جارډینز - د کارولو لپاره رسمي * لارښوونې

لارښوونه
د مخدره توکو استعمال باندې
جارډینز

د خوشې کولو فورمه
د فلم پټو تختو

جوړښت
1 ټابلیټ لري:
فعاله ماده: ایمپګلیفلوزین 10 او 25 ملی ګرامه
ماسیپایټرېټونه: لاکتوز مونوهایډریټ ، مایکروکریالین سیلولوز ، هایپروز (هایدروکسایپرپلویل سیلولوز) ، کراسکاریلولوز سوډیم ، کولیډیډ سیلیکون ډای اکسایډ ، مګنیزیم سټارایټ.
د فلم جوړښت: د اپیډري ژیړ (02B38190) (هایپوټرویلوز 2910 ، ټایټانیوم ډای اکسایډ (E171) ، تالک ، ماکروګول 400 ، ژیړ اوسپنه آکسایډ ډای (E172)).

بسته بندي
10 او 30 تختې.

درمل جوړونې عمل
جارډینز - د 2 سوډیم ګلوکوز لیږدونکی مخنیوی

جارډینز ، د کارولو لپاره نښې
د ډايبېتېز مېلېټوس دوه ډوله:
لکه څنګه چې یوازې د رژیم او تمرین پس منظر پروړاندې ناکافي ګلیسیمیک کنټرول لرونکي ناروغانو کې د مونوتوپیري په توګه ، د میټفورمین ټاکل چې د نه زغم له امله نامناسبه ګ consideredل کیږي ،
د نورو هایپوګلیسیمیک اجنټانو ترکیب درملنې په توګه ، د انسولین په ګډون ، کله چې د رژیم او تمرین سره په ګډه تطبیق شوی درملنه اړین ګلیسیمیک کنټرول نه وړاندې کوي.

مخنیوی
د درملو هرې برخې ته حساسیت ،
د ډایبېټایټ 1 ډول
د ډایبېټیک ketoacidosis ،
نري رنځ اختلالات (د شحمو ناروغي کموالی ، د لیکټوز عدم برداشت ، ګلوکوز - ګلیکتوز ملابسورپشن) ،
د GFR with سره رینال ناکامي

د خوراک فارم:

توضيح
10 ملی ګرامه ګولۍ
د ګرد بایکونویټ ټابلیټونه د beveled څنډو سره ، د ر yellowا ژیړ رنګ فلمي غشا سره پوښ ​​شوي د ټابلیټ په یو اړخ کې د شرکت نښه او "S10" په بل اړخ کې د شرکت نښه.
25 ملی ګرامه ګولۍ
د اوول بیکنونکس ټابلیټونه د beveled څنډو سره ، د سپینې ژیړ رنګ فلمي جھلی سره پوښل شوي ، د ټابلیټ په یو اړخ کې د شرکت سمبول او په بل اړخ کې "S25" سره کښل شوی.

د فارماسولوژیک ملکیتونه

درملتون
د امپاګلیفلوزین درملو درملو په بشپړ ډول د سالم رضاکارانو او د ټایپ 2 ډایبایټیس ناروغانو کې مطالعه شوې.
سکشن
د شفاهي ادارې وروسته ، امپاګلیفلوزین په چټکۍ سره جذب شوی و ، د وینې پلازما (Cmax) کې د امپګلیفلوزین اعظمي توجه د 1.5 ساعتونو وروسته رسیده. بیا ، په پلازما کې د امپګلیفلوزین غلظت په دوه مرحلو کې کم شو.
د امپګلیفلوزین ترلاسه کولو وروسته ، د ثابت حالت پلازما غلظت په جریان کې د غلظت وخت محور (AUC) لاندې اوسط ساحه 4740 nmol x h / l ، او Cmax - 687 nmol / l وه.
په صحي رضاکارانو کې او د ټایپ 2 ذیابیطس ناروغانو کې د امپاګلیفلوزین درملو درملو عموما ورته ورته وې.
خواړه د امپایګلیفلوزین په درملتونونو کې کلینیکي مهم تاثیر نلري.
توزیع
د مستحکم دولت پلازما غلظت پرمهال د توزیع مقدار نږدې 73.8 لیتره و. د لیبل شوي ایمپګلیفلوزین 14 سي صحي رضاکارانو لخوا د شفاهي ادارې وروسته ، د پلازما پروټین پابند 86 was و.
میتابولیزم
په انسانانو کې د امپګلیفلوزین میټابولیزم اصلي لاره د uridine-5'-dihospho-glucuronosyltransferases UGT2B7، UGT1A3، UGT1A8 او UGT1A9 په ګډون ګلوکورونیزیشن دی. د امپاګلیفلوزین ډیری مکرر موندل شوي میتابولیتونه درې ګلوکورونیک قنجایټونه دي (2-0، 3-0 او 6-0 ګلوکورونیز). د هر میټابولایټ سیستماتیک اثر کوچنی دی (د امپاګلیفلوزین د بشپړ تاثیر 10٪ څخه لږ).
نسل ورکول
د تخریب نیمایي ژوند نږدې 12.4 ساعتونه و. په ورځ کې یوځل د امپاګلیفلوزین کارولو په حالت کې ، د پنځم دوز وروسته یو مستحکم پلازما غلظت رسېدلی. په صحي رضاکارانو کې د لیبل شوي امپګلیفلوزین 14 سي د زباني ادارې وروسته ، نږدې د 96٪ دوز خارج شوی (د کولمو له لارې 41 and او پښتورګي 54٪). د کولمو له لارې ، ډیری لیبل شوي مخدره مواد بدلیږي. د لیبل شوي درملو یوازې نیمایي د پښتورګو لخوا بدلیږي.
د ځانګړو ناروغانو نفوس کې درملتونونه
د رینال فعالیت ضعیف شوی
د معتدل ، معتدل ، او شدید رینل ناکامي سره ناروغانو کې (30 2) او په پای کې مرحلې رینل ناکامي سره ناروغانو کې ، د امپګلیفلوزین AUC په ترتیب سره وده کړې ، په ترتیب سره د 18، ، 20، ، 66، ، او 48 by د نورمال ناروغانو په پرتله د پښتورګو دنده. د معدې رینال ناکامي سره ناروغانو کې او په مرحله کې رینل ناکامي سره ناروغانو کې ، د امپاګلیفلوزین اعظمي پلازما غلظت د نورمال رینال فعالیت سره ناروغانو کې ورته ارزښتونو ته ورته و. په هغه ناروغانو کې چې معتدل او شدید رینل ناکامي لري ، د امپاګلیفلوزین اعظمي پلازما غلظت د عادي رینل فعالیت سره د ناروغانو په پرتله نږدې 20 higher لوړ و. د نفوس درملتونکیناټیک تحلیلي ډاټا ښودلې چې د امافګلیفلوزین ټول پاکول د GFR کمیدو سره کم شوي ، کوم چې د درملو اغیزې ډیروالي لامل شوی.
د ځګر فعالیت کمزوری
په ناروغانو کې چې معتدل ، معتدل او شدید شدت (د ماشوم - پګ ټولګی په وینا) د ضعیف فعالیت معلولیت لري ، د امپایګلیفلوزین د AUC ارزښتونه په ترتیب سره ، په ترتیب سره د 23، ، 47 and او 75 by لخوا لوړ شوي ، او د سټاکس ارزښتونه ، په ترتیب سره د نږدې 4، ، 23 لخوا and او 48 ((د عادي جگر فعالیت ناروغانو سره پرتله).
د بدن ماس انډیکس ، جنس ، نسل او عمر د امپایګلیفلوزین درملو په جوړولو کې کلینیکي پلوه د پام وړ اغیزه نلري.
ماشومان
په ماشومانو کې د امپاګلیفلوزین درملوکانیټیک مطالعات نه دي ترسره شوي.

مخنیوی

• د درملو هرې برخې ته حساسیت ،
• ټایپ 1 ذیابیطس
• د ډایبېټیک ketoacidosis
• د نري رنځ اختلالات (د شحمو ناروغي کموالی ، د لیکټوز عدم برداشت ، ګلوکوز - ګالیکټوز مالابسورپشن) ،
• په GFR 2 کې رینل ناکامي (د بې کفایتۍ له امله) ،
• اميدوارۍ او شيدې ورکول ،
• د 85 کالو څخه ډیر عمر لري
• د ګلوګګون په څیر پیپټایډ 1 انلاګونو سره په ترکیب کې کارول (د اغیزمنتیا او خوندیتوب معلوماتو ډیټا کمولو له امله) ،
• د 18 کالو څخه کم عمر لرونکي ماشومان (په اغیزمنتیا او خوندیتوب کې د ناکافي معلوماتو له امله).

اړخ اثر
په کلینیکي آزموینو کې امپګلیفلوزین یا پلیسبو ترلاسه کولو ناروغانو کې د منفي پیښو عمومي پیښې ورته وې. ترټولو عام منفي عکس العمل هایپوګلیسیمیا وه ، کوم چې د سلفونیلوریا یا انسولین مشتقینو سره ترکیب کې د امپګلیفلوزین کارولو سره مشاهده شوی (د انفرادي منفي عکس العملونو تفصیل وګورئ).
ناوړه عکس العملونه د ناروغانو کې چې د پلیبو بو کنټرول مطالعاتو کې امګګلیفلوزین ترلاسه کوي په لاندې جدول کې وړاندې شوي دي (منفي عکس العمل د غړو او سیسټمونو مطابق طبقه بندي شوي او د میډډرا لخوا غوره شوي شرایطو سره سم) د دوی مطلق فریکوینسي نښې دي. د فریکونسي کټګورۍ په لاندې ډول تعریف شوي: ډیر ځله (> 1/10) ، مکرر (له> ، 1/100 څخه> 1/1000 څخه> 1/10000 ته د انفرادي منفي عکس العملونو توضیحات)
هایپوګلیسیمیا
د هایپوګلاسیمیا پیښې د هغه وخت کې د هايپوګلیسیمیک درملنې پورې اړه لري.
متوسط ​​هایپوګلیسیمیا (د وینې ګلوکوز --. - - 8. mm ملي لیتر / L (-54-70 mg ملی ګرامه / dl)) د لږ هایپوګلیسیمیا پیښې ورته د ناروغانو کې رامینځته کیږي لکه ایمپګلیفلوزین یا پلیسوبو د مونوتراپی په توګه اخلي ، په ورته وخت کې کله چې امپګلیفلوزین میټفورمین ته اضافه شوی او په پیج لیټازون (± میټفورمین) کې د امپګلیفلوزین اضافه کولو په حالت کې. کله چې امپګلیفلوزین د میټفورمین او سلفونیلوریې مشتقانو سره ورکړل شو ، نو د هایپوګلاسیمیا پیښې ډیرې وې (ورته 10 ملی ګرامه: 10.3٪، 25 ملی ګرامه: 7.4٪) په ورته ترکیب کې د پلیبو سره (5.3٪).
شدید هایپوګلیسیمیا (د وینې ګلوکوز له 3 ملي میتر / ایل لاندې (54 مګرا / ډی ایل))
د شدید هایپوګلیسیمیا پیښې د ناروغانو کې هم ورته وې چې د منیوراپی په توګه ایمپګلیفلوزین او پلیسبو اخلي. کله چې ایمپګلیفلوزین د میټفورمین او سلفونیلوریې مشتقانو سره په ګډه ورکړل شوی و ، نو د هایپوګلاسیمیا پیښې د ورته ترکیب (3.1)) په پرتله د پلاسوبو په پرتله لوړه (10 ملی ګرامه: 5.8٪ ، 25 ملی ګرامه: 4.1)) وه.
تیزه تشو متیازی
د زیاتو پیشابونو فریکوینسي (نښې لکه پولکیوریا ، پولیوریا ، نکتوریا ارزول شوي) د امپاګلیفلوزین سره لوړ و (د 10 ملی ګرامه: 3.4 of ، د 25 ملی ګرامه په مقدار کې: 3.2)) د پلیسبو سره (1 ٪). د نکتوریا پیښې د ناروغانو ګروپ کې چې امپیګلیفلوزین اخلي د پرتلې وړ وې او د هغه ناروغانو ګروپ کې چې پلیبو ګرځوي (له 1٪ څخه کم). د دې اړخ اغیزو شدت نرم یا معتدل و.
د پیشاب د ناروغۍ انتانات
د ادرار د ناروغۍ پېښې د امپاګلیفلوزین z 25 ملی ګرامه او پلیبو (.6..6)) سره ورته وې ، خو د اماګلیفلوزین mg 10 ملی ګرامه (.3..3٪) سره لوړه ده. د پلاسوبو په څیر ، د امپاګلیفلوزین سره د تشو متیازو انتانات په هغه ناروغانو کې ډیر عام و چې د اوږدې مودې او تکراري پیشاب انتاني انتاناتو تاریخ لري. د پیشاب د لارې انتاناتو پیښې په ناروغانو کې ورته وې چې امپایګلیفلوزین او پلیسبو اخلي. د پیشو د ناروغۍ انتان په ښځو کې ډیر عام و.
تناسلي ناروغي
د منفي پیښو پیښې لکه د وینې کانډیډیسیس ، وولووګینایټس ، بالانیتس ، او نور جننیتي انتانات د امپاګلیفلوزین سره لوړ و (د 10 ملی ګرامه په اندازه: 4.1 25 ، د 25 ملی ګرامه: 3.7)) کې د پلیبو سره (0) ، 9)). تناسلي ناروغۍ په ښځو کې ډیر عام وه. د ژنیتکي انتاناتو شدت نرم او معتدل و.
هایپوویلیمیا
د هایپوویلیمیا پیښې (کوم چې د وینې فشار کمیدو سره څرګند شوی ، د ارتوسټاټیکي شریان لوړ فشار ، ډیهایډریشن ، بې هوښۍ) ورته وه کله چې ایمپګلیفلوزین (د 10 ملی ګرامه: 0.5٪. د 25 ملی ګرامه: 0.3 of په دوز کې) او پلیسبو (0 ، 3٪). په هغه ناروغانو کې چې د 75 کالو څخه ډیر عمر لري ، د هایپوویلیمیا پیښې د 10 ملی ګرام (2.3 a) او پلیبو (2.1 of) په دوز کې امپګلیفلوزین اخیستل کې د پرتلې وړ دي ، مګر په هغه ناروغانو کې چې د 25 ملی ګرام (4.4٪) په دوز کې امپګلیفلوزین اخلي )

ډیر خوراک

د نورو درملو سره تعامل
د وټرو درملو متقابل ارزونې کې
ایمپګلیفلوزین د CYP450 اسونوزیمونو مخه نه نیسي ، غیر فعال کوي یا هڅوي. د انساني امپلیفلوزین میټابولیزم اصلي لار د uridine-5'-dihospho-glucuronosyltransferases UGT2B7 ، UGT1A3 ، UGT1A8 او UGT1A9 په ګډون ګلوکورونید دی. ایمپګلیفلوزین UGT1A1 نه منع کوي. د امپاګلیفلوزین او درملو درملو تعامل چې د CYP450 او UGT1A1 اسونوزیمز فرعي ځایونه دي غیر متوقع ګ .ل کیږي.
امپګلیفلوزین د ګلیکوپروټین P (P-gp) او د سینې سرطان مقاومت پروتین (BCRP) لپاره یو سبسټریټ دی. مګر په معالجوي درملو کې دا پروټینونه مخنیوی نه کوي. د وټرو مطالعاتو د معلوماتو پراساس ، داسې انګیرل کیږي چې د درملو سره د تعامل کولو لپاره د امپګلیفلوزین وړتیا امکان نلري چې د ګلایکوپروټین P (P-gp) لپاره سبټریټونه وي. امپګلیفلوزین د عضوي اینیونیک کیریرونو لپاره سبسټریټ دی: OATZ ، OATP1B1 او OATP1VZ ، مګر دا د عضوي anionic وړونکو 1 (OAT1) او د عضوي کیشنیک کیریرونو 2 (OST2) لپاره سبسټراټ ندی. په هرصورت ، د درملو سره د امپګلیفلوزین درملو تعامل چې پورته ذکر شوي د کیریر پروټینونو سبسټریټونه غیر متوقع ګ .ل کیږي.
د vivo درملو متقابل ارزونې کې
د امپاګلیفلوزین درملو درملنه په صحي رضاکارانو کې نه بدلیږي کله چې د میټفارمین ، ګلیمیپیرایډ ، پیګلیټازون ، سیټګلیپټین ، لینګلیپټین ، وارفرین ، ویراپامیل ، ریمپریل ، سمواستاتین ، توریسامایډ او هایدروکلوریتیازید سره یوځای وکارول شي. د ګیمفبروزیل ، رفیمپیسین او پروبینسیډ سره د امپګلیفلوزین ګډ استعمال په ترتیب سره د امپاګلیفلوزین په AUC کې په ترتیب سره٪ 59، ،٪ 35 and او٪ 53 showed ډیروالی ښیې ، مګر دغه بدلونونه د کلینیکي پلوه مهم ندي ګ .ل شوي.
ایمپګلیفلوزین د میټفارمین ، ګلیمیپیریډ ، پیوگلیټازون ، سیتګلیپټین ، لینګلیپټین ، وارفاریین درملو د درملو جوړولو درملو باندې کلینیکي د پام وړ اغیزه نلري. ډیجاکسین ، رامپیریل ، سمواستاټین ، هایډروکلوروټیازاید ، توریسامایډ او د خولې مخنیوی.
ډایوریټکس
امپاګلیفلوزین کولی شي د تیازایډ او "لوپ" ډیوریتیک اغیزې ډیروي ، کوم چې په پایله کې کولی شي د ډیهایډریشن او شریان لوړ فشار خطر زیات کړي.
انسولین او درمل چې د دې محرمیت ته وده ورکوي
انسولین او درمل چې د دې سرایت ته وده ورکوي ، لکه سلفونیلوریاز ، ممکن د هایپوګلاسیمیا خطر ډیر کړي. نو ځکه ، د انسولین او درملو سره د امپاګلیفلوزین په یوځل کارولو سره چې د دې محرمیت لوړوي ، ممکن د دوی دوز کمولو لپاره اړین وي ، د دې لپاره چې د هایپوګلاسیمیا خطر څخه مخنیوی وشي.

ځانګړي لارښوونې

د موټرو او میکانیزم چلولو وړتیا باندې تاثیر
د موټرو او میکانیزمونو چلولو وړتیا باندې د امپګلیفلوزین اغیزې کلینیکي مطالعات ندي ترسره شوي. ناروغان باید د موټرو او میکانیزمونو چلولو پر مهال محتاط وي ، ځکه چې کله د JARDINS درملو کارولو (په ځانګړي توګه د سلفونیلورییا ډیرویټیټوز او / یا انسولین سره ترکیب) ، هایپوګلیسیمیا ممکن وده وکړي.

جوړوونکی

د درملو محصولاتو تولید تولید ځای نوم او پته
د بیرجر انژیلیم فارما GmbH & CoKG
بینګر سټراس 173 ، 55216 انجلیم ام ریین ، آلمان

تاسو کولی شئ د مخدره توکو په اړه اضافي معلومات ترلاسه کړئ ، په بیله بیا خپل شکایتونه او د ناوړه پیښو په اړه معلومات په روسیه کې لاندې ادرس ته واستوئ
LLC بیرنگر انجلیم
125171. ماسکو ، لینینګراډوکوزای شوس ، 16A مخ 3

د جارډین ګولۍ

دا د فلم پوښ شوي میزونه دي. ب :ه کول: روښانه ژیړ ، بیخوب یا ګرد (په خوراک پورې اړه لري) ، ډیزاین - د beveled څنډو سره د بایکونوا ګولۍ او په یو اړخ کې د جوړونکي نقشه شوي علامتونه. په آلمان کې یو درمل تولید کیږي ترڅو د وینې ګلوکوز ټیټ 2 ډایبایټس کې ټیټ کړي.

اورال هایپوګلیسیمیک درمل ، د فعال مادي سره - ایمپګلیفلوزین. تفصیلي ترکیب او ډوز په جدول کې ښودل شوي:

ډوز 1 ټابلیټ (مګرا)

ژیړ اوپډرای (هایپوټروالیز ، ټایټانیوم ډای اکسایډ ، تالک ، ماکروګول ، د اوسپنې رنګه آکسایډ ژیړ)

درمل جوړونې عمل

امپګلیفلوزین د 2 سوډیم تکیه لرونکي ګلوکوز لیږدونکی یو بیرته راګرځیدونکي ، خورا فعال ، انتخابی مخنیوی کونکی دی. دا په ساینسي ډول تایید شوي چې امپاګلیفلوزین د نورو ککړونکو لپاره خورا غوره دی چې د بدن په نسجونو کې د ګلوکوز هوموستاسیس لپاره مسؤل دی. ماده په 2 پښتورګو کې د شکرو د جذب کمولو سره د ټایپ 2 ناروغانو کې ګلیسیمیک تاثیر لري. د دې میکانیزم لخوا خوشې شوي ګلوکوز مقدار مستقیم د پښتورګو د ګلومیرولي فلټر کولو پورې اړه لري.

مطالعې ښودلې چې په هغو ناروغانو کې چې د دوه ډوله ډایبېټیس ناروغي لري ، د لومړي ګول اخیستل وروسته د ګلوکوز خارج شوي مقدار ډیر شو او اغیز یې یوه ورځ دوام وکړ. دا شاخصونه پاتې شول کله چې د یوې میاشتې لپاره 25 ملی ګرامه امپایګلیفلوزین واخیستل. د پښتورګو لخوا د شوګر زیاتیدل د دې لامل شوي چې د ناروغ په وینه کې خپل غلظت کم شي. مخدره مواد په وینه کې د ګلوکوز غلظت کموي ، پرته لدې چې خواړه وخوري.

د انسولین خپلواکه برخه د هایپوګلیسیمیا خطر کموي.د فعال ماده د عمل میکانیزم د لینګرهانس او ​​انسولین میتابولیزم د ټاپوګانو په کار پورې اړه نلري. ساینس پوهان د دې حجرو فعال فعالیت سروروژی پیپټایډونو باندې د امګګلیفلوزین مثبت اغیزې یادوي. د ګلوکوز اخراج زیاتیدل د کالوریانو له لاسه ورکولو لامل کیږي ، کوم چې د بدن وزن کموي. د اماګلیفلوزین کارولو پرمهال ، ګلوکوسوریا لیدل کیږي.

د کارولو لپاره نښې

دا د هغه ډول ناروغانو لپاره چې د 2 ډایبایټس میلیتس لري په سخت رژیم او لوبو کې اشاره شوې ، په کوم کې چې د ګلاسیمیک شاخصونه په سمه توګه کنټرول کول ناممکن دي. د میټفورمین عدم برداشت سره ، د جارډینز سره مونوتراپي ممکن ده. که چیرې درملنه مناسب اغیزه ونلري ، نو د نورو هایپوګلیسیمیک درملو سره ګډ استعمال ممکن دی ، په شمول انسولین.

لارښوونې جارډینز

تختې په شفاهي ډول اخیستل کیږي ، پرته لدې چې د ورځې یا رژیم وخت. سپارښتنه کیږي چې هره ورځ 10 ملی ګرامه سره وخورئ ، که سم اغیز ونه پیښ شي ، نو بیا 25 ملی ګرامه ته لوړ کړئ. که د کوم دلیل لپاره دوی مخدره توکي ندي اخیستي ، نو تاسو باید سمدلاسه وڅښئ ، لکه څنګه چې دوی په یاد ولرئ. ډبل مقدار مصرف نشي کیدی. د ځګر فعالیت ضعیف کیدو په حالت کې ، سمون ته اړتیا نشته ، او د پښتورګو ناروغیو ناروغان اجازه نلري.

د حمل پرمهال

د امیندوارۍ پرمهال د ټابلیټ کارول د اغیزمنتیا او خوندیتوب مطالعې څخه د معلوماتو نشتوالي له امله متضاد دي. د حیواني پیژندنې مطالعې د uteroplacental وینې جریان کې د امپاګلیفلوزین د مراقبت احتمال ښودلی. د نازېږېدلي ماشوم او نوي زيږيدنې د خطر خطر له پامه غورځول شوی نه دی. که اړتیا وي ، تاسو اړتیا لرئ د امیندوارۍ پرمهال د مخدره توکو اخیستل ودروئ.

په ماشومتوب کې

د 18 کالو څخه کم عمره ماشومانو او لویانو کې د مخدره توکو سره درملنه په کلکه سره مخنیوی لري. د ناکافي څیړنې معلوماتو سره وابسته. د ماشومانو لپاره د فعال ماده امپلافلوزین تاثیر او خوندیتوب ندی ثابت شوی. د ماشومانو روغتیا ته زیان رسولو خطرونو له مینځه وړلو لپاره ، جارډینز منع دی. د بل تصدیق شوي درمل غوره کول غوره دي.

3D عکسونه

د ډوز فارم فورمه

10 ملی ګرامه ټابلیټونه: ګرد biconvex د beveled څنډو سره ، د سپینې ژیړ رنګ فلمي غشا پوښل شوي ، له یوې خوا د شرکت نښه نښه او په بل اړخ کې "S10".

25 ملی ګرامه ټابلیټونه: بیخ بیلونیوکس د beveled څنډو سره ، د سپک ژیړ رنګ فلمي غشا سره پوښل شوي ، په یو اړخ کې د شرکت نښه او په بل اړخ کې "S25" سره کښل شوی.

درملتونونه

امپګلیفلوزین د دوه ډوله سوډیم پورې تړلي ګلوکوز ټرانسپورټر یو بیرته راګرځیدونکي خورا فعال انتخابي او سیالي مخنیوی کونکی دی چې د انزایم فعالیت 50 in مخنیوي لپاره اړین تمرکز سره₅₀) ، د 1.3 nmol سره برابر. د امپګلیفلوزین انتخاب د لمړني 1 سوډیم پورې تړلي ګلوکوز ټرانسپورټر انتخاب کولو څخه 5000 ځله لوړ دی ، کوم چې په کولمو کې د ګلوکوز جذب لپاره مسؤل دی. سربیره پردې ، دا وموندل شوه چې امپګلیفلوزین د نورو ګلوکوز ټرانسپورټانو لپاره لوړه انتخاب لري چې په مختلف نسجونو کې د ګلوکوز هوموستاسیس لپاره مسؤل دي.

د سوډیم پورې تړلي ګلوکوز ټرانسپورټر ډول 2 اصلي کیریر پروټین دی چې د رینال ګومومیرولي څخه بیرته د وینې جریان ته د ګلوکوز د بیا رامینځته کولو مسؤل دی. ایمپګلیفلوزین د رینال ګلوکوز ریبسورپشن کمولو سره د ټایپ 2 ذیابیطس میلیتس (T2DM) ناروغانو کې ګلیسیمیک کنټرول ښه کوي. د دې میکانیزم په کارولو سره د پښتورګو لخوا محلول شوي ګلوکوز مقدار په وینه او GFR کې د ګلوکوز غلظت پورې اړه لري. د 2 ډایبایټس او هایپرګلیسیمیا ناروغانو کې د سوډیم پورې تړلي ګلوکوز ټرانسپورټر ډول 2 مخنیوی د پښتورګو لخوا د ګلوکوز د ډیر کمیدو لامل کیږي.

د 4 اونیو کلینیکي مطالعې کې ، دا وموندل شوه چې په ناروغانو کې د 2 ذیابیطس ناروغانو کې ، د پښتورګو ګلوکوز خارجیدل د امپګلیفلوزین د لومړي دوز کارولو وروسته سمدلاسه ډیر شوي ، دا اثر د 24 ساعتونو لپاره دوام لري. د پښتورګو ګلوکوز خارجیدو کې زیاتوالی د درملنې تر پای پورې دوام لري ، مقدار یې په ورځ کې د 25 ملی ګرامه 1 وخت دوز ، په اوسط ډول شاوخوا 78 G / ورځ. د ډایبېټایټ 2 ناروغانو کې ، د پښتورګو لخوا د ګلوکوز خارجیدل د پلازما ګلوکوز غلظت کې د سمدستي کمیدو لامل شوی.

امپاګلیفلوزین (د 10 او 25 ملی ګرامو په دوز کې) د وینې پلازما کې د ګلوکوز غلظت کموي دواړه د روژې په حالت کې او خواړه وروسته.

د امپاګلیفلوزین د عمل میکانیزم د پانکریټیک بیټا حجرو او د انسولین میتابولیزم فعالیت حالت پورې اړه نلري ، کوم چې د هایپوګلیسیمیا د احتمالي پراختیا کم خطر کې برخه اخلي. د بیټا سیل فنکشن سوروګیټ مارکرونو باندې د امګګلیفلوزین مثبت اغیزې ، په شمول د HOMA-β شاخص (د هومسټاسیس - B ارزولو لپاره ماډل) او د انسولین سره د پروینولین تناسب یادول شوي. سربیره پردې ، د پښتورګو لخوا د ګلوکوز اضافي تخفیف د کالوریانو د ضایع کیدو لامل کیږي ، کوم چې د اډیپوز نسجونو مقدار کمولو او د بدن وزن کې کمیدو سره دی.

ګلوکوزوریا د امپاګلیفلوزین کارولو پرمهال مشاهده کیږي د ډیوریسز لږ څه زیاتوالي سره ، کوم چې کولی شي د وینې فشار په اعتدال کمیدو کې مرسته وکړي.

په کلینیکي مطالعاتو کې چیرې چې ایمپګلیفلوزین د مونوتراپي په ب usedه کارول شوی ، د میټفورمین سره ترکیب درملنه ، د نوي تشخیص شوي ډایبېټس 2 ناروغانو کې میټفارمین سره ترکیب درملنه ، د میټفورمین او سلفونیلورییا ډیرویټیوز سره ترکیب درملنه ، د پیج لیټازون +/− میټفورمین سره ترکیب درملنه ، د لینګلیپټین سره ترکیب درملنه د نوي تشخیص شوي ډایبایټس میلیتس 2 ناروغان ، د لینګلیپټین سره ترکیب ترکیب ، میتفورمین درملنه کې اضافه شوي ، د پاراسټ سره پرتله کولو کې د لینګلیپټین سره ترکیب درملنه o په هغه ناروغانو کې چې د ګلیسیمیک کنټرول ناکافي وي کله چې د لینګلیپټین او میتفورمین اخیستل ، د میتفرمین په مقابل کې ګلیمیپیرایډ سره ترکیب درملنه (د 2 کلونو مطالعې څخه ډیټا) ، د انسولین سره ترکیب درملنه (د انسولین ګ multiple شمیر ریژیم) +/− میټفورمین ، د بیسال انسولین سره ترکیب درملنه ، د DPP-4 مخنیوی کونکي سره ترکیب ترکیب ، میتفورمین + / − بل هایپوګلیسیمیک اورال درمل ، په HbA1 کې د احصایوي پلوه کمښت ثابت شوی_ج، د روژه پلازما ګلوکوز غلظت کې کمښت ، او همدارنګه د وینې فشار او د بدن وزن کې کمښت.

یوې کلینیکي مطالعې د دوه ډوله ډایبېټیس او لوړ زړه ناروغۍ لرونکي ناروغانو کې د زړه د پیښو په تکرار باندې د Jardins درملو تاثیر معاینه کړ (لږترلږه د لاندې ناروغیو شتون شتون لري او / یا شرایط: د زړه د شریان ناروغۍ (د مایکارډي انفکشن ، د کورونري شریان ګرافینګ تاریخ)) ، IHD د یو کورونري رګونو ته زیان سره ، IHD د ډیری کورونري رګونو ته زیان سره) ، د اسکیمیک یا هیمرجیک سټروک تاریخ ، د علایم پرته یا پرته د اعصاب ناروغي) معیاري ترلاسه کول هایډروکلوریک د درملنې، چې د زړه او رګونو د ناروغیو د درملنې hypoglycemic استازو او استازي شامل دي. د زړه د مړینې قضیې ، غیر وژونکي مایوکارډی انفکشن او غیر وژونکي سټروک د لومړنۍ پای ټکي په توګه ارزول شوي. د زړه مړینه ، عمومي مړینه ، د نیفروپیتي وده یا د نیفروپتي پرمختللي خرابیدل ، او د زړه ناکامۍ لپاره په روغتون کې بست کول د اضافي ټاکل شوي پایونو په توګه غوره شوي.

امپاګلیفلوزین د زړه د ناروغۍ د پیښو کمولو سره په بشپړ ډول بقا ښه کړې. ایمپګلیفلوزین د زړه د ناکامۍ لپاره په روغتون کې بستر کیدو خطر کم کړ. همچنان ، په کلینیکي مطالعې کې ، دا په ډاګه شوې چې د جارډینز درملو ne د نیفروپتي خطر یا د نیفروپیتي پرمختللي خرابیدو خطر کم کړی.

په لومړیو میکروالومینوینیا اخته ناروغانو کې ، دا وموندل شوه چې جارډینز significantly درمل ډیر ځله د پلیبو سره پرتله کیږي چې د مستحکم نورومو - یا مایکروالبیومینوریا لامل شوی (د خطر تناسب 1.82 ، 95 C CI: 1.4–2.37).

درملتون

د امپاګلیفلوزین درملو درملنه په سالم ډول داوطلب رضاکارانو او ناروغانو کې چې د ټایپ 2 ډایبیتز ناروغانو کې مطالعه شوې.

سکشن. ایمپګلیفلوزین وروسته له دې چې د شفاهي ادارې چټک جذب شوی ، C_اعظمي په پلازما کې ایمپګلیفلوزین د 1.5 ساعتونو وروسته رسیدلی و ، بیا ، په پلازما کې د امپګلیفلوزین غلظت په دوه مرحلو کې کم شو. په ورځ کې یو ځل د 25 ملي ګرام په دوز کې د امپګلیفلوزین اخیستو وروسته ، په دوره کې اوسط AUC_ss په پلازما کې 4740 nmol · h / l و ، او د C ارزښت_اعظمي - 687 اینمول / ایل.

په صحي رضاکارانو کې د امپاګلیفلوزین درملو درملنه او ناروغان د ټایپ 2 ډایبایټس معمولا ورته وو.

خواړه د امپایګلیفلوزین په درملتونونو کې کلینیکي مهم تاثیر نلري.

توزیع. وی_د د پلازما سی په جریان کې_ss تقريبا.8 liters 73.. ليتره وه د لیبل شوي ایمپګلیفلوزین 14 سي صحي رضاکارانو لخوا د شفاهي ادارې وروسته ، د پلازما پروټین پابند 86.2 was و.

میتابولیزم. په انسانانو کې د امپاګلیفلوزین میټابولیزم اصلي لاره د UDP-GT (UGT2B7، UGT1A3، UGT1A8 او UGT1A9) په ګډون ګلوکورنۍشن دی. د امپاګلیفلوزین ترټولو عام موندل شوي میتابولیتونه د 3 ګلوکورونیک کنجیوټونو (2-O، 3-O او 6-O ګلوکورونایډ) دي. د هر میټابولایټ سیستماتیک اثر کوچنی دی (د امپاګلیفلوزین د بشپړ تاثیر 10٪ څخه لږ).

نسل ورکول. ټ_1/2 نږدې 12.4 ساعته وو. په ورځ کې 1 وخت د امپاګلیفلوزین کارولو په حالت کې_ss په پلازما کې د پنځم خوراک وروسته لاسته راغلی. په صحي رضاکارانو کې د لیبل شوي امپګلیفلوزین 14 سي د زباني ادارې وروسته ، نږدې د 96٪ دوز خارج شوی (د کولمو له لارې 41 and او پښتورګي 54٪).

د کولمو له لارې ، ډیری لیبل شوي مخدره مواد بدلیږي. د لیبل شوي درملو یوازې نیمایي د پښتورګو لخوا بدلیږي.

د ځانګړو ناروغانو نفوس کې درملتونونه

د رینال فعالیت ضعیف شوی. په ناروغانو کې چې معتدله (60 2) ، معتدل (30 2) ، شدید (GFR 2) رینل ناکامي ، او د پای مرحلې رینل ناکامي سره ناروغان ، د امپګلیفلوزین AUC په ترتیب سره شاوخوا 18 ، 20 ، 66 ، او 48 by زیاتوالی موندلی ، د ناروغانو سره. د پښتورګو نورمال فعالیت په هغه ناروغانو کې چې د معدې رینال ناکامي سره او په مرحله کې رینل ناکامي سره ناروغان C_اعظمي پلازما کې ایمپګلیفلوزین د عادي رینال فعالیت سره ناروغانو کې ورته ارزښتونو ته ورته و. په هغه ناروغانو کې چې د معدې څخه تر شدید جنین ناکامي سره مخ کیږي_اعظمي په پلازما کې ایمپګلیفلوزین د عادي رینال فعالیت لرونکو ناروغانو په پرتله نږدې 20٪ لوړ و. د نفوس درملتونکیناټیک تحلیلي ډاټا ښودلې چې د امافګلیفلوزین ټول پاکول د GFR کمیدو سره کم شوي ، کوم چې د درملو اغیزې ډیروالي لامل شوی.

د ځګر فعالیت کمزوری په ناروغانو کې چې معتدل ، معتدل او شدید درجې د ځیګر فعالیت ضعیف فعالیت لري (د ماشوم-پګ ټولګی له مخې) ، د امپایګلیفلوزین د AUC ارزښتونه په ترتیب سره شاوخوا 23 ، 47 او 75 by ډیروی ، او C_اعظمي په ترتیب سره د 4 ، 23 او 48 by لخوا ، په ترتیب سره (د عادي جگر فعالیت ناروغانو سره پرتله کیږي).

BMI ، جنډر ، نژاد ، او عمر د امپایګلیفلوزین درملو په درملتون کې کلینیکي د پام وړ اغیزه نلري.

ماشومان. په ماشومانو کې د امپاګلیفلوزین درملوکانیټیک مطالعات نه دي ترسره شوي.

د درملو جارډینز Ind نښې

د ډايبېتېز مېلېټوس دوه ډوله:

- یوازې د غذا او تمرین پس منظر پروړاندې نا مناسب ګلاسیمیک کنټرول لرونکي ناروغانو کې د مونوتوپیري په توګه ، د میټفورمین مقرر کول چې د نه زغم له امله ناممکن دي ،

- د نورو هایپوګلیسیمیک اجنټانو سره د ترکیب درملنې په توګه ، د انسولین په ګډون ، کله چې د رژیم او تمرین سره ترکیب تطبیق شوی درملنه اړین ګلیسیمیک کنټرول نه وړاندې کوي.

دا د هغه ډول ناروغانو لپاره نښه کیږي چې د 2 ډایبایټس mellitus او د زړه د لوړ خطر * سره د زړه د ناروغیو لپاره معیاري درملنې سره یوځای کیږي ترڅو کم شي:

- د زړه د مړینې کمولو له لارې ټول مړینه ،

- د زړه د ناکامۍ لپاره د زړه مړینه یا په روغتون کې بستر کیدل.

* د زړه د ناروغۍ خطر لږترلږه د لاندې ناروغیو شتون شتون لري او / یا شرایط: د زړه د ناروغۍ ناروغۍ (د مایکارډی انفکشن تاریخ ، د کورونري شریان بائی پاس جراحي ، د کورونري شریان ناروغي چې د یو کورونري رګونو ته زیان سره ، د زړه د رګونو ناروغي چې ډیری کورونري رګونو ته زیان رسوي) ، اسکیمیک یا هیمرجیک سټریک. د وینې د شریان ناروغۍ تاریخ (د نښو پرته یا پرته).

اميدوارۍ او شيدې ورکول

د امیندوارۍ پرمهال د امپاګلیفلوزین کارول د اغیزمنتیا او خوندیتوب په اړه د ناکافي معلوماتو له امله متضاد دي.

په څارویو کې د کلینیکي مطالعاتو لاسته راوړل شوي معلومات د مور شیدو ته د امپایګلیفلوزین ننوتنه په ګوته کوي. د شیدو تغذیه کولو پرمهال نوي زیږیدلو او ماشومانو ته د خطر خطر له مینځه وړل کیږي. د شیدو تغذیه کولو پرمهال د امپاګلیفلوزین کارول contraindates. که اړتیا وي ، د شیدو تغذیه کولو پرمهال د امپاګلیفلوزین کارول باید بند شي.

اړخیزې اغیزې

په کلینیکي آزموینو کې امپګلیفلوزین یا پلیسبو ترلاسه کولو ناروغانو کې د منفي پیښو عمومي پیښې ورته وې. ترټولو عام منفي عکس العمل هایپوګلیسیمیا وه ، چې د سلفونیلوریا مشتقاتو یا انسولین سره ترکیب کې د امپګلیفلوزین کارولو سره مشاهده شوی (وګورئ چې د انتخاب شوي منفي عکس العملونو تفصیل).

ناوړه تعاملات په هغه ناروغانو کې لیدل کیږي چې د پلیبوبو کنټرول مطالعاتو کې امپګلیفلوزین ترلاسه کوي لاندې په لاندې ډول وړاندې کیږي (منفي عکس العملونه د اعضاو او سیسټمونو مطابق او د غوره شوي په وینا طبقه بندي شوي) میډډرا شرایط) د دوی مطلق تعدد په ګوته کوي. د فریکونسي کټګورۍ په لاندې ډول تعریف شوي: ډیری ځله (≥1 / 10) ، ډیری ځله (د ≥1 / 100 څخه د وینې فشار ته ، orthostatic شریان لوړ فشار ، ډیهایډریشن ، بې هوشي) د امپاګلیفلوزین په قضیه کې ورته وه (د 10 ملی ګرامه - 0.6 of په دوز کې ، په 25 ملی ګرامه - 0.4)) او ځایبو (0.3٪) کې. په هغه ناروغانو کې چې د 75 کالو څخه زاړه عمر لري ، د هایپوویلیمیا پیښې د 10 ملی ګرام (2.3)) او پلیبو (2.1)) په دوز کې ایمپګلیفلوزین اخیستل کې د پرتلې وړ دي ، مګر په هغه ناروغانو کې چې د 25 ملی ګرام (4.3)) په دوز کې ایمپګلیفلوزین اخلي )

متقابل عمل

ډایوریټکس. امپاګلیفلوزین کولی شي د تیازید او لوپ ډیوریتیک ډیوریتیک اغیزې ته وده ورکړي ، کوم چې په پایله کې ، د ډیهایډریشن او شریان لوړ فشار خطر ډیروي.

انسولین او درمل چې د دې محرمیت ته وده ورکوي. انسولین او درمل چې د دې سرایت ته وده ورکوي ، لکه سلفونیلوریاز ، ممکن د هایپوګلاسیمیا خطر ډیر کړي. نو ځکه ، د انسولین او درملو سره د امپاګلیفلوزین په یوځل کارولو سره چې د دې محرمیت لوړوي ، ممکن د دوی دوز کمولو لپاره اړین وي ، د دې لپاره چې د هایپوګلاسیمیا خطر څخه مخنیوی وشي.

په ویترو کې د درملو تعاملاتو ارزونه. ایمپګلیفلوزین د CYP450 اسونوزیمونو مخنیوی ، غیر فعال کول یا هڅول ندي. د انساني امپاګلیفلوزین میټابولیزم اصلي لاره د UDP-GT (UGT2B7 ، UGT1A3 ، UGT1A8 او UGT1A9) په ګډون ګلوکورنۍشن دی. ایمپګلیفلوزین UGT1A1 ، UGT1A3 ، UGT1A8 ، UGT1A9 یا UGT2B7 نه منع کوي. د امپاګلیفلوزین او درملو درملو تعامل چې د CYP450 او UGT isoenzymes فرعي برخې دي غیر متوقع ګ .ل کیږي. امپګلیفلوزین د P-gp او پروټین لپاره سبسټریټ دی چې BCRP ټاکي ، مګر په معالجوي درملو کې دا پروټینونه نه منع کوي. د مطالعاتو څخه د معلوماتو پراساس په وټرو کې ، داسې انګیرل کیږي چې د امپګلیفلوزین وړتیا چې د مخدره توکو سره تعامل وکړي چې د سبټریټونو لپاره دي P-gpامکان نلري. امپګلیفلوزین د عضوي اینیونیک کیریرونو لپاره یو سبسټریټ دی: OAT3 ، OATP1B1 او OATP1B3 ، مګر د عضوي anionic وړونکو 1 (OAT1) او عضوي cationic وړونکي 2 (OCT2) لپاره سبسټراټ ندی. په هرصورت ، د درملو سره د امپګلیفلوزین درملو تعامل چې پورته ذکر شوي د کیریر پروټینونو سبسټریټونه غیر متوقع ګ .ل کیږي.

په vivo کې د مخدره توکو د تعاملاتو ارزونه. د نورو عام استعمال شوي درملو سره د امپګلیفلوزین ګډ کارولو سره ، د کلینیکي پلوه د پام وړ درملتونونو تعامل نه دی مشاهده شوی. د فارماساکینیتیک مطالعاتو پایلې په ګوته کوي چې د جارډینز ® درملو دوز بدلولو ته اړتیا نلري پداسې حال کې چې دا د عام استعمال شوي درملو سره کارول کیږي.

د امپاګلیفلوزین درملو درملنه په صحي رضاکارانو کې بدلون نه راځي کله چې د میټفارمین ، ګلیمیپیرایډ ، پیګلیټازون ، سیټګلیپټین ، لینګلیپټین ، وارفرین ، وراپیمیل ، ریمپریل ، سمویستاتین ، او د ټایپ 2 ډایبایټیس ناروغانو کې که د ټوراسورایډرویډ او هایدروچرایډ سره یوځای وکارول شي.

د ګیمفبروزیل ، رفیمپیسین او پروبینسیډ سره د امپګلیفلوزین ګډ کارولو سره ، په ترتیب سره د امپګلیفلوزین په AUC کې زیاتوالی ، په ترتیب سره ، یادونه شوې ، په هرصورت ، دا بدلونونه د کلینیکي پلوه مهم ندي ګ .ل شوي.

امپګلیفلوزین د صحي رضاکارانو کې د میټفورمین ، ګلیمیپیریډ ، پیګلیټازون ، سیتګلیپټین ، لیناګلیپټین ، وارفرین ، ډیګاکسین ، رامپیریل ، سمویستاتین ، هایډروکلوروټایزاید ، توریسامایډ او زباني مخنیوي درملو په درملتون کې کلینیکي د پام وړ اغیز نلري.

د درملو تعامل

دا د مختلف ډیوریټیکونو ډیوریتیک تاثیر ته وده ورکوي ، کوم چې د ډیهایډریشن او شریان لوړ فشار خطر زیاتوي. د انسولین او سلفوني لورییا ډیرویټیوټیز ممکن د هایپوګلاسیمیا لامل شي. د انسولین سره د مخدره توکو ګډ استعمال سره ، د هایپوګلاسیمیک حالت څخه مخنیوي لپاره د دوز کمول اړین دي.د امپاګلیفلوزین او درملو درملو تعامل چې د اسینوزیم سټریټونه دي خوندي ګ isل کیږي.

امپګلیفلوزین - په ټابلیټونو کې فعاله اجزا د لاندې درملو درملو ملکیت باندې تاثیر نه کوي: میټفورمین ، ګلیمیپیریډ ، پییوګلیټازون ، وارفرین ، ډیجاکسین ، ریمپریل ، سیمواستاتین ، هایډروکلوروتیازید ، توراسیماید او د خولې مخنیوی. د دې عام استعمال شوي درملو سره په یو وخت کارولو سره ، د خوراک بدلون اړین ندی.

د جارډینز آنلاینګ

د روسیې فدراسیون د مخدره توکو بازار کې ، یوازې د درملو په اساس رامینځته شوی یو درمل دی - ایمپګلیفلوین. جارډینز هیڅ تصدیق شوی سند نلري. نور هایپوګلیسیمیک ټابلیټونه په ترکیب کې یو بل فعال ماده لري او د انسان په بدن کې مختلف عمل کوي. پدې کې شامل دي:

جارډینز - د کارونې ، قیمت ، بیاکتنې او ضمیمو لپاره لارښوونې

د شکری ناروغی په سیار کی یو له عام رنځونو څخه شمیرل کیږی. په روسیه کې ، شاوخوا 10 ملیونه اتباع پدې ناروغۍ اخته دي. ډیری یې د دې اغیزمنتیا له امله د جارډین درملو کارول غوره ګ .ي.

لاتین نوم جارډینس دی. INN درمل: ایمپګلیفلوزین (ایمپګلیفلوزین).

جارډینز انټي انډیباټیک تاثیر لري.

د ATX ټولګی: A10BK03.

درمل د محلول کېدنې ګولیو په ب .ه شتون لري. 1 ټابلیټ 25 یا 10 ملی ګرامه امپایګلیفلوزین (فعال اجزا) لري. نور توکي:

• د طلسم پاؤډر
• ټیټانیوم ډای اکسایډ
• ژیړ اوسپنې آکسایډ (رنګ) ،
• لاکتوز مونوهایډریټ ،
• هایپروز
• سیلولوز مایکرو کریستالونه.

درمل د محلول کېدنې ګولیو په ب .ه شتون لري.

ټابلیټونه د 10 pcs په تاکونو کې ډک شوي. 1 بکس کې 1 یا 3 تاکونه لري.

د پاملرنې سره

درمل په احتیاط سره وړاندیز کیږي کله چې:

• په حجرو کې د راز راز فعالیت فعالیت
• د سلفونیلوریه او انسولین مشتقاتو سره ترکیب ،
• معدې ناروغي چې د مایعاتو له لاسه ورکول پکې شامل دي ،
• زوړ عمر.

خوراک او اداره

ګولۍ په شفاهي ډول اخیستل کیږي. لومړني خوراک هره ورځ 10 ملي ګرامه 1 وخت دی. که چیرې د درملو دا مقدار د ګلیسیمیک کنټرول چمتو کولو توان نلري ، نو بیا دوز 25 ملی ګرامه ته لوړیږي. اعظمي اندازه یې 25 ملی ګرامه / ورځ ده.

ګولۍ په شفاهي ډول اخیستل کیږي.

د ټابلیټونو کارول د ورځې پر وخت یا د خوړو اخستلو پورې تړلي ندي. دا د 1 ورځې لپاره نا مطلوب دی چې دوه ځله خوراک تطبیق کړئ.

د جوارډینز لخوا د شکر ناروغۍ درملنه

کلینیکي ازموینو ثابته کړې چې درملنه د پوښتنې وړ درمل د شکر ناروغۍ میلیتس (دوهم ډول) د درملنې لپاره یوازینی درمل دی ، په کوم کې چې د ورته رنځپوهنې څخه د CVD ناروغیو او مړینې کچه کمه شوې. د 1 ډایبېټیس ناروغانو لپاره درملو کارول منع دي.

د جارډینز په اړه د ډاکټرانو او ناروغانو تعریفونه

ګیلینا الکسانینا (معالجه) ، 45 کلنه ، سینټ پیټرزبرګ.

یو خوندي درملنه چې د ضمني اغیزو لامل نه کیږي (زما په عمل کې). لوړ لګښت په بشپړ ډول د درملو د فارمولوژیکي فعالیت لخوا توجیه شوی. د پلیسبو اثر په بشپړ ډول رد شوی. سربیره پردې ، هغه په ​​روسیه کې هیڅ انلاګونه نلري ، او ورته درملونه په مختلف ډول عمل کوي.

انتون کلینکین ، years 43 کلن ، وورنج.

وسیله ښه ده. زه ، د تجربې سره د شوګر په څیر ، د دې عمل څخه په بشپړ ډول خوښ یم. ترټولو مهمه خبره دا ده چې د استعمال لپاره لارښوونې په دقت مطالعه کړئ. یوازې پدې حالت کې د غاړې اغیزو څخه مخنیوی کیدی شي ، کوم چې په عمل کې شخصا تصدیق شوی. د نیمګړتیاو په مینځ کې ، یو څوک کولی شي یوازې لوړ قیمت او دا حقیقت توپیر کړي چې مخدره توکي په ټولو درملتونونو کې نه پلورل کیږي.

جارډینز: د کارولو لپاره لارښوونې

درملتونونه

امپګلیفلوزین د 2 سوډیم انحصاري ګلوکوز ټرانسپورټر یو بدلونکی ، خورا فعال ، انتخابي او سیالي مخنیوی کونکی دی چې د 1.3 nmol انزایم فعالیت (IC50)٪ 50 hib مخنیوی لپاره اړین دی.

د امپاګلیفلوزین انتخاب د آنلاین ډول ډول سوډیم پورې تړلي ګلوکوز ټرانسپورټر په انتخاب کې 5،000 the 5،000ine ځله لوړ دی چې په کولمو کې د ګلوکوز جذب لپاره مسؤل دی. سربیره پردې ، دا وموندل شوه چې امپګلیفلوزین د نورو ګلوکوز ټرانسپورټانو لپاره لوړه انتخاب لري چې په مختلف نسجونو کې د ګلوکوز هوموستاسیس لپاره مسؤل دي.

د 2 سوډیم پورې منحصر ګلوکوز لیږدونکی اصلي کیریر پروټین دی چې د رینال ګومومیرولي څخه بیرته د وینې جریان ته د ګلوکوز د بیا رامینځته کولو مسؤل دی. ایمپګلیفلوزین د رینال ګلوکوز ریبسورپشن کمولو سره د ټایپ 2 ذیابیطس میلیتس (T2DM) ناروغانو کې ګلیسیمیک کنټرول ښه کوي.

د دې میکانیزم په کارولو سره د پښتورګو لخوا محلول شوي ګلوکوز مقدار په وینه کې د ګلوکوز غلظت او د ګلوومیرر فلټریشن نرخ (GFR) پورې اړه لري. د ډایبېټ شکرو او هایپرګلیسیمیا ناروغانو کې د ټایپ 2 ګلوکوز د سوډیم پورې اړه لرونکي کیریر مخنیوی د پښتورګو لخوا د ګلوکوز د ډیر کمیدو لامل کیږي.

په کلینیکي مطالعاتو کې ، دا وموندل شوه چې په ناروغانو کې د دوه ډوله ډایبایټس ناروغانو کې ، د پښتورګو لخوا د ګلوکوز خارجیدل سمدلاسه وروسته له هغې زیاتوالی موندلی کله چې د امپاګلیفلوزین لومړی ډوز کارول شوی و ، دا اثر 24 ساعته دوام درلود.

د پښتورګو لخوا د ګلوکوز خارجیدو کې زیاتوالی د 4 اونۍ درملنې دورې تر پایه پورې پاتې شو ، په ورځ کې یوځل د 25 ملی ګرامه په دوز کې د امپګلیفلوزین سره ، په اوسط ډول ، شاوخوا 78 G / ورځ. د ډایبېټایټ 2 ناروغانو کې ، د پښتورګو لخوا د ګلوکوز خارجیدل د پلازما ګلوکوز غلظت کې د سمدستي کمیدو لامل شوی.

امپاګلیفلوزین د روژه ماتی او خواړو وروسته په وینه پلازما کې د ګلوکوز غلظت کموي. د امپاګلیفلوزین د عمل غیر انسولین پورې تړلي میکانیزم د هايپوګلیسیمیا د احتمالي پراختیا ټیټ خطر کې مرسته کوي. د اماګلیفلوزین تاثیر د پانکریټیک بیټا حجرو او د انسولین میتابولیز فعال حالت پورې اړه نلري.

د امټاګلیفلوزین مثبته اغیزه د بیټا حجري فعالیتونو سروګرټ مارکرونو باندې ، د HOMA-؟ شاخص په ګډون یادونه شوې. (د هوموستاسیس - B ارزونې لپاره ماډل) او د انسولین سره د پروینولین تناسب. سربیره پردې ، د پښتورګو لخوا د ګلوکوز اضافي تخفیف د کالوریانو د ضایع کیدو لامل کیږي ، کوم چې د اډیپوز نسجونو مقدار کمولو او د بدن وزن کې کمیدو سره دی. ګلوکوزوریا د امپاګلیفلوزین کارولو پرمهال مشاهده کیږي د ډیوریسز لږ څه زیاتوالي سره ، کوم چې کولی شي د وینې فشار په اعتدال کمیدو کې مرسته وکړي.

په کلینیکي آزمایښتونو کې چیرې چې امپګلیفلوزین د مونوتراپی په توګه کارول شوی ، د میټفارمین سره ترکیب درملنه ، د میټفارمین او سلفونیلوریې ډیرویټیو سره ترکیب درملنه ، د ګیټمی پیریډ سره پرتله میټفارمین سره ترکیب ، د پیجلیټازون +/- میټفورمین سره ترکیب درملنه ، د ډیپټایډیل پیپټایډ inhibitor سره ترکیب درملنه 4 (DPP-4) ، میټفارمین +/- یو بل هایپوګلیسیمیک اورال درمل ، د انسولین سره ترکیب ترکیب کې ، دا د احصایوي پلوه مهم وو زما په ګلایکوسیلایټډ HbAlc هیموګلوبین کمیدل او د روژه پلازما ګلوکوز غلظت کې کمول.

د امپاګلیفلوزین درملو درملو په بشپړ ډول د سالم رضاکارانو او د ټایپ 2 ډایبایټیس ناروغانو کې مطالعه شوې.

د شفاهي ادارې وروسته ، امپاګلیفلوزین په چټکۍ سره جذب شوی و ، د وینې پلازما (Cmax) کې د امپګلیفلوزین اعظمي توجه د 1.5 ساعتونو وروسته رسیده. بیا ، په پلازما کې د امپګلیفلوزین غلظت په دوه مرحلو کې کم شو.

د امپګلیفلوزین اخیستو وروسته ، د ثابت حالت پلازما غلظت په جریان کې د غلظت وخت محور (AUC) لاندې اوسط سیمه 4740 nmol x ساعت / L وه ، او Cmax ارزښت یې 687 nmol / L و. په صحي رضاکارانو کې او د ټایپ 2 ذیابیطس ناروغانو کې د امپاګلیفلوزین درملو درملو عموما ورته ورته وې.

خواړه د امپایګلیفلوزین په درملتونونو کې کلینیکي مهم تاثیر نلري.

د مستحکم دولت پلازما غلظت پرمهال د توزیع مقدار نږدې 73.8 لیتره و. د لیبل شوي ایمپګلیفلوزین 14 سي صحي رضاکارانو لخوا د شفاهي ادارې وروسته ، د پلازما پروټین پابند 86 was و.

په انسانانو کې د امپګلیفلوزین میټابولیزم اصلي لاره د uridine-5'-dihospho-glucuronosyltransferases UGT2B7، UGT1A3، UGT1A8 او UGT1A9 په ګډون ګلوکورونیزیشن دی. د امپاګلیفلوزین ډیری مکرر موندل شوي میتابولیتونه درې ګلوکورونیک قنجایټونه دي (2-0، 3-0 او 6-0 ګلوکورونیز). د هر میټابولایټ سیستماتیک اثر کوچنی دی (د امپاګلیفلوزین د بشپړ تاثیر 10٪ څخه لږ).

د تخریب نیمایي ژوند نږدې 12.4 ساعتونه و. په ورځ کې یوځل د امپاګلیفلوزین کارولو په حالت کې ، د پنځم دوز وروسته یو مستحکم پلازما غلظت رسېدلی.

په صحي رضاکارانو کې د لیبل شوي ایمګاګلیفلوزین 14 سي د زباني ادارې وروسته ، نږدې د 96٪ دوز خارج شوی (د کولمو له لارې 41 and او پښتورګي 54٪). د کولمو له لارې ، ډیری لیبل شوي مخدره مواد بدلیږي.

د لیبل شوي درملو یوازې نیمایي د پښتورګو لخوا بدلیږي. د ځانګړو ناروغانو نفوس کې درملتونونه

د رینال فعالیت ضعیف شوی

په هغه ناروغانو کې چې معتدل ، معتدل او شدید رینل ناکامي (30 https: //apteka.103.xn--p1ai/jardins-13921690-instruktsiya/

جارډینز ™ ټابلیټونه 10 ملی ګرامه 30 pcs

جارډینز patients د ډایبېټایټز ناروغانو لپاره او د ډایبېټیک کیټوسایډوسیز درملنې لپاره وړاندیز نه کیږي.

د ډول 2 سوډیم پورې تړاو لرونکي ګلوکوز ټرانسپورټر مخنیوی کونکو په کارولو سره ، د امپاګلیفلوزین په ګډون ، د ډایبېټیک کیټوکاسیسیس نادره پیښې راپور شوي. په دې ځینو قضیو کې ، څرګندونې atypical وې او د وینې ګلوکوز غلظت کې د معتدل زیاتوالي په توګه څرګند شوي (له 14 ملي میتر / L (250 مګرا / dl څخه ډیر نه)).

د ډایبېټیک کیټوسایډوس ناروغۍ خطر باید په پام کې ونیول شي که چیرې غیر حساسیت لرونکي نښې لکه مغز ، الټون ، د اشتها نشتوالی ، د معدې درد ، شدید تنده ، د ساه لنډۍ ، بې نظمي ، بې قحطي ستړیا یا خوب راشي. که چیرې ورته نښې رامینځته شي ، ناروغان باید سمدستي د کیټوآکسیډوس لپاره معاینه شي ، پرته لدې چې د وینې ګلوکوز غلظت. د Jardins® د درملو کارول باید بند شي یا وځنډول شي ترڅو چې تشخیص رامینځته شي.

د ډایبېټیک کیټوسایډوسیز د ودې لوړ خطر د ناروغانو کې خورا لږ کاربوهایډریټ رژیم کې ممکنه ده ، د شدید ډیهایډریشن ناروغانو کې ، د کیټوکاسیډیسس تاریخ لرونکي ناروغان ، یا د پانکریټ - حجرو د کم محرم فعالیت فعالیت لرونکي ناروغان. په داسې ناروغانو کې ، جارډینیس باید د احتیاط سره وکارول شي. احتیاط اړین دی کله چې د انسولین دوز کمولو.

په 10 ملی ګرامه ټابلیټ کې د جارډینز چمتو کول 162.5 ملی ګرامه لاکټوز لري ، د 25 ملی ګرامو دوز سره 113 ملی ګرامه لاکټوز لري ، نو له همدې امله ، درمل باید په نري رنځ اخته ناروغانو لکه د لاکتوز کمښت ، لیټکوز عدم برداشت ، ګلوکوز - ګالیکټوز مالابسورپشن کې ونه کارول شي.

کلینیکي مطالعاتو ښودلې چې د ایمپګلیفلوزین سره درملنه د زړه خطر نه ډیروي. د 25 ملی ګرامه په دوز کې د امپاګلیفلوزین کارول د QT وقفې اوږدېدو لامل نه کیږي.

د ساردونيلوريا derivatives سره د Jardins® د درملو مشترک استعمال سره یا د انسولین سره ، د سلفونیلوریه / انسولین ډیرویټیوز د خوراک کمول ممکن د هایپوګلاسیمیا د خطر له امله اړین وي.

امپګلیفلوزین د ګلوګګون په څیر پیپټایډ - 1 انلاګونو (GLP-1) سره په ترکیب کې ندي مطالعه شوي.

د جارډینیس د درملو تاثیر د پښتورګو په فعالیت پورې اړه لري ، له همدې امله سپارښتنه کیږي چې د پښتورګو د هغې د ټاکنې دمخه او په دوره یي ډول د درملنې په جریان کې (په کال کې لږترلږه 1 وخت) دمخه فعالیت څارنه وکړي ، او همدا رنګه د همغږي درملنې له ټاکل کیدو دمخه ، کوم چې کولی شي د پښتورګو پر فعالیت منفي اغیزه وکړي. د رینال ناکامي (GFR) ناروغانو کې د درملو کارول وړاندیز نه کیږي