خوراک 1.2 ملی ګرامه ته لوړ شو. د درملنې موده 1 کال ده. غوره پایلې د میټفورمین سره ترکیب ترکیب سره مشاهده شوې. د درملنې په لومړۍ میاشت کې ، ځینې ناروغانو 8 کیلوګرامه له لاسه ورکړه. ډاکټران د دې لپاره د دې درملو د بې ساري ادارې پروړاندې خبرداری ورکوي څوک چې غواړي وزن له لاسه ورکړي. د دې کارولو خطر لري د تايرایډ سرطان او پیښی پانکریټایټس.

په فورمونو کې بیاکتنې ډیر ځله منفي وي. د ډیری ضایع کیدو وزن په میاشت کې د 1 کیلو وزن وزن یادونه کوي ، په غوره کې د شپږ میاشتو لپاره 10 کیلوګرامه. پوښتنه په فعاله توګه بحث کیږي: ایا په میاشت کې د 1 کیلو لپاره په میټابولیزم کې مداخله کولو کې کوم احساس شتون لري؟ د دې حقیقت سره سره چې خواړه او تمرین لاهم اړین دی.

"د میتابولیزم خرابول ... نه."

"زه اعتراف کوم چې د درملو درملنه د چاقۍ 3-4 مرحلو لپاره لازمي دي ، کله چې میتابولیزم ګمراه کیږي ، مګر دلته؟ زه نه پوهیږم ... "

"په اسرایل کې ، دا درمل یوازې د شکرې ناروغانو لپاره ټاکل شوې چې د بورې یو څه کچه لري. تاسو به نسخه ترلاسه نکړئ. "

“پدې درملو کې هیڅ ښه شی نشته. د 3 میاشتو لپاره + 5 کیلوګرامه. مګر ما دا د وزن د ضایع کیدو لپاره نه دی اخیستی ، زه ډایبېټیک یم. "

تاسو کولی شئ په ډیری درملتونونو کې په مسکو کې ویکټوزا کې واخلئ. په مختلف درملتونونو کې د 3 ملی لیتر سرنج قلم نمبر 2 کې د انجیکشن لپاره د حل لګښت د 7187 روبلو څخه دی. تر 11258 روب پورې

د sc ادارې لپاره حل بې رنګ یا تقریبا بې رنګ ، شفاف.

اختصاص کونکي: سوډیم هایدروجن فاسفیټ ډای هایډریټ - 1.42 ملی ګرامه ، پروپیلین ګلاکول - 14 ملی ګرامه ، فینول - 5.5 ملی ګرامه ، هایډروکلوریک اسید / سوډیم هایډروکسایډ - Q.s. ، د انجیک لپاره اوبه - تر 1 ملی لیتر پورې.

3 ملی لیتر - د شیشې کارتریجونه (1) - د سرنج قلم (1) - د بورډ پاکټونه.
3 ملی لیتر - د شیشې کارتریجونه (1) - د سرنج قلم (2) - د بورډ پاکټونه.
3 ملی لیتر - د شیشې کارتریجونه (1) - د سرنج قلم (3) - د بورډ پاکټونه.

د هایپوګلیسیمیک اجنټ. لیراګلوټایډ د انساني ګلوګګان په څیر پیپټایډ -1 (GLP-1) یو بیلګه ده ، چې د Saccharomyces Cevisiae فشار په کارولو سره د recombinant DNA بایو ټیکنالوژۍ لخوا تولید شوی ، کوم چې د انسان GLP-1 سره 97٪ هومولوژي لري ، کوم چې په انسانانو کې GLP-1 ریسیپټرې تړلي او فعالوي. د GLP-1 ریسیپټر د اصلي GLP-1 لپاره د اهدافو په توګه کار کوي ، د اندوګینس هارمون وریټین ، کوم چې په پانکراتیک بیټا حجرو کې د ګلوکوز انحصاري انسولین محرک هڅوي. د اصلي GLP-1 برخلاف ، د لیراګلوټایډ فارماکوینټیک او فارماسایډینیک پروفایل دا اجازه ورکوي چې ناروغانو ته هره ورځ 1 وخت / ورځ اداره شي.

د فرعي کتنز انجیکشن باندې د لیراګلوټایډ اوږد عمل پروفایل د درې میکانیزمونو لخوا چمتو شوی: ځان تنظیم ، کوم چې د درملو ځنډ جذب کیدو لامل کیږي ، البومین ته پابند او د ډیپټایډیل پیپټایډز -4 (DPP-4) او غیر جانبدار اندوپپټایډز انزیم (NEP) په پام کې نیولو سره ، د دې له امله د پلازما څخه د درملو اوږد نیم ژوند تضمین شوی. د لیراګلوټایډ عمل د GLP-1 د ځانګړي استوګونکو سره د متقابل عمل له امله دی ، په پایله کې د سایکلیک CAMP اډینوسین مونوفاسفیت کچه لوړیږي. د لیراګلوټایډ د تاثیر لاندې ، د انسولین سراو ګلوکوز پورې تړلې محرک راځي. په ورته وخت کې ، لیراګلوټایډ د ګلوکوګان خورا لوړ ګلوکوز پورې تړلې محرم فشاروي. په دې توګه ، د وینې د ګلوکوز غلظت په زیاتوالي سره ، د انسولین سرایت هڅول کیږي او د ګلوکوګان سرایت فشار کیږي. له بلې خوا ، د هایپوګلیسیمیا په جریان کې ، لیراګلوټایډ د انسولین سرایت کموي ، مګر د ګلوګګون محرمیت نه مخنیوی کوي. د ګلیسیمیا کمولو میکانیزم کې د ګیسټریک خالي کیدو کې یو څه ځنډ هم شامل دی. لیراګلوټایډ د بدن وزن راټیټوي او د میکانیزمونو په کارولو سره د بدن غوړ کموي چې د لوږې او کم انرژي مصرف کمولو لامل کیږي.

لیراګلوټایډ 24 ساعته اوږد تاثیر لري او د ګیلاسیک کنټرول ښه کوي د وینې ګلوکوز روژه کمولو او د ټایپ 2 ذیابیطس ناروغانو کې خواړه وروسته.

د وینې ګلوکوز غلظت کې زیاتوالي سره ، لیراګلوټایډ د انسولین سرایت زیاتوي. کله چې د مرحلي پلوه ګلوکوز انفیوژن وکاروئ ، د انسایولین سراو د لیټګلوټایډ واحد واحد اداره کولو وروسته د ټایپ 2 ډایبایټس میلیتس ناروغانو ته د صحي مضامینو سره د پرتلې کچې ته وده ورکوي.

لیراګلوټایډ د میټفارمین ، ګلیمیپیریډ یا میټفارمین سره د 26 اوونیو لپاره د مزوفرمین ترکیب سره ترکیب کولو برخې په توګه د احصایوي اهمیت (p 98)) لامل شوی.

د 24 ساعتونو په جریان کې وروسته له هغه چې د 3 H-liraglutide د یو واحد دوز صحي رضاکارانو ته اداره د راډیو اکټیو آیسټوپ سره لیبل شوې ، د پلازما اصلي برخه بدلیدونکي لیراګلوټیډ پاتې شو. دوه پلازما میتابولیتونه وموندل شول (د مجموعي پلازما راډیو اکټیفیت 9 tivity او and 5 ≤). لیراګلوټایډ د لوی پروټینونو په څیر په پای کې میټابولیز کیږي.

وروسته له هغه چې د 3 H-liraglutide یو خوراک واخیستل شو ، غیر متفاوت لیراګلوټیډ په جواني یا ملا کې ونه موندل شو. یوازې د لیروګلوټائډ سره تړلو میټابولایټونو (په ترتیب سره 6 and او 5)) د مدیریت رادیو اکټیوټ کوچنۍ برخه د پښتورګو یا د کولمو له لارې خارج شوی. د راډیو اکټیو مادې د پښتورګو یا د کولمو له لارې خارج کیږي ، په عمده ډول د درملو د خوراک وروسته په لومړي 6-8 ورځو کې ، او درې میتابولیتونه دي. په واحد خوراک کې د لیراګلوټایډ sc اداره کولو وروسته د بدن څخه اوسط تصفیه نږدې 1.2 l / h دی چې د شاوخوا 13 ساعتونو نیم ژوند له مینځه وړو سره.

د صحتمند داوطلبانو په ډله کې د فارماساکینیتیک مطالعاتو څخه معلومات او د درملو تحلیل د درملو تحلیل چې د ناروغ نفوس کې ترلاسه شوي (له 18 څخه تر 80 کلونو عمر) په ګوته کوي چې عمر د لیراګلوټایډ درملو درملو باندې کلینیکي مهم تاثیر نلري.

د نفوس پر اساس د فارماکاکینټیک تحلیل د سپینې ، تور ، آسیا او لاتین امریکایی توکمیزو ډلو ناروغانو کې د لیراګلوټایډ اغیزې مطالعې په واسطه ترلاسه شوي معلومات وړاندیز کوي چې توکم د لیراګلوټایډ درملو درملو باندې کلینیکي مهم تاثیر نلري.

د ناروغ څخه د معتدل څخه تر معتدل ځيګر اخته ناروغانو کې د لیراګلوټایډ افشا کول د صحي مضامینو په ګروپ کې د 13-23 by لخوا کم شوي. په شدید ناروغانو کې د شدید هپاتیک نشتون (د ماشوم - پګ طبقه بندي په وینا ، د ناروغۍ شدت> 9 ټکي) ، د لیراګلوټایډ څرګندیدل د پام وړ ټیټ وو (د 44 by لخوا).

د سوداګرۍ نوم: ویکټوزا ®

INN: لیراګلوټیډ

توضيح
بې رنګ یا تقریبا بې رنګ شفافه محلول.

د ATX کوډ - A10BX07.

درملتونونه
لیراګلوټایډ 24 ساعته اوږد تاثیر لري او د ګیلاسیک کنټرول ښه کوي د وینې ګلوکوز روژه کمولو او د ټایپ 2 ذیابیطس ناروغانو کې خواړه وروسته.
د ګلوکوز پورې تړلې د انسولین سرایت
د وینې ګلوکوز غلظت کې زیاتوالي سره ، لیراګلوټایډ د انسولین سرایت زیاتوي. کله چې د مرحلي پلوه ګلوکوز انفیوژن وکاروئ ، د انسایولین سراو د لیټګلوټایډ واحد واحد اداره کولو وروسته د ټایپ 2 ډایبېټس میلیتس ناروغانو ته د صحي مضامینو سره د پرتلې کچې ته وده ورکوي (شکل 1).

ویکټوزا: د کارولو او بیاکتنو لارښوونې

لاتین نوم: ویکټوزا

د ATX کوډ: A10BX07

فعال جز: لیراګلوټایډ (لیراګلوټایډ)

تولید کونکی: نوو نورډیسک ، A / C (نوو نورډیسک ، A / S) (ډنمارک)

تازه توضیحات او عکس: 08/15/2018

په درملتونونو کې قیمتونه: له 10 500 روبلو څخه.

ویکټوز د ګلوګګون په څیر پولی پروپټایډ (GLP) رسیپټورونو اختصار کونکی دی ، د هایپوګلیسیمیک اجنټ.

* په 1 سرنج قلم کې (3 ملی لیتر) د 1.8 ملی ګرامه 10 ډوزونه ، د 1.2 ملی ګرامه 15 ډوز یا د 0.6 ملی ګرامه 30 خوراکونو مشتمل دي.

فعاله ماده: لیراګلوټایډ ، په 1 ملی لیتر کې - 6 ملی ګرامه.

د subcutaneous انجیکشن سره ، د موادو اوږد عمل پروفایل د دریو میکانیزمونو پراساس دی:

خپله ټولنه ، کوم چې د لیراګلوټایډ ځنډ جذب چمتو کوي ،
د البومین پابند ،
د انزایمیک ثبات لوړه کچه د DPP-4 (ډیپټایډیل پیپټایډیز -4) او NEP (انزایم غیر جانبدار اینڈوپټیدیس) پروړاندې ، کوم چې اوږد T ډاډه کوي_1/2 (نیم ژوند) د پلازما څخه د موادو.

د درملو کارولو احتمالي لارې:

مونوتراپي
د یو یا ډیرو شفاهي هایپوګلیسیمیک اجنټونو (تیازولیدینډینیزس ، سلفونیلوریز ، میتفورمین) سره ترکیب ترکیب کول چې د تیرا درملنې پرمهال کافي ګلاسیمیک کنټرول ترلاسه کولو کې پاتې راغلي ،
په ناروغانو کې د بیسال انسولین سره ترکیب ترکیب چې د میټفارمین سره ترکیب کې د ویکټوزا په کارولو سره کافي ګلیسیمیک کنټرول ترلاسه کولو کې پاتې راغلي.

د ډایبېټیک ketoacidosis ،
د ډایبېټایټ 1 ډول
د انډروکرین نووپلاسیا ډول دوه ډوله ،
د ځګر فعالیت کمزوری ،
د شدید رینجر ضعف ،
د شکرې ناروغي
د کولمو ناروغي
د دریم زړه زړه ناکامیدل - IV فعال ټولګی د نیویارک کارڈیولوژی اتحادیې (NYHA) د ډلبندۍ له مخې ،
د میډالري تایرایډ سرطان تاریخ ، په ګډون د کورنۍ ،
عمر تر 18 کالو پورې
د حمل او شیدو ورکول
د ویکټوزا هرې برخې ته حساسیت.

د تايرايډ ناروغي
د IY II فعال ټولګي د زړه ناکرارۍ د NYHA درجہ بندی له مخې ،
عمر له years 75 کالو څخه ډیر

د درملو کارولو لارښود

هر سرنج قلم د انفرادي کارونې لپاره ډیزاین شوی.

درمل باید تر 8 ملي میترو پورې تر 32G ضربو پورې د ستنو په کارولو سره اداره شي (شامل نه دی ، له همدې امله په جلا توګه پیرودل شوی). د سرینج قلمونه د ډیسک وړ وړ انجیکشن ستنو NovoTvist او NovoFayn سره یوځای شوي.

ویکټوزا باید اداره نشي که چیرې حل د روښانه ، نږدې بې رنګ او بې رنګ مایع څخه توپیر وګوري.

تاسو نشئ کولی مخدره توکو ته ننوځي که چیرې دا کنګل شوی وي.

د سرینج سره قلم د ستنې سره وصل مه کوئ. د هر انجیکشن وروسته ، باید لرې شي. دا تدابیر د مخدره توکو د ککړتیا ، ککړتیا او انفیکشن مخه نیسي ، او د doوز کولو دقت هم تضمین کوي.

ویکټوزا: توضیح ، د کارونې لارښوونې ، عکس

د ویکټوزا درمل په ناروغانو کې د دوه ډوله ډایبېټز میلیتس ناروغانو لپاره د مرستې په توګه ښودل کیږي. دا په ورته وخت کې د رژیم او د فزیکي فعالیت زیاتوالي سره د وینې د شکر کچه نورمال کولو لپاره کارول کیږي.

لیراګلوټایډ چې د دې درملو برخه ده د بدن وزن او د بدن په غوړ اغیزه لري. دا د مرکزي عصبي سیسټم پر برخو کار کوي چې د لوږې احساس لپاره مسؤل دي. ویکټوز ناروغ سره مرسته کوي ترڅو د انرژي مصرف کمولو سره د اوږدې مودې لپاره بشپړ احساس وکړي.

دا مخدره توکي د خپلواک درملو په توګه کارول کیدی شي ، یا د نورو درملو سره ترکیب. که چیرې د میټفورمین ، سلفونیلوریاز یا تیازولیدینینونو لرونکي درملو سره درملنه ، او همدارنګه د انسولین چمتووالی متوقع اغیزه نلري ، نو ویکټوزا ممکن دمخه نیول شوي درملو لپاره توصیه شي.

د امیندواري یا شیدو ورکوونکو میرمنو لخوا د درملو نسخه کول او کارول

یو درمل چې لیراګلوټایډ لري د امیندوارۍ پرمهال او د هغې د چمتووالي پرمهال د کارولو لپاره نه وړاندیز کیږي. پدې موده کې ، د بورې نورمال کچې باید د انسولین لرونکي درملو سره وساتل شي. که ناروغ ویکټوزا وکاروي ، نو د امیندوارۍ وروسته باید د هغې څښل سمدستي ودروي.

د مور د شيدو کیفیت باندې د درملو اغیزه نه ده معلومه. د خواړو په جریان کې ، د ویکټوزا اخیستل وړاندیز نه کیږي.

اړخیزې اغیزې

کله چې د ویکټوزا معاینه کول ، ډیری وختونه ناروغانو د معدې ټیټ سره ستونزې درلودې. دوی د التهاب ، اسهال ، قبض ، په معدې کې د درد یادونه وکړه. دا پدیده د درملو اداره کولو کورس کې د ادارې په پیل کې په ناروغانو کې لیدل شوې. په راتلونکي کې ، د ورته اړخیزو تاثیراتو فریکوینسي د پام وړ کمه شوې ، او د ناروغانو وضعیت ثبات لري.

د تنفسي سیسټم اړخیزې اغیزې ډیری وختونه لیدل کیږي ، په شاوخوا 10٪ ناروغانو کې. دوی د تنفسي پورتنۍ برخې انتاناتو ته وده ورکوي. کله چې مخدره توکي وخورئ ، ځینې ناروغان د دوامداره سر درد څخه شکایت کوي.

د ډیری درملو سره پیچلي درملنې سره ، منافیسیسمیا وده کولی شي. اساسا ، دا پدیده د ویکټوزا سره د ورته وخت درملنې او د سلفونيلووریا مشتقاتو سره دارو درملو ځانګړتیا لري.

ټول احتمالي ضمني اغیزې چې پیښیږي پیښیږي په جدول 1 کې لنډیز شوي.

په جدول کې لنډیز شوي ټولې ضمني تاثیرات د درملو ویکټوزا د دریمې مرحلې د اوږدمهاله مطالعاتو په جریان کې پیژندل شوي ، او د بازار موندنې بې ساري پیغامونو پراساس. د اوږدې مودې مطالعې کې پیژندل شوي اړخیزې اغیزې د ویکټوزا اخیستو 5٪ څخه ډیرو ناروغانو کې وموندل شوې ، د ناروغانو په پرتله چې د نورو درملو سره درملنه روانه ده.

همدارنګه پدې جدول کې ضمني اغیزې لیست شوي دي چې د 1 more څخه ډیر ناروغان پیښیږي او د دوی پرمختیا فریکوینسي د پرمختیا فریکوینسی 2 چنده ده کله چې د نورو درملو اخیستل. په جدول کې ټولې ضمني اغیزې د غړو او واقعاتو د تکرار پراساس په ډلو وېشل شوي دي.

هایپوګلیسیمیا

د ویکټوزا اخیستلو په ناروغانو کې دا اړخیز اغیزه نرمه وه. یوازې د دې درملو سره د ډایبېټس میلیتس درملنې په قضیو کې ، د شدید هایپوګلاسیمیا پیښې راپور شوې ندي.

یو اړخیز اغیزه ، د هایپوګلیسیمیا د شدید درجې لخوا څرګند شوی ، د ویکټوزا سره د پیچلي درملنې په جریان کې سلفونیلوریا مشتق شوي تیاری سره مشاهده شوې.

د درملو سره لیراګلوټایډ سره پیچلي درملنه چې سلفونیلوریا نلري د هايپوګلیسیمیا په ب inه اړخیزې اغیزې نه ورکوي.

د معدې تراکم

د معدې معدې اصلي ناوړه عکس العملونه ډیری وختونه د کانګې ، التهابي او اسهال له امله څرګند شوي. دوی په طبیعت کې لږ وو او د درملنې لومړني مرحلې ځانګړتیاوې وې. وروسته لدې چې د دې اړخ اغیزو پیښو کې کمښت شتون درلود. له معدې څخه د منفي عکس العملونو له امله د مخدره توکو د ایستلو قضیې ندي ثبت شوي.

د میټفورمین سره په ترکیب کې د ویکټوزا اخیستلو ناروغانو اوږد مهاله مطالعې کې ، یوازې 20 د درملنې په جریان کې د مغز د یوې حملې شکایت وکړ ، چې د اسهال نږدې 12٪.

د لیراګلوټایډ او سلفونیلوریې ډیرویټیټیو لرونکو درملو سره پراخه درملنه د دې لاندې عوارض لامل شوې: 9٪ ناروغانو د درملو په وخت کې د نري رنځ شکایت کړی ، او شاوخوا 8٪ د اسهال شکایت کړی.

کله چې د رامینځته کیدونکي منفي عکس العملونو پرتله کول کله چې د درملو ویکټوزا او نور درمل په ورته درملو کې پلورل کیږي ، د ضمني عوارض واقعیت 8٪ ناروغانو کې ویکټوزا او 3.5 - د نورو درملو اخیستو کې یادونه شوې.

په زړو خلکو کې د منفي عکس العمل سلنه یو څه لوړه وه. یوځای کیدونکې ناروغۍ ، لکه رینل ناکامي ، د منفي عکس العمل پیښو باندې تاثیر کوي.

پانکریټایټس

په طبي عمل کې ، د درملو په وړاندې د ورته منفي عکس العمل ډیری قضیې راپورته شوي لکه د پانقراقی پانکریټایټس وده او وده. په هرصورت ، د ناروغانو شمیره چې پدې ناروغۍ د ویکټوزا اخیستلو په پایله کې موندل شوي د 0.2 0.2 څخه کم دي.

د دې اړخ اغیزې ټیټې سلنې او د دې حقیقت له امله چې پانقراټیټس د شکریت یوه پیچلتیا ده ، نو امکان نلري چې دا حقیقت تایید یا رد کړي.

د تايرایډ غدې

په ناروغانو باندې د درملو تاثیر مطالعې کولو په پایله کې ، د تایرایډ غدود څخه د منفي عکس العملونو عمومي پیښې رامینځته شوې. مشاهدې د درملنې کورس په پیل کې او د اوږدې مودې لپاره د لیراګلوټایډ ، پلیسبو او نورو درملو کارولو سره ترسره شوې وې.

د منفي عکس العمل سلنه په لاندې ډول وه:

لیراګلوټیډ - 33.5 ،
پلیسبو - 30 ،
نور درمل - 21.7

د دې ارزښتونو ابعاد د منفي عکس العملونو د قضیو شمیر دی چې د 1000 ناروغ - کلونو بودیجې کارولو ته منسوب شوي. کله چې مخدره توکي وخورئ ، د تايرایډ غدود څخه د سخت منفي عکس العملونو رامینځته کیدو خطر شتون لري.

د خورا معمولي اړخیزو اغیزو په مینځ کې ، ډاکټران د وینې کیلسیټونین ، ګوټیټر او د تایرایډ غدود مختلف نووپلاسمونو کې زیاتوالی یادوي.

کله چې د ویکټوزا اخیستل ، ناروغانو د الرجیکي عکس العمل واقعیت یاد کړ. د دوی په منځ کې ، خارښ لرونکی پوټکی ، urticaria ، د جلغوزي بیلابیل ډولونه توپیر کیدی شي. د شدید قضیو په منځ کې ، د انفیلیکټیک عکس العمل ډیری قضیې د لاندې نښو سره یاد شوي:

د وینی فشار کمیدل ،
پړسوب
د ساه لنډۍ
د زړه درز زیاتیدل.

د درملو ډیر مقدار

د مخدره توکو د مطالعې په اړه راپورونو پر اساس ، د مخدره توکو د ډیرې اندازې یوه قضیه ثبت شوې. د دې اندازه د سپارښتنې 40 چنده زیاته شوې. د ډیرې اندازې تاثیر سخت مغز او التهابي وه. د هایپوګلاسیمیا په څیر داسې پدیده په پام کې نه وه نیول شوې.

د مناسب درملنې وروسته ، د ناروغ بشپړ رغیدنه او د درملو د ډیر مقدار څخه د اغیزو بشپړ نشتوالي یادونه وشوه. د ډیر اندازې حالتونو کې ، دا اړینه ده چې د ډاکټرانو سپارښتنې تعقیب کړئ او مناسبه علامتي درملنه پلي کړئ.

د نورو درملو سره د ویکټوزا تعامل

کله چې د شکر ناروغۍ درملنې لپاره لیراګلوټایډ اغیزمنتوب ارزونه ، د نورو موادو سره د دې ټیټ تعامل چې درمل جوړوي یادونه شوې. دا هم یادونه وشوه چې لیراګلوټایډ د معدې خالي کولو کې د ستونزو له امله د نورو درملو جذب باندې ځینې اغیز لري.

د پاراسټیمول او ویکټوزا یوځل کارول د هیڅ درملو تنظیم کولو ته اړتیا نلري. ورته درمل په لاندې درملو باندې تطبیق کیږي: اتورواستاټین ، ګریسوفولین ، لیسینوپریل ، د خولې مخنیوی. د دې ډول درملو سره د ګډ کارولو په قضیو کې ، د دوی اغیزمنتوب هم کم نه لیدل شوی.

د درملنې لوی تاثیر لپاره ، په ځینو مواردو کې ، د انسولین او ویکټوزا یوځل اداره کیدی شي. د دې دوه درملو تعامل دمخه نه و مطالعه شوی.

له هغه وخته چې د نورو درملو سره د ویکټوزا د مطابقت په اړه مطالعات ندي ترسره شوي ، نو ډاکټرانو ته سپارښتنه نه کیږي چې په ورته وخت کې ډیری درمل واخلي.

د مخدره توکو او درملو کارول

دا مخدره توکي په فرعي ډول په ران ، پورتنۍ مټ یا معدې کې داخل کیږي. د درملنې لپاره ، هره ورځ د 1 ځله انجیکشن په هر وخت کې کافي دي ، پرته لدې چې خواړه وخوري. د انجیکشن وخت او د دې انجیکشن ځای د ناروغ لخوا په خپلواک ډول بدلیدلی شي. پدې حالت کې ، دا مهمه ده چې د درملو وړاندیز شوي دوز سره موافقت ومومئ.

د دې حقیقت سره سره چې د انجکشن وخت مهم ندی ، لاهم سپارښتنه کیږي چې نږدې ورته وخت کې درمل اداره شي ، کوم چې د ناروغ لپاره مناسب دی.

مهم! ویکټوزا په نخښه یا د رګونو له لارې نه اداره کیږي.

ډاکټران وړاندیز کوي چې هره ورځ 0.6 ملی ګرام لیراګلوټیډ سره درملنه پیل کړي. په تدریج سره ، د درملو دوز باید ډیر شي. د درملنې یوې اونۍ وروسته ، د دې خوراک باید 2 ځله لوړ شي. که اړتیا وي ، ناروغ ممکن د درملنې غوره پایله ترلاسه کولو لپاره په راتلونکې اونۍ کې دوز 1.8 ملی ګرامه ته لوړه کړي. د درملو دوز کې نور زیاتوالي سپارښتنه نه کیږي.

ویکټوز د میټفورمین لرونکي درملو اضافه کولو یا د میټفورمین او تیازولیدینین سره په پیچلي درملنه کې کارول کیدی شي. پدې حالت کې ، د دې درملو دوز کولی شي پرته له تنظیم کولو څخه په ورته کچه پریښودل شي.

د ویکټوزا کارول د سلفونیلوریا ډیرویټیوټیو لرونکو درملو اضافه کولو لپاره یا د ورته درملو سره د پیچلي درملنې په توګه ، دا اړینه ده چې د سلفونیلوریا دوز کم کړي ، ځکه چې په تیرو دوزونو کې د درملو کارول کولی شي هایپوګلاسیمیا لامل شي.

د ویکټوزا ورځني خوراک تنظیم کولو لپاره ، اړینه نده چې د بورې کچه وټاکو لپاره ازموینې واخلو. په هرصورت ، د سلفونیلوریا لرونکي چمتووالی سره د پیچلي درملنې لومړني مرحلو کې د هایپوګلاسیمیا مخنیوي لپاره ، دا اړینه ده چې په منظم ډول په وینه کې د ګلوکوز کچه وڅارئ.

د ناروغانو ځانګړو ډلو کې د مخدره توکو کارول

دا درمل د ناروغ عمر په پام کې نیولو پرته کارول کیدی شي. هغه ناروغان چې عمرونه یې د 70 کلونو څخه زیات وي د درملو ورځني خوراک کې ځانګړي تعدیلاتو ته اړتیا نلري. په کلینیکي ډول ، د 18 کالو څخه کم عمر ناروغانو باندې د مخدره توکو تاثیر ندی رامینځته شوی. په هرصورت ، د غاړې تاثیراتو او اختلالاتو پیښو مخنیوي لپاره ، درمل د 18 کالو څخه کم عمر لرونکو ناروغانو لپاره وړاندیز نه کیږي.

د مطالعاتو تحلیل د جنډر او نژاد په پام کې نیولو پرته ، د انسان په بدن باندې ورته تاثیر په ګوته کوي. دا پدې مانا ده چې د لیراګلوټیډ کلینیکي اثر د ناروغ له جنسیت او نسل څخه خپلواک دی.

هم ، د لیراګلوټایډ بدن وزن کلینیکي اثر هیڅ اثر ونه موندل شو. مطالعاتو ښودلې چې د بدن ماس انډیکس د درملو اغیز باندې د پام وړ اغیزه نلري.

د داخلي ارګانونو ناروغیو او د دوی دندو کې کمښت سره ، د بیلګې په توګه ، جگر یا رینال ناکامي ، د درملو فعاله ماده اغیزمنتیا کې کمښت لیدل شوی. په نرمه ب inه د ورته ناروغیو ناروغانو لپاره ، د درملو دوز تنظیم کول اړین ندي.

په هغه ناروغانو کې چې معتدل هیپټیک ناکافي وي ، د لیراګلوټایډ تاثیر شاوخوا 13-23 reduced کم شوی. د جگر په سختې ناکامۍ کې ، موثریت تقریبا نیمایي و. پرتله کول د عادي جگر فعالیت لرونکي ناروغانو سره رامینځته شوي.

د رینال ناکامي کې ، د ناروغ شدت باندې پورې اړه لري ، د ویکټوزا موثریت د 14-33 by لخوا کم شوی. د شدید رینل ضعیف حالت کې ، د مثال په توګه ، د پای مرحلې رینل ناکامي حالت کې ، درملو سپارښتنه نه کیږي.

د درملو لپاره د رسمي لارښوونو څخه اخیستل شوي معلومات.